ＳＵＧＡＲＤＯＷＮ（シュガーダウン）
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2026-07-01 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品にはガラクトマンナン（食物繊維）が含まれますので、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能があると報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ガラクトマンナン | ガラクトマンナン（食物繊維） | 4.08 g |
生産・製造及び品質管理
製造者：Trividia Manufacturing Solutions for Boston Therapeutics, Inc.住所：248Main Street Lancaster, NH 03584-3103
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区銀座７丁目１３番６号サガミビル２階",
"名称": "ガラクトマンナン（食物繊維）",
"電話": "090-6006-9388",
"商品名": "ＳＵＧＡＲＤＯＷＮ（シュガーダウン）",
"変更日": "2026/03/03",
"届出日": "2021/11/15",
"撤回日": "2026/07/01",
"法人名": "１４１ＤＥＧＲＥＥＳ株式会社",
"届出番号": "G868",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "2010801024979",
"電話番号": "045-350-3077",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "石井 翔",
"保存の方法": "直射日光及び高温多湿の場所を避けて保管してください",
"摂取の方法": "食前もしくは炭水化物を含むスナックを食べる前に1粒を良く噛みくだいてお召し上がりください。1度の食事に2粒を超えないよう召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2024/09/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "ガラクトマンナン（食物繊維）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "3粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはガラクトマンナン（食物繊維）が含まれますので、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能があると報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 体質・体調によって、おなかの張りを感じる場合があります。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "令和６年年7月4日様式Ⅲの変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "朝9時～夕方５時（土日祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "評価が十分",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://sugardown.tokyo/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "相互作用に関する作用については特記する事項は見つからなかった 1.独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」 2.ナチュラルメディシンデータベース 3.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "製造者：Trividia Manufacturing Solutions for Boston Therapeutics, Inc.住所：248Main Street Lancaster, NH 03584-3103",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品“SUGAR DOWN”の機能性関与成分であるガラクトマンナン（食物繊維）（以下、ガラクトマンナン）は、水溶性の食物繊維です。 1.食経験 ガラクトマンナンはグァー豆種子に含まれる多糖類を酵素によって分解し、低分子化したものです。グァー豆は、主にインド・パキスタンで古くから食べられています。ガラクトマンナンが配合された食品は国内で多数販売され、特定保健用食品にも使用されています。さらに、米国ではGRAS（一般に安全性が高いとされる食品群）として使用されている安全性の高い素材です。 また、ガラクトマンナンは、太陽化学株式会社より製品名「サンファイバー」として1988年に上市され、主に食品原料として日本をはじめ世界各国に25年以上販売されています。さらに、2004年からはガラクトマンナンを含むサプリメント「サンファイバー」として、日本全国のユーザー、小児から高齢者向けに販売されています。いずれの場合も、これまでに重大な健康被害は報告されていません。 以上のことから、当該製品の食経験は十分にあると判断しました。 2.安全性試験に関する評価 既存情報による安全性試験の評価の結果から1日当たりガラクトマンナン3.4～5.2gの長期摂取および10.2～30.6gの過剰摂取において、安全性に問題がないことが確認されています。 また、細菌及びラットを用いた試験の結果からガラクトマンナンには、突然変異誘発性はなく、反復投与でも異常はみられないことが確認されました。 以上の結果より、当該商品の1日の摂取目安量はガラクトマンナン4.08gであり、安全性には問題がないと判断しました。 3.医薬品との相互作用 データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。 以上の結果から、当該製品の安全性に問題はないと判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 食前にガラクトマンナンを含む製品を摂取すると、腸での吸収が減少するため、血糖値の食後の上昇を抑えることができます。 （イ）目的 ガラクトマンナンを含む製品を摂取した後の健康な個人（食後血糖値が高めの方も含む）の食後グルコースレベルを評価し、食後グルコースの低下（糖吸収の低下による）が観察されるかどうかを評価する （ウ）背景 最近の全国調査によると、中国の成人の11％が糖尿病を患っており、糖尿病患者の数は増加しています。 糖尿病は、ニューロパシー、網膜症などの合併症と関連している可能性があり、心臓病、脳卒中、腎不全、がん、その他のメタボリックシンドロームなどの主要なイベントの発生に関与しています。 血糖値の頻繁な増加は糖尿病を発症するリスクを高めるため、一次予防は食習慣の改善と考えられています。 製品の機能性成分であるガラクトマンナンは、ヒトの臨床試験（二重盲検、プラセボ対照試験）で被験者にランダムに投与され、食後の血糖上昇を低減しました。 食後血糖値の低下と機能性成分との関係に関して、指定された研究ガイドラインに従って、包含/除外基準に基づいて十分な数の被験者が選択されました。 曲線下面積（AUC）および食後血糖のピーク値（Cmax）の有効性を評価しました。 （エ）方法 健康な被験者（中国の成人、60歳の男性と女性、18-70歳、空腹時血糖値が126 mg / dl未満、食後血糖値が140 mg / dl以上200 mg / dl未満の食後30分 ）は、研究の対象集団として選択されました。 被験者は、炭水化物を含む食事の前に、1日3回、4gの錠剤にガラクトマンナン1.36gを含む製品または同等のプラセボ製品を摂取し、いずれかの治療グループに無作為化されました 食前、食後15、30、60、90、120分に血液を採取し、研究期間（16週間）の血糖値を測定および分析しました。 この研究は、製品の製造元（Boston Therapeutics Inc / Sugar Down Co Ltd）から資金提供を受け、アンドレア・ルーク博士と中国大学プリンスオブウェールズ病院（内分泌部）のチームが実施しました。 この論文の著者には、SUGARDOWN Co. Ltdの科学者も含まれています。 （オ）主な結果 調査中に合計3人の被験者が脱落しました。 有効性分析には、研究プロトコルごとに57人の被験者が含まれました。 結果は、食前にガラクトマンナンを含む製品を摂取すると、プラセボを摂取したものと比較して、食事後の血中グルコース濃度曲線下面積（AUC値）および食後血糖のピーク値（Cmax）が有意に減少したことを示しました。 （カ）科学的根拠の質 この研究は「特定保健用食品の表示許可等について」（平成26 年10 月30 日付け消食表第259 号）の別添2「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」に記載された方法で実施され、可能な限りバイアスを排除したデザインとなっている。この研究の結果によると、各食事（1日3回）の前に製品（1錠）を摂取すると、空腹時血糖値が126 mg / dl未満で食後血糖が健康な被験者が可能になります 140 mg / dlを超え、200 mg / dl未満のレベルは、食後のグルコースレベルの有意な減少をもたらします。 この研究で得られたデータは、消化管での吸収を遅らせて減らすことにより、製品が血糖値の食後の上昇を効果的に鈍らせるという概念を支持しています。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "１４１ＤＥＧＲＥＥＳ株式会社",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "045-350-3077",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "NCT02358668",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "4.08g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "グアー豆,フェヌグリーク",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ガラクトマンナン(食物繊維)",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8EJIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量3粒あたりの含有量は、脂質：0g、糖質：0g、ナトリウム：2mgと、脂質及び食塩相当量は極めて微量であった。また、糖質については、本品中の糖質をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している摂取基準と比較して低い値であった。 ※糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。 以上のことから、本品の継続的な摂取はもとより、仮に1日摂取目安量以上を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "さらなる安全対策として”Child Resistant Cap”(子供に開けづらい設計のふた)を使用しております。キャップの下に「不正開封防止シール」を貼付：このシールが破損、もしくは紛失した製品の使用はお控えください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "製造者：Trividia Manufacturing Solutions for Boston Therapeutics, Inc. 住所：248Main Street Lancaster, NH 03584-3103",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "1"
}