凍温熟成鯨赤肉

{
  "住所": "東京都中央区豊海町4番5号",
  "名称": "ひげ鯨肉(生食用)",
  "電話": "03-6260-9760",
  "商品名": "凍温熟成鯨赤肉",
  "変更日": "2026/09/07",
  "届出日": "2021/09/10",
  "撤回日": "",
  "法人名": "共同船舶株式会社",
  "届出番号": "G513",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3010001041436",
  "電話番号": "03-6260-9760",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "所　英樹",
  "保存の方法": "要冷凍（－１８℃以下）",
  "摂取の方法": "冷蔵庫で解凍した後、刺身やステーキなどの焼き物でお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2021/11/10",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "イミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１２５ｇ（本製品の１／２量）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはイミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）が含まれます。イミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）には日常生活や身体的な作業による一時的な疲労感の軽減に役立つ機能と、日常生活における一時的なストレスの軽減に役立つ機能があることが報告されています。本品は、一時的な疲労感やストレスが気になる方に適した食品です。",
  "摂取をする上での注意事項": "●本品は多量摂取により、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をお守りください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R4.10.7）様式Ⅵの表示見本の修正を行いました。",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月曜日～金曜日10：00～17：00(祝日除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "生産・営業部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.kyodo-senpaku.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1)「健康食品」の安全性・有効性情報（国立研究開発法人 医薬品基盤・食品・栄養研究所） 2)ナチュラルメディシン・データベース（一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "選別・加工において共同船舶株式会社日新丸は食品衛生法生食用冷凍鮮魚介類の規格基準に則り、生産および衛生管理を行い、自主細菌検査実施及び生産ライン細菌検査実施を定期的に実施している。また、マル幸商事株式会社、かや場冷蔵株式会社はそれぞれ食品衛生法生食用冷凍鮮魚介類の規格基準に則り、生産および衛生管理を行い、毎ロット商品細菌検査実施及び管轄の保健所による定期的な監査を受けている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①喫食実績による食経験 　鯨は日本において約5000年前から食され、1965年から国内で20万tの鯨が水揚げされ、そのうち鯨肉は13万t消費されていたと考えられている。本届出品と同一製品は2015年から全国へ販売され約19万個販売さている。同一製品におけるイミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）は1,250～1,750mg/100g含まれており、これによる健康被害は今までに出ていない。  ②医薬品との相互作用 　医薬品との相互作用は認められなかった。  　以上のことから、機能性関与成分を含む原材料である鯨肉ではおそらく安全であると判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "■疲労感の軽減 【標題】 　イミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）の一時的な疲労感の改善に関する研究レビュー  【目的】 　リサーチクエッションとして「イミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）は一時的な疲労感を改善できるか」に対して、健常者で一時的な疲労感が気になる方（P）において、イミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）の経口摂取（食品形態は問わない）（I）及びプラセボ（プラセボの配合内容は問わない）（C）と比較して疲労感（0）について研究レビューを実施した。  【背景】 　イミダゾールジペプチドは様々な動物の骨格筋に広く分布するイミダゾール基を持つ二量体であり、特に、鯨、鳥の胸肉、カツオやマグロ等に多く含有している。イミダゾールジペプチドは抗酸化作用、抗疲労、抗ストレスなどの様々な研究がなされている。特に、疲労感の改善に対するイミダゾールジペプチドの効果については、数多くの報告がある。しかし、健常な中高年の成人男女に対してレビューは限られている。そこで、網羅的に論文を調査・精査し、標題の研究レビューを行った。  【レビュー対象とした研究の特性】 上記のPICOをもとに検索式と除外基準を立案し、「医中誌」及び「Pubmed」で論文検索を実施した（最終検索日2020年10月25日）。対象者は健常な成人男女とし、未成年、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）、及び授乳婦を除いた。また、検索により特定された文献は、除外基準により採用文献と除外論文に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出した。尚、原著論文であるかは、peer review誌であるかで確認した。研究レビューは日本抗加齢協会に委託し作成されたものである。  【主な結果】 　医中誌ではイミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）、クジラ、原著で検索したところ1報が確認された。内容を確認した結果、採用論文とした。またPubMedではImidazole-dipetide、fatigueで検索したところ対象論文がなかった。最終的に医中誌の1報を対象として評価を実施した。これら1報において健常な中高年の成人男女において日常生活や身体的な作業による一時的な疲労感を改善させることが認められた。 　イミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）は1日の摂取目安量として400mgで、中高年の成人男女に対する日常生活や身体的な作業による一時的な疲労感を軽減することが有意に認められると結論づけた。  【科学的根拠の質】 　全体としてのバイアスリスクは「低」であり、エビデンスレベルは「A」であったことから、エビデンス総体の評価は問題ないと判断した。また、外挿性について、採用論文は国内論文であるため問題ない。 　尚、本研究レビューの限界として、採用論文が少なく、言語として英文と和文のみを対象としたため、完全に否定はできない。今後新たな知見が出てくることを期待する。  ■ストレスの軽減 【標題】 　イミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）の一時的なストレスの改善に関する研究レビュー  【目的】 　リサーチクエッションとして「イミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）は一時的なストレスを改善できるか」に対して、健常者で一時的なストレスが気になる方（P）において、イミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）の経口摂取（食品形態は問わない）（I）及びプラセボ（プラセボの配合内容は問わない）（C）と比較してストレス（0）について研究レビューを実施した。  【背景】 　イミダゾールジペプチドは様々な動物の骨格筋に広く分布するイミダゾール基を持つ二量体であり、特に、鯨、鳥の胸肉、カツオやマグロ等に多く含有している。イミダゾールジペプチドは抗酸化作用、抗疲労、抗ストレスなどの様々な研究がなされている。特に、ストレスの改善に対するイミダゾールジペプチドの効果については、数多くの報告がある。しかし、健常な中高年の成人男女に対してレビューは限られている。そこで、網羅的に論文を調査・精査し、標題の研究レビューを行った。  【レビュー対象とした研究の特性】 　上記のPICOをもとに検索式と除外基準を立案し、「医中誌」及び「PubMed」で論文検索を実施した（最終検索日2020年10月25日）。対象者は健常な成人男女とし、未成年、疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）、及び授乳婦を除いた。また、検索により特定された文献は、除外基準により採用文献と除外論文に選別し、採用文献からPICOに対応した項目の情報を抽出した。尚、原著論文であるかは、peer review誌であるかで確認した。研究レビューは日本抗加齢協会に委託し作成されたものである。  【主な結果】 　医中誌ではイミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）、クジラ、原著で検索したところ1報が確認された。内容を確認した結果、採用論文とした。またPubMedではImidazole-dipetide、whale、stressで検索したところ対象論文がなかった。最終的に医中誌の1報を対象として評価を実施した。これら1報において健常な中高年の成人男女において日常生活や身体的な作業による一時的なストレスを改善させることが認められた。 　イミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）は1日の摂取目安量として400mgで、中高年の成人男女に対する日常生活や身体的な作業による一時的なストレスを軽減することが有意に認められると結論づけた。  【科学的根拠の質】 　全体としてのバイアスリスクは「低」であり、エビデンスレベルは「A」であったことから、エビデンス総体の評価は問題ないと判断した。また、外挿性について、採用論文は国内論文であるため問題ない。 　尚、本研究レビューの限界として、採用論文が少なく、言語として英文と和文のみを対象としたため、完全に否定はできない。今後新たな知見が出てくることを期待する。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "生産・営業部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-6260-9760",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "４００ｍｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ひげ鯨肉",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イミダゾールジペプチド（バレニン、カルノシン、アンセリン）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8tSIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品には、一日摂取目安量（125g）当たり、脂質（飽和脂肪酸、コレステロール含む）1.8g、炭水化物（糖類含む）0.1g、ナトリウム0.11g（食塩相当量：0.3g）が含まれる。  【脂質】本届出食品に含まれる脂質1.8gは、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」から算出した脂質の目標量（18歳以上の男性：40.0-101.6g/日(1800kcalの20%(75歳以上男性(I)-3050kcalの30%(18歳～29男性(III))、18歳以上の女性：31.1-78.3g/日(1400kcalの20%(75歳以上女性(I)-2350kcalの30%(30歳～49女性(III))）と比較しても極めて低い値であった。(エネルギー換算係数9kcal/gで算出）  【糖類】糖類については日本において摂取基準は設定されていないため、WHOのガイドラインを参照した。同ガイドラインでは遊離糖類（単糖類や二糖類）の摂取をエネルギー総摂取量の10％未満にすることを推奨している。本品に含まれる炭水化物が全て糖類と仮定しても、栄養素等表示基準値(2015年)の基準熱量2200kcalと比較しても極めて低い値であった。  【ナトリウム】本届出食品に含まれるナトリウム0.11g（食塩相当量：0.3g）は、「日本人の食事摂取基準（2020年版）」におけるナトリウムの目標量（食塩相当量：18歳以上の男性7.5g/日未満、18歳以上の女性6.5g/日未満）に対し微量であるため、過剰摂取には繋がらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な中高年の成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "共同船舶株式会社 日新丸　東京都中央区豊海町4番5号（本社所在地） マル幸商事株式会社　山口県下関市彦島西山町4丁目13番48号 かや場冷蔵株式会社　東京都荒川区東日暮里3丁目26番10号",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}