一番摘みのお～いお茶　玉露入り

{
  "住所": "東京都渋谷区本町三丁目47番10号",
  "名称": "緑茶",
  "電話": "0548-54-1247",
  "商品名": "一番摘みのお～いお茶　玉露入り",
  "変更日": "2025/09/11",
  "届出日": "2022/02/28",
  "撤回日": "2026/03/24",
  "法人名": "株式会社伊藤園",
  "届出番号": "G1323",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3011001002279",
  "電話番号": "0800-100-1100",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "本庄大介",
  "保存の方法": "高温多湿の場所を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "茶葉４ｇを急須などに入れて２００ｍｌの熱湯を注ぎます。６０秒後、急須をよくまわしてからカップなどに注いでください。体脂肪が気になる方　１日×４杯※食事と共にお飲みください。認知機能（作業記憶）が気になる方　×２杯※一度にお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "終売のため。",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2022/09/19",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "ガレート型カテキン、テアニン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "伊藤園ホームページ　(itoen.jp）内「お客様相談室」に「お問い合わせフォーム」があります。",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "BMIが高めで体脂肪が気になる方は茶葉１６ｇ認知機能（作業記憶）が気になる方は茶葉８ｇ（摂取の方法による）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはガレート型カテキンとテアニンが含まれます。ガレート型カテキンには、ＢＭＩが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。テアニンには、認知機能のうち作業記憶（問題解決で必要な、複数の情報を保持し正しく処理する能力）を一時的にサポートする機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により、より健康が増進されるものではありません。 本品は、通常の緑茶同様のカフェインを含んでいるため、眠れなくなる方は夕方からの飲用を避けてください。 空腹時に摂取すると胃が痛くなることがあります。 高血圧治療薬、興奮剤を服用している場合は医師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2022.06.03）別紙様式（Ⅲ）-3、別紙様式（Ⅵ）、表示見本の変更 （2022.08.10）表示見本の追加 （2024.10.01）様式Ⅳ-1の変更",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9：00から17：00（土曜日、日曜日、祝日及び年末年始等の弊社休業日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社伊藤園　お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "itoen.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」 2. ナチュラルメディシン・データベース第6版（2019）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1. 国立健康・栄養研究所「健康食品の安全性・有効性情報」 2. ナチュラルメディシン・データベース第6版（2019）",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "＜株式会社伊藤園　静岡相良工場＞\n　FSSC 22000の認証を取得しています。\n＜エムティー物産株式会社＞\n　FSSC 22000の認証を取得しています。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "・食経験 当該食品は、一般的に販売されている緑茶商品と同等のもので、ガレート型カテキンおよびテアニンが表示値以上含まれるよう管理している食品です。「当該食品と類似する食品」における喫食実積で安全性を評価したところ、これまでに累計50万本以上（抽出液に換算すると1250万杯以上　※１杯200ｍｌとして計算）の販売実績があり、幅広い世代で男女問わず飲んでいただいておりますが、重篤な健康被害情報はありませんでした。 ・医薬品との相互作用に関する評価 ガレート型カテキンでは、ブスピロン(抗不安薬：CYP3A基質)、ナドロール(β遮断薬)、ロバスタチン (脂質異常症治療薬：CYP3A4、BCRP基質)の血中濃度への影響に関する報告がありました。理論的に考えられる相互作用は十分に認められていないとも記載されていますが、茶類として摂取する場合はカフェインとの相互作用が報告されているため注意が必要です。　 テアニンでは、高血圧治療薬との同時摂取によって血圧が下がりすぎてしまうおそれが、また、興奮薬との同時摂取によって興奮薬の効果を弱めるおそれが報告されています。  以上のことから、過剰摂取に注意して飲用する場合においては「一番摘みのお～いお茶　玉露入り」の安全性は確認されていますが、体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談して下さい。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "①ＢＭＩが高めの方の体脂肪を減らす機能 【標題】 「一番摘みのお～いお茶　玉露入り」に含有する機能性関与成分ガレート型カテキンの体脂肪低減効果に関する研究レビュー 【目的】 当該製品を販売するにあたり、ガレート型カテキンの体脂肪低減効果に関して科学的な根拠があるのか「健康な成人（BMIが高めの方を含む）がガレート型カテキンを含む食品を摂取すると体脂肪が低減するか」について文献を調査しました。 【背景】 ガレート型カテキンは緑茶に含まれるポリフェノールの一種で、エピガロカテキンガレート(EGCG)、エピカテキンガレート(ECG)、ガロカテキンガレート(GCG)、カテキンガレート(CG)の４種のカテキン類から成るものです。ガレート型カテキンには、リパーゼ阻害活性があることが報告されており、動物試験においても食後中性脂肪値の上昇抑制作用や内臓脂肪低減作用が示されています。 一方で、BMIが高めの方を対象としていくつかのヒト試験が実施されていますが、ガレート型カテキンの体脂肪低減作用について網羅的に解析したレビューはありません。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健康な成人（BMIが30未満の者）を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、4件の文献がヒットしました。 【主な結果】 　採用した４件の文献の研究結果から、BMIが30未満の健康な成人を対象にガレート型カテキンを摂取させた場合、体脂肪を低下させることが示されました。また、内臓脂肪面積が100cm2未満の者を対象に層別解析を実施した場合においても同様に体脂肪を低下させることが確認されました。 【科学的根拠の質】 　ガレート型カテキンの体脂肪低減効果を確認した文献は4件あり、全てRCTでした。バイアス・リスクは中程度でしたが、直接性、不精確、その他バイアスは低く、総じて研究の妥当性・信頼性は高程度と考えられました。  　よって、「一番摘みのお～いお茶　玉露入り」はガレート型カテキン340mg（茶葉16ｇ抽出後）を含有しているため、体脂肪を減らす機能が期待できます。  ②認知機能のうち作業記憶を一時的にサポートする機能 「一番摘みのお～いお茶　玉露入り」に含有する機能性関与成分テアニンによる認知機能改善に関する研究レビュー 【標題】 「一番摘みのお～いお茶　玉露入り」に含有される機能性関与成分テアニンの、認知機能のうち作業記憶（問題解決で必要な、複数の情報を保持し正しく処理する能力）を一時的にサポートする機能に関する研究レビュー 【目的】 当該製品を販売するにあたり、テアニンの認知機能（作業記憶）を一時的にサポートする機能に関して科学的な根拠があるのかについて文献を調査しました。 【背景】 疫学研究の結果から緑茶をよく飲む人の認知機能障害が少ないことが報告されており、認知機能を改善する成分の一つとしてテアニンが考えられています。テアニンは、AMPA型グルタミン酸受容体に対する拮抗作用、グルタミン酸による興奮毒性の緩和、神経細胞新生の促進が報告されており神経細胞を保護する作用を有すると考えられています。動物試験では虚血性神経細胞死の抑制、学習能の向上、ヒト試験ではリラックスの指標であるα波の誘発、睡眠改善効果などの報告があり、脳機能に対して良い影響を及ぼす結果が得られています。これらの結果からテアニンは認知機能の維持または改善に寄与することが推察されます。 本研究レビューでは日本で伝統的に摂取されてきた緑茶の成分であるテアニンに着目し、テアニンが認知機能（作業記憶）に与える影響について評価しました。 【レビュー対象とした研究の特性】 日本語の文献（1975年以降に書かれたもの）と英語の文献（1971年以降に書かれたもの）を調査しました。検索の際には健常な中高年者を対象とした試験を実施している文献を探しました。調査の結果、2件の文献がヒットしました。 【主な結果】 　テアニンの認知機能（作業記憶）に関する文献のうち、選択基準を満たし、かつ除外基準に抵触していない文献は2報でした。アウトカム指標について、採用文献1では2バック課題、採用文献2ではBACS（working memory項目）が用いられていましたが、全て作業記憶を評価する指標でした。効果が認められたのは単回投与時のみであった為、一時的な効果であると考えられました。作業記憶を一時的にサポートする効果が発現した機能性関与成分の量はテアニン100.6mgで、被験者は50歳以上69歳以下でした。採用文献2ではBACSに対するテアニンの効果は認められませんでした。BACSは統合失調症患者の認知機能の簡易評価尺度として開発されたもので、健常者の場合は天井効果により評価できないと考えられました。よって採用文献1のみで作業記憶（問題解決で必要な、複数の情報を保持し正しく処理する能力）を一時的にサポートする効果があると判断しました。  【科学的根拠の質】 　採用した2報の論文は重篤なバイアス・リスクは認められず、作業記憶に対する根拠となりうるものと判断しました。「一番摘みのお～いお茶　玉露入り」はテアニン100.6mg（茶葉8ｇ抽出後）含有しているため、認知機能のうち作業記憶（問題解決で必要な、複数の情報を保持し正しく処理する能力）を一時的にサポートすることが期待できます。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0800-100-1100",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "ガレート型カテキン３４０ｍｇ（茶葉１６ｇ抽出後）、テアニン１００．６ｍｇ（茶葉８ｇ抽出後）",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "茶、玉露",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ガレート型カテキン、テアニン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9f7IAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素について、当該食品に記載されている摂取方法で抽出した場合、一日当たりの摂取目安量当たりの脂質、飽和脂肪酸、コレステロール及び糖類はほぼ含まれず、ナトリウムについても食塩相当量0ｇである。 したがって、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "▼熱湯には充分ご注意ください。つくったお茶は保存せず、できるだけお早めにお飲みください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は緑茶の茶葉を熱湯で抽出して飲用するものであるため、錠剤、粉末剤、液剤には該当しない。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "ＢＭＩが高めの健常者または健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "・株式会社伊藤園　静岡相良工場 　静岡県牧之原市女神21 ・エムティー物産株式会社 　静岡県榛原郡吉田町神戸3143-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}