黒プーアル茶ティーバッグ

{
  "住所": "東京都練馬区豊玉北1-5-3",
  "名称": "プーアル茶（後発酵茶）",
  "電話": "070-5262-5423",
  "商品名": "黒プーアル茶ティーバッグ",
  "変更日": "2026/09/12",
  "届出日": "2022/01/04",
  "撤回日": "",
  "法人名": "丸成商事株式会社",
  "届出番号": "G1072",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2011601006374",
  "電話番号": "0120-511-120",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "菊地 勝信",
  "保存の方法": "高温多湿及び直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "食事の時を目安にティーバッグ1袋(2.2 g)を180 mLの熱湯にいれ3分間抽出後5～6回振ってからお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2022/05/08",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "プーアール茶由来没食子酸",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/1",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1袋（2.2g）",
  "表示しようとする機能性": "本品には、プーアール茶由来没食子酸が含まれています。プーアール茶由来没食子酸には、食事の時の糖の吸収を抑え、食後の血糖値の上昇を穏やかにする機能や、肥満気味な方の体脂肪（内臓脂肪）とBMIを減らす機能のあることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、カフェインを含みますので、カフェインに過敏な方はご注意ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.12.20）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "午前9時～午後5時（土、日、祝日、年末年始を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１．国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究 所 「健康食品」の安全性・有効性情報 「健康 食品」の素材情報データベース  ２．厚生労働省「既存添加物の安全性の見直しに関する調査研究」",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "プーアル茶そのものはいわゆる後発酵茶で、この得られた茶葉をティーバッグに充填したものである。黒プーアル茶ティーバッグは、この発酵過程を厳密に管理することにより関与成分である、プーアール茶由来没食子酸含量を厳密に管理している。\n原料茶葉受け入れから袋詰めの工程はISO9001認証を得た工場で製造しており、またHACCP(小規模な麦茶（焙煎麦）製造事業者向けの手引き書)に従った管理手法により、衛生管理、食品安全管理を行っている。\n",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は、関与成分としてプーアール茶由来没食子酸を1食あたり27 mg摂取できるように設計された、黒プーアル茶ティーバッグである。 プーアル茶（中国読みから、プーアール茶とも呼ばれる）として古くから飲用されているものである。日本への輸出は、1970年代から本格的に始まったが、税関の輸入統計が残っている1988年にはすでに527tが輸入されており、それ以降増加しており、昨年度は761tが輸入されている。ティーバッグとしては、各種ファミリーレストランのフリードリンクとして利用されるようになっており、豊富な食経験を持っている。 弊社でも1981年から国内での販売を開始し、すでに37年間の販売実績があり、弊社だけでもこの10年間で約20tを販売しているが、これまでに摂取にともなう有害事象もなく十分食経験があるものと考えており、安全な食品と考えている。 既存情報からは、国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の「健康食品の素材情報データベース」において医薬品との相互作用情報、等の有害事象に関する情報について検索した結果は以下の通りであった。 ・プーアル茶は飲料として適量を摂取する場合、安全性が示唆されているとのことであった(Natural Medicines) 。 ヒトでの結果) ・長期の過剰摂取は危険性が示唆されている。プーアル茶はカフェインを含むため、ときに耐性、習慣性、依存性が現れることがある。カフェイン250～300 mg/日以上の摂取で、不整脈、睡眠障害などの有害事象が起こるが、これはカフェインを含まない製品ではみられないとされており、黒プーアル茶ティーバッグは他のお茶のカフェインと含量が多いものではないことから、安全性には問題ないものと考えられた。 その他の情報) ・復帰突然変異試験において、プーアル茶抽出物5 mg/Plateまでの添加で変異原性は認められなかった。 ・プーアル茶抽出物2,000 mg/kg体重を5週齢のICR系ラットに2週間投与した試験において、体重増加および剖検所見に影響は認められなかった。 以上の結果から、本食品を適切に摂取上では、安全性上問題ないと考えられたが、カフェインについては、ヒトによって過敏に反応を示す可能性が考えられたため、摂取する上での注意事項にその旨記載することとした。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】プーアール茶由来没食子酸が血糖値が気になり始めた健常成人、あるいは肥満気味な健常成人に対して食後の血糖値の上昇を穏やかにする機能や、体脂肪（内臓脂肪）を減らす作用があることを検証する。 【目的】血糖値が気になり始めた健常成人、あるいは肥満気味な健常成人がプーアール茶由来没食子酸を含む食品を摂取し、1)食後の血糖値の上昇が気になる方の食後の血糖値の上昇を穏やかにする、2)体脂肪(内臓脂肪)を減らす機能があるかを確認する。 【背景】近年、食生活の欧米化や慢性的な運動不足によって、メタボリックシンドロームをはじめとする生活習慣病が広まってきている。また、平均余命の延長によって超高齢化社会になる中で健康寿命の延伸もまた喫緊の課題となっている。そこで食後の血糖値の上昇と体脂肪（内臓脂肪）に着目し、これらに対応した商品の開発を行うこととした。 　「黒プーアル茶ティーバッグ」にはプーアール茶由来没食子酸を含まれているが、プーアール茶のティーバッグはすでにファミリーレストランでも広くしようされており、安全性にも問題ないことが考えられた。 そこで、このプーアール茶由来没食子酸について、健常成人によるヒト試験を対象にシステマティックレビューを実施し、メタアナリシス解析を行うこととした。  【レビュー対象とした研究の特性】 1)食後の血糖値の上昇抑制作用について 　プラセボ食品を用いたランダム化した健常成人（空腹時血糖値126 mg/dL未満）によるヒト試験(RCT)を、PubMed、Cochrane Library、医中誌Webの3つのデータベースを用いて検索を行った。検索されたRCTの論文について、「食後血糖値30分、60分、および食後血糖値の濃度曲線下面積値（AUC）」の3項目について評価を行った。 2)体脂肪（内臓脂肪）を減らす機能について プラセボ食品を用いたランダム化した健常成人によるヒト試験(RCT)を、PubMed、Cochrane Library、医中誌Webの3つのデータベースを用いて検索を行った。検索されたRCTの論文について、体脂肪（内臓脂肪）、BMIの変化を長期摂取による変化について評価を行った。。データベースを用いて文献を検索し、論文を精査したところ、採用論文は1報であった。  【主な結果】 1)食後の血糖値の上昇抑制作用について 採用論文は1報のみであったが、無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験で実施しており、信頼性の高い研究論文であった。 健常成人男女を対象とし、米飯食を摂取する前にプーアール茶由来没食子酸18 mg/回を摂取させた結果、プラセボ摂取時と比較して、食後60、90、120分後の血糖値および食後血糖値AUC、食後血糖変化量AUC（IAUC）の有意な低減が認められた。 2)体脂肪（内臓脂肪）を減らす機能について 採用論文は1報のみであったが、無作為化二重盲検プラセボ対照試験で実施しており、信頼性の高い研究論文であった。 健常成人男女を対象とし、プーアール茶由来没食子酸を毎日27.0 mgを12週間長期摂取する、二重盲検無作為化プラセボ対照試験を実施した。その結果、BMIでは摂取開始8、12週間後において、また体脂肪（内臓脂肪）では12週間後において、プラセボ摂取群と比較してプーアール茶由来没食子酸摂取群は、有意に低かった。  【科学的根拠の質】 1)食後の血糖値の上昇抑制作用について 健常成人において、プーアール茶由来没食子酸18.0mg/回の摂取が、食事の糖の吸収を抑えて、食後血糖値の上昇を抑える機能を有することが示された。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できない。また、採用論文が1報であったため、今後、さらに新しい研究の報告がないか引き続き注視が必要である。 2)体脂肪（内臓脂肪）を減らす機能について プーアール茶由来没食子酸27.0 mg／日摂取群では、プラセボ群との比較して、8、12週間後において有意に低下していた。また、腹部周囲径と内臓脂肪量の値も、試験食品12週間摂取により低下したことから、体脂肪（内臓脂肪）を減らす効果のあることがわかった。ただし、本研究の限界として、出版されていない未公表研究がある可能性も否定できない。また、採用論文が1報であったため、今後、さらに新しい研究の報告がないか引き続き注視が必要である。  【科学的根拠の質】 本、科学的レビューでは十分な被験者による評価がなされており、否定的な結果に終わった未発表の研究があったとした場合においても、本結論が否定されることはないと考えられた。ただし、追加的研究結果により研究レビューの結果に影響を与える可能性は否定できないため、今後も継続した調査が必要と考えている。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "商品開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-511-120",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "27mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "茶（後発酵茶）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "プーアール茶由来没食子酸",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7NJIAY",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本食品には、健康増進法施行規則第11条2項で定めた栄養素（脂質、飽和脂肪酸、 コレステロール、糖類、食塩相当量）に関しては、抽出後の摂取する飲料として炭水化物として0.7 g、熱量としても3 kcal以下であり、また脂質、飽和脂肪酸、コレステロールもほとんど含まれないため過剰摂取になることはない。ナトリウムについても、一日当たり摂取目安量の食塩相当量は0 gであることから、ナトリウムの過剰摂取には繋がらない。さらに、糖類に関しては、日本人の栄養摂取基準(2015年版)には十分な科学的根拠がなく目標量が設定されていないが、WHOのガイドラインにおいて1日の摂取カロリーの10％未満にすることが推奨されている。これに「日本人の食事摂取基準（2015 年版）」における、成人の推定エネルギー必要量(男性：約2700 kcal/日、女性：約2000 kcal/日と)から換算すると、糖質の摂取量として40～67 gと見積もられるが、本製品の糖質の含有量は1食あたり0.7 gであり、本食品を摂取してもこれを上回ることはない。従って、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはあたらない。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "熱湯の取り扱いには十分ご注意ください。 抽出したお茶はお早めにお飲みください。 抽出後放置すると分離することがありますが、品質上問題はありませんのでよくかき混ぜてお飲みください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血糖値が気になり始めた健常成人 肥満気味な健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "丸成商事株式会社　本社工場 東京都練馬区豊玉北1-5-3  丸成商事株式会社　中村工場 東京都練馬区中村2-10-23",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}