サントリー烏龍茶ＯＴＰＰ（オーティーピーピー）

{
  "住所": "東京都港区芝浦三丁目１番１号",
  "名称": "ウーロン茶飲料",
  "電話": "050-3182-0550",
  "商品名": "サントリー烏龍茶ＯＴＰＰ（オーティーピーピー）",
  "変更日": "2026/09/24",
  "届出日": "2021/12/27",
  "撤回日": "",
  "法人名": "サントリービバレッジ＆フード株式会社（旧社名：サントリー食品インターナショナル株式会社）",
  "届出番号": "G1049",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8010401080079",
  "電話番号": "0120-139-320",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "代表取締役社長　木村　穣介",
  "保存の方法": "直射日光をさけて保管ください。",
  "摂取の方法": "＊「一日当たりの摂取目安量」と共通",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2023/12/01",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "ウーロン茶重合ポリフェノール（ウーロンホモビスフラバンBとして）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "http://www.suntory.co.jp/customer/上記Webページに設置されているメールフォームより、お問い合わせをお受けしています。",
  "前回の自己点検報告月": "2026/6",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "お食事の際に1日2回(1回500ml)を目安にお飲みください。",
  "表示しようとする機能性": "本品には、ウーロン茶重合ポリフェノール（ウーロンホモビスフラバンBとして）が含まれます。ウーロン茶重合ポリフェノール（ウーロンホモビスフラバンBとして）には、BMIが高めの方のおなかの脂肪を減らす機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.05.22）様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.07.24）様式I 届出後の届出項目、様式II 安全性評価 （2025.09.16）様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.24）様式I 届出情報、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.07.02）様式I 届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.09.24）様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "2022年3月15日　表示変更および追加（新旧対照表および様式Ⅵ） 2022年6月6日　届出食品基本情報詳細、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅳ、様式Ⅶの修正 2022年7月27日　様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅶの追加及び販売状況の更新 2022年10月25日　様式Ⅵ 表示見本の変更 2022年12月16日　様式Ⅵ 表示見本の追加 2023年1月27日　様式Ⅵ 表示見本の変更 2023年3月16日　様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1追加、別紙様式Ⅵ表示見本の追加、様式Ⅶの追加及び販売状況の更新 2023年5月17日　届出食品基本情報、様式Ⅶ代表者氏名の変更、様式Ⅵ表示見本の変更 2023年7月21日　別紙様式Ⅲの変更、販売状況の更新 2023年10月23日　別紙様式Ⅵ表示見本の追加および変更 2024年1月30日　様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅶの追加及び販売状況の更新 2024年３月14日　様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅶの追加及び販売状況の更新 2024年9月2日　様式Ⅳの修正 2024年11月26日　様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ‐１の修正、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ‐1、様式Ⅶの追加、様式Ⅲ（分析方法を示す資料）の修正及び販売状況の更新 2025年2月28日　様式Ⅵ　表示見本の追加",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金 9:00～17:00（土・日・祝日は休みとしております。）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "サントリーホールディングス株式会社 お客様センター",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://suntory.jp/oolong/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター　ナチュラルメディシン・データベース（オンライン版） モノグラフ名：ウーロン茶 検索日：2024年11月6日",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000のいずれかを取得している工場で製造する。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は一日摂取目安量あたり機能性関与成分であるウーロン茶重合ポリフェノールを140㎎含有した飲料である。当該製品の食経験は不十分と判断した。そこで、機能性関与成分について安全性の評価を行った。 ＜安全性試験に関する評価＞ 機能性関与成分であるウーロン茶重合ポリフェノールの安全性試験に関する1次情報を検索した結果、遺伝毒性試験、ヒト過剰摂取試験及び長期安全性試験の報告から、当該製品に含まれる量においてウーロン茶重合ポリフェノールの安全性に問題ないと判断した。また、当該製品の機能性関与成分であるウーロン茶重合ポリフェノールを同量含有する「黒烏龍茶」（許可番号第696号）において、食品安全委員会で審議の結果、適切に摂取される限りにおいては、安全性に問題はないと判断されている。 また当該製品においては、「お食事の際に1日2回(1回500ml)を目安にお飲みください。」と摂取方法をお伝えすることとしている。 これらの結果から、一日摂取目安量あたりウーロン茶重合ポリフェノールを140mg含有する当該製品の摂取において、安全性に問題はないと考えられた。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア．標題 ウーロン茶重合ポリフェノール（ウーロンホモビスフラバンBとして）による体脂肪低減効果に関するシステマティックレビュー  イ．目的 健常成人（肥満１度の者を含む）を対象として、ウーロン茶重合ポリフェノール（ウーロンホモビスフラバンBとして）を含む食品の摂取は、プラセボ食品の摂取と比較して体脂肪低減作用を示すかを、介入研究による報告を収集して検証する。  ウ．背景 ウーロン茶は、中国の福建省や広東省で古くから飲用されているが、日本では1970年代から普及し茶系飲料として定着している。ウーロン茶は半発酵茶に分類され、発酵の過程で、酵素反応や熱重合反応によりカテキン類が複雑に結合したウーロン茶重合ポリフェノール（ウーロンホモビスフラバンBとして）が生成される。ウーロン茶重合ポリフェノール（ウーロンホモビスフラバンBとして）におけるヒトを対象とした研究では、食後の中性脂肪上昇抑制効果や体脂肪低減効果が報告されている。そこで、ウーロン茶重合ポリフェノール（ウーロンホモビスフラバンBとして）の摂取が、体脂肪低減作用を示すか統合的に検証した。  エ．レビュー対象とした研究の特性 健常成人（肥満１度の者を含む）において、ウーロン茶重合ポリフェノール（ウーロンホモビスフラバンBとして）の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、体脂肪低減作用を示すかを検証した研究を収集した。国内外のデータベースで2021年3月22日に検索し、検索日以前に発表された文献を網羅的に集めたところ、条件を満たす文献は2報2研究で、いずれも日本で実施されたランダム化比較試験の査読付き（専門家により審査された）論文であった。  オ．主な結果 評価した2研究において、健常成人（肥満１度の者を含む）に、ウーロン茶重合ポリフェノール（ウーロンホモビスフラバンBとして）70 mgを、食事の際に1日2回（一日当たりウーロン茶重合ポリフェノール（ウーロンホモビスフラバンBとして）140 mg）摂取させることにより、プラセボ食品の摂取と比較して、体脂肪の低減が期待できると考えられた。  カ．科学的根拠の質 評価した2研究において、否定的な研究結果が選択的に公開されていない可能性が完全に否定できなかったことから、今後の研究を継続的に検証する必要があると考えられた。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "SBFジャパン　商品開発部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-139-320",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "140㎎",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "烏龍茶（中国福建省）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ウーロン茶重合ポリフェノール（ウーロンホモビスフラバンBとして）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7fQIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品に含まれる、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素は、一日摂取目安量1000 ml当たりにして、脂質0 g、飽和脂肪酸0 g、コレステロール0 g、糖類0 g、食塩相当量として0.30 gとなるように設計している。脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類に関しては当該製品には含まれないため、過剰摂取にはつながらないと判断する。  ナトリウムに関しては、日本人の食事摂取基準(2020年)において1日の摂取目標量の上限値は食塩相当量として成人男性にて7.5 g、成人女性にて6.5 gであると定められている。当該製品を一日摂取目安量だけ摂取した時には、より低い成人女性での上限値未満となるため、過剰摂取にはつながらないと判断する。  よって総合的に判断し、当該製品の一日摂取目安量1000 mlの摂取においては、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながる可能性は低い。また、「お食事の際に1日2回(1回500ml)を目安にお飲みください。」の記載および「多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」の記載により、一日摂取目安量を超えての摂取を控えるよう注意喚起をしている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該製品は一日摂取目安量が1000 mlのウーロン茶飲料であり、一日摂取目安量を大きく上回る過剰摂取の懸念は低いうえ、容器包装の形態から、サプリメント形状であると誤認される可能性は極めて低いため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "BMIが高めの健常成人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社ジェイエイビバレッジ佐賀　関東工場 （栃木県下野市下石橋５６１番地） 株式会社日本キャンパック　赤城工場 （群馬県前橋市粕川町室沢１１７１） 株式会社日本キャンパック　岐阜工場 （岐阜県岐阜市鶴田町3-7-5） 株式会社ニッセー　第六工場 （静岡県焼津市下江留896-6） 九星飲料工業株式会社 伊都工場 （福岡県糸島市波多江字中川100） キンキサイン株式会社　本社第二工場 （兵庫県神崎郡神河町福本767-18） サントリー株式会社　九州熊本工場 （熊本県上益城郡嘉島町大字北甘木字八幡水478） サントリープロダクツ株式会社　京都城陽工場 （京都府城陽市富野荒見田80） サントリープロダクツ株式会社　神奈川綾瀬工場 （神奈川県綾瀬市深谷上8-27-1） サントリープロダクツ株式会社　木曽川工場 （愛知県犬山市字角池30-4） サントリープロダクツ株式会社　高砂工場 （兵庫県高砂市荒井町新浜2-2-1） サントリープロダクツ株式会社　榛名工場 （群馬県渋川市半田200番） 静岡ミツウロコフーズ株式会社 庵原工場 （静岡県静岡市清水区庵原町３４－１） ジャパンフーズ株式会社 （千葉県長生郡長柄町皿木203番地1） 日本アスパラガス株式会社　千歳工場 （北海道千歳市北信濃864番地6） 丸菱食品株式会社 （山形県寒河江市大字寒河江字赤田65-1） 宮崎県農協果汁株式会社　本社工場 （宮崎県児湯郡川南町大字川南20016-3） 山形食品株式会社 （山形県南陽市漆山字東高堰859番地1） 株式会社日本キャンパック　利根川工場 （群馬県邑楽郡明和町矢島900-1） ゴールドパック株式会社　恵庭工場 （北海道恵庭市戸磯５７３－３９） 日本果実工業株式会社　山口工場 （山口県山口市仁保下郷1771） 和歌山ノーキョー食品工業株式会社 海南工場 （和歌山県海南市日方字新浜1294番地） 和歌山ノーキョー食品工業株式会社 桃山工場 （和歌山県紀の川市桃山町調月980番地）",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}