オリゴの王様
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2025-09-29 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品にはガラクトオリゴ糖が含まれます。ガラクトオリゴ糖は、ビフィズス菌を増やして、腸内環境を良好に保つことが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ガラクトオリゴ糖 | ガラクトオリゴ糖 | 1 g |
生産・製造及び品質管理
本品は株式会社やまと蜂蜜山添工場で生産されている。従業員および施設設備、機械器具の衛生管理については、内部規定「衛生管理規定」に基づき管理している。また、日新製糖株式会社（販売者）による監査を実施し、製造施設や従業員の衛生管理状況について定期的に確認している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区日本橋小網町14番1号",
"名称": "ガラクトオリゴ糖入りシロップ",
"電話": "03-3668-1116",
"商品名": "オリゴの王様",
"変更日": "2025/05/26",
"届出日": "2023/01/26",
"撤回日": "2025/09/29",
"法人名": "日新製糖株式会社",
"届出番号": "H1096",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9010001229918",
"電話番号": "0120-341-310",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "仲野 真司",
"保存の方法": "直射日光、高温になる場所を避けて常温で保存してください。",
"摂取の方法": "料理や飲みものにお使いください。1日摂取目安量をとるために残さずお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "商品販売終了のため。",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2023/05/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ガラクトオリゴ糖",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "7g(小さじ1杯弱)",
"表示しようとする機能性": "本品にはガラクトオリゴ糖が含まれます。ガラクトオリゴ糖は、ビフィズス菌を増やして、腸内環境を良好に保つことが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "とりすぎあるいは体質・体調などによりおなかがゆるくなることがあります。 本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2024.2.6)様式（Ⅱ）医薬品との相互作用 使用データベースの変更 (2024.11.27)様式（Ⅰ）（Ⅴ）PRISMA2020への準拠 (2024.11.27)様式（Ⅳ）社内連絡フローチャートの変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00～12:00、13:00～17:00 土・日・祝日を除く",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "日新製糖株式会社 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.nissin-sugar.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・厚生労働省：食物と薬の相互作用（健康食品編）－e－ヘルスネット ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構：医療用医薬品の添付文書情報 ・食品安全委員会 食品安全総合情報システム ・城西大学 食品-医薬品相互作用データベース（Ver.10） ・国立医薬品食品衛生研究所 食品安全情報",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は株式会社やまと蜂蜜山添工場で生産されている。従業員および施設設備、機械器具の衛生管理については、内部規定「衛生管理規定」に基づき管理している。また、日新製糖株式会社（販売者）による監査を実施し、製造施設や従業員の衛生管理状況について定期的に確認している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出製品は2017年3月より発売しており、これまでに約6万本が出荷されているが(2018年3月時点)、安全性に関する報告や問題はない。 また、本製品に使用されるガラクトオリゴ糖は1990年に発売され、食経験は約30年 に及ぶが、これまでに安全性上の問題は見られていない。また規格基準型特定保健用食品の関与成分に適合したものであり、規格基準型特定保健用食品におけるガラクトオリゴ糖の1日摂取目安量は2～5gと本届出製品よりも多く設定されている。 医薬品との相互作用について公的機関(独立行政法人国立健康・栄養研究所）のデータベースにて調査したが、問題のある報告は見当たらなかった(2018年3月現在)。 本届出製品の1日摂取量当たりのガラクトオリゴ糖含量は1gであるため、摂取に関して安全性上の問題はないと考えられる。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 ガラクトオリゴ糖の腸内環境改善効果に関するシステマティックレビュー （イ）目的 健常成人が、ガラクトオリゴ糖もしくはガラクトオリゴ糖を含有する食品を摂取した場合、非摂取もしくはガラクトオリゴ糖を含まない食品を摂取した場合と比べて腸内環境が改善する事を確認する。 （ウ）背景 プレバイオティックの摂取は腸内細菌叢のバランスを改善し、種々の体調調節効果を発揮すると考えられている。難消化性のオリゴ糖はプレバイオティックとしてよく利用されており、その一種であるガラクトオリゴ糖は特定保健用食品の関与成分としても使用されている。そこでガラクトオリゴ糖の整腸作用に関して体系的に評価するため、研究レビューを行った。本研究レビューは、PRISMA2020に対応した更新版である。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 PubMed、JDreamⅢ、UMIN-CTR、機能性表示食品 届出情報データベースを用いて検索を行った。（最終検索日2024年5月20日）。最終的に健康成人（18-19歳含む）を対象としたRCT論文3報と非ランダム化オープン試験3報の計6報が該当した。うち4報は届出者である日新製糖株式会社が関与したものであった。 （オ）主な結果 1日あたりガラクトオリゴ糖1-10gを摂取することにより、腸内環境改善の指標となるビフィズス菌増加、腐敗産物・有害物質の減少が確認された。また、最も少ない摂取量であった1日あたり1gの摂取でも糞便内ビフィズス菌数増加、有害物質の減少が確認された。 （カ）科学的根拠の質 糞便内ビフィズス菌数増加については、バイアスリスク、非直接性に問題はあったが、採用した研究が強い肯定的評価を示したため確実性はBとした。一方、糞便中の腐敗産物・有害物質の減少や糞便中pH・水分量の変化については、サンプルサイズや非一貫性の問題もあり、確実性はCに留まる。全体として考えて見ると、腐敗産物・有害物質の減少やpH・水分量の変化は、ビフィズス菌数の増加に伴う腸内環境改善の個別の要素である。このため、ビフィズス菌数の増加に一定の確実性が見出せたことは、腸内環境改善の可能性があるとする十分な科学的根拠になると考える。 また、研究の限界として、同一組成のガラクトオリゴ糖に限定した研究レビューとなったため、組成の違いが作用に及ぼす影響が不明であることや、文献の網羅性に制限があった可能性が考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-341-310",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ガラクトオリゴ糖液糖",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ガラクトオリゴ糖",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7wDIAQ",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第２項で定められている栄養素は 脂質、飽和脂肪酸およびコレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウムである。本品1日摂取目安量7gに含まれる栄養素は、脂質0g、糖類3.8g（含有する炭水化物4.8gから機能性関与成分ガラクトオリゴ糖1gを引いた残りを全て糖類と仮定した場合）、ナトリウム（食塩相当量に換算）0gである。 脂質およびナトリウム（食塩相当量として）については、本品1 日当たりの摂取目安量7gに含まれる量はどちらも0gであるため、本品を摂取することで過剰摂取につながることはない。 糖類については、日本人の食事摂取基準(2015年版)には目標値の設定は無いが、世界保健機関（WHO）のガイドラインにおいては、遊離糖（糖類）の摂取量を一日の摂取熱量の10%未満にすることが推奨されている。身体活動レベルが「ふつう」である成人1 日の推定エネルギー必要量を男性2200～2650kcal、女性1750～2000kcal（日本人の食事摂取基準(2015年版)より）として算出すると、糖類の摂取量は男性55.0～66.3g、女性43.8～50.0g未満が推奨されることとなる。 本品1日摂取目安量あたりの糖類の含有量は、この推奨量に比較して低い値であるため、本品を摂取することで過剰摂取につながることはないと考える。 また、1日摂取目安量7g（小さじ1杯弱）を明記している。さらに、摂取上の注意として「とりすぎあるいは体質・体調などによりおなかがゆるくなることがあります。」｢本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。｣の文言を記載することで過剰摂取しないよう注意を促している。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出製品と同様の形態は一般的に蜂蜜や液状甘味料として販売されているが、それらはサプリメントではなく加工食品として扱われている。よって、本届出製品についてもその他加工食品とした。また製品の性質上、飲料のように多量に摂取することも考えにくく、その他加工食品の区分とすることで過剰摂取にはつながらないと判断した。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "腸内環境を良好に保ちたい健康な成人(妊産婦及び授乳婦を除く。)",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社やまと蜂蜜 奈良県山辺郡山添村切幡1364番地",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}