くるみゴールド（３）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはエラグ酸が含まれます。エラグ酸は肥満気味の方の体重、ウエスト周囲径、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| エラグ酸 | エラグ酸 | 3 mg |
生産・製造及び品質管理
本製品を製造する工場では、米国製パン研究所（AIB）※１が作成した「AIB国際検査統合基準」に則ったAIBフードセーフティシステムを導入しています※２。また、製造する全ての製品に係わる食品安全衛生上の危害の発生を防止するため、物理的危害、化学的危害、微生物的危害の制御を中心に、原料の受入れから製品の製造・出荷までの各過程全般における取扱い等の指針を示した「適正製造規範※３、※４」を規定し、運用しております。 ※１ 米国製パン研究所（AIB）：製パン・製粉技術者の育成のために設立された機関。1948年 、FDAの食品安全に関する摘発に対し、AIB会員であった民間企業からの要請を受けてAIB内にフードセーフティ部を設け、工場内での食品安全衛生管理の構築、強化の支援を実施している。 ※２ AIBフードセーフティシステム導入工場は※３、※４に記載の全工場 ※３ 「山崎製パン株式会社 適正製造規範」の運用工場 山崎製パン株式会社 松戸工場松戸第一工場、松戸工場松戸第二工場、千葉工場、武蔵野工場、埼玉工場埼玉第二東村山工場、横浜第一工場、横浜第二工場、古河工場、仙台工場、新潟工場、十和田工場、札幌工場、大阪第 一工場、神戸工場、大阪第二工場、京都工場、阪南工場、名古屋工場、安城工場、岡山工場、広島工場、福岡工場、熊本工場 ※４ 「株式会社サンデリカ 適正製造規範」の運用工場 株式会社サンデリカ 旭川事業所
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都千代田区岩本町3-10-1",
"名称": "パン",
"電話": "047-329-1533",
"商品名": "くるみゴールド（３）",
"変更日": "2026/10/13",
"届出日": "2022/01/28",
"撤回日": "",
"法人名": "山崎製パン株式会社",
"届出番号": "G1175",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4010001008806",
"電話番号": "0120-811-114",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "飯島延浩",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日2枚を目安にお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2022/08/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "エラグ酸",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "2枚",
"表示しようとする機能性": "本品にはエラグ酸が含まれます。エラグ酸は肥満気味の方の体重、ウエスト周囲径、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。普段の食事と置き換えてお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R04. 05. 16) 別紙様式1(その他添付ファイル(非公開)追加)、様式Ⅰ(生産・製造及び品質管理に関する情報の追加)、様式Ⅲ(製造所追加)、別紙様式(Ⅲ)-1(製造所追加)、別紙様式(Ⅲ)-3(新書式に変更)、様式Ⅳ(連絡フローチャート修正)、様式Ⅵ(表示見本変更、2022年秋のキャンペーン期間中の表示見本追加)、様式Ⅶ(製造所追加、販売開始予定日変更) (R04. 06. 17) 別紙様式(Ⅲ)-3(届出後の試験機関追加) (R04. 09. 01) 別紙様式1(その他添付ファイル(非公開)追加)、様式Ⅵ(表示見本の解像度および説明文の変更)、様式Ⅵ(2023年春のパンまつり期間中の表示見本追加) (R04. 11. 17) 別紙様式1(その他添付ファイル(非公開)追加)、様式Ⅵ(2023年春のパンまつり期間中の表示見本(別デザイン版)追加)、様式Ⅵ(表示見本変更)、様式Ⅶ(URL変更) (R05. 04. 03) 別紙様式1(その他添付ファイル(非公開)追加)、様式Ⅵ(2023年夏のキャンペーン期間中の表示見本追加) (R05. 05. 17) 別紙様式1(その他添付ファイル(非公開)の追加)、様式Ⅵ(2023年夏のキャンペーン期間中の表示見本差替え、表示見本削除) (R05. 07. 10) 別紙様式1(その他添付ファイル(非公開)追加)、様式Ⅵ(2023年秋のキャンペーン期間中の表示見本追加、表示見本削除、表示見本中の不要情報削除) (R05. 10. 20) 別紙様式1(その他添付ファイル(非公開)追加)、別紙様式2(新様式使用)、様式Ⅵ(表示見本削除、表示見本変更、2024年春のパンまつり期間中の表示見本追加) (R06. 03. 18) 様式Ⅰ(安全性に関する評価の更新)、様式Ⅱ(安全性に関する評価の更新)、別紙様式(Ⅱ)-1(安全性に関する評価の更新) (R06. 05. 31) 別紙様式１(その他添付ファイル(非公開)追加)、様式Ⅵ(2024年夏のキャンペーン期間中の表示見本追加、2024年秋のキャンペーン期間中の表示見本追加) (R06. 09. 11) 様式Ⅳの修正 (R07. 02. 03) 別紙様式1(その他添付ファイル(非公開)追加、連絡コメントの添付(非公開)追加)、様式Ⅵ(制度改正対応の表示見本追加、2025年春のパンまつり期間中の表示見本追加、表示見本削除)",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "毎日 8:30から17:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "山崎製パン株式会社 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.yamazakipan.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 厚生労働省、e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用 2. 城西大学薬学部、食品‐医薬品相互作用データベース(Ver.10.0)",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本製品を製造する工場では、米国製パン研究所（AIB）※１が作成した「AIB国際検査統合基準」に則ったAIBフードセーフティシステムを導入しています※２。また、製造する全ての製品に係わる食品安全衛生上の危害の発生を防止するため、物理的危害、化学的危害、微生物的危害の制御を中心に、原料の受入れから製品の製造・出荷までの各過程全般における取扱い等の指針を示した「適正製造規範※３、※４」を規定し、運用しております。 \n\n\n※１ 米国製パン研究所（AIB）：製パン・製粉技術者の育成のために設立された機関。1948年 、FDAの食品安全に関する摘発に対し、AIB会員であった民間企業からの要請を受けてAIB内にフードセーフティ部を設け、工場内での食品安全衛生管理の構築、強化の支援を実施している。\n\n※２ AIBフードセーフティシステム導入工場は※３、※４に記載の全工場\n\n※３ 「山崎製パン株式会社 適正製造規範」の運用工場\n山崎製パン株式会社 松戸工場松戸第一工場、松戸工場松戸第二工場、千葉工場、武蔵野工場、埼玉工場埼玉第二東村山工場、横浜第一工場、横浜第二工場、古河工場、仙台工場、新潟工場、十和田工場、札幌工場、大阪第 一工場、神戸工場、大阪第二工場、京都工場、阪南工場、名古屋工場、安城工場、岡山工場、広島工場、福岡工場、熊本工場\n\n※４ 「株式会社サンデリカ 適正製造規範」の運用工場\n 株式会社サンデリカ 旭川事業所",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出製品は機能性関与成分エラグ酸を一日摂取目安量あたり3mg含有するパン形状の加工食品である。 機能性関与成分であるエラグ酸は苺、ラズベリー、ブラックベリー、くるみ等をはじめ、様々な果物・野菜・ナッツ類に含有されているため、日本において十分な食経験がある。また、エラグ酸は分子量302の単一の低分子化合物であるため、これら食品に含まれるエラグ酸も同じ構造であり、同等性は同様に担保されている。 本届出製品の機能性関与成分「エラグ酸」はくるみに含まれており、本届出製品と配合が同一の製品「くるみゴールド(３)」は本届出者(山崎製パン㈱)より、2021年8月29日から全国発売されている。発売開始以降2024年1月31日現在までの販売実績は1312万品であり、健康被害の報告はされていないため、食経験も十分にあり、安全性に問題はないと考える。以上のことから、本届出製品と同一の製品による喫食事績により、安全性は十分であると評価した。 また、機能性関与成分と医薬品との相互作用について、データベースにて調査した結果、エラグ酸と医薬品との相互作用に関する報告は確認されなかった。以上より、医薬品との相互作用に関しては問題ないと考える。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(ア)標題 「くるみゴールド(３)」に含有する機能性関与成分「エラグ酸」の体重、ウエスト周囲径、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪に対する機能性について (イ)目的 健常な成人男女(BMI値25以上30未満の者を含む)が、エラグ酸を含む食品またはエラグ酸そのものを摂取した場合と、エラグ酸を含まない食品を摂取した場合で、体重、ウエスト周囲径、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪の減少効果に違いがあるかを検証することを目的とした。 (ウ)背景 エラグ酸は苺、ラズベリー、くるみ等に多く含まれ、エラグ酸摂取による肥満への影響を調べた報告もされている。しかし、総合的に評価した文献はなく、エラグ酸を含有する本届出製品を販売するにあたり、改めてエラグ酸含有食品の機能について検証するため、本システマティックレビュー(以下、本SR)を実施した。 (エ)レビュー対象とした研究の特性 複数のデータベース(日本語及び英語)を用い検索日までに発表された論文を検索対象とし、2021年8月26日及び8月31日に検索を行った。対象を健常成人男女(BMI値25以上30未満の者を含む)を対象とした査読付きのランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験とし、最終的に評価した論文は1報となった。1報はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で、著者に利害関係者を含んでいた。 (オ)主な結果 採用文献1報は日本人の肥満気味の成人男女(BMI値 25以上30未満)を対象とし、エラグ酸3mg/日を継続摂取することで、対照(プラセボ)群と比較し体重、BMI値、体脂肪率、ウエスト周囲径、血中中性脂肪、内臓脂肪面積の減少効果が認められた。採用文献は1報のため、本SRは標題に対し肯定的な結果だった。試験期間中に試験食が原因の有害事象はなかった。 (カ)科学的根拠の質 採用文献1報は研究方法の一部に偏り(バイアス)があった。また効果がないとする研究結果が論文として発表されていない可能性があった。しかし採用文献は査読付きのランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で信頼性が高く質の高い研究であり、かつ、本SRの目的にあった条件で試験がされており、直接的な科学的根拠として問題のないものだった。ただし、採用文献の対象は肥満気味の成人男女(BMI値 25以上30未満)のため、肥満気味以外の方に対する効果は本SRでは検証していないことに注意が必要である。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "中央研究所 機能性食品技術開発室",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-811-114",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "くるみ",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "エラグ酸",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9VTIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の一日当たりの摂取目安量（2枚）に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の成分量は以下の通りである。 1. 脂質：11.4 g 2. 飽和脂肪酸：2.42 g 3. コレステロール：0 mg 4. 糖類：33.8 g(糖質として表示)*1 5. ナトリウム（食塩相当量として）：0.8 g また、上記栄養素の1日の摂取基準量（①成人男性 , ②成人女性）は以下の通りが望ましいとされている。 1.脂質：①約73.6 g, ②約55.6 g *2 2.飽和脂肪酸：①20.6 g, ②15.6 g *2 3.コレステロール：①200 mg, ②200 mg *3 4.糖類：①約66.3 g、②約50 g *4 5.食塩相当量：①7.5 g, ②6.5 g *3 *1：糖質が全て糖類であると仮定した時の値 *2：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より、一般的な健常成人（妊婦および授乳婦を除く）を対象として算出 *3：「日本人の食事摂取基準 (2020 年)」より *4：「Guideline:sugars intake for adults and children(WHO2015) 」より算出 当該食品の一日摂取目安量あたりの上記栄養素の含有量は、これらと比較して低い値であり、一日摂取目安量を摂取するうえでは過剰摂取の恐れはない。ただし、本品を多量に摂取した場合、糖類の過剰摂取につながる可能性があるため、「1日2枚を目安にお召し上がりください。」「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。普段の食事と置き換えてお召し上がりください。」と注意喚起をしている。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "該当せず",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肥満気味(BMI値25以上30未満)の健常な成人の日本人。ただし、以下の者は対象としない。・疾病に罹患している者・妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦・未成年者",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "山崎製パン株式会社 松戸工場松戸第一工場 千葉県松戸市南花島向町319 山崎製パン株式会社 松戸工場松戸第二工場 千葉県松戸市上本郷字道心田177-1 山崎製パン株式会社 千葉工場 千葉県千葉市美浜区新港22 山崎製パン株式会社 武蔵野工場 東京都東久留米市柳窪2-5-14 山崎製パン株式会社 埼玉工場埼玉第二東村山工場 東京都東村山市久米川町1-53-1 山崎製パン株式会社 横浜第一工場 神奈川県横浜市戸塚区上柏尾町15 山崎製パン株式会社 横浜第二工場 神奈川県横浜市都筑区東方町188 山崎製パン株式会社 古河工場 茨城県古河市丘里7 山崎製パン株式会社 仙台工場 宮城県柴田郡柴田町槻木白幡2-9-1 山崎製パン株式会社 新潟工場 新潟県新潟市江南区二本木4-12-8 山崎製パン株式会社 十和田工場 青森県十和田市稲生町1-13 山崎製パン株式会社 札幌工場 北海道恵庭市恵南10-1 山崎製パン株式会社 大阪第一工場 大阪府吹田市幸町29-1 山崎製パン株式会社 神戸工場 兵庫県神戸市西区高塚台6-19-1 山崎製パン株式会社 大阪第二工場 大阪府松原市三宅東2-1835-5 山崎製パン株式会社 京都工場 京都府宇治市槇島町目川100 山崎製パン株式会社 阪南工場 大阪府羽曳野市広瀬161 山崎製パン株式会社 名古屋工場 愛知県名古屋市西区玉池町36 山崎製パン株式会社 安城工場 愛知県安城市二本木新町2-1-3 山崎製パン株式会社 岡山工場 岡山県総社市井尻野800 山崎製パン株式会社 広島工場 広島県広島市安佐北区大林2-3-1 山崎製パン株式会社 福岡工場 福岡県古賀市古賀69 山崎製パン株式会社 熊本工場 熊本県宇城市松橋町浦川内2388 株式会社サンデリカ 旭川事業所 北海道旭川市神居9条1-7-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}