伊右衛門プラス３２５ 血糖値対策
お気に入り表示しようとする機能性
本品には桑の葉由来イミノシュガーが含まれます。 桑の葉由来イミノシュガーには食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 桑の葉由来イミノシュガー | 桑の葉由来イミノシュガー | 2.5 mg |
生産・製造及び品質管理
当該製品は、FSSC 22000を取得している工場で製造する。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "東京都港区芝浦三丁目１番１号",
"名称": "清涼飲料水",
"電話": "050-3182-0550",
"商品名": "伊右衛門プラス３２５ 血糖値対策",
"変更日": "2026/06/16",
"届出日": "2021/03/02",
"撤回日": "",
"法人名": "サントリービバレッジ＆フード株式会社（旧社名：サントリー食品インターナショナル株式会社）",
"届出番号": "F976",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8010401080079",
"電話番号": "0120-139-320",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 木村 穣介",
"保存の方法": "直射日光をさけて保管ください。",
"摂取の方法": "お食事の際に1本（325ml）、１日1回を目安にお飲みください。＊「一日当たりの摂取目安量」と共通。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2021/12/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "桑の葉由来イミノシュガー",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "http://www.suntory.co.jp/customer/上記Webページに設置されているメールフォームより、お問い合わせをお受けしています。",
"前回の自己点検報告月": "2026/6",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "お食事の際に1本（325ml）、１日1回を目安にお飲みください。",
"表示しようとする機能性": "本品には桑の葉由来イミノシュガーが含まれます。 桑の葉由来イミノシュガーには食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.02.10）様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(2022/3/3) 別紙様式（Ⅳ）、別紙様式（Ⅶ）、届出食品基本情報、販売状況の更新 (2023/8/3) 別紙様式Ⅲの変更、販売状況の更新 (2024/9/2) 様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金 9:00～17:00（土・日・祝日は休みとしております。）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "サントリーホールディングス株式会社 お客様センター",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://suntory.jp/iplus/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1) Therapeutic Research Center, NatMed モノグラフ名：英名White Mulberry（和名ホワイトマルベリー）検索日：2025年3月6日 使用許諾番号：Fe15212511a015 2) Ann Intern Med. 1994; 121(12): 928-935 3) 薬理と治療 2006; 34(1): 79-90 4) 新薬と臨牀1992; 41(1): 2-18 5) 栄養評価と治療 2005; 22(2): 185-189",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は、FSSC 22000を取得している工場で製造する。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は一日摂取目安量あたり機能性関与成分である桑の葉由来イミノシュガーを2.5 mgを配合した飲料である。当該製品の販売実績はなく、喫食実績がないため、食経験の評価は不十分と判断した。そこで、既存情報を用いて安全性評価を実施した。 【既存情報を用いた評価（1次情報）】 当該製品に配合した桑の葉抽出物（桑の葉由来イミノシュガーを含む）と基原材料が同一の抽出物の安全性に関しての研究報告を検索したところ、日本人を対象とした安全性試験が4報あった。評価に用いた文献の「桑の葉抽出物」の一日摂取量は250 mg～3 gで4～16週間摂取させた場合、安全性に問題はなかったことが報告されている。 特に、桑の葉抽出物（桑の葉由来イミノシュガー4.4 mgを含む）500㎎配合飲料を1日1本12週間摂取した長期摂取試験、桑の葉抽出物（桑の葉由来イミノシュガー5.7 mgを含む）550㎎配合飲料を1日3本4週間摂取した過剰摂取試験で、当該製品の一日摂取目安量あたりに含まれる機能性関与成分の3倍量以上を摂取した場合においても、臨床上問題となる検査値の変動や試験食品に起因する有害事象は認められなかった。 以上より、機能性関与成分である桑の葉由来イミノシュガー2.5 mgを配合した当該製品の摂取においても安全性に問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア．標題 桑の葉由来イミノシュガーによる食後の血糖値上昇抑制に関するシステマティックレビュー イ．目的 健常成人を対象として、桑の葉由来イミノシュガーを含む食品の経口摂取が、プラセボ食品の経口摂取と比較して、食後血糖値上昇抑制作用を示すかを、介入研究による報告を収集して検証する。 ウ．背景 桑の葉は古くから生薬として使用されており、ヒトでの食後血糖値上昇抑制作用が報告されている。そこで、桑の葉由来イミノシュガーの摂取が、食後の血糖値上昇抑制作用を示すか統合的に検証した。 エ．レビュー対象とした研究の特性 健常成人において、桑の葉由来イミノシュガーを含む食品の摂取が、プラセボ食品の摂取と比較して、食後の血糖値上昇抑制作用を示すかを検証した研究を収集した。国内外のデータベースを使用し、検索は2020年3月23日あるいは4月2日、ハンドサーチは2020年5月29日に実施した。その結果、条件を満たす文献は4報4研究で、いずれも日本で実施されたランダム化比較試験で、査読付き（専門家により審査された）論文であった。 オ．主な結果 評価した4研究において、健常成人に桑の葉由来イミノシュガーを配合する食品を単回もしくは継続摂取させた時、食後30分血糖値、食後60分血糖値、食後血糖のピーク値、食後血糖の血中濃度曲線下面積値によって評価される食後血糖値上昇抑制作用に対して、一日当たり桑の葉由来イミノシュガーの2.2 mg～4.5 mg摂取により肯定的結果が得られることが示された。 近年、食後に急激な血糖上昇を引き起こす「血糖値スパイク」が、糖尿病、心血管疾患のリスク因子として注目されており、食後30分値あるいは60分値といった食後の急激な血糖上昇を抑えることは健康の維持増進に繋がると考えられる。 以上より、食後30分血糖値、食後60分血糖値、血糖値Cmax、血糖値AUCいずれの評価指標においても肯定的結果が得られたことから、桑の葉由来イミノシュガーを2.5 mg配合した当該製品の摂取によって、食後血糖値の上昇を抑えることが期待できると考えられた。 カ．科学的根拠の質 評価した4研究において、参加人数が少なく効果の検討には不十分である可能性や、否定的な研究結果が選択的に公開されていない可能性が否定できないことから、今後の研究を継続的に検証する必要があると考えられた。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "SBFジャパン 商品開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-139-320",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.5㎎",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "桑の葉エキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "桑の葉由来イミノシュガー",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8IyIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品中に含まれる、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素は、一日摂取目安量325 ml当たりにして、脂質0 g、飽和脂肪酸0 g、コレステロール0 g、糖類0 g、食塩相当量として0.07 gとなるように設計している。脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類に関しては当該製品中には含まれないため、過剰摂取にはつながらないと判断する。 ナトリウムに関しては、日本人の食事摂取基準において1日の摂取目標量の上限値は食塩相当量として成人男性にて8.0g、成人女性にて7.0 gであると定められている。当該製品を一日摂取目安量だけ摂取した時には、より低い成人女性での上限値未満となるため、過剰摂取にはつながらないと判断する。 よって総合的に判断し、当該製品の一日摂取目安量325 mlの摂取においては、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながる可能性は低い。また、「お食事の際に1本（325 ml）、１日1回を目安にお飲みください。」の記載および「多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」の記載により、一日摂取目安量を超えての摂取を控えるよう注意喚起をしている。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "当該製品は325 mlの清涼飲料水であり、一日摂取目安量を大きく上回る過剰摂取の懸念は低いうえ、容器包装の形態から、サプリメント形状であると誤認される可能性は極めて低いため。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "信濃高原食品株式会社 富士小山工場 （所在地：静岡県駿東郡小山町小山1-1） 日本果実工業株式会社 山口工場 （所在地：山口県山口市仁保下郷1771）",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}