みやざき地頭鶏（むね肉）

{
  "住所": "宮崎県宮崎市広島一丁目１３番１０号",
  "名称": "みやざき地頭鶏（むね肉）",
  "電話": "0985-77-5566",
  "商品名": "みやざき地頭鶏（むね肉）",
  "変更日": "2025/12/10",
  "届出日": "2021/08/18",
  "撤回日": "",
  "法人名": "みやざき地頭鶏事業協同組合",
  "届出番号": "G498",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9350005002758",
  "電話番号": "0985-77-5566",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "中本洋二",
  "保存の方法": "4℃以下、-18℃以下",
  "摂取の方法": "十分に加熱してお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2021/10/30",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "イミダゾールジペプチド",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/1",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "40g",
  "表示しようとする機能性": "本品にはイミダゾールジペプチドが含まれています。イミダゾールジペプチドは、日常生活の一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量に摂取することで、より健康が増進するものではありません。摂取目安量を守ってお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "2024年11月8日  様式１　　「(2)当該製品の安全性に関する届け出の評価」を変更したもの。　 様式　Ⅱ　　　年度が経過したため、添付ファイルの更新を行うもの。 別記様式　Ⅰ　摂取の方法を追加したもの。 別紙様式（Ⅱ）安全性に関するデータベースの制限に伴い、データベース出展等を修正するもの。 別紙様式（Ⅱ)－１　年度が経過したため、喫食実績値を変更するもの。 　　　　　　　　　　医薬品との相互作用に関する評価の記載を追加するもの。 別紙様式（Ⅲ）　生産を行う者に変更があったため削除・追加を行うもの。 様式　Ⅵ　パッケージのラベル表示を変えるため、パッケージ（案）を修正するもの。 様式　Ⅶ　生産を行う者に変更があったため名称、地域の削除・追加を行うもの。 　　　　　　ナトリウムの数値を４０ｇ当たりの数値に修正するもの。 様式　Ⅳ　連絡フローチャートを変更するもの",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "８時３０分～１７時（土日、祝祭日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "みやざき地頭鶏事業協同組合",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "[email protected]",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "【データベース】 内閣府食品安全委員会「食品安全総合情報システム」 医薬品医療機器総合機構（PMDA）「医療用医薬品情報検索」および「一般用医薬品・要指導医薬品情報検索」 城西大学薬学部「食品－医薬品相互作用データベース」 PubMed 【参考文献】 1) Food Chem Toxicol., (2007) 45(6):985-989, (PMID:17240507) 2) Amino Acids, (2012) 43(1): 97-109, (PMID: 22367578) 3) Yakugaku Zasshi (2006) 126(1):37-42. (PMID: 16394648) 4) Mech. Ageing Dev., (2001) 122(13):1431-1445, (PMID:11470131) 5) Auton. Neurosci., (2002) 97(2):99-102. (PMID:12132650) 6) J. Cell Mol. Med., (2011) 15(6):1339-1354. (PMID:20518851) 7) Life Sci., (2019)237:116905. (PMID:31610198) 8) Nutr. Res., (2018) 49:96-106. (PMID:29420997) 9) Nutrients, (2023) 15(22):4835. (PMID:38004228) 10) Obesity, (2016) 24(5):1027-1034. (PMID:27040154) 11) Front. Biosci., (2023) 28, 18. (PMID:36722274) 12) Complement. Ther. Med., (2020) 48, 102241 (PMID:31987255) 13) J. Med. Food, (2018) 21(12):1197-1203. (PMID:30311825) 14) Pediatr. Diabetes, (2018) 19(3):470-477 (PMID:28744992) 15) BMC Nephrol., (2021) 22(1):236 (PMID:34174842)",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "「みやざき地頭鶏（むね肉）」は、みやざき地頭鶏事業協同組合が定めた「みやざき地頭鶏生産指定農場認定要領」及び「みやざき地頭鶏の出荷管理マニュアル」において、農場規模による適正飼養羽数や飼育期間等生産方式を定めるとともに出荷に対しての基準や処理に対する基準を設け品質管理や衛生管理等を徹底している。また、飼養管理においては県畜産試験場と共同で「みやざき地頭鶏飼養管理マニュアル」を策定し生産者へ配布・指導を行うとともに、年に１回以上県関係機関と現地の巡回指導を実施している。また、素ひなの譲渡については、「みやざき地頭鶏の素ひな取り扱い等に関する規則」により、素ひなの安定供給とともに生産者やひなセンターに対し出荷報告を義務付けている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【喫食実績による評価】 鶏肉は日本を含む世界各国で広く食され、長年にわたり豊富な食経験を有する食品です。 「みやざき地頭鶏」は、質の良さから当時の地頭職に献上していたことから名前のついた「地頭鶏」を宮崎県畜産試験場が改良を重ね1998 年に交配様式を確定しました。その1998 年から2021 年までの24 年間で国内では延べ約770 万羽の販売実績があります。これはむね肉に換算すると3465 トン（450 ｇ/羽）、１食当たりの摂取量を40 gとすると8662 万食と国内人口の半数以上が食した量となります。なお、「みやざき地頭鶏（むね肉）」40 g とは、から揚げの一般的な１人前の量100 ｇと比較すると1/2 以下の量で、これまで健康被害に関する報告はありません。 【医薬品との相互作用による評価】 データベースを検索したところ、アンセリンについては抗癌剤のドキソルビシンとの相互作用、カルノシンについては血圧調節（血圧低下）と血糖調節（血糖値低下）に関わっている可能性が報告されていました。 アンセリンを含む鶏肉は一般に広く食されているものであるとともに、ドキソルビシンは病院内で医師の管理の下で投与されるものであり、みやざき地頭鶏（むね肉）の想定している健常者において、ドキソルビシンとの相互作用を示すことはないと判断しました。 カルノシンについては、血圧治療薬と糖尿病治療薬等との相互作用の可能性は考えられます。しかしながら、みやざき地頭鶏（むね肉）は生鮮食品であり、サプリメントのように他の成分を添加してないこと、鶏肉は古くから長年の食経験もあること、糖尿病治療や高血圧治療には食事管理が重要であるが、特に鶏肉摂取の制限に関する情報が見当たらないことから、糖尿病治療薬や高血圧治療薬との併用についてラベルなどで注意喚起を行う必要はないと判断しました。 また、本品のラベルには、「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を併用している場合は医師、薬剤師に相談してください」と記載してあるため、糖尿病治療薬や高血圧治療薬を服用していない健常者が適切に摂取する場合、安全上問題ないと考えられます。 【結論】 以上のことから、本品の摂取を想定する主な対象者である健常成人男女が通常の食品として適切に摂取する場合は、安全であると考えられ、機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題： 最終製品「みやざき地頭鶏（むね肉）」に含有する機能性関与成分イミダゾール ジペプチドによる疲労回復効果の機能性に関するシステマティックレビュー 目的：疾病に羅漢していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦）において、イミダゾールペプチドの摂取は疲労感の軽減作用を有するかを明らかにするため、定性的研究レビューを実施した。 背景： イミダゾールジペプチドが発見されたのは、１９世紀末とのことであるが当時その機能性については明らかにされておらず、２１世紀に入り多くの報告がされ出した。その中でイミダゾールジペプチドの疲労軽減作用においても報告がされているが、その知見をまとめた研究レビューは限られている。そこでそれらの文献を精査し研究レビューを行った。 レビュー対象とした研究の特性： （公財）日本健康・栄養食品協会（以下、日建栄協）の職員３名が、リサーチクエスチョン「疾病に羅漢していない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）に、イミダゾールペプチドを含む食品を摂取させると、ブラセボ（イミダゾールペプチドを含有しない）食品の摂取と比較して、疲労感を軽減させるか？」に基づいて、検索式を設定し、３つのデータベース（PubMed、ＪDreamⅢ、医中誌Web）より文献検索を実施した。検索により特定された文献から適格基準に適合しない文献および除外基準に該当する文献を除外し、「論文の質の評価」により、一定水準以上の研究レベル（QL３以上）がある文献を採用した。採用文献の疲労感に関する検査項目を効果指標として定性的研究レビューを実施した。エビデンスの総合評価は、６名の学識経験者からなる国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構（以下、農研機構）の農林水産物機能性評価委員会にて、【科学的根拠レベル総合評価】、【「研究タイプ、質、数」の目安】，【一貫性の目安】についてＡ～Ｅの５段階で評価し３項目の評価がいずれもＡ～Ｃ評価の場合、研究レビューが表示しようとする機能性の根拠として妥当であると評価した。 主な結果： リサーチクエスチョンに合致する３報の文献を採用した。採用した文献３報のうち、２報（文献１、３）において、イミダゾールペプチドを含む食品（文献１、３ともにイミダゾールペプチドの摂取量400mg／日）を摂取することにより、対象群との比較において疲労感の有意な軽減作用が認められた（効果あり）。 １報（文献２）においては、対象群と比較して疲労感を軽減する傾向が認められたが、有意差は認められなかった（効果なし）。本研究レビューの結果から、イミダゾールペプチドを含む食品の摂取は、疲労感を軽減する作用を有するという肯定的な結果を得た。 農研機構の農林水産物機能性評価委員会における評価結果は、本レビューが表示しようとする機能性の根拠として妥当であると評価した。 科学的根拠の質 　本レビューは採用文献数は３報と少ないが、農研機構の農林水産物機能性評価委員会の評価結果により、イミダゾールペプチド400mg／日以上の摂取は疲労感を軽減する機能があると考えられ、本レビューが表示しようとする機能性の根拠として科学的根拠のあるものと判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "お客様相談室",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0985-77-5566",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "4０ｇ中4００ｍｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イミダゾールジペプチド",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9P9IAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品は、主菜もしくは副菜として摂取されると考えられる。本製品の１日摂取目安量（４０ｇ）あたりに含まれる健康増進法施行規則第１１条第２項で定められた各栄養素は以下のとおりである。 1　脂質   　　　　  3.2　g     (飽和脂肪酸）　2.35　g 2　糖質　　　　　　　0  g　 3　ナトリウム　　4.9 mg   （食塩相当量）　 0.03 g  【脂質】 ・脂質の１日当たりの摂取基準は、１日当たりの必要エネルギーの20％～30％とされてお　り、試算すると66.7g～88.3ｇとなる。また、飽和脂肪酸量は全体エネルギーの７％以下　を目標とされており、試算すると15.6g～20.6g以下となる。これらの数値とみやざき地頭　鶏むね肉の１日当たりの数値を比較すると、みやざき地頭鶏むね肉の脂質のエネルギー割　合は、1日に摂取する脂質エネルギー基準の3.6%~4.8%、また１日飽和脂肪酸量基準の　　15.5%～20.5％でいずれも支障のある数値とは言えない。 【糖質】 ・みやざき地頭鶏むね肉の糖質は０のため全く支障はないと思われる。 【ナトリウム・食塩相当量】 ・ナトリウムと食塩相当量の推定平均必要量は、それぞれ１日当たり600mg、1.5ｇとなっ　ており、食塩相当量の目標量として高血圧等の予防のためには６g／日未満を推奨してい　る。みやざき地頭鶏むね肉の１日当たりの摂取量と食塩相当量の推奨値と比較すると、　　0.5％と極めて低い数値となる。 【結論】 　以上のことから、みやざき地頭鶏むね肉の摂取は健康増進法施行規則第11条第２項で定　める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "疾病に羅漢していない者（未成年者、妊産婦、授乳者は除く）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称、所在地 岩倉康弘　  　　：宮崎県日南市南郷町榎原丙101 稲澤幸浩　  　　：宮崎県日南市南郷町榎原字川畠原乙1350-3 佐藤勇人　  　　：宮崎県日南市大字萩之嶺字大谷山4397-2 (株)熊田原工務店：宮崎県日南市大字上方2285 阿萬剛士　　　  ：宮崎県日南市大字塚田乙965-1 湯浅勝明　　　  ：宮崎県日南市大字酒谷乙200 (株)ｱｰｸｼﾞｬﾊﾟﾝ     ：宮崎県日南市大字酒谷乙200 酒井俊介　　　  ：宮崎県日南市大字萩之嶺字的野 松浦大季　　     ：宮崎県日南市北郷町大藤乙2074-1 徳井一恵　　  　：宮崎県日南市北郷町大藤2734-1 谷口農廣　　　  ：宮崎県串間市大字西方菖蒲ケ谷 (株)久都みやざき：宮崎県西都市平郡2055 中本洋二　　　  ：宮崎県東臼杵郡諸塚村大字家代内ノ口5751 細川豪邦　　　  ：宮崎県日向市大字塩見字古城内2458 山口時義　　     ：宮崎県東臼杵郡美郷町南郷区神門2603-2 橋口勇　　　     ：宮崎県東臼杵郡美郷町西郷区田代6974 (株)鶏愛　　　  ：宮崎県都城市山田町山田4659-1 金丸正広　　　：宮崎県都城市高崎町縄瀬3785-1 (株)ﾘﾝｸﾄﾞﾌﾟﾛﾋﾞﾝｽ：宮崎県えびの市大字大河平1196-2 野田大夢　　　：宮崎県宮崎市田野町乙11232-50 (株)KAORU BIRD ：宮崎県西都市大字上三財2902 伊東友介　　　：宮崎県日南市大字酒谷字宮ノ原3501",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}