かごしま育ちの若葉の青汁

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状態
撤回
届出番号
G297
届出者
トヨタマ健康食品(株)
法人番号
4010001052523
食品の区分
加工食品(その他)
剤形(推定)
粉末・顆粒
摂取目安量「1袋」の単位から推定
この剤形を受託できるOEMを探す: 粉末顆粒
届出日
2021-06-25
撤回日
2025-08-29
販売開始予定日
2025-12-01
PRISMA
PRISMA2020
一次資料
消費者庁の届出詳細(様式Ⅰ・科学的根拠等)(外部サイト) | 届出者の情報開示ページ(外部サイト)

表示しようとする機能性

撤回済み この届出は 2025-08-29 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。

本品には桑の葉由来イミノシュガーが含まれます。桑の葉由来イミノシュガーには、食事に含まれる糖の吸収を抑えて、食後に上がる血糖値を抑える機能があることが報告されています。

機能性関与成分

原料・成分(マスタ)届出上の表記(原文)含有量
桑の葉由来イミノシュガー 桑の葉由来イミノシュガー 2.5 mg

生産・製造及び品質管理

住岡食品株式会社 浜北工場(国内GMP認証・FSSC22000認証)、イーエスフーズ株式会社 浜松工場(国内GMP認証・FSSC22000認証)

届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。

届出原文(CSV全カラム)

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{
  "住所": "東京都中央区日本橋蛎殻町1-14-5",
  "名称": "桑葉粉末加工食品",
  "電話": "03-3663-0007",
  "商品名": "かごしま育ちの若葉の青汁",
  "変更日": "2025/06/23",
  "届出日": "2021/06/25",
  "撤回日": "2025/08/29",
  "法人名": "トヨタマ健康食品株式会社",
  "届出番号": "G297",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4010001052523",
  "電話番号": "03-3663-0360",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "井上 晃",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "お食事の時に1袋を約200mlの水またはお湯に溶いて、1日1袋を目安にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "販売の予定が無くなったため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2025/12/01",
  "③1次情報の有無": "なし",
  "⑤1次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "桑の葉由来イミノシュガー",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "https://www.kenkoshokuhin.jp",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1袋",
  "表示しようとする機能性": "本品には桑の葉由来イミノシュガーが含まれます。桑の葉由来イミノシュガーには、食事に含まれる糖の吸収を抑えて、食後に上がる血糖値を抑える機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "●1日の摂取目安量を守り、飲みすぎないようご注意ください。●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。●糖尿病治療薬を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2025.04.15)様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 (2025.06.23)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式V 機能性の科学的根拠",
  "変更履歴(2025年3月31日以前)": "(R3.12.23)様式Ⅰ、様式Ⅴ-1、様式Ⅴ-4、様式Ⅴ-7、様式Ⅴ-11a、表示見本、販売開始予定日の修正 (R5.1.20)様式Ⅱの修正 (R5.10.24)様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ-3、分析方法を示す資料の修正 (R6.2.9)様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅲ-1、連絡フローチャートの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時(曜日、時間等)": "午前10時~午後5時(土日・祝日を除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.kenkoshokuhin.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. PubMed 2. 医中誌Web",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "住岡食品株式会社 浜北工場(国内GMP認証・FSSC22000認証)、イーエスフーズ株式会社 浜松工場(国内GMP認証・FSSC22000認証)",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "●喫食実績による食経験の評価 当該製品の販売実績はまだ無いため、当該製品と類似する食品(以下、類似食品)にて喫食実績による食経験の評価を行いました。類似食品は2003年から現在までの間に国内で全国規模にて約100万食(1日摂取目安量を1食として)以上の販売実績がありますが、これまでに健康被害に関するお客様からのお申し出は無く、重篤な健康被害も発生しておりません。 ●既存情報を用いた食経験及び安全性試験の評価 桑の葉由来イミノシュガーを含む桑葉は、古くから養蚕が盛んな地域においてクワ葉茶として飲まれ、漬物や天ぷら等の食材としても食されていました。1998年頃からは青汁やお茶、サプリメントの原料として供給されており、その間、重篤な健康被害例は報告されていません。また、乾燥桑葉粉末を摂取した安全性試験として、過剰摂取試験と長期摂取試験の情報が確認されています。過剰摂取試験では1日摂取目安量の5倍量以上の桑の葉由来イミノシュガーを2週間摂取したものと推察されますが、有害事象は確認されておりません。長期摂取試験では1日摂取目安量を上回る桑の葉由来イミノシュガーを12週間摂取したものと推察されますが、有害事象は確認されておりません。当該製品の機能性関与成分を含む原材料である桑葉粉末は、桑葉の乾燥粉末であり、それ以外の加工はされていないため、上記既存情報と同等性に問題はありません。以上のことから、桑の葉由来イミノシュガーの安全性に問題は無いと評価しました。 ●医薬品と機能性関与成分の相互作用 桑の葉由来イミノシュガーと医薬品の相互作用については情報が確認されませんでした。しかしながら、機能性関与成分の作用機序から考えられる相互作用として、糖尿病治療薬との併用によって低血糖が生じる可能性を否定できないと考えられました。当該製品は疾病に罹患していない健康な方を対象としていることから、低血糖リスクを増大させる可能性は低いと考えられますが、念のため「摂取上の注意」に注意喚起を行なっております。以上のことから、桑の葉由来イミノシュガーを含む当該製品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 桑の葉由来イミノシュガーによる食後血糖値の上昇抑制に関する研究レビュー  【目的】 成人健常者に、桑の葉由来イミノシュガーを単回経口摂取させると、プラセボ摂取と比較して、食後血糖値の上昇を抑制するかについて検証することを目的としました。 【背景】 桑葉においてはイミノシュガーと呼ばれるアザ糖の一種(DNJ、GAL-DNJ、ファゴミン)が同定され、それらがスクロースやマルトース等の二糖を単糖に分解するα-グルコシダーゼの活性を阻害することが報告されています。また、臨床試験においても、イミノシュガーを含む桑葉の摂取により食後血糖値の上昇抑制作用が報告されています。桑の葉由来イミノシュガーには、食事由来の糖質の吸収を抑制することで、血糖値の上昇を抑制する機能があると考えられますが、健常者のみを対象に評価した研究レビューは少ないです。そこで、成人健常者を対象に、桑の葉由来イミノシュガーの単回経口摂取による食後血糖値の上昇抑制作用について、システマティックレビューの手法を用いた解析を実施しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 健常成人に桑の葉由来イミノシュガーを単回経口摂取させ、食後血糖値、血糖AUCを評価したランダム化比較試験を対象に、英語および日本語のデータベースを用いて、各データベースの開設又は登載されている最初の時点から各検索日までに公表された研究を検索しました(検索日:2024年10月~11月)。最終的に2報の論文を評価しました。 【主な結果】 ランダム化比較試験で実施された論文を2報採用しました。採用論文は、食後血糖値の上昇を抑制するかについて肯定的な結果であり、その有効性が確認されました。対象者はいずれも健常成人のみでした。その際の一日当たりの桑の葉由来イミノシュガーの摂取量は2.42 mg、または10.2mgでした。したがって、本研究レビューの結果として、桑の葉由来イミノシュガーを一日当たり2.42 mg以上摂取することが望ましいと判断しました。 【科学的根拠の質】 エビデンスの評価は、全研究のバイアスリスク「中/疑い」、非直接性「低」、不精確「中/疑い」、非一貫性「低」、その他(出版バイアスなど)「高」であり、全体としてエビデンス総体の確実性は「中(B)」と評価しました。本研究レビューの限界は、採用論文数が2報しかないことです。また、言語バイアスについては否定できませんでした。そのため、今後、さらなる研究が必要であると考えられました。",
  "(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "企画開発部",
  "(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "03-3663-0360",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.5mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "桑葉粉末",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "桑の葉由来イミノシュガー",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8oUIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出商品における1日摂取目安量当たりの脂質は0.14g、食塩相当量は0.002gであり、糖類の測定は行っていないが糖質が0.8gであるので、糖類(単糖類、二糖類)は0.8g以下であると推測される。 「日本人の食事摂取基準(2020年版)」で定める各種栄養素の成人男女における1日当たりの目標量※1は、脂質が男性73.6g、女性55.6g、食塩相当量が男性7.5g未満、女性6.5g未満である。また、「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」で定める糖類の成人男女における1日当たりの推奨量※2は、男性66.3g未満、女性50.0g未満である。 本届出商品の栄養成分は上記の目標量、および推奨量と比較しても微量となっている。そのため本届出商品を適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断した。  ※1 「日本人の食事摂取基準(2020年版)」1日の推定エネルギー必要量を成人男性2,650kcal、成人女性2,000kcalとし、脂質の目標量は中央値として算出した。 ※2 「Guideline: sugars intake for adults and children (WHO) (2015年)」1日の推定エネルギー必要量を成人男性2,650kcal、成人女性2,000kcalとして算出した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●本品は天産物を原料として使用しておりますので、製造ロットにより色調が異なる場合がありますが、品質には問題ありません。●開封後はなるべくお早めにお召し上がりください。●溶かした後は、お早めにお召し上がりください。●お子様の手の届かないところで保存してください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本届出商品は個包装された粉末状の食品を水またはお湯に溶いて飲む製品であり、1日摂取目安量 1袋において過剰な摂取につながることは通常考えにくく、健康被害発生の恐れが無いと判断されるため。",
  "食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健常成人",
  "(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "住岡食品株式会社 浜北工場:静岡県浜松市浜名区平口5201-1 イーエスフーズ株式会社 浜松工場:静岡県浜松市浜名区染地台5-8-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}