フィトファーマのＨＭＢ‐Ｃａ（エイチエムビーシーエー）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはHMBカルシウム（3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物）が含まれます。HMBカルシウム（3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物）には、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力・筋持 久力の維持に役立つ機能、歩行能力の維持に役立つ機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| HMBカルシウム（3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物） | HMBカルシウム（3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物） | 1.5 g |
生産・製造及び品質管理
本品は次の製造工場にて製造されている。製造工場は、日本健康・栄養食品協会ＧＭＰの「衛生管理手順書」を準用するとともに、従業員教育を行うなどにより、製造における衛生管理を徹底している。また、ＧＭＰに準じた製造記録類の文章による管理、 保管を行い、トレーサビリティを導入することで、商品に不具合があった場合には原因を特定できる品質管理体制を構築している。 製造工場：ピィシーシステム株式会社 芝川工場
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "神奈川県横浜市中区長者町2-5-18 ピアセントラル305",
"名称": "HMBカルシウム含有加工食品",
"電話": "0452282775",
"商品名": "フィトファーマのＨＭＢ‐Ｃａ（エイチエムビーシーエー）",
"変更日": "2024/12/02",
"届出日": "2022/12/30",
"撤回日": "",
"法人名": "フィトファーマ株式会社",
"届出番号": "H1026",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "3020001039124",
"電話番号": "045-228-2775",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "司馬 駿一",
"保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避けて保存してください",
"摂取の方法": "1日1.65ｇ(小さじ一杯)を目安に水またはお湯とともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2023/03/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "HMBカルシウム（3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/2",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1.65ｇ",
"表示しようとする機能性": "本品にはHMBカルシウム（3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物）が含まれます。HMBカルシウム（3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物）には、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力・筋持 久力の維持に役立つ機能、歩行能力の維持に役立つ機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。本品をお召し上がりいただく際に切り口で手や口を傷つけないようにご注意ください。摂り過ぎあるいは体質・体調によりお腹がゆるくなることがあります。一日摂取目安量を守ってください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "10：00～18：00 〔月曜～金曜（土日祝日を除く）〕",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.phytopharma.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は次の製造工場にて製造されている。製造工場は、日本健康・栄養食品協会ＧＭＰの「衛生管理手順書」を準用するとともに、従業員教育を行うなどにより、製造における衛生管理を徹底している。また、ＧＭＰに準じた製造記録類の文章による管理、 保管を行い、トレーサビリティを導入することで、商品に不具合があった場合には原因を特定できる品質管理体制を構築している。\n\n製造工場：ピィシーシステム株式会社 芝川工場 \n",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "既存情報による安全性試験の評価により実施した。 HMBカルシウムの安全性について、データベース上では、「経口的かつ適切に使用された場合、安全性を確保しながら、1日3グラムまたは76 mg/kg（6グラム/day）までの用量が最大1年間使用されています」と記載されている。なお、HMBカルシウムはHPLC法を用いた分析により、定量・定性分析が可能で、固有の化学構造を有する成分であり、本品およびデータベースにおける関与成分についてHMBカルシウムを用いていることから、本届出中の機能性関与成分であるHMBカルシウムの同等性に問題ないと判断した。 以上より、本品の1日摂取目安量である1.5g/dayを上回る摂取量において、HMBカルシウムの安全性が確認されていることから、本品を1日摂取目安量摂取することに対する安全性について問題ないものと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 最終製品「フィトファーマのＨＭＢ-Ｃａ（エイチエムビーシーエー）」に含有する機能性関与成分HMBカルシウム（3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物）を用いた健常者における筋肉量、筋力・筋持久力、歩行能力の維持機能に関する研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない健常成人が HMBカルシウムを摂取した際の、筋肉量、筋力・筋持久力、歩行機能の維持・改善機能について検証した。 【背景】 筋力・筋持久力、全身持久力及び筋量は加齢とともに低下が起こり始め、筋力の維持や向上は日常生活を健康に送る上で重要である。さらに、加齢に伴い進行する筋肉量や身体機能が低下するサルコペニアについても問題視されており、低下する筋力や歩行能力などの身体機能を維持・改善することが重要と言われている。HMBカルシウムには、筋肉量、筋力・筋持久力、歩行能力を維持・改善する機能が報告されているため、研究レビューを実施して、科学的エビデンスを確認した。 【レビューを対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない健常成人を対象として、HMBカルシウムの有効性を検討している試験報告を調べた。 【主な結果】 データベース検索により381報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ8報が採用文献となった。すべての採用文献が、事実を示す可能性が高いとされる試験デザイン（ランダム化比較試験）を用いた研究であった。8報の採用論文のうち、7報において、筋肉量、筋力・筋持久力、歩行能力のいずれかの評価項目で対照群と比較してHMBカルシウム群における有意差が確認され、残る1報においても対照群と比較してHMBカルシウム群における有意傾向がみられた。さらに、各々の評価項目においても過半数を上回る論文において肯定的な結果がみられ、一貫して有効性が認められている。これらの結果より、健常者（アスリートなど、日常的にトレーニングを実施したり、運動をしている者は含まない）に対して、HMBカルシウムの摂取が有効であることが確認された。有効性を肯定する報告から、HMBカルシウムの摂取量として1日当たり1.5gを摂取することによって、運動との併用で、筋肉量、筋力・筋持久力、歩行能力を維持・改善する機能が期待できるものと判断した。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界は、英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されていない。しかしながら、複数の研究報告およびメタアナリシスでHMBカルシウムの摂取による有効性が支持されていることから、科学的根拠は十分であると判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "管理部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "045-228-2775",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.5g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "HMBカルシウム（3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "HMBカルシウム（3-ヒドロキシ-3-メチル酪酸カルシウム水和物）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8rcIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量 1.６5g中の脂質、炭水化物、食塩相当量はそれぞれ、・脂質：0.0049 g、・炭水化物：0.9916 g、・ナトリウム：2 mg（食塩相当量：0.0044 g）と微量であった。また、糖類については当該製品中の炭水化物を全て糖類と仮定しても含有しておらず、原材料として砂糖、ブドウ糖等の糖類の添加もない。以上より、当該製品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後は、お早めにお召し上がりください。●乳幼児の手の届かないところに保管してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な中高年者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ピィシーシステム株式会社 芝川工場 静岡県富士宮市羽鮒367",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}