シークヮーサー全快酢（ぜんかいす）
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撤回済み この届出は 2025-03-05 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本製品には、クエン酸とGABAが含まれています。 クエン酸には、日常生活や運動後に生じる一時的な疲労感を軽減することが報告されています。 GABAには、睡眠の質（眠りの深さ）の改善に役立つ機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | クエン酸 GABA | － |
生産・製造及び品質管理
本届出品は、一般社団法人日本健康食品規格協会のGMP認定を受けた、農業生産法人もとぶウェルネスフーズ株式会社にて製造を行っています。GMPの規格に沿って製造施設、従業員の衛生管理や商品の返品・回収などの体制を整えている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "沖縄県中頭郡読谷村字座喜味2822番地の3",
"名称": "清涼飲料水（希釈用）",
"電話": "098-958-4330",
"商品名": "シークヮーサー全快酢（ぜんかいす）",
"変更日": "2024/12/06",
"届出日": "2021/09/27",
"撤回日": "2025/03/05",
"法人名": "沖縄ハム総合食品株式会社",
"届出番号": "G668",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "1360001009350",
"電話番号": "0120-881-300",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "長濱 徳洋",
"保存の方法": "高温・直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "運動前または就寝前に本品50mlを5～6倍に希釈してお飲みください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "商品のリニューアルに伴い、本届出製品を終売したため。",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2022/04/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "クエン酸 GABA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "一日50mlを目安にお飲みください。",
"表示しようとする機能性": "本製品には、クエン酸とGABAが含まれています。 クエン酸には、日常生活や運動後に生じる一時的な疲労感を軽減することが報告されています。 GABAには、睡眠の質（眠りの深さ）の改善に役立つ機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "・本品は酸の刺激が強いため、原液での飲用はお控えください。 ・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。 ・本品にはGABAが含まれています。GABAは降圧薬との併用により、低血圧を起こす恐れがあります。降圧薬を服用されている方は、医師または薬剤師にご相談ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R4.2.14) 別紙様式（Ⅲ）－1 (R4.2.14) 様式Ⅵ 表示見本 (R6.10.28) 様式Ⅳの修正 (R6.12.6) 様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00 ～17:00（土・日・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【クエン酸】 ・国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所，「健康食品」の安全性・有効性情報 ・健康食品・サプリメント[成分]のすべて ナチュラルメディシン・データベース 2019．第6版 ・城西大学薬学部 食品―医薬品相互作用データベース ・一般社団法人 愛知県薬剤師会 医薬品との併用に注意のいる健康食品 【GABA】 ・国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所，「健康食品」の安全性・有効性情報 ・健康食品・サプリメント[成分]のすべて ナチュラルメディシン・データベース 2019．第6版 ・城西大学薬学部 食品―医薬品相互作用データベース ・一般社団法人 愛知県薬剤師会 医薬品との併用に注意のいる健康食品",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出品は、一般社団法人日本健康食品規格協会のGMP認定を受けた、農業生産法人もとぶウェルネスフーズ株式会社にて製造を行っています。GMPの規格に沿って製造施設、従業員の衛生管理や商品の返品・回収などの体制を整えている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出品は、機能性関与成分としてクエン酸（1500mg/50ml）とGABA（100mg/50ml）を含有した飲料形態の加工食品である。 【クエン酸の安全性に関する評価】 クエン酸は、柑橘果実などに多く含まれる有機酸の一種であり、食品添加物として長期にわたり加工食品などに使用されてきた。 クエン酸は「摂取上限量値を定めないとされる食品添加物」としてFAO/WHO合同食品添加物専門家会議で規定されている。 また、国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所の（「健康食品」の安全性・有効性情報）によると、クエン酸は「通常の食品に含まれる量を摂取する場合はおそらく安全である」とされている。 一般的に消費されている柑橘果汁を、クエン酸を含む通常の食品とした場合、農林水産省の「特集２香酸カンキツ（1）」に記載されている柑橘果汁100gあたりのクエン酸含有量は、「レモン3g」、「かぼす 6g」、「シークヮーサー 6g」、「すだち 4.5g」、「温州みかん 1g」、「ライム 6g」となっている。 本届出品のクエン酸含有量は1,500mg/50mlと上記のレモン果汁のクエン酸含有量と同等である。よって、本届出品を一日摂取目安量摂取することは「通常の食品に含まれる量の摂取」に当たると判断した。 クエン酸は基原によらず性状は一定である。安全性評価に用いたクエン酸と本届出品のクエン酸は同等と考えられるため、上記の安全性の評価を用いて問題ないと判断した。 【GABAの安全性に関する評価】 GABAは、特定保健用食品において関与成分として許可を受けており、適切に摂取される場合、安全性に問題はないと食品安全委員会により評価されている。 また、国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所の（「健康食品」の安全性・有効性情報）に記載のある、GABA12.3～400mg含む食品を摂取した11報の研究報告では、GABA含有食品の摂取による異常などは確認されていない。 なお、GABAは分子量103の単一の低分子化合物であり、基原によらずGABAの性状は一定である。よって、上記安全性情報のGABAは、本届出品に含まれるGABAと同等のものであると考えられ、上記安全性情報を本届出品に含まれるGABAの安全性の評価に用いて問題ないと判断した。 以上より、機能性関与成分「クエン酸」と「GABA」を含有する本届出品の安全性に問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "クエン酸の「日常生活や運動後に生じる一時的な疲労感の軽減する」機能性の評価 【標題】 クエン酸の摂取による日常生活や運動後に生じる疲労感の軽減に関する研究レビュー 【目的】 健常な成人に対して、クエン酸を含む食品とクエン酸を含まない食品を摂取した場合を比較して、日常生活や運動後に生じる一時的な疲労感を軽減する機能を明らかにすることを目的とした。 【背景】 クエン酸には疲労感を軽減作用があると言われており、生体内ではクエン酸回路の中心的な役割を担っており、生体活動に必要なエネルギー生産に関与している。本届出品の機能性表示食品としての販売にあたり、クエン酸含有食品の疲労感の軽減に関する機能を検証するために本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 複数の研究論文データベースを用いて、2020年8月13日までに公表された論文の収集を行った。基準に合った論文は7報あったが、うち2報は除外対象となり、最終的に評価した論文は5報となった。 この研究において利益相反に関する申告はなかった。 【主な結果】 採用文献5報中4報で肯定的な結果が得られ、否定的な結果は0報であった。 採用文献5報においてクエン酸を780～2,700mg/日摂取した後、VAS法（主観的疲労感）及び唾液中のクロモグラニンA濃度による疲労感の評価を行った。 最終的な評価結果として、クエン酸を810～2,700mg/日摂取することにより、日常生活によって生じる一時的な疲労感を軽減することが示された。また、運動の直前にクエン酸1,000mgを摂取することで、運動後の一時的な疲労感を軽減することが示された。 【科学的根拠の質】 採用文献5報におけるバイアス・リスクは総体的に中程度と評価した。 非直接性、不精確性、非一貫性、その他のバイアスについては中・低程度と評価した。 エビデンスの強さは、VAS評価（主観的疲労感）は中（B）、唾液中クロモグラニンAの評価は中（B）、体調に関するアンケート評価は弱（C）となり、科学的根拠の質は中程度と考えられる。 限界として採用論文数が少ないため、今後も定期的に新しい論文が追加されていないか検討する必要があると評価した。 GABAの「睡眠の質（眠りの深さ）の改善に役立つ」機能性の評価 【標題】 GABAの摂取による睡眠の質の改善に関する研究レビュー 【目的】 健常な成人に対して、GABAを含む食品とGABAを含まない食品を摂取した場合を比較して、日常生活における睡眠の質（眠りの深さ）に違いがあるかを検証し、GABA摂取による、睡眠の質（眠りの深さ）の改善に役立つ機能を明らかにすることを目的とした。 【背景】 GABAは自然界に広く存在しており、野菜や果物、穀物など食品広汎に含まれるアミノ酸の一種であり、睡眠の質を改善する機能があることが報告されている。 本届出品の機能性表示食品としての販売にあたり、GABA含有食品の睡眠の質（眠りの深さ）の改善に関する機能を検証するために本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 複数の研究論文データベースを用いて、2020年12月24日までに公表された論文の収集を行った。基準に合った論文は6報あったが、うち3報は除外対象となり、最終的に評価した論文は3報となった。 この研究において利益相反に関する申告はなかった。 【主な結果】 採用文献3報において、GABAを100mg/日摂取した後、客観的評価（睡眠時脳波）と主観的評価（POMS2-AS、VAS、PSQI、OSA-MA）による睡眠の質（眠りの深さ）について評価した。 最終的な評価結果として、GABA100mg/日を摂取することにより、眠りの深さを高め、睡眠の質（眠りの深さ）が改善することが示された。 【科学的根拠の質】 採用文献3報におけるバイアス・リスクは客観的評価については「中」程度、主観的評価では「低」と判断した。また、非直接性、不精確性、非一貫性、その他のバイアスについては全体的に中・低程度と評価した。 エビデンスの評価は、睡眠時脳波及び主観的疲労感（VAS）では肯定的なエビデンスの質があると評価した。 限界として採用論文数が少ないため、今後も定期的に新しい論文が追加されていないか検討する必要があると評価した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発・品質管理部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-881-300",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "クエン酸：1500mg、GABA：100mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "クエン酸：シークヮーサー果汁、もろみ酢、クエン酸 GABA：シークヮーサー乳酸菌発酵エキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "クエン酸、GABA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7PsIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素は1.脂質，2.糖類，3．ナトリウムである。 本届出品一日摂取目安量50ml当たりの健康増進法施行規則第11条第2項が定める栄養素量は以下の通りである。 脂質：0g 糖質：28.0ｇ ナトリウム：35mg (食塩相当量 0.1g) 1．脂質 本届出品中の一日摂取目安量50mlあたりの脂質は0gであるため過剰摂取にはつながらないと判断した。 2．糖質 厚生労働省の『日本人の食事摂取基準 2020年版』によると、糖質の摂取基準量は設定されていなが、炭水化物摂取量として一日の推定エネルギー必要量の50～60％を炭水化物として摂取することが目標量として設定されている。 炭水化物の摂取量を推進エネルギー必要量から算出すると、 20～29歳 男性：331～430g 女性：250～325g 30～49歳 男性：337～438g 女性：256～333g 50～64歳 男性：325～422g 女性：243～316g 65～74歳 男性：300～390g 女性：231～300g 75歳以上 男性：262～341g 女性：206～268g となる。 本届出品の一日摂取目安量50mlあたりの炭水化物28.1gで、その内糖質は28gであり、本届出品中の糖質を炭水化物の摂取量として換算した場合、日常の食事を含めて本届出品50mlを摂取しても糖質の過剰摂取には繋がらないと判断した。 3．ナトリウム ナトリウムの食事摂取基準は、厚生労働省の『日本人の食事摂取基準2020年版』によると、 男性：2953mg（食塩相当量7.5g）未満 女性：2559mg(食塩相当量6.5g)未満 となっており、本届出品の一日摂取目安量50ml当たりのナトリウム量は、ナトリウムの食事摂取基準において男女共に1.5％未満であることから、過剰摂取につながらないと判断した。 以上より、本届出品の摂取による、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取に繋がらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出品は、抽出・濃縮などは行っていない一日摂取目安量50mlの希釈用清涼飲料水である。 また、本届出品には一般的に飲食用として流通している果汁や醸造酢などを使用していることから、サプリメントではなくその他加工食品と判断した。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "日常生活や運動後に疲労感を感じている健常成人。睡眠の質（眠りの深さ）を改善したいと感じている健常成人。ただし、未成年者、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "製造所名：農業生産法人 もとぶウェルネスフーズ株式会社 所在地：沖縄県国頭郡本部町字豊原742",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}