ｉＢｅｓｔＬ ＰＲＯ（アイベストエル プロ）
お気に入り表示しようとする機能性
本品には越後白雪茸由来ピロールアルカロイド（4-(2-ホルミル-5-ヒドロキシメチル-ピロール-1-イル)酪酸として）が含まれます。越後白雪茸由来ピロールアルカロイド（4-(2-ホルミル-5-ヒドロキシメチル-ピロール-1-イル)酪酸として）は、健康な人の健常域でやや高めの肝機能を評価する指標である酵素値のひとつ（AST）の改善に役立つ機能があることが報告されています。なお、本品は肝機能を評価する指標である酵素値の異常の値を改善するものではありません。これらの値が異常を示した場合は医療機関の受診をお勧めします。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | 越後白雪茸由来ピロールアルカロイド（4-(2-ホルミル-5-ヒドロキシメチル-ピロール-1-イル)酪酸として） | 144 μg |
生産・製造及び品質管理
ISO 22000:2005並びに、日健栄協健康補助食品GMPにて製造されています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "新潟県新潟市東区山木戸8丁目4番8号",
"名称": "越後白雪茸粉末含有食品",
"電話": "025-250-7335",
"商品名": "ｉＢｅｓｔＬ ＰＲＯ（アイベストエル プロ）",
"変更日": "2026/09/04",
"届出日": "2021/10/04",
"撤回日": "",
"法人名": "マイコロジーテクノ株式会社",
"届出番号": "G632",
"所在地①": "長野県水内郡信濃町平岡215－1",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6110001006822",
"電話番号": "025-250-7335",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "津野 芳彰",
"保存の方法": "高温、多湿、直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "一日6粒を目安に、かまずに水などといっしょにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2022/02/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "越後白雪茸由来ピロールアルカロイド（4-(2-ホルミル-5-ヒドロキシメチル-ピロール-1-イル)酪酸として）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "6粒",
"表示しようとする機能性": "本品には越後白雪茸由来ピロールアルカロイド（4-(2-ホルミル-5-ヒドロキシメチル-ピロール-1-イル)酪酸として）が含まれます。越後白雪茸由来ピロールアルカロイド（4-(2-ホルミル-5-ヒドロキシメチル-ピロール-1-イル)酪酸として）は、健康な人の健常域でやや高めの肝機能を評価する指標である酵素値のひとつ（AST）の改善に役立つ機能があることが報告されています。なお、本品は肝機能を評価する指標である酵素値の異常の値を改善するものではありません。これらの値が異常を示した場合は医療機関の受診をお勧めします。",
"摂取をする上での注意事項": "●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●乳幼児・小児の手の届かないところに保管してください。 ●一日摂取目安量を守ってください。 ●ウィルス性肝炎の方や肝機能を評価する指標である酵素値が異常の値を示した方は医療機関の診断を受け、医師にご相談ください。 ●消化器系の疾患に罹患している方は医師にご相談ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "パワフル健康食品株式会社",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.09.04）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R５．１２．０５) 届出データベースの別紙様式(Ⅲ)「分析方法を示す資料(公開)」 (R６．０４．０１) 書類内の表記ゆれの統一、安全性情報の更新を行った。",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月曜日～金曜日(祝日除く)9：00～17：00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "カスタマーサービス室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. オレゴン州立大学：日本微量栄養素情報センター 2. 日本医師会：「健康食品」・サプリメントについて",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "ISO 22000:2005並びに、日健栄協健康補助食品GMPにて製造されています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "１．食経験 越後白雪茸は2003年から販売されている食経験豊かなキノコである。一部飲食店では食材として使用され、これまで約600ｋｇ、のべ20,000人が食している。 ２．既存情報による安全性試験結果の評価 本届出食品に使用している越後白雪茸乾燥粉末について、動物における毒性試験（マウス、ラット）及びヒトにおける長期過剰摂取試験が報告されているが、いずれも安全性を評価する上で問題となる事象は確認されておらず、本届商品の安全性についても問題ないと思われる ３.医薬品との相互作用 ピロールアルカロイド（4-(2-ホルミル-5-ヒドロキシメチル-ピロール-1-イル)酪酸として）について医薬品との相互作用について検索したが、調べた限り見当たらなかった。しかしながら、ピロールアルカロイド（4-(2-ホルミル-5-ヒドロキシメチル-ピロール-1-イル)酪酸として）に関する情報自体が非常に少ないことから、念のため同様の作用機序で肝機能を評価する指標である酵素値の一部の改善に役立つ機能があるクルクミンの情報を参考にしたところ、特にウィルス性肝炎の方や消化器系の疾患に罹患されている方が摂取するリスクを減らすため、「ウィルス性肝炎の方や肝機能を評価する指標である酵素値が異常の値を示した方は医療機関の診断を受け、医師にご相談ください。」「消化器系の疾患に罹患している方は医師にご相談ください。」との記載があったため、当該商品も安全性を考慮し「摂取をする上での注意事項」に記載することとした。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（ア）標題 越後白雪茸由来ピロールアルカロイド（4-(2-ホルミル-5-ヒドロキシメチル-ピロール-1-イル)酪酸として）の肝機能酵素に関する研究レビュー 目的 越後白雪茸由来ピロールアルカロイド（4-(2-ホルミル-5-ヒドロキシメチル-ピロール-1-イル)酪酸として）の肝機能酵素に対する作用に関して評価する。 （ウ）背景 越後白雪茸由来ピロールアルカロイド（4-(2-ホルミル-5-ヒドロキシメチル-ピロール-1-イル)酪酸として）の肝機能酵素に関する健常人における研究レビューは確認できなかったため、今回実施した。本研究レビューでは、対象者（P）：健常人、介入（I）：越後白雪茸由来ピロールアルカロイド（4-(2-ホルミル-5-ヒドロキシメチル-ピロール-1-イル)酪酸として）の経口摂取、比較（C）：プラセボ食品の経口摂取、アウトカム（O）：正常範囲だが高めの肝機能酵素の低下と設定した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 上記PICOをもとに検索式と除外基準を立案し、「医中誌」、PubMed、ハンドサーチで論文を検索し、当該製品に使用している越後白雪茸乾燥粉末を含む配合食品を用いるヒト試験に関する論文１報を得た。この論文では、健康な男女48名（男性24名、女性24名）を対象にした層別無作為化二重盲検並行群間比較試験が実施されていた。 （オ）主な結果 当該製品の所要量と同じ越後白雪茸乾燥粉末を1日あたり300mg含む配合食品を12週間にわたって摂取することで、肝機能を評価する指標である酵素値（AST、LDH）が摂取前に比較して摂取12週後に有意に改善されていた。また、対照群と比較してASTが有意に低下していた。 (カ)科学的根拠の質 研究の限界として、採用文献が１報であるため、結果に一貫性があるかの評価ができないこと、UMINーCTRの活用が進んでいないことから、出版バイアスの可能性が否定できないことがあるが、結論に影響する大きな問題はないと思われ、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "カスタマーサービス室",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "025-250-7335",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "144μg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "越後白雪茸粉末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "越後白雪茸由来ピロールアルカロイド(4-(2-ホルミン-5-ヒドロキシメチル-ピロール-1-イル)酪酸として)",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8mPIAQ",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品には、一日摂取目安量（6粒）当たり、脂質（飽和脂肪酸、コレステロール含む）0.036g、炭水化物（糖類含む）1.587g、ナトリウム0.283mg（食塩相当量：0.000719g）が含まれる。 【脂質】本届出食品に含まれる脂質0.036gは、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」から算出した脂質の目標量（18歳以上の男性：40.0-101.6g/日(1800kcalの20%(75歳以上男性(I)-3050kcalの30%(18歳～29男性(III))、18歳以上の女性：31.1-78.3g/日(1400kcalの20%(75歳以上女性(I)-2350kcalの30%(30歳～49女性(III))）と比較して微量であるため、過剰摂取に繋がらないと考えられる。（エネルギー換算係数9kcal/gで算出） 【糖類】糖類については日本において摂取基準は設定されていないため、WHOのガイドラインを参照した。同ガイドラインでは遊離糖類（単糖類や二糖類）の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満にすることを推奨している。本品に含まれる炭水化物が全て糖類と仮定しても、栄養素等表示基準値(2015年)の基準熱量2200kcalと比較しても極めて低い値であった。 【ナトリウム】本届出食品に含まれるナトリウム0.283mg（食塩相当量：0.000719g）は、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」におけるナトリウムの目標量（食塩相当量：18歳以上の男性7.5g/日未満、18歳以上の女性6.5g/日未満）に対し微量であるため、過剰摂取には繋がらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "パワフル健康食品株式会社 長野県水内郡信濃町平岡215－1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}