フルーツボウル　スウィーティオパイナップル

{
  "住所": "東京都中央区日本橋箱崎町36-2",
  "名称": "パインアップル・果汁づけ",
  "電話": "080-9568-8908",
  "商品名": "フルーツボウル　スウィーティオパイナップル",
  "変更日": "2026/06/15",
  "届出日": "2023/01/24",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社ドール",
  "届出番号": "H1081",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4010001024786",
  "電話番号": "0120-500-839",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "青木寛",
  "保存の方法": "高温、直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "1日100gを目安にそのままお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/10/16",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "パイナップル由来グルコシルセラミド",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "1",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日100gを目安にそのままお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはパイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌の乾燥が気になる方の肌の保湿力（バリア機能）を高めることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "【変更前】本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 【変更後】本品は十分な喫食実績を有し、安全性を懸念されるような報告は見当たらないため、一日摂取目安量を食することに問題がないと判断されますが、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進されるものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.05.30）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R5.7.10)様式VIの修正 (R5.10.12)様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅴ、様式VIの修正 (R5.12.1)様式Ⅵの修正 (R6.10.31)様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9時～17時（土日・祝日は除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ドールお客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://dolesunshine.com",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース ・ナチュラルメディシン・データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、FSSC22000認証を取得した工場で製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は、容器にカットした当社パイナップル、水、及び各種濃縮果汁（パイナップル、アセロラ、レモン）あるいはパイナップル濃縮果汁、酸化防止剤（ビタミンC）、pH調整剤（クエン酸）を充填した製品であり、機能性関与成分であるパイナップル由来グルコシルセラミドは、パイナップルとパイナップル濃縮果汁に由来する。  【当該製品の喫食実績】 機能性表示をしていない従来製品は、それぞれ以下の日本での販売実績がある。 内容量198g　2021年4月～　約40万個 内容量425g　2021年4月～　約20万個 内容量665g　2021年10月～　約30万個 いずれの製品でも、これまでに健康被害は報告されていない。 【パイナップルの喫食実績】 パイナップルはこれまでに長い喫食実績があるが、安全性を懸念するような報告は見当たらない。 【当社パイナップルの喫食実績】 日本では1980年から販売を開始し、2003年に「スウィーティオパイナップル」を販売開始し、毎年数万トンを輸入販売している。当社パイナップルにおいて、これまでに健康被害は報告されていない。 【各種濃縮果汁（パイナップル、アセロラ、レモン）や各種添加剤（ビタミンC、クエン酸）の喫食実績】 使用している濃縮果汁の大部分を占めるパイナップル濃縮果汁は、当社パイナップルジュースでの使用実績がある。パイナップルジュースは2016年から約100万本を販売しているが、これまでに健康被害は報告されていない。 各種添加剤（ビタミンC、クエン酸）とアセロラ濃縮果汁とレモン濃縮果汁は、当該製品中の配合率はいずれも0.5%以下であるが、それぞれ十分な喫食実績のある添加物であることや昔から喫食されている果物を原材料としていることから、安全性に問題はないと考えている。  上述の通り、各構成原料の喫食実績は十分であることから、当該製品は十分な喫食実績を有し、その安全性に問題は無いと判断する。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 パイナップル由来グルコシルセラミドによる、肌の保湿力（バリア機能）を高める機能に関するシステマティック・レビュー  【目的】 パイナップル由来グルコシルセラミドの摂取による、健常成人の肌の保湿力（バリア機能）に関する指標である肌の水分蒸散量を改善する効果について、ヒト試験論文のシステマティック・レビューを実施し、検証した。  【背景】 皮膚は、人体を覆う最大の器官であり、表皮、真皮、皮下組織から構成される。その役割としては、体表からの水分蒸散を抑制し、外界からの異物の進入や攻撃を防御する働きがある。しかしドライスキン（保湿機能が低下した肌）においては、プロテアーゼによる角質細胞同士を接着しているタンパク質の分解が進行しにくく、その結果として肌の生まれ変わりがスムーズに進まず肌荒れが発生するなど肌の健康状態が悪化しやすい。つまり、保湿により肌の潤いを保つことは、肌荒れを防ぐだけでなく、肌の健康を維持することになり、その重要性がうかがえる。 パイナップル(Ananas comosus)は、熱帯アメリカ原産の多年草であり、世界各地で食用とされる果実の1種であり、グルコシルセラミドは、パイナップルをはじめとするこんにゃくや米など植物に含まれているスフィンゴ脂質の一種である。グルコシルセラミドなどのスフィンゴ脂質の経口摂取は、肌の潤いを逃しにくくする作用があることが報告されている。  【レビュー対象とした研究の特性】 PubMed、J-DreamⅢ(JSTPlus＋JMEDPlus＋JST7580)、医中誌Web、UMIN-CTR、Cochrane Libraryを情報源として用いるデータベースとして文献検索を行った（最終検索日2023年8月11日）。その結果、計83報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果、計1報が採用された。最終的に1報の文献を評価した。  【主な結果】 採用された1報の文献から、パイナップル由来グルコシルセラミド1.2mg以上含む食品を摂取することで、肌の水分蒸散量が低下する機能が認められる肯定的な結果が得られた。文献では日本人を対象とした試験が実施されており、パイナップル由来グルコシルセラミドの摂取による、肌の保湿力（バリア機能）を高める機能性は、科学的根拠があると判断した。  【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界として、採用文献が1報のみであったことから研究のバイアスリスクを完全に否定できないことが限界として挙げられる。しかし採用された文献は信頼性の高い試験デザインのRCT（プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験）で実施され、経表皮水分蒸散量（TEWL値）において対照群と比較して介入群で有意な効果が認められたため、十分なエビデンスを有していると考えられる。したがって、さらなるエビデンスの充実は必要ではあるが、パイナップル由来グルコシルセラミドを含む食品の摂取により肌の保湿力（バリア機能）を高める機能を発揮することの有効性が示唆された。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2009",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "マーケティング本部マーケティング部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-500-839",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.2㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "（変更前） パインアップル、濃縮果汁（パインアップル、アセロラ、レモン） （変更後） 内容量198g、425g：パインアップル、濃縮果汁（パインアップル、アセロラ、レモン） 内容量665g：パインアップル（スウィーティオパイナップル）、パインアップル濃縮果汁",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "パイナップル由来グルコシルセラミド",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8dYIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "厚生労働省「日本人の食事摂取基準（2020年版）」などを参考にして評価した結果、以下の理由により、当該製品の摂取は、各栄養素の過剰摂取にはつながらないと考える。  ①本品の一日摂取目安量（100gあたり）には、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について、以下の量が含まれる。 【変更前】 1.脂質　　　：0.1ｇ 2.糖類　　　：12.1g 3.食塩相当量：0.005g 【変更後】 1.脂質　　　：0.1ｇ（内容量665gは0g） 2.糖類　　　：12.1g（内容量665gは12.3g） 3.食塩相当量：0.005g（内容量665gは0g）  ②日本人の食事摂取基準（2020年版）より、日本人の推定エネルギー必要量を2,200kcal/日とし、1日当たりの摂取目標量を設定した。 1.脂質 日本人の食事摂取基準(2020年版)では、脂質として1歳以上の男女ともにエネルギー比率で20～30％が目標量とされている。設定した推定エネルギー必要量から算出すると、脂質の目標量は、49～73g/日（9kcal/gとして）となる。 2.糖類 日本人の食事摂取基準（2020年版）では、設定されていない。WHOのガイドライン「Guideline: sugars intake for adults and children」では、甘味料として添加した遊離糖の摂取は、総エネルギー摂取量の10%を超えないようにしている。設定した日本人の推定エネルギー必要量から算出すると、遊離糖の目標量は55.0g/日（4kcal/gとして）以下となる。 3.ナトリウム 日本人の食事摂取基準（2020年版）では、食塩相当量の目標量は、18歳以上の男性で7.5g未満、女性で6.5g未満とされている。  ③評価結果 【変更前】 1.脂質 本品100gあたりに、脂質は0.1g含まれる。過剰摂取にはつながらない。 2.糖類 本品100gあたりに、糖類は12.1g含まれる。これは1日当たりの目標量の22%程度であり、過剰な摂取にはつながらない。 3.ナトリウム 本品100gあたりに、食塩相当量は0.005g含まれる。過剰摂取にはつながらない。 【変更後】 1.脂質 本品100gあたりに、脂質は0～0.1g含まれる。過剰摂取にはつながらない。 2.糖類 本品100gあたりに、糖類は12.1～12.3g含まれる。これは1日当たりの目標量の22%程度であり、過剰な摂取にはつながらない。 3.ナトリウム 本品100gあたりに、食塩相当量は0～0.005g含まれる。過剰摂取にはつながらない。  ただし、本品に限らず単一の食品だけを多量に摂取することは好ましくないことから、「1日100gを目安にそのままお召し上がりください。」「【変更前】本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。【変更後】本品は十分な喫食実績を有し、安全性を懸念されるような報告は見当たらないため、一日摂取目安量を食することに問題がないと判断されますが、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進されるものではありません。」と注意喚起している。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "加工工程や食品形状の違いから『天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品』には該当しない。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "皮膚疾患の無い健康な人で、肌が乾燥しがちな人（疾病に罹患している者、未成年、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "Dole Philippines, inc. Polomolok 所在地　：9504 Polomolok, South Cotabato, Philippines",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}