メロングリソディン

{
  "住所": "東京都中央区銀座1丁目13番15号",
  "名称": "メロン抽出物含有加工食品",
  "電話": "03-3538-5811",
  "商品名": "メロングリソディン",
  "変更日": "2026/07/17",
  "届出日": "2021/08/06",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社ニュートリション・アクト",
  "届出番号": "G447",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "7010401046064",
  "電話番号": "03-3538-5811",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "石川　雅仁",
  "保存の方法": "高温多湿及び直射日光を避け、なるべく冷暗所に保存してください。",
  "摂取の方法": "一日3粒を目安に、水又はぬるま湯と共にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2022/06/11",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "メロン由来SOD(スーパーオキシドジスムターゼ）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "3粒",
  "表示しようとする機能性": "本品にはメロン由来SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）が含まれています。メロン由来SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）には、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。●本品は原材料の性質上、外観などに多少の変化が生じる場合がありますが、品質に問題ありません。●開封後はしっかりとキャップを閉めてください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月曜～金曜（祝祭日を除く）9時～17時30分",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１．国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 ２．ナチュラルメディシン・データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品の製造所である三生医薬株式会社は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰの認定を取得しており、そのＧＭＰ基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1.喫食実績 当該製品は、機能性関与成分「メロン由来SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）」を1日摂取目安量あたり5.1μg（メロングリソディンとして250㎎）配合した製品です。当該製品に類似する商品として、当該製品の機能性関与成分「メロン由来SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）」を含むメロングリソディンを1日摂取目安量あたり、300㎎～500㎎含有し、形状は異なるが、崩壊性は同等であり消化・吸収過程で大きな違いはないと考えられ、かつ、加工工程も大きな違いがないと考えられる食品が日本全国、成人男女を対象として販売されております。 類似する商品は、約650万食分販売されており、その間に本類似商品に関する重篤な健康被害は報告されておりません。  ２．医薬品との相互作用 既存のデータベース及び文献を検索した結果、有害事象は報告されておりません。  ３．結論 上記の結果より、本製品の安全性は問題ないと言えます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア．標題 メロン由来SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）を用いた健常成人に対する紫外線による皮膚の赤みの軽減に関する研究レビュー  イ．目的 日本人成人健常者がメロン由来SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）を摂取することにより、プラセボ摂取と比べて、紫外線による肌の赤み（最小紅斑量）が改善するかの検証を目的として研究レビューを実施した。  ウ．背景 メロン由来SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）は抗酸化性による多彩な機能が報告されているが、紫外線によって肌が赤くなるといった肌への効果についての研究レビューはこれまでにない。  エ．レビューを対象とした研究の特性 外国語及び日本語のデータベース検索を実施し、健常成人に対し、メロン由来SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）を摂取させ、紫外線による肌の赤み（最小紅斑量）の改善を評価している論文に絞り込み最終的に1報を評価した。  オ.主な結果 日本人に多いスキンタイプであるスキンフォトタイプⅡ.Ⅲの日本人成人健常者を対象とした。機能性関与成分メロン由来SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）を5.1μg/ 日（メロングリソディンとして250㎎）、56日間摂取させることにより、紫外線による肌の赤みの改善に関して肯定的な結果が得られた。　  カ．科学的根拠の質 被験者が限定的であること、否定的な文献が出版されていない疑いがあることから、科学的根拠の質の高さは中程度と判断した。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "企画開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-3538-5811",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5.1μg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "メロン抽出物（デキストリン、小麦グリアジン、メロン濃縮物）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "メロン由来SOD",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8ILIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量3粒（588㎎）あたりの含有量は、脂質：0.01g、炭水化物：0.54g、食塩相当量：0.001gと、脂質及び食塩相当量は、極めて微量であった。 また、糖類については、本品中の炭水化物が全て糖類と仮定しても、 世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準※と比較して低い値であった。 ※WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満 （成人では約50g未満）、望ましくは5%未満（約25g未満）とすることを推奨している。 以上のことから、本食品の継続的な摂取はもとより、仮に1日摂取目安量以上を 摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "三生医薬株式会社　大渕工場 静岡県富士見市大渕4527-7",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}