長寿かゆ

{
  "住所": "京都府京都市左京区下鴨宮河町62番地",
  "名称": "グアーガム分解物（食物繊維）含有米飯類（かゆ）",
  "電話": "090-5891-8744",
  "商品名": "長寿かゆ",
  "変更日": "2022/06/20",
  "届出日": "2021/07/05",
  "撤回日": "2026/04/28",
  "法人名": "株式会社下鴨茶寮",
  "届出番号": "G328",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9130001006578",
  "電話番号": "075-692-2001",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "軽部政治",
  "保存の方法": "直射日光と、高温の場所を避け保存してください。",
  "摂取の方法": "湯煎で、もしくは器に移し電子レンジで加熱後、お召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2021/11/01",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "グアーガム分解物（食物繊維）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "無し",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１パック(200g)",
  "表示しようとする機能性": "本商品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。 グアーガム分解物（食物繊維）は、食事から摂取した糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える機能が報告されています。 食後の血糖値が気になる方に適した食品です。",
  "摂取をする上での注意事項": "●多量摂取により、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●一度に多量にとると体質によってはおなかがゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:00～18:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "通販営業部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.shimogamosaryo.co.jp/shop/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１．独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」 ２．ナチュラルメディシンデータベース ３．独立行政法人　医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本商品を製造委託している工場は、国内ＨＡＣＣＰ認定工場であり、適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。ＨＡＣＣＰ認定工場では下記のように品質管理を行う事が義務付けされています。①正しい原料が使用され、製品に含まれている量は正確であること②衛生的に作られていること③異物が混入したり、コンタミ及び他の製品との混同が生じたりしないこと④どの製品も均質で設計どおりの内容である事⑤賞味期限内の品質が保証されていること⑥製品と品質管理に関する全ての記録が規定通りに作成され、保管されていること。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該商品…「長寿かゆ」の機能性関与成分であるグアーガム分解物（食物繊維）（以下、グアーガム分解物）は、水溶性の食物繊維です。  １．食経験 　当該製品に含まれるグアーガム分解物は、太陽化学株式会社より「サンファイバー」として1988年に上布され、主に食品原料として日本をはじめ世界各国に25年以上販売されています。 グアーガム分解物はグアー豆種子に含まれる多糖類を酵素によって分解し、低分子化したものです。 当該製品はおかゆの形態でありグアーガム分解物の消化・吸収過程に大きな影響を与えない性状です。 また、当該製品と同様の「おかゆ」形状の食品での配合実績は1例のみですが、これまでグアーガム分解物が原因となる重篤な健康被害は報告されていません。 以上の事から機能関与成分グアーガム分解物を配合した当該食品を適切に摂取する事に対して、食経験は十分にあると判断しました。  ２．安全性試験に関する評価 　既存情報による安全性試験の評価の結果から、１日当たりグアーガム分解物（食物繊維として）3.4～5.2gの長期摂取および10.2～30..6gの過剰摂取において、安全性に問題がないことが確認されています。 また、細菌及びラットを用いた試験の結果からグアーガム分解物には、突然変異誘発性はなく、反復投与でも異常はみられないことが確認されました。 以上の結果により、当該製品の１日の摂取目安量はグアーガム分解物（食物繊維として）3gであることから、安全性には問題がないと判断しました。  ３．医薬品との相互作用 　データベースを用いた調査の結果、医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。  以上の結果から、当該製品の安全性に問題はないと判断」しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "１．表題 　グアーガム分解物（食物繊維）の摂取による、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖値を抑える機能の評価  ２．目的 　健常者（食後血糖値が高めの者を含む）に、最終製品「長寿かゆ」に含有する関与成分グアーガム分解物（食物繊維）を吸収させると、プラセボと比べ糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑えるかについて明らかにする目的で調査しました。  ３．背景 　わが国では近年、糖尿病患者が増加しています。糖尿病は、神経障害、腹膜症といった合併症を 併発し、心筋梗塞や脳卒中のリスクを2～3倍に増加させるといわれています。 高血糖は糖尿病となるリスクを高めるため、食生活の改善などによる一次予防が求められています。 一方、グアーガム分解物（食物繊維）の摂取が、糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑える効果について、個々の文献では報告されているものの、それらが網羅的に評価された文献はなかったため、効果の有無を結論付けることは出来ませんでした。 そこで検証が必要となりました。  ４．レビュー対象とした研究の特性 　1971年～2016年に公開された文献を対象として4つのデータベースを用い、日本語文献検索は2016年１月28日に、英語文献検索は2016年2月19日に実施しました、 対象集団は空腹時血糖値または75gOGTT:経口ブドウ糖負荷試験（糖尿病の診断方法のひとつ）の結果が境界型の者または食後血糖が高めの者とし、グアーガム分解物摂取群とプラセボ摂取群を比較した試験デザインである１報の文献を評価しました。 この文献は原料を販売している企業（太陽化学㈱）が資金提供を行い、第三者機関が実施しました。 論文の著者には太陽化学の従業員が含まれます。  ５．主な結果 　選定された１報を評価した結果、グアーガム分解物（食物繊維として）3gを食事とともに摂取することにより、食後血糖血中濃度曲線面積（AUC値）および食後血糖のピーク値（Cmax）が有意に低下することが認められました。 これらは特定保険食品の「食後の血糖上昇関係」において適切な評価指標とされる項目であり、これらの値に有意な低下が認められたことは、食後の上昇を抑制していることを示します。  ６．科学的根拠の質 　選定された文献が１報であったため、科学的根拠の一貫性を示すことができませんでした。 また出版バイアスなどの評価には至らず、未報告研究の存在が否定できないことも研究の限界として挙げられます。 しかし、採用文献は査読付き論文であり、研究デザインがランダム化コントロール比較試験（RCT）であったため、科学的根拠の質は高いと考えられます。 本研究レビューによりグアーガム分解物（食物繊維として）3gを食事とともに摂取すると、食後血糖が高めの健常者（空腹時血糖値が126mg/dl未満で、食後30分の血糖値が140mg/dl以上200ｍｇ/ｄｌ未満の軽症者を含む）の糖の吸収をおだやかにし、食後血糖のピーク値を抑えることが確認されました。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "顧問",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "075-692-2001",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "米、グアーガム分解物（食物繊維）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "グアーガム分解物（食物繊維）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8VgIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当りの摂取目安量(200g)における主な栄養素は、脂質0.4g、糖質20.4g、炭水化物24.0g、ナトリウム254mg、(食塩相当量0.64g)です。 「日本人の食事摂取基準量(2020)」で定める成人男女の目標量の上限は、一日の推定エネルギー必要量を1700～3050kcalとして、脂質34～92g（脂質目標量平均、25%エネルギー）、ナトリウム（食塩相当量：6.5～7.5g)であり、本品の一日摂取量における脂質、ナトリウムの含有量はこれらと比較して十分に低いといえます。 糖類については「日本人食事摂取基準(2020)」においてその基準が定められていないため、ＷＨＯの「成人及び子どものための糖類摂取に関するガイドライン(Guideline:Sugars intake for adults and children 2015)を参照しました。 WHOガイドラインでは糖類の一日当りの摂取を、エネルギー総摂取量の10%未満とすることを推奨している事から一日の推定エネルギー必要量を　男性2300～3050kcal、女性1700～2300kcalとした場合、糖類の基準値は18歳以上男性57～76g/日未満、女性42～57g/日未満が推奨されている事になります。(エネルギー換算係数4kcal) 糖類は糖質の一部であり、糖質量より少ない事はあきらかです、従って仮に本品を一日摂取目安量の2倍量(40.8g)を摂取した場合でも糖類はWHOガイドラインで推奨する摂取基準量を上回らないため、本品の摂取は糖類の過剰摂取にはつながりません。 従って、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断します。 ただし本商品を多量に摂取した場合には、栄養素の過剰な摂取につながる恐れがあるため、商品パッケージに「一度に多量にとると体質によってはおなかがゆるくなることがあります。」 「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」 と表示し、注意喚起を行っています。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●湯煎及び電子レンジ加熱後は熱くなっていますので、やけどにご注意ください。 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後の血糖値の上昇が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "京都食品株式会社 京都府向日市鶏冠井町西金村3-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}