プリッとミート若鶏むね肉切り落とし

{
  "住所": "鹿児島県出水市上知識町",
  "名称": "鶏肉",
  "電話": "09095640264",
  "商品名": "プリッとミート若鶏むね肉切り落とし",
  "変更日": "2022/01/04",
  "届出日": "2021/07/07",
  "撤回日": "2026/04/28",
  "法人名": "有限会社肉のまるかつ",
  "届出番号": "G339",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9340002023139",
  "電話番号": "0996-68-8175",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "篠原勝広",
  "保存の方法": "４℃以下で保存",
  "摂取の方法": "予め加熱済みのため、表面を加熱してお召し上がりください。 （調理例） 100gまたは20gの本品に調味料等でお好みの味付けをされ、予めサラダ油を垂らしておいたフライパンで中火（IHヒーターであれば10段階調節の５～７）にて約１分～２分間表面をさっと加熱、電子レンジでは600ワットで１分～1分３０秒加熱し、お召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2021/10/08",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "イミダゾールジペプチド、アンセリン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "100g・20g",
  "表示しようとする機能性": "本品には、イミダゾールジペプチドとアンセリンが含まれます。イミダゾールジペプチド400 ㎎(本品100g)には、日常生活での一時的な疲労感を軽減する機能がある事が報告されています。また、アンセリン50 ㎎(本品20g)には尿酸値が高め(尿酸値5.5～7.0 ㎎/dL)の方の尿酸値を低下させるのに役立つ機能がある事が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量に摂取することで、より健康が増進するものではありません。摂取目安量を守ってお召し上がりください。抗高血圧薬を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "1",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9時～17時(日曜日・祝日弊社休業日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "有限会社肉のまるかつお客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.puritto-meat.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報（https://hfnet.nih.go.jp/　検索式：アンセリン、イミダゾールジペプチド）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報（https://hfnet.nih.go.jp/　検索式：アンセリン、イミダゾールジペプチド）",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "（プリッとミート若鶏むね肉切り落とし）は、総合衛生管理製造過程（総合管理HACCP認証協会）のHACCP管理システムを導入した有限会社肉のまるかつプリッとミート第一工場で生産し、衛生管理の整った設備と、全原料入庫から出庫までの冷却温度管理、鮮度品質、産地、品種、解体処理施設情報、社外細菌検査、自主細菌検査、加熱温度工程における中心温度管理、加熱後の冷却管理を徹底し、商品履歴が追跡できるシステムを構築している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "〇喫食実績　 「プリッとミート若鶏むね肉切り落とし」は２０１５年に発売以来、弊社精肉店舗や大手スーパーなどで年間約２ｔの販売実績がある。一食当たりの摂取量を100gとすると２万食となる。100gとは、チキンカツで料理した時の一般成人一食当たりの量でありこれまで健康被害に関する報告はない。 〇医薬品との相互作用 アンセリンは、抗がん剤のドキソルビシンとの相互作用が報告されているが、（喫食実績による食経験の評価）に記載の通りアンセリンを含む当該食品は、一般に広く食されているものである。ドキソルビシンは、病院内で医師の管理のもと静脈内に投与されるものであり本品の想定している対象者ではないと考えられる。また、アンセリンとドキソルビシンの相互作用についてヒトでの報告例はないことから当該食品が対象者である健常者においてドキソルビシンとの相互作用の示す可能性は極めて低いと判断した。カルノシンについては、理論上の機能性関与成分と医薬品との相互作用が報告されているため（疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は、医師、薬剤師に相談してください）（抗高血圧薬を服用中の方は医師又は薬剤師にご相談ください）ラベルに表記して注意喚起を行ったこのことから機能性表示食品として、当該製品を販売することは、適切であると判断した。 〇結論 以上のことから当該製品「プリッとミート若鶏むね肉切り落とし」一日摂取目安量を摂取した場合、人の健康を害することはないと判断した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "①イミダゾールジペプチド摂取による疲労感軽減作用 ア．標題： 「プリッとミート　若鶏むね肉切り落とし」に含まれるイミダゾールジペプチドの摂取による疲労感軽減作用に関する定性的研究レビュー イ．目的：　 疾病に罹患してない者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く。）において、イミダゾールジペプチドの摂取は疲労感の軽減作用を有するかを明らかにするため、定性的研究レビューを実施した。 ウ．背景： イミダゾールジペプチドの摂取による疲労軽減作用は、多くの文献で報告されているが、これらの知見をまとめた研究レビューは限られている。そこで国内外の文献を精査し、研究レビューを行った。 エ．レビュー対象とした研究の特性： 2019年7～8月時点でデータベース上に公開されている文献を対象として、文献検索、レビューを国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構の資金で、（公財）日本健康・栄養食品協会の職員が実施した。レビュー対象文献は、上記の目的について、査読付き文献であり、試験対象者を疾病に罹患していない者、介入食をイミダゾールジペプチド含有食品、対照食をプラセボ、アウトカムを疲労感、研究デザインをランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験として研究レビューを実施した。 オ．主な結果： 上記に合致した3報の文献を採用した。そのうち、2報において、イミダゾールジペプチドを含む食品（ともにイミダゾールジペプチドの摂取量400mg/日）を摂取することにより、対照群との比較において疲労感の有意な軽減作用が認められた。残りの1報においては、対照群と比較して疲労感を軽減する傾向が認められたが、有意差は認められなかった。本研究レビューの結果から、イミダゾールジペプチドを含む食品の摂取は、疲労感を軽減する作用を有するという肯定的な結果を得た。採用した文献3報のうち、「効果あり」と判定した2報はいずれも健常な日本人を対象者としており、想定される摂取対象者である日本人に適用可能であると考えられた。 カ．科学的根拠の質： 本研究レビューの限界としては、採用文献数が3報と少ないことがあげられる。また、イミダゾールジペプチドの摂取期間が4週間～12週間と短く、より長期に摂取した場合の効果が不明であることも限界の1つである。 （構造化抄録）  ②アンセリン摂取による尿酸値低下作用 ア．標題： 「プリッとミート　若鶏むね肉切り落とし」に含まれるアンセリンの摂取による尿酸値低下作用に関する定性的研究レビュー イ．目的：　 健常成人において、アンセリンを含む食品の摂取が尿酸値を低下させるか検証するため、定性的研究レビューを実施した。 ウ．背景： アンセリンの摂取による尿酸値低下作用が報告されているが、これまでに本作用に関する研究レビューは報告されていない。そこで国内外の文献を精査し、研究レビューを行った。 エ．レビュー対象とした研究の特性： 2020年2月時点でデータベース上に公開されている文献を対象として、文献検索、レビューを国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構の資金で、（公財）日本健康・栄養食品協会の職員が実施した。レビュー対象文献は、上記の目的について、査読付き文献であり、試験対象者を健常成人、介入食をアンセリン含有食品、対照食をプラセボ、アウトカムを尿酸値（尿酸値が7.0mg/dL以下）、研究デザインをランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験として研究レビューを実施した。 オ．主な結果： 適格基準に合致した１報の文献を採用した。採用文献において、尿酸値が高め（尿酸値5.5～7.0mg/dL）の者がアンセリン50mgを含む食品を摂取することにより、プラセボ群との比較において有意な尿酸値低下作用が認められた（効果あり）。本研究レビューの結果から、アンセリンを含む食品の摂取は、尿酸値が高め（尿酸値5.5～7.0mg/dL）の者の尿酸値を低下させることが示唆された。採用文献では、日本人で、尿酸値が5.5～7.0mg/dLの健常成人男女が対象とされており、届出商品の想定される摂取対象者である、日本人の健常成人に適用可能であると考えられた。 カ．科学的根拠の質： 本研究レビューの限界としては、採用文献が1報と少ないことがあげられる。また、アンセリンの摂取期間が12週間であり、さらに長期に摂取した場合の効果が不明であることも限界の1つである。 （構造化抄録）",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "プリッとミート第一工場",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0996688175",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "・イミダゾールジペプチド400㎎・アンセリン50㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "鶏肉",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イミダゾールジペプチド、アンセリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7gzIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品は、通常の食事、すなわち主菜もしくは副菜として摂取されると考えられる。 本製品の一日摂取目安量（100g）あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素は以下の通りである。  1. 脂質：6.7g 2．糖質：0.6g（炭水化物：0.6gより） 3. ナトリウム（食塩相当量）：38㎎（0.1g）  脂質：本製品では一日摂取目安量100gあたり6.7gである。日本人の食事摂取目安基準（2020年度版）によると、脂質の摂取基準は成人男性約66.7g、成人女性約56.7gに相当する。 糖類：本製品の炭水化物量は一日摂取目安量100gあたり0.6gである。本製品の炭水化物0.6gが全て糖類と仮定しても本製品の糖類は0.6gである。日本人の食事摂取基準（2020年度版）には糖類の摂取基準は設けられていない。一方、WHOガイドラインでは糖類（遊離糖類free sugars）の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨している。日本人の食事摂取基準(2020年)により換算すると、糖類の摂取基準は1日当たり成人男性約67.5g、成人女性約50.0gに相当する。 ナトリウム：本製品のナトリウム量は一日摂取目安量100gあたり38mg、食塩相当量は0.1gである。日本の食事摂取基準（2020年度版）によると、食塩相当量の摂取基準は成人男性7.5g、成人女性6.5gとなっている。  以上のことから、本製品を通常の食事における主菜もしくは副菜として摂取する場合、これらの各栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられた。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人男女、血清尿酸値が高め（5.5～7.0mg/dL)の健常成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "有限会社肉のまるかつプリッとミート第一工場 鹿児島県出水市上知識町268",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}