フォーエバー アークティックシー
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはDHA・EPA が含まれています。DHA・EPA には中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| DHA・EPA | DHA・EPA | － |
生産・製造及び品質管理
本品は、米国のフォーエバー ニュートラスーティカル,ＬＬＣ及びエレベイト ヘルス サイエンシズにて、NSF インターナショナルから認証されたGMP の規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、ソフトジェルの製造からボトル充填までを行う。密閉済みボトルの箱詰めは株式会社東京ロジテックにて、「衛生管理マニュアル」に基づいた衛生管理の実施、及び「フォーエバー アークティックシー箱詰め作業手順書」に基づき、規格外の製品流通を防止する。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都江東区青海二丁目４番２４号",
"名称": "精製魚油含有加工食品",
"電話": "03-6457-2520",
"商品名": "フォーエバー アークティックシー",
"変更日": "2026/01/30",
"届出日": "2022/01/28",
"撤回日": "",
"法人名": "フォーエバーリビングプロダクツジャパン有限会社",
"届出番号": "G1058",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9010402015933",
"電話番号": "0120-448-446",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "グレッグ・マーン",
"保存の方法": "直射日光と高温・多湿を避けて 保存してください。",
"摂取の方法": "水などと一緒にお召し上がり ください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2022/06/29",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "DHA・EPA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "6 粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはDHA・EPA が含まれています。DHA・EPA には中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "1 日の摂取目安量を守ってください。 抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師又は薬剤師にご相談ください。 治療中又はアレルギー体質等のご心配のある方は医師にご相談ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2022年3月25日）様式Ⅵ添付ファイル修正 （2022年5月2日）様式Ⅵ添付ファイル修正再提出 （2023年2月15日）様式Ⅳ添付ファイル修正 （2023年7月3日）様式Ⅰ、Ⅲ、Ⅲー１、Ⅲー３、Ⅲ添付ファイル、Ⅳ添付ファイル修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金曜日9:30～17:30（土・ 日・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "フォーエバーリビングプロダク ツジャパン有限会社 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "www.flpj.co.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報「素材情報データベース」",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報「素材情報データベース」",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、米国のフォーエバー ニュートラスーティカル,ＬＬＣ及びエレベイト ヘルス サイエンシズにて、NSF インターナショナルから認証されたGMP の規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、ソフトジェルの製造からボトル充填までを行う。密閉済みボトルの箱詰めは株式会社東京ロジテックにて、「衛生管理マニュアル」に基づいた衛生管理の実施、及び「フォーエバー アークティックシー箱詰め作業手順書」に基づき、規格外の製品流通を防止する。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品は、一日摂取目安量6 粒当たり機能性関与成分DHA570 ㎎・EPA570 ㎎を含むサプリメント（カプセル形状）として、2015 年5 月から2021 年10 月まで、国内累計販売数665,000 本（1 本120 粒入：1 日6 粒20 日分）であり、現在も販売中であることから、喫食実績は十分であり、健康被害も報告されていないことにより安全性に問題はないと評価する。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 機能性関与成分DHA・EPA の摂取による血中の中性脂肪に与える影響に関する研究レビュー 【目的】 日本人の疾病に罹患していない者（中性脂肪が正常な者：未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦は除く。）と中性脂肪がやや高めの者に、DHA・EPA を含む食品の継続摂取させることは、プラセボ食品の継続摂取と比較し、血中の中性脂肪が低下する作用が認められるかを検証するため、定性的研究レビューを実施した。 【背景】 疫学的研究からn-3 系脂肪酸は虚血性心疾患に役立っていることが明らかになってきた。今回、機能性表示食品として本品を販売するにあたり、疾病に罹患していない者と中性脂肪がやや高めの者における、DHA・EPA の中性脂肪低下作用を明らかにするために、本研究レビューを行った。 【レビューを対象とした研究の特性】 最終検索日は2020 年3 月5 日、最終検索日までの全範囲を対象として、対象者は「日本人の疾病に罹患していない者（中性脂肪が正常な者：未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦は除く）と中性脂肪がやや高めの者」とした。 ランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験を対象に検索を行い、最終的に3 報の論文を評価対象とした。 本研究レビューは、国立研究開発法人農業・食品産業技術総合研究機構の資金で、（公財）日本健康・栄養食品協会の職員が実施したものである。 【主な結果】 採用文献3 報は全て日本人の中性脂肪が健常域＋軽症域の者を対象とし、うち2 報で、DHA 260 ㎎、EPA 600 ㎎/日の12 週間の継続摂取により対照群と比較して、中性脂肪の有意な低下が確認された。また、3 報のうち2 報は、日本人の中性脂肪が健常域の者を対象としていた。そのうち1報で、DHA 260 ㎎、EPA 600 ㎎/日の12 週間の継続摂取により対照群と比較して、中性脂肪の有意な低下が確認された。よってDHA・EPA 860mg/日以上の12 週間摂取は、中性脂肪が正常（健常域）およびやや高め（軽症域）の者において、中性脂肪を低下させると考えられた。 【科学的根拠の質】 各種バイアスや非一貫性が認められるものがあるが、いずれも論文の質はQL1（高い）、QL2（中程度）の文献を採用しており、介入群の有意な効果があるためエビデンスの強さはB（肯定的な根拠がある）と判断した。本研究レビューの限界としては、効果ありの文献が健常者＋軽症域で1 報、健常域のみで1 報と少ないことがあげられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "マーケティング部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-448-446",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "DHA：570 mg 、EPA：570 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "精製魚油、イカ抽出油",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "DHA・EPA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7L1IAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般栄養成分を分析した結果、一日の摂取目安量6 粒当たりの含有量は、脂質：2.32g、炭水化物：0.24g、ナトリウム：0mg（食塩相当量：0g）であった。脂質の総エネルギーに占める割合（％エネルギー）の目標量は全年代で20～30％エネルギーである。食事摂取基準によると、一日のエネルギー必要量（推定エネルギー必要量）は、身体活動レベルにもよるが、成人健常者で1400～3050kcal とされている。この数値から脂質の目標量は280～915kcal となる。これは脂質31.1～101.7g（脂質＝9kcal/g で換算）に相当し、本品に含有される脂質2.32g（このうち1.14gはDHA・EPA である）が全て飽和脂肪酸やコレステロールと仮定しても、問題のない量であると考えられる。 また、WHO（世界保健機関）は「成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン」にて遊離糖類の摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨している。同様に一日のエネルギー必要量の10％を糖類に換算すると35.0～76.3g に相当する（糖類＝4kcal/g で換算）。本品に含有される炭水化物（0.24g）が全て糖類と仮定しても、WHO ガイドラインに対する割合は少量である。 食事摂取基準では、食塩の目標量（成人）として男性8.0g/日未満、女性7.0g/日未満を定めている。これはナトリウムに換算すると男性3150mg/日未満、女性2756mg/日未満であり、本品のナトリウム量は0mg/日であるため問題ないと考えられる。 以上より、本品を継続的に摂取しても、健康増進法施行規則第11 条第2 項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "疾病に罹患していない者 （未成年者、妊産婦（妊娠を 計画している者を含む。）及 び授乳婦を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "フォーエバー ニュートラスーティカル,ＬＬＣ 4114 イーストウッドストリート, フェニックス, アリゾナ, アメリカ合衆国 エレベイト ヘルス サイエンシズ 3421 シエラビスタウェイ，プロボ, ユタ，アメリカ合衆国 株式会社東京ロジテック 東京都西多摩郡瑞穂町箱根ヶ崎858-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}