ＭｒＭａｘミスターマックス　強炭酸水ＰＬＵＳプラス　４９０ｍｌ

{
  "住所": "福岡県糸島市波多江字中川原100番地",
  "名称": "炭酸飲料",
  "電話": "092-324-9910",
  "商品名": "ＭｒＭａｘミスターマックス　強炭酸水ＰＬＵＳプラス　４９０ｍｌ",
  "変更日": "2026/07/22",
  "届出日": "2021/04/07",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社スターナイン",
  "届出番号": "G16",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2290001033381",
  "電話番号": "0120-279-910",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "仲原 孝志",
  "保存の方法": "高温・直射日光を避けて、保存してください。",
  "摂取の方法": "お食事のときに1日「490ml」を目安にお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2021/06/11",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/2",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日当たり1本（490ml）",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維として）には、食事から摂取した脂肪の吸収を抑える機能が報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。飲みすぎ、あるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.07.22）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2025.2.28)様式Ⅰ「（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価」の変更、別紙様式（Ⅱ）-1「安全性評価シート」の修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "休祝日を除く 月～金 9:00ー17:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談窓口",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1）城西大学：食品－医薬品相互作用データべース 2）厚生労働省　e－ヘルスネット",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、ISO9001、FSSC22000、総合衛生管理製造過程を取得し、衛生管理や規格外製品の流出防止の体制等を整備した施設において製造を行っています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1.食経験 株式会社スターナインにおいて本品の販売実績はないため、食経験は不十分であると判断しました。 2.既存情報の調査 難消化性デキストリンは、「特定保健用商品許可一覧」（消費者庁HP）にて特定保健用食品の関与成分としての十分な実績を確認しました。 3.医薬品との相互作用 難消化性デキストリンにおいて、「食品-医薬品相互作用データベース」(城西大学)及び「e-ヘルスネット」（厚生労働省）等のデータベースを調査した結果、医薬品との相互作用の情報は確認されず、問題ないと判断しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "1.脂肪の吸収を抑える機能について （ア）標題 　　難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する脂肪の吸収の吸収抑制に作用に関する　　システマティックレビュー（メタアナリシス） （イ）目的 　　健常成人における難消化性デキストリン（食物繊維として）の単回摂取が、プラセボの　　単回摂取時と比較して、脂肪の吸収を抑制する機能を有するか検証しました。 （ウ）背景 　　現在、食生活の欧米化や慢性的な運動不足などにより、我が国におけるメタボリックシ　　ンドロームをはじめとした生活習慣病の患者数が増加しています。高血圧、脂質異常　　　症、糖尿病などの生活習慣病は、食生活の改善などによる一次予防が望まれています。 　　さらに近年、脂肪異常症の一つとして食後に血中中性脂肪値の高い状態が長時間継続す 　　る食後高脂血症が、動脈硬化症や冠動脈疾患の発症を早めるリスク因子であることが明 　　らかとなってきました。そのため、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する食品素材が注 　　目視されており、難消化性デキストリン（食物繊維として）を用い、保健の用途が「食 　　後の血中中性脂肪値の上昇を抑制する」といった表示内容の特定保健用食品も多数許可 　　されています。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 　　健常成人（血中中性脂肪チ200mg/dL未満）を対象にしており、試験群として難消化性        デキストリン（食物繊維として）を含有した食品（または飲料）を、対象群に有効成分       を含まない食品（または飲料）を用いており、評価指標として、AUC0-6hrが確認でき       る対象としました。また、客観敵に評価をするために無作為に試験群を分け、比較を       行った臨床試験（RCT）を対象としています。 （オ）主な結果 　　9報のRCT論文が抽出されました。統計解析の結果、対象群と比較して難消化性デキス 　　トリン摂取群が血中中性脂肪曲線下面積（AUC0-6hr）を有意に定価させることが確認 　　されました。また、原データを確認できる論文1報での健常成人（空腹時血中中性脂肪 　　値が150mg/dL未満）のみ追加解析においても、血中中性脂肪曲線下面積（AUC0-6hr） 　　を有意に低下させることが確認されました。 （カ）科学的根拠の質 　　バイアスリスクが認められましたが、その影響は統計的に小さいと判断出来る程度でし 　　た。例数が多く研究間の結果に差がない（不精確性や研究間の異質性がない）ことか 　　ら、得られた科学的根拠は強いと判断しました。 　　ただし、今後の研究によってはシステマティックレビューの結果が変わる可能性があ 　　り、加えて、運動療法やその他生活習慣などとの交絡因子の影響も考えるため、継続的 　　な研究が必要と考えます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "飲料事業部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-279-910",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "5g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "食物繊維（難消化性デキストリン）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維として）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk96aIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品は飲料形態であり、一日摂取目安量として490mlの設計となっている。本製品の一日摂取目安量に含まれる、当該栄養素は以下のとおりである。 1.エネルギー：0kcal 2.たんぱく質：0g 3.脂質：0g 4.炭水化物：5.0～7.8g 　－糖質：0～0.1g 　－食物繊維：5.0～7.7g 5.ナトリウム：0～1.5mg（食塩相当量：0g） 1本当たりの炭水化物の大部分は食物繊維が占めており、健康増進法施行規則台11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は液状の炭酸飲料であり、通常の食品として飲用される形態であるため、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品には該当しない。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "【以下の健常な成人】食事から摂取した脂肪の吸収を抑えたい方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社ふくれん 甘木工場 福岡県朝倉市柿原223番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}