弁天丸ほうれん草
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはルテインが含まれています。ルテインは、光による刺激から目を保護するとされる網膜（黄斑部）色素を増加させることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ルテイン | ルテイン | 10 mg |
生産・製造及び品質管理
農業生産工程管理に取り組み、GLOBALGAPの認証を取得しております。GLOBALGAPに基づいた農場管理マニュアルを作成、適正な生産・衛生管理を実施しています。法蓮草は、露地栽培の為、害虫抑止及び生育促進（安定出荷）のため、天候･生育状況を見て必要なときはトンネル栽培にて管理しています。GLOBALGAP出荷マニュアルに従って出荷・品質管理を行い、機能性関与成分であるルテイン含量担保のため、定期的なサンプリング調査を実施しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "愛知県一宮市大和町氏永字仲林140-1",
"名称": "ホウレンソウ",
"電話": "0586-44-3311",
"商品名": "弁天丸ほうれん草",
"変更日": "",
"届出日": "2022/01/24",
"撤回日": "",
"法人名": "大協青果株式会社",
"届出番号": "G1142",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6180001082964",
"電話番号": "0586-44-3311",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "小嶋弘道",
"保存の方法": "直射日光や高温多湿の場所を避け、冷蔵庫などの冷暗所にて保存してください。",
"摂取の方法": "一日摂取目安量と共に記載",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "生鮮食品",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2022/03/30",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ルテイン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/1",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "200g(3～5束)を目安に100℃の熱湯で1分茹でてからお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはルテインが含まれています。ルテインは、光による刺激から目を保護するとされる網膜（黄斑部）色素を増加させることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量を守ってください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月曜日～土曜日 9:00～17:00（水曜日・祝日除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "大協青果株式会社 経理部 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 ナチュラルメディシン・データベース 健康食品・サプリメント［成分］のすべて（第6版）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "農業生産工程管理に取り組み、GLOBALGAPの認証を取得しております。GLOBALGAPに基づいた農場管理マニュアルを作成、適正な生産・衛生管理を実施しています。法蓮草は、露地栽培の為、害虫抑止及び生育促進（安定出荷）のため、天候･生育状況を見て必要なときはトンネル栽培にて管理しています。GLOBALGAP出荷マニュアルに従って出荷・品質管理を行い、機能性関与成分であるルテイン含量担保のため、定期的なサンプリング調査を実施しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "●ホウレンソウ（ルテイン） １．当該製品の食経験の評価 当該製品は生鮮食品のホウレンソウであり、日本に限らず世界中で消費されている。ホウレンソウの流通は季節を問わず行われ、日本人は通年においてホウレンソウを摂取する機会がある。ホウレンソウ摂取の歴史は長く、国内・海外問わずホウレンソウ摂取が原因となる大きな健康被害は報告されていない。また当該商品はタキイ種苗が販売するファイトリッチシリーズ品種である「弁天丸」を使用しており、2012年から全国の一般市場に流通されているが弁天丸を喫食したことが原因の健康被害は報告されておらず、その安全性は自明である。 ２．安全性に関する情報 【ホウレンソウ】 ホウレンソウは、古くから世界中で食されてきた。ホウレンソウの生産が盛んな中国では、年間約2千7百万トン(2019)生産されている。(※1) また、日本国内の生産量は年間約18万トン(2019)で(※2)、１人当りの年間購入量は約1kg(2016)であった。(※3) 以上のことからホウレンソウの食経験は十分にあり、通常の食事で摂取する量に関しては安全であると判断した。 【ルテイン】 ルテインの安全性について、以下のような記載があった。 ・通常の食品に含まれる量を適切に摂取する場合、妊娠中・授乳中においてもおそらく安全である。(※4) ・ルテインのサプリメントは、１日当たり最大15㎎で、最長2年間まで安全に使用されています。(※5) ・ほかの医薬品との相互作用については、まだ明らかではありません。(※5) 以上より、当該製品が想定する主な対象者が、通常の食品として利用する場合はおそらく安全であると考えられる。 引用文献 ※1 FAO（Food and Agriculture Organization） ※2 令和元年産野菜生産出荷統計 ※3 総務省統計局「家計調査年報」 ※4 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 ※5 ナチュラルメディシン・データベース 健康食品・サプリメント［成分］のすべて（第6版）",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 「弁天丸ほうれん草」に含まれる機能性関与成分ルテインの摂取による視機能改善に関する研究レビュー 【目的】 「弁天丸ほうれん草」に含まれる機能性関与成分、ルテインの摂取により健康な成人の視機能改善が期待できるか（リサーチクエスチョン：RQ）を明らかにするため、Participant (P)：成人健常者、Intervention (I)：ルテイン経口摂取、Comparison (C)：プラセボ経口摂取、Outcome (O)：視機能の改善をPICOと定め、定性的研究レビューを行った。 【背景】 ルテインは眼のビタミンとも称され、サプリメントの摂取により加齢黄斑変性などのリスクを低減することが、米国の加齢性眼疾患研究（AREDS, AREDS2）等から明らかとなっている。しかし、健常者の眼の機能への効果については情報が少ないことから、本研究レビューを行なった。 【レビュー対象とした研究の特性】 コクランライブラリー、PubMed、PubMed Central、医中誌に収録されている査読付きの英語および日本語の論文を調査した。前述のようにRQ, PICOを設定し、各研究の質を考慮した上でルテインの機能に関するエビデンスを取りまとめた。ホウレンソウの摂取を通したルテインの視機能改善効果についてもデータベースを検索し、参考文献を取得・考察を行った。 【主な結果】 データベースより３報の論文（文献1-3）が選択された。全ての研究は高いエビデンスレベルを示し、1日あたり6から20 mgのルテインを1-12ヶ月摂取することにより、血清ルテイン濃度が上昇しコントラスト感度が改善することが示された。血清濃度はルテイン6-20 mgの介入を1-3ヶ月以上（文献1, 2, 3）実施することで上昇、コントラスト感度は6 mgの介入を3ヶ月（文献1）又は20 mgを3ヶ月（文献2）、10 mgを1年（文献3）実施することで有意に改善した。また、黄斑色素濃度（MPOD）は10-20 mgの介入を3ヶ月以上実施することで上昇した（文献2,3）。以上から、１日6 mgのルテイン摂取を3ヶ月実施することで、健常者の血中ルテイン濃度の上昇、及びコントラスト感度の改善が期待でき、より多量に摂取することで、MPODの上昇も期待できると期待される。 【科学的根拠の質】 選択した３報の報告は、すべて二重盲検無作為化対象試験であり、研究の質は高い。しかし各報告において、ルテインの摂取量、介入期間、評価実施時期、被験者の人種や年齢、生活習慣等が異なるため、定量的な解釈に限界があるが、定性的には一貫性が認められ、エビデンスの質は高いと考えられる。 以上より、本届出製品について「本品にはルテインが含まれています。ルテインは、光による刺激から目を保護するとされる網膜（黄斑部）色素を増加させることが報告されています。」という表示は適当なものであると考えられた。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "大協青果株式会社 営業部（農業管理）",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0586-44-3311",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "10mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ルテイン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8HOIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量あたりに含まれる栄養素としては以下の通りである。 脂質：1.0g、炭水化物：8.0g、ナトリウム（食塩相当量）：20.0mg（0.0mg） これらの栄養素の摂取基準量は、以下の通り推奨されている。 脂質： 63g ※１ （飽和脂肪酸： 17g 、コレステロール：上限設定なし） ※１ 糖類：食事摂取基準が無いためWHO指針の遊離糖で 55g ※２ ナトリウム（食塩相当量）： 2756 ㎎（7g ）※１ ※1 ： 「日本人の食事摂取基準(2020年)」より日本人の推定エネルギー必要量を2,200kcal/日 脂質9kcal/gとして ※2 ： WHO指針「Guideline:sugars intake for adults and children(2015)」 遊離糖を1日に摂取する熱量の10％未満 より算出 脂質については基準に対し1.6％、ナトリウム（食塩相当量）も基準に対し0.7％と十分に低い値である。 また糖類については、（炭水化物がすべて糖類とみなしても8.0gであり）WHO指針に対して14.5％となりいずれも低い値である。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取につながらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "生鮮物なのでお早目にお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "大協青果株式会社 愛知県一宮市大和町氏永字仲林140-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}