やすらい休安草タブレット
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはクワンソウ由来ウンシノシドAが含まれます。クワンソウ由来ウンシノシドAには、睡眠の質を改善（深い睡眠の増加、起床時の眠気及び疲労感を軽減）する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | クワンソウ由来ウンシノシドA | 70 μg |
生産・製造及び品質管理
本品は、各々の規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき製造している。株式会社三協日の出工場：国内GMP（日本健康・栄養食品協会）及びISO22000、王子食品株式会社京都南工場・槇島工場：ISO22000
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "沖縄県那覇市泉崎1－16－3石川ビル1F",
"名称": "クワンソウエキス含有食品",
"電話": "090-3706-0862",
"商品名": "やすらい休安草タブレット",
"変更日": "",
"届出日": "2022/12/28",
"撤回日": "",
"法人名": "ソムノクエスト株式会社",
"届出番号": "H1014",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4360001005735",
"電話番号": "098-988-1141",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "江口直美",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避け、涼しい場所に保存してください。",
"摂取の方法": "摂取目安量とまとめて表記",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2023/03/07",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "クワンソウ由来ウンシノシドA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日当たり4粒を目安に就寝前などに水でお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはクワンソウ由来ウンシノシドAが含まれます。クワンソウ由来ウンシノシドAには、睡眠の質を改善（深い睡眠の増加、起床時の眠気及び疲労感を軽減）する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日当たりの摂取目安量を守ってください。 原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 通院中の方及び妊娠、授乳中の方は医師にご相談の上お召し上がりください。 開封後は、賞味期限内に関わらずお早めにお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "10:00～17:00（土・日・祝を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "食品‐医薬品相互作用データベース「城西大学薬学部 編纂」",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、各々の規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき製造している。株式会社三協日の出工場：国内GMP（日本健康・栄養食品協会）及びISO22000、王子食品株式会社京都南工場・槇島工場：ISO22000",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出品と同じ機能性関与成分、機能性関与成分量を配合し、食品の形状も本届出品と同じサプリメントタイプの加工食品は、2012年10月より販売を開始以来2022年7月30日現在に至るまでに、販売量は累計38万4千粒以上販売しており、これまでに健康被害の情報は寄せられていません。 以上の喫食実績から、安全性に関する懸念は無いと思われます。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 クワンソウ由来ウンシノシドAによる睡眠の質改善機能に関するシステマティックレビュー（研究レビュー） 【目的】このレビューでは、健常成人を対象として、クワンソウ由来ウンシノシドA含有食品を摂取したときの睡眠の質改善作用を、クワンソウ由来ウンシノシドAを含まないプラセボを摂取した場合と比較した文献を調べた。 【背景】沖縄県に自生するユリ科植物のクワンソウは、伝承薬として食されてきました。この植物は、眠れないときに食すると熟睡できる植物として昔から利用されてきています。しかし、これまで研究成果全体をまとめた研究レビューはほとんど報告されていません。 【レビュー対象とした研究の特性】202２年７月３０日に、202２年7月までに公表された論文を対象に、日本語と英語の文献データベース４つを用いて文献検索（研究レビュー）を実施しました。研究レビューの対象は、健常成人を対象とし、クワンソウ由来ウンシノシドA含有食品をプラセボ摂取と比較した無作為化対照試験による査読付き論文としました。最終的に評価した論文は２報になりました。この2報のバイアス・リスク（データの偏りや歪み）は、低く特に問題はありまでんでした。 【主な結果】 本研究レビューの結果、クワンソウ由来ウンシノシドAを1日当たり70μg摂取することによって、主観的睡眠評価であるOSA睡眠調査票の因子Ⅰの起床時の眠気、因子Ⅱの入眠と潜時、因子Ⅲの夢み、因子Ⅳの起床時の疲労回復がプラセボ摂取群と比較して統計学的に有意に改善を示しました。また、睡眠時の脳波を計測し睡眠状態を測定した結果、中途覚醒の割合（睡眠中に覚醒する割合）が減少し、ノンレム睡眠（深い眠り）が増加することが示されました。OSA睡眠調査票は、起床時（翌朝）に記入させて評価していることから、クワンソウ由来ウンシノシドAを1日当たり70μg摂取することで、睡眠の質を改善（深い睡眠の増加、起床時の眠気及び疲労感を軽減）機能があることが明らかとなりました。 【科学的根拠の質】今回の研究レビューの結果、評価した文献は２報であったことから、出版バイアスといった検索されなかった文献が存在する可能性がありますが、評価された研究は、信頼性の高い研究方法（無作為化プラセボ対照比較試験）で実施されていました。また、2報の文献は、いずれも、クワンソウ由来ウンシノシドAの睡眠の質改善効果を肯定する内容でしたが、今後も大規模な研究結果が発表されることが望まれます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品管理部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "098-988-1141",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "70μg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "クワンソウエキス末（デキストリン、クワンソウ）（国内製造）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "クワンソウ由来ウンシノシドA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7KnIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量（4粒）当たりの健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素は、脂質0.3ｇ、炭水化物1.01ｇ、食塩相当量0.0025ｇと極めて微量であり、日本人の食事摂取基準で設けられている目標量を上回らないため、過剰摂取につながらないと考える。 また糖類について、炭水化物がすべて糖類と仮定しても1.01gと低い値のため、過剰摂取につながらないと考える。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社三協日の出工場 静岡県富士市伝法3178-1 王子食品株式会社京都南工場 京都府京都市南区上鳥羽北花名町31 王子食品株式会社槇島工場 京都府宇治市槇島町本屋敷25番地5",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}