サントリー　ロコモア

{
  "住所": "東京都港区台場２丁目３番３号",
  "名称": "グルコサミン・サメ軟骨加工食品",
  "電話": "0774-66-1110",
  "商品名": "サントリー　ロコモア",
  "変更日": "2026/09/15",
  "届出日": "2021/07/20",
  "撤回日": "",
  "法人名": "サントリーウエルネス株式会社",
  "届出番号": "G381",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1010401081174",
  "電話番号": "0120-333-310",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "栗原勝範",
  "保存の方法": "高温・高湿及び直射日光をさけて、保管してください。",
  "摂取の方法": "お飲みものと一緒にかまずにお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2021/10/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体、アンセリン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "ハガキ　〒105-8691　日本郵便株式会社　芝郵便局　郵便私書箱第28号　サントリーウエルネス行",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "6粒",
  "表示しようとする機能性": "本品には、グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体、アンセリンが含まれます。グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体、アンセリンの4成分の組み合わせは、脚の筋力を維持することとひざ関節に働きかけることにより、加齢により衰えるひざ関節を使った動きをスムーズにすること、歩行機能の一部である日常生活における歩く速さを維持することが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "＜180粒ボトル、360粒ボトル、6粒パウチ、42粒パウチ＞ 摂り過ぎに注意してください。抗凝固剤を処方されている方は、医師、薬剤師に相談してください。 ＜180粒パウチ、360 粒パウチ＞ 摂り過ぎに注意してください。抗凝固剤を処方されている方は、医師、薬剤師に相談してください。本品には、乾燥剤が封入されています。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2022/4/27）別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅲ）-3、別紙様式（Ⅵ）、表示見本 （2022/9/1）別紙様式（Ⅰ）、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅳ）添付資料、別紙様式（Ⅵ）、表示見本 （2024/10/29）様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "電話受付時間　9:00～20:00（土日・祝日可）　ただし年末年始を除く/ファックスは24時間受付",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "サントリーウエルネスお客様センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://suntory.jp/WELLNESS/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.国立健康・栄養研究所「健康食品」の素材情報データベース：グルコサミン （検索日：2019年 5月7 日） 2.Natural Medicines Comprehensive Database：Glucosamine Hydrochloride （検索日：2019年5月22日） 3.Rozenfeld V., et al., Am J Health Syst Pharm; 61: 306-307. (2004) 4.Knudsen JF., et al., Pharmacotherapy; 28: 540-548. (2008) 5.Adverse Drug Reactions Advisory Committee (ADRAC) and the Adverse Drug Reactions Unit (ADRU) of the TGA., Aust Adv Drug Reactions Bull; 27: 1-4. (2008) 6.EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies., EFSA Journal; 9: 2473. (2011) 7.Rosenborg S., et al., Clin Pharmacol Ther; 88: 343-346. (2010) 8.Persiani S., et al., Drug Metabol Drug Interact; 24: 195-209. (2009) 9.Yokotani K., et al., Shokuhin Eiseigaku Zasshi; 55: 183-187. (2014) 10.Qinna NA., et al., J Pharm Sci; 104: 257-265. (2015) 11.Balkan B et al., Diabetes; 43: 1173-1179. (1994) 12.Giaccari A et al., Diabetologia; 38: 518-524. (1995) 13.Shankar RR et al., Metabolism; 47: 573-577. (1998) 14.Baron AD et al., J Clin Invest; 96: 2792-2801. (1995) 15.Nelson BA et al., Diabetes; 49: 981-991. (2000) 16.Reginster JY et al., Lancet; 357: 251-256. (2001) 17.Pharmacist's Letter/Prescriber's Letter; 17: 171115 (2001) 18.Pavelka K et al., Arch Intern Med; 162: 2113-2123. (2002) 19.Scroggie DA et al., Arch Intern Med; 163: 1587-1590. (2003) 20.Yu JG et al., Diabetes Care; 26: 1941-1942. (2003) 21.Muniyappa R et al., Diabetes; 55: 3142-3150. (2006) 22.Yun J et al., Oncol Res; 7: 583-590. (1995) 23.国立健康・栄養研究所「健康食品」の素材情報データベース：コンドロイチン硫酸 （検索日：2019年5 月 7日） 24.Iovu MO., et al., Carbohydr Res; 355: 63-68. (2012) 25.Natural Medicines Comprehensive Database：Chondroitin Sulfate （検索日：2019年5月22日） 26.国立健康・栄養研究所「健康食品」の素材情報データベース：ケルセチン、クエルセチン （検索日：2019年 5月 7日） 27.Kim KA., et al., J Clin Pharmacol; 45: 941-946. (2005) 28.DiCenzo R., et al., Pharmacotherapy; 26: 1255-1261. (2006) 29.Nguyen MA., et al., Eur J Pharm Sci; 61: 54-60. (2014) 30.Chen Y., et al., Clin Exp Pharmacol Physiol; 36: 828-833. (2009) 31.Umathe SN., et al., Biochem Pharmacol; 75: 1670-1676. (2008) 32.Li X., et al., Anticancer Res; 29: 1411-1415. (2009) 33.Choi JS., et al., Int J Pharm; 297: 1-8. (2005) 34.Choi JS., et al., Eur J Pharm Biopharm; 57: 313-318. (2004) 35.Yu CP., et al., J Agric Food Chem; 59: 4644-4648. (2011) 36.Liu Y., et al., Mol Med Rep; 14: 3073-3085. (2016) 37.Jana S., et al., Eur J Metab Phrmacokinet; 42: 781-791. (2017) 38.Vaclavikova R., et al., Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol; 368: 200-209. (2003) 39.Vrba J., et al., Phytother Res; 26: 1746-1752. (2012) 40.Vijayakumar TM., et al., J Food Sci Technol; 52: 4537-4543. (2015)  41.Rastogi H., et al., Phytother Res; 28: 1873-1878. (2014) 42.von Moltke LL., et al., J Pharm Pharmacol; 56: 1039-44. (2004) 43.高橋 恒久ら, 日本補完代替医療学会誌; 11: 17-24. (2014) 44.Cao L., et al., J Pharm Pharmaco; 69: 1762-1772. (2017) 45.Eibarbry F., et al., Pharmacogn Mag; 13: S895-S899. (2018) 46.Ekstrand B., et al., Biomed Res Int; 2015: 387918. (2015) 47.Fuchikami H., et al., Drug Metab Dispos; 34: 577-582. (2006) 48.社内報告書: 健-19-074-HBADME 49.Natural Medicines Comprehensive Database：Quercetin （検索日：2019年5月22日） 50.Obach RS., J Pharmacol Exp Ther; 294: 88-95. (2000) 51.Wu LX., et al., Br J Clin Pharmacol; 73: 750-757. (2012) 52.Choi JS., et al., Am J Health Syst Pharm; 61: 2406-2409. (2004) 53.Bedada SK., et al., Phytother Res; 32: 305-311. (2018) 54.Duan KM., et al., J Clin Pharmacol; 52: 940-946. (2012) 55.国立健康・栄養研究所「健康食品」の素材情報データベース （検索日：2019年5月7日） 56.PubMed （検索日：2019年3月12日）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "・国立健康・栄養研究所「健康食品」の素材情報データベース （検索日：2019年5月7日） ・Natural Medicines Comprehensive Database （検索日：2019年5月22日） ・Pubmed （検索日：2019年3月12日）",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品はGMP（国内、米国）の認証を受けた施設で製造している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "届出者は、日本国内で当該製品と商品名のみ異なる「ロコモア」を健常成人に対して5年以上販売し、その出荷数量は2,000万本以上（※1）である。また、当該製品に起因する重大な健康被害情報は認められていない。 　したがって、当該製品の喫食実績から、当該製品の安全性が担保できているものと考えられる。  ※1）2013年6月から2021年1月の出荷数量を180粒入りボトル（30日分）に換算した本数",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体、アンセリンの4成分の組み合わせによるひざ関節機能もしくは歩行機能の改善に関する研究レビュー。  【目的】 　健常成人を対象として、グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体、アンセリンの4成分を組み合わせた食品を摂取することにより、グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体、アンセリンの4成分を含まない食品を摂取した場合と比較して、ひざ関節機能もしくは歩行機能を改善するか検証する。  【背景】 　運動器には、関節、筋肉、骨、軟骨などがあり、関節機能の維持は身体活動量を増加させる上で重要である。ひざ関節機能に対する有効性については、グルコサミン塩酸塩やコンドロイチン硫酸の摂取による効果や、ポリフェノールの一種であるケルセチンの関節炎抑制作用などが報告されている。また、グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体の3成分を組み合わせた食品が、ひざ関節機能を改善するという報告がある。歩行機能に対する有効性については、ケルセチンやアンセリンが筋肉に作用するとの報告があり、歩行機能を改善することにつながると考えられる。しかしながら、我々の調べた限りでは、グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体、アンセリンの4成分を組み合わせた食品の摂取による、ひざ関節機能もしくは歩行機能への影響を検証した研究レビューは報告されていない。  【レビュー対象とした研究の特性】 　健常成人が、グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体、アンセリンの4成分を組み合わせた食品を摂取することより、グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体、アンセリンの4成分を含まない食品を摂取した場合と比べて、ひざ関節機能もしくは歩行機能を改善するかを検証した研究を検索した。 　検索日は、2021年1月25日で、データベースの開設あるいは搭載されている最初の時点から最終検索日までを検索対象期間とし、英文及び日本語の文献を対象とした。最終的に採用した文献数は2報であり、研究デザインはランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験と単群試験であった。  【主な結果】 　一日当たりグルコサミン塩酸塩1,200 mg、コンドロイチン硫酸60 mg、ケルセチン配糖体90 mg、アンセリン10 mgの4成分を組み合わせた食品を摂取することにより、加齢により衰えるひざ関節を使った動きをスムーズにすること、歩行機能の一部である日常生活における歩く速さを維持することが期待できると考えられた。  【科学的根拠の質】 　評価した文献は、国内・海外の主要な文献データベースから抽出した査読付き論文であった。しかしながら、対象者が限定的であったことやその他のバイアスリスクも考慮すると、今後の研究動向を継続的に観察しさらなる検証の必要があると考えられた。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "生命科学研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-333-310",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "グルコサミン塩酸塩：1,200 mg、コンドロイチン硫酸：60 mg、ケルセチン配糖体：90 mg、アンセリン：10 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "機能性関与成分グルコサミン塩酸塩：グルコサミン 機能性関与成分コンドロイチン硫酸：サメ軟骨抽出粉末（コンドロイチン・Ⅱ型コラーゲン含有） 機能性関与成分ケルセチン配糖体：酵素処理ルチン 機能性関与成分アンセリン：魚肉抽出粉末（イミダゾールペプチド含有）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体、アンセリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk91tIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品における1日摂取目安量当たりの脂質は0～0.04 g（飽和脂肪酸：0.01 g、コレステロール：検出せず（※１））、ナトリウム0～24 mg、食塩相当量0～0.07 gであり、「日本人の食事摂取基準」の成人男女の摂取目標量と比較しても微量である。また、1日摂取目安量当たりの糖類は0.48 gであり、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準（※2）と比較して低い値であった。 　以上より、当該製品の1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらない。  ※1：一般財団法人　日本食品分析センターにおけるコレステロール分析の定量下限値（0.01 g/100 g）以下。 ※2：糖類については、日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドラインでは、遊離糖（糖類）を1日に摂取する熱量の10%未満（成人では約50 g未満）、望ましくは5%未満（約25 g未満）とすることを推奨している。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "日常生活においてひざ関節に悩みがある健常な中高年男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "バイホロン株式会社　大沢野工場　富山県富山市中大久保393-1 バイホロン株式会社　中大久保工場　富山県富山市中大久保357-1 アリメント工業株式会社　新富士第二工場　静岡県富士市蓼原1082番地の1 アリメント工業株式会社　本社工場　山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}