ぐんぐんグルコサミン
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は、膝の曲げ伸ばしの可動域を広げ、膝を動かすときの不快感をやわらげることが報告されています。また、運動における軟骨成分(Ⅱ型コラーゲン)の過剰な分解を抑制することで、関節軟骨の正常な代謝を促す機能があり、関節軟骨を維持することが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分(マスタ) | 届出上の表記(原文) | 含有量 |
|---|---|---|
| グルコサミン塩酸塩 | グルコサミン塩酸塩 | 1500 mg |
生産・製造及び品質管理
本届出商品は、内容物の製造から充填・包装工程までを一貫して健康食品GMP適合認定工場で製造している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文(CSV全カラム)
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{
"住所": "東京都中央区日本橋本石町4丁目2番16号",
"名称": "グルコサミン含有食品",
"電話": "06-6267-0087",
"商品名": "ぐんぐんグルコサミン",
"変更日": "2026/06/23",
"届出日": "2021/04/09",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社日本薬業",
"届出番号": "G21",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4010001128851",
"電話番号": "0120-566-677",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "小川孝一",
"保存の方法": "高温多湿及び直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日6粒を目安に、水またはぬるま湯でお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "評価が十分",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2021/06/14",
"③1次情報の有無": "あり",
"⑤1次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "グルコサミン塩酸塩",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "6粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は、膝の曲げ伸ばしの可動域を広げ、膝を動かすときの不快感をやわらげることが報告されています。また、運動における軟骨成分(Ⅱ型コラーゲン)の過剰な分解を抑制することで、関節軟骨の正常な代謝を促す機能があり、関節軟骨を維持することが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●ワルファリンカリウムを服用中の方は召し上がらないでください。 ●原材料名をご参照の上、食物アレルギーのある方は召し上がらないでください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●原材料の特性により、色・風味にばらつきがありますが品質には問題ありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2025.11.14)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴(2025年3月31日以前)": "(2024.6.24)様式Ⅰ、様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ-1、様式Ⅵ(表示見本)の変更 (2024.12.27)様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時(曜日、時間等)": "9時~17時30分(土、日、祝除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社日本薬業お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.\t城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース 2.\t食品安全委員会 食品安全総合情報システム 3.\tBfR Opinion No. 004/2010, 14 August 2009 4.\tEfSA Journal 2011;9(12):2473",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出商品は、内容物の製造から充填・包装工程までを一貫して健康食品GMP適合認定工場で製造している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "グルコサミンは生体内で自然に生成されるアミノ糖の一種であり、肉、魚介製品などにプロテオグリカンの形で含まれるため、人類はこれを摂取することで遊離したグルコサミンも摂取してきたと考えられる。日本では既存食品添加物リストにも「グルコサミン」が収載されており、特に使用制限は定められていない。なお、このグルコサミンの基原・製法は、「「キチン」を、塩酸で加水分解し、分離して得られたもの」と記述され、厚生労働省の通知(食基発第20号 H13年6月28日)等でも、既存添加物のグルコサミンについてグルコサミン塩酸塩と言及されていることからも単一の化合物であるのは明らかであり、届出品の原料として使用するグルコサミン塩酸塩と化学的に同一なものと言える。また、近年では健康食品原料として世界的に広く用いられており、2023年時点での日本国内での流通量は原料ベースで1,300トン台後半におよぶとみられている。 公益財団法人日本健康・栄養食品協会がグルコサミン食品として定める規格基準でも1日あたりのグルコサミン摂取量はグルコサミンとして0.5~1.5gとなっており、本届出食品と同等の一日あたり摂取量1500mgとしたグルコサミン塩酸塩を配合した商品は広く販売されてきた。これらの中には届出食品と同様の加工方法であるタブレットタイプのサプリメントも多くある。本届出食品も、崩壊試験で法改正を確認しており、成分の消化吸収についても大きな違いがあるとは考えにくい。届出者の関連会社においては、本届出品と同様にグルコサミン塩酸塩を1500mg含有するタブレットタイプの食品が、2022年9月の発売以降、2024年2月までに28,000袋以上出荷されているが、これまでに健康被害の報告は1件もない。これらのことから、本製品の対象者である健常成人が、摂取目安量であるグルコサミン塩酸塩として1日当たり1500mgを摂取することは安全で問題がないと考えられる。 さらに、国立医薬品食品衛生研究所が「平成30年度既存添加物の安全性評価に関する調査研究」においても、グルコサミン(グルコサミン塩酸塩)の安全性試験がレビューされており、急性毒性試験、反復投与毒性試験、変異原性試験の結果をまとめており、安全性には懸念がないと結論された。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(ア)標題 「ぐんぐんグルコサミン」に含まれる機能性関与成分グルコサミン塩酸塩による膝関節機能への影響に関する研究レビュー (イ)目的 健常成人がグルコサミン塩酸塩を摂取することが、プラセボ摂取と比較して、膝関節機能を改善するか検証する。 (ウ)背景 グルコサミンを経口摂取することによる変形性膝関節症に対する効能は、1960年代から知られており、1980年には二重盲検試験によってその有効性が示された。その後も現在に至るまでグルコサミン硫酸塩やグルコサミン塩酸塩が変形性膝関節症の症状を緩和し、関節機能を改善することが多数報告されている。 わが国でもグルコサミン塩酸塩のサプリメントは関節の違和感に訴求する健康食品として広く利用されている。そこで、本研究レビューでは、機能性表示食品の対象者となる健常者においてグルコサミン塩酸塩が膝関節機能へ及ぼす効果について検証することとした。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 日本語及び英語で記述された論文を対象にデータベース検索を行い、最終的に、基準に合致した査読付き論文を5報選択し、評価対象とした。 (オ)主な結果 定性的SRの結果、健常成人(膝関節炎患者を除き、膝に違和感(痛みやこわばり)の自覚症状を持つものを含む)に対してグルコサミン塩酸塩を1日当たり1500mg以上継続的に摂取させたとき、膝の屈曲、伸長(曲げ伸ばし)角度の拡大が認められた。また、KOOSの生活の質と膝のVASの評価から膝の違和感の改善効果が認められた。さらに、グルコサミン塩酸塩の軟骨代謝マーカー(CTX-Ⅱ)が有意に減少したことが認められたことから、関節軟骨の主成分であるⅡ型コラーゲンの分解を抑制、合成を維持し、関節軟骨の正常な代謝を促すことが示唆された。 (カ)科学的根拠の質 定性的SRによって、抽出された論文のバイアスリスク、非直接性、エビデンスの総体の質の評価として、バイアスリスク、非直接性、不精確、非一貫性などについて評価を行った。その結果、この研究レビューでは採用した5報の論文について、メタアナリシスは実施せず、Funnel plotによる評価もしていないため、出版バイアスについて疑いが残るものの、それぞれの論文はこの研究レビューの評価に使用するうえで適切であり、いずれも肯定的で一貫した結果が得られていると判断した。 以上より、グルコサミン塩酸塩1.5g/日以上の摂取は、膝の曲げ伸ばしの可動域を広げ、膝を動かすときの不快感をやわらげること、また、運動における軟骨成分(Ⅱ型コラーゲン)の過剰な分解を抑制することで、関節軟骨の正常な代謝を促す機能に役立つことには科学的根拠がある。",
"(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部",
"(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-566-677",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1,500mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "グルコサミン",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "グルコサミン塩酸塩",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9C6IAI",
"健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日摂取目安量(6粒、2.37g)あたりに含まれる健康増進法施行規則第11条第2項に定められた各栄養素のうち、脂質は0.024g、ナトリウムは4.4mg(食塩相当量として0.011g)であった。飽和脂肪酸、コレステロールについては分析していないが、脂質の分析値から微量であると言える。 また、糖類についても分析していないが、含まれるすべての炭水化物が糖類だったと仮定すると、一日摂取目安量あたりに含まれる量は1.56gとなる。 上記栄養素の1日の摂取基準量(①成人男性 , ②成人女性)は以下の通りが望しいとされている。 1.脂質:①約73.6 g, ②約55.6 g *1 2.飽和脂肪酸:①20.6 g, ②15.6 g *1 3.コレステロール:①750 mg, ②600 mg *2 4.糖類:①約66.3 g、②約50 g *3 5.食塩相当量:①8.0 g, ②7.0 g *4 *1:「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より、一般的な健常成人(妊婦および授乳婦を除く)を対象として算出 *2:「日本人の食事摂取基準 (2010 年)」より (日本人の食事摂取基準 (2015 年)において目標量は算定されていない) *3:「Guideline:sugers intake for adults and children(WHO2015)より算出」 *4:「日本人の食事摂取基準 (2015 年)」より 本製品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較していずれも低い値であり、適切に使用すれば、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●乳幼児の手の届かないところに保管してください。 ●開封後はチャックをしっかりと閉めて保管してください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健常成人",
"(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "粒バルク製造:太陽エフ・ディ株式会社 (所在地)徳島県川内町加賀須野463の20 充填包装加工:ビーエイチエヌ株式会社播磨生産開発センター (所在地)兵庫県たつの市新宮町光都1-472-41",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}