櫻珠
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2026-01-28 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線による刺激から肌を保護し、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守るのを助ける機能が報告されています。また、肌のうるおいと肌の弾力を維持し、さらに肌のバリア機能（保湿力）を維持することで、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| アスタキサンチン | アスタキサンチン | － |
生産・製造及び品質管理
本届出製品を製造しているアリメント工業株式会社 新富士工場、新富士第二工場は国内GMP、米国GMP、ISO 22000の認証を得ており、その基準に準拠して製造を行っています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "京都市西京区御陵大原1番地49",
"名称": "アスタキサンチン含有物加工食品",
"電話": "075-748-9829",
"商品名": "櫻珠",
"変更日": "2025/10/17",
"届出日": "2021/08/30",
"撤回日": "2026/01/28",
"法人名": "株式会社ファーマフーズ",
"届出番号": "G549",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5130001011549",
"電話番号": "0570-041-005/0120-678-005",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "金 武祚",
"保存の方法": "高温・多湿を避け、涼しい場所に保存してください。",
"摂取の方法": "水またはお湯などと一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "終売のため",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2021/11/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "アスタキサンチン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "肌の弾力や肌のうるおい、肌のバリア機能（保湿力）が気になる方は、1日あたり1粒を目安にお召し上がりください。紫外線刺激が気になる方は、1日あたり2粒を目安にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線による刺激から肌を保護し、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守るのを助ける機能が報告されています。また、肌のうるおいと肌の弾力を維持し、さらに肌のバリア機能（保湿力）を維持することで、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "万一、体質などによりお体に合わない場所は、ご使用を中止してください。アレルギーのある方は、ご使用前に原材料をよくご確認ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R3.12.14）様式Ⅵ 添付資料（表示見本）、様式Ⅳ(連絡対応日時）の修正 （R6.11.1）別紙様式2、様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日 9:00～17:45(GW・お盆・年末年始を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社ファーマフーズ お客様窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.pharmafoods.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチン：アスタリールの安全性（高橋二郎 日本補完代替医用学会誌 12（1）（2015）9-17 2.アスタキサンチンの薬物代謝酵素CYPに対する酵素阻害作用と酵素誘導作用の検討（塚原寛樹 日本補完代替医療学会誌 12（1）（2015）51-54",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出製品を製造しているアリメント工業株式会社 新富士工場、新富士第二工場は国内GMP、米国GMP、ISO 22000の認証を得ており、その基準に準拠して製造を行っています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出製品は機能性関与成分アスタキサンチンを一日摂取目安量1粒あたり3 mg、2粒あたり6 mg配合したカプセル形状のサプリメントです。 アスタキサンチンは、鮭やエビなど魚介類に多く含まれ、日本人には食経験が豊富な天然の赤色色素です。ヘマトコッカス藻由来のアスタキサンチンは、サプリメントの原料に使用され、当該製品と類似する食品※（ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチンを3mgまたは4mg充填したカプセル剤で、1日あたり2粒または3粒が水などと一緒に噛まずに連日摂取される商品）は、2000年から現在まで日本国内で通信販売及び店頭販売されており、2007年から2011年の5年間の販売量は、アスタキサンチン換算で約3.7トンでした。これは、1食あたりアスタキサンチン6mgとして6億食分に相当します。これらサプリメント商品は、誰でも購入でき、未成年や妊産婦を除いては性別や年齢に関係なく摂取されてきましたが、これまでに重大な健康被害の報告はありません。 ※ここで、「類似する食品」とは、①当該製品と同等量のアスタキサンチンを含む食品で、②当該製品と消化・吸収過程に大きな違いがなく、③食品中の成分による影響や加工工程による影響等によりアスタキサンチンが変質していない食品のことを指す。 ヘマトコッカス藻由来アスタキサンチンは、各種毒性試験（急性毒性試験、亜慢性毒性試験、変異原性試験）において、毒性は認められておりません。毒性試験から求められる一日摂取許容量は、>0.5mg/kg体重であり、この値は、体重50kgのヒトが、１日当りアスタキサンチン25mg以上の量を生涯にわたり毎日摂取し続けても影響がないと推定される量です。本届出製品の一日摂取目安量である1粒あたり3 mg、2粒あたり6 mg (アスタキサンチンとして)は、この値を大きく下回っていますので、安全性が十分に確保されていると考えられます。さらに、ヒトに対する安全性試験も数多く実施されており、1日45mgを4週間にわたる摂取でも、臨床上問題となる所見は認められませんでした。 以上のことから、本届出製品の安全性に問題はないと判断しました。 出典：日本補完代替医療学会誌,12(1),9-17,2015",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 アスタキサンチンの摂取による肌のうるおいやバリア機能、弾力性及び抗紫外 線効果に関するシステマティックレビュー（SR） 【目的】 健常な成人がアスタキサンチンを含む食品またはアスタキサンチンを摂取した 場合、肌のうるおいやバリア機能、弾力性に対する効果及び抗紫外線効果を有する か検証しました。 【背景】 アスタキサンチンは天然に広く存在するカロテノイドであり、高い抗酸化作用を 持ちます。アスタキサンチンの摂取による肌の水分保持改善や水分蒸散改善のSR は実施されていましたが、肌の弾力性改善効果や抗紫外線効果を含めたSRは実施 されていなかったので、本SRを実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 2020年6月2日に、2020年6月までに発表された論文を対象にして検索を行いま した。レビュー対象は、健常な成人を研究対象とし無作為化対象試験の形の査 読付き論文としました。最終的に評価した論文は4報あり、そのうち1報は利益 相反についてのリスクが不明でしたが、論文の質に問題はありませんでした。 【主な結果】 4報の論文のうち、3報で1日あたり3～3.57 mgのアスタキサンチンを摂取する ことで皮膚水分量の有意な改善がみられ、2報で1日あたり3～6 mgのアスタキサ ンチンを摂取することで皮膚水分蒸散量の有意な改善がみられ、1報で1日あたり 3 mgのアスタキサンチンを摂取することで皮膚弾力性の有意な改善がみられまし た。また、1報で1日あたり4 mgのアスタキサンチンを摂取することで抗紫外線 効果（最小紅斑量（MED）及び紫外線照射部位における皮膚水分量）の有意な改善 がみられました。 【科学的根拠の質】 採用した4報の論文は、研究方法に偏りがあり、真の値とは異なる結果を導く 可能性があるものがありました。また、皮膚弾力性及び抗紫外線効果に関しては対 象論文が1報であったため、一貫性について評価ができず中程度のリスクがあり ました。しかし、適切な被験者数で、かつ、本SRの目的に合った条件で試験がな されており、本SRで評価した論文は直接的な科学的根拠として問題はありません でした。以上のことを鑑みて、これらエビデンス総体として肯定的なエビデンス の質があると判断いたしました。ただし、対象となった論文だけでは有効性に関す る情報が必ずしも十分とは言えず、今後の研究に注目することが必要と考えてお ります。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0570-041-005/0120-678-005",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1粒あたり：3 mg/ 2粒あたり：6 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ヘマトコッカス藻色素",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "アスタキサンチン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8O7IAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日摂取目安量（1粒あたり460 mg、2粒あたり920 mg）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りです。 1粒あたり 1. 脂質： 0.20 g 2. 糖類： 0.046 g(仮に炭水化物を全て糖類に置き換えた場合) 3. ナトリウム： 0.003 g （食塩相当量：0.008 g） 2粒あたり 1．脂質： 0.40 g 2．糖類： 0.092 g(仮に炭水化物を全て糖類に置き換えた場合) 3．ナトリウム： 0.006 g（食塩相当量：0.016 g） また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされています。 1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.糖類：①約66.3 g、②約50 g *2 3.食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *3 *1：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *2：「Guideline : sugars intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *3：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より 当該食品の1日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、1日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはないと考慮しました。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後はチャックを閉めて冷暗所に保存し、お早めにお召し上がりください。乳幼児の手の届かないところに保存してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人で、肌の乾燥が気になる方、紫外線を浴びると肌が赤くなりやすい方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "アリメント工業株式会社 新富士工場：静岡県富士市蓼原889-2 アリメント工業株式会社 新富士第二工場：静岡県富士市蓼原1082-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}