リファイン 動き軽やかサポートｗ
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2026-03-04 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品は、乳由来スフィンゴミエリンを含みます。乳由来スフィンゴミエリンには、健常な中高年の方がウォーキングなどの運動と併用すると、足の筋肉への神経伝達を助け、足の動き（動きの切り替え、合図に反応して足を踏み出すなど）をサポートする機能と、バランス感覚（足を上げてバランスを保つ）をサポートする機能が報告されています。50代以上の方にお勧めです。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 乳由来スフィンゴミエリン | 乳由来スフィンゴミエリン | 38 mg |
生産・製造及び品質管理
本届出商品は、イーエスフーズ株式会社 浜松工場にて、公益財団法人日本健康・栄養食品協会から受けたGMP（認定番号24716）の規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造されます。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "東京都中央区日本橋茅場町一丁目１４番１０号",
"名称": "乳由来スフィンゴミエリン含有食品",
"電話": "03-5630-9854",
"商品名": "リファイン 動き軽やかサポートｗ",
"変更日": "2025/10/07",
"届出日": "2021/02/04",
"撤回日": "2026/03/04",
"法人名": "花王株式会社",
"届出番号": "F884",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4010001034760",
"電話番号": "0120-665-455",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "長谷部 佳宏",
"保存の方法": "高温、多湿、直射日光を避けてください",
"摂取の方法": "（一日当たりの摂取目安量とともに表示）",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "販売予定がなくなったため。",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2021/06/01",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "乳由来スフィンゴミエリン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "www.kao.com/jp/support/",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日1本(4.3g)を目安に、飲料に混ぜてお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品は、乳由来スフィンゴミエリンを含みます。乳由来スフィンゴミエリンには、健常な中高年の方がウォーキングなどの運動と併用すると、足の筋肉への神経伝達を助け、足の動き（動きの切り替え、合図に反応して足を踏み出すなど）をサポートする機能と、バランス感覚（足を上げてバランスを保つ）をサポートする機能が報告されています。50代以上の方にお勧めです。",
"摂取をする上での注意事項": "多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R4.12.27）様式Ⅲ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶの変更 ・（R6.10.22）様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "24時間対応",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "花王 消費者相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.kao.co.jp/refine/evi/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 https://hfnet.nibiohn.go.jp/ 2. 城西大学薬学部 食品‐医薬品相互作用データベース Ver.10.0 https://www.josai.ac.jp/education/pharmacy/fdin_db/index.html 3. 一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター（jahfic）編集 健康食品・サプリ［成分］のすべて ナチュラルメディシン・データベース 日本対応版<第６版> 4. PubMed",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本届出商品は、イーエスフーズ株式会社 浜松工場にて、公益財団法人日本健康・栄養食品協会から受けたGMP（認定番号24716）の規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造されます。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【食経験の評価】 ・喫食実績による評価 本品の喫食実績はありませんが、参考として本品と同じ機能性関与成分（乳由来スフィンゴミエリン）を同量含有する3種類の製品（リファイン ＭＦＧＭ：一般食品、リファイン ＭＦＧＭ：届出番号C214、リファイン 動き軽やかサポートａ：届出番号D457）の喫食実績を示します。2016年8月の販売開始からこれまでの間、これらの3製品を摂取したことによる、安全性上問題となる報告は認められていません。しかしながら、これらの3製品はタブレット形状の製品であり、本品と食品形態が異なり、類似する食品に該当しないため、既存情報を用いた評価を実施しました。 ・既存情報を用いた評価 本品は、一日当たりの摂取目安量1本（4.3 g）当たり、乳由来スフィンゴミエリンを38 mg含んでいます。本品の乳由来スフィンゴミエリンの含量は、牛乳437～585 mLに含まれる量に相当します。この牛乳相当量は日本人の平均的な１日当たりの牛乳摂取量よりも多いこと、さらに本品はサプリメント形状であるため過剰に摂取する可能性を否定できないことから、既存情報による食経験の評価では本品の安全性は不十分としました。 【安全性試験に関する評価】 ・既存情報による評価 本品の機能性関与成分である乳由来スフィンゴミエリンの安全性を評価した試験情報を、主要な医学文献のデータベースで調査しました。その結果、12報の文献が確認されました。これらの文献では、健常成人に1日当たり5 mg～1.4 gの乳由来スフィンゴミエリンを10日間～24週間、摂取させていましたが安全性上問題となる事象は認められませんでした。よって、本品を適切に摂取する場合は、安全性の懸念はないと評価しました。 【医薬品との相互作用に関する評価】 本品の機能性関与成分である乳由来スフィンゴミエリンと医薬品との相互作用を示す情報はありませんでした。 以上のことから、本品は摂取目安量を守り適切に摂取する場合、安全性上の懸念はないと評価しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "１．「乳由来スフィンゴミエリンには足の動き（動きの切り替え、合図に反応して足を踏み出すなど）をサポートする機能が報告されています」の機能性に関する評価 （ア）標題 機能性関与成分「乳由来スフィンゴミエリン」による足の動きの機能性に関する定量的研究レビュー（メタアナリシス（※1）） （イ）目的 疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く）が、乳由来スフィンゴミエリンを摂取した時と、プラセボ食品（乳由来スフィンゴミエリンを含有しない）を摂取した時を比較して、乳由来スフィンゴミエリンの継続摂取が、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く）の足の動きに与える影響をメタアナリシスで検証した。 （ウ）背景 乳由来スフィンゴミエリンの継続摂取により足の動きを改善することが報告されている。本研究レビューでは、乳由来スフィンゴミエリンの継続摂取が、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く）の足の動きに与える影響を定量的研究レビュー（メタアナリシス）で検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 2019年10月3日に3つのデータベースの開設時から検索日までの情報を対象とし、乳由来スフィンゴミエリンの摂取とプラセボ食品（乳由来スフィンゴミエリンを含有しない）を比較した試験を検索した。検索の結果、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く）を対象とした5報のランダム化比較試験（※2）を採用し、足の動きへの影響をメタアナリシスで検証した。採用文献は、乳由来スフィンゴミエリンの摂取と運動介入を併用し効果を評価した文献が4報、運動介入をせずに乳由来スフィンゴミエリンの摂取のみで効果を評価した文献は1報であった。全て乳由来スフィンゴミエリンを5週間以上摂取した試験であった。文献はいずれも査読付き論文であった。なお、5報とも著者に試験食品の製造元の社員が含まれていた。 （オ）主な結果 乳由来スフィンゴミエリン35 mg/日以上の5週間以上の継続摂取は足の動きを改善させた。このことから、乳由来スフィンゴミエリン35 mg/日以上の5週間以上の継続摂取は、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く）の足の動きを改善させる効果を持つことが示された。以上より、乳由来スフィンゴミエリンを一日摂取目安量当たり38 mg含む本品は、足の動きを改善させる効果を持つと考えられた。 （カ）科学的根拠の質 採用文献5報をメタアナリシスで検証していることから、科学的根拠の質は担保されていると考えられた。また、採用文献は全て日本人の健常成人男女を対象とした試験であるため、乳由来スフィンゴミエリンは日本人において足の動きを改善させる機能性を持つと考えられた。 ２．「乳由来スフィンゴミエリンにはバランス感覚（足を上げてバランスを保つ）をサポートする機能が報告されています」の機能性に関する評価 （ア）標題 機能性関与成分「乳由来スフィンゴミエリン」によるバランス感覚への影響の定性的研究レビュー （イ）目的 疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く）が、乳由来スフィンゴミエリンを摂取した時と、プラセボ食品（乳由来スフィンゴミエリンを含有しない）を摂取した時を比較して、乳由来スフィンゴミエリンの継続摂取が、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く）のバランス感覚に与える影響を検証した。 （ウ）背景 乳由来スフィンゴミエリンの継続摂取によりバランス感覚を改善することが報告されている。本研究レビューでは、乳由来スフィンゴミエリンの継続摂取が、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く）のバランス感覚に与える影響を定性的研究レビューで検証した。 （エ）レビュー対象とした研究の特性 2019年10月3日に3つのデータベースの開設時から検索日までの情報を対象とし、乳由来スフィンゴミエリンの摂取とプラセボ食品（乳由来スフィンゴミエリンを含有しない）を比較した試験を検索した。検索の結果、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く）を対象とした2報のランダム化比較試験を採用した。採用文献2報は、乳由来スフィンゴミエリン、またはプラセボ食品（乳由来スフィンゴミエリンを含有しない）を摂取させ、バランス感覚を評価する試験であった。文献はいずれも査読付き論文であった。なお、2報とも著者に試験食品の製造元の社員が含まれていた。 （オ）主な結果 乳由来スフィンゴミエリン33 mg/日以上の8週間以上の継続摂取はバランス感覚を改善させた。このことから、乳由来スフィンゴミエリン33 mg/日以上の8週間以上の継続摂取は、疾病に罹患していない者（未成年者、妊産婦及び授乳婦を除く）のバランス感覚を改善させる効果を持つことが示された。以上より、乳由来スフィンゴミエリンを一日摂取目安量当たり38 mg含む本品は、バランス感覚を改善させる効果を持つと考えられた。 （カ）科学的根拠の質 本研究レビューで採用した2報はランダム化比較試験であり、2報とも一貫して乳由来スフィンゴミエリンがバランス感覚を改善する効果を示したことから、科学的根拠の質は担保されていると考えられた。また、採用文献2報は日本人の健常成人男女を対象とした試験であるため、乳由来スフィンゴミエリンは日本人においてバランス感覚を改善させる機能性を持つと考えられた。 ※1メタアナリシス：複数の研究の結果を統計学的に統合して効果を評価する方法。ランダム化比較試験のメタアナリシスは、最も質の高い根拠とされている。 ※2ランダム化比較試験：評価の偏りを避けて客観的に効果を評価できる試験方法で、信頼性の高い結果が得られるとされている試験方法。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部門",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-665-455",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "38 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "スフィンゴミエリン含有乳成分濃縮物",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "乳由来スフィンゴミエリン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9UqIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量（1本4.3 g）中に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の量は以下の通りである。 １．脂質 0.3－0.7 g、飽和脂肪酸 0.34 g、コレステロール 3.7 mg ２．糖類 1.53 g ３．食塩相当量0.02－0.05 g 脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、および糖類の一日当たりの成人の摂取目標量・推奨量・目安量は、最も目標量の少ない集団（75歳以上、身体活動レベルⅠ、女性）において以下の通りである。 ・脂質(*1)：31.1-46.7g（目標量） ・飽和脂肪酸(*1)：10.9g（目標量） ・コレステロール(*1)：200mg未満（推奨量） ・糖類(*2)：35g（目安量） また、食塩相当量の一日当たりの成人の目標量は、以下の通りである。 ・食塩相当量(*1)：男性で1日8.0 g未満（65－74歳）、7.5 g未満（20－64歳,75歳以上）、女性で1日6.5 g未満（20－49歳）、7.0 g未満（50歳以上） 以上より、本品の一日当たり摂取目安量（1本4.3 g）中に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の量は、一日当たりの成人の目標量・推奨量・目安量と比較して極わずかであり、過剰摂取にはつながらないと考えられる。 さらに本品は、「摂取上の注意」に「多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。」と注意喚起を表示していること、また一日摂取目安量当たりの個包装となっており、意図しない限り多量の摂取が困難であることから、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。 *1：「日本人の食事摂取基準（2020年版）」 （1日の推定エネルギー必要量として、75歳以上、身体活動レベルⅠ、女性の値1400kcalを使用し、脂質については総エネルギー摂取量に占める割合20－30%エネルギー、飽和脂肪酸、コレステロールについては総エネルギー摂取量に占める割合7%エネルギー以下として算出。） *2：成人及び子どものための糖類の摂取に関するガイドライン（WHO）（2015年）より、「遊離糖類 free sugarsの摂取量を総エネルギー摂取量の10％未満とすることを強く推奨 strong recommendation」",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常な中高年",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "イーエスフーズ株式会社 浜松工場：静岡県浜松市浜北区染地台5-8-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}