尿酸ヘルプ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはルテオリンが含まれます。ルテオリンには尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な男性の尿酸値を下げる機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ルテオリン | ルテオリン | 10 mg |
生産・製造及び品質管理
当該製品は「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、製造又は加工が行われていることを確認している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号",
"名称": "菊の花エキス配合食品",
"電話": "072-640-0124",
"商品名": "尿酸ヘルプ",
"変更日": "2026/09/24",
"届出日": "2021/01/05",
"撤回日": "",
"法人名": "小林製薬株式会社",
"届出番号": "F773",
"所在地①": "富山県富山市中大久保１００－１",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4120001077402",
"電話番号": "0120-5884-02",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "豊田 賀一",
"保存の方法": "直射日光を避け、湿気の少ない涼しい所に保存してください。",
"摂取の方法": "１日２粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2021/06/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ルテオリン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://www.kobayashi.co.jp/",
"前回の自己点検報告月": "2026/7",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "２粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはルテオリンが含まれます。ルテオリンには尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な男性の尿酸値を下げる機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。 ●本品は、飲酒を勧めるものではありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "富山小林製薬株式会社",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.12.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2021.10.1）様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅶの変更、表示見本の追加 （2021.11.5）様式Ⅶの変更、表示見本の追加 （2024.10.8）届出食品基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳの変更 （2024.12.23）表示見本、様式Ⅶの変更 （2025.3.26）様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間9:00～17:00（土・日・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "品質安全保証本部 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.kobayashi.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1）J Pharm Pharmacol. 2017 Dec;69(12):1762-1772. 2）BMC Biochem. 2010 Jun 16;11:23. 3）独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 4）Pubmed 5）JDreamⅢ（JSTPlus+JMEDPlus+JST7580）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、製造又は加工が行われていることを確認している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1. 食経験 本届出食品を2022年から700万食以上販売しておりますが，本届出食品が原因と示唆される重篤な健康被害報告はありませんでした。 2. 既存情報による安全性の評価 原材料である菊の花または菊の花抽出物に関してヒトやラットを対象にした安全性に関する報告が5研究報告されており，その中で有害事象を示す報告は認められませんでした。 3. 安全性試験結果 本届出食品に使用した機能性関与成分を含む「菊の花エキス」の安全性を評価しました。急性毒性試験及び反復投与試験において異常は認められませんでした。また，変異原性試験においても異常は認められませんでした。さらに，過剰量（適正量の5倍量）摂取時の安全性評価においても，安全性上の問題となる事象は認められませんでした。 4. 医薬品との相互作用 機能性関与成分ルテオリンの医薬品との相互作用についてデータベースとして独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）による添付文書等検索情報にて調査の結果，ルテオリンと医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。1次情報において，in vitro試験では一部報告がありましたが臨床試験では報告されておらず，科学的根拠は低いと考えられました。 よって，本届出食品と医薬品との相互作用はないものと考え，問題ないと判断しました。 5. まとめ 以上より，機能性関与成分「ルテオリン」を配合した本届出食品を適切に摂取する場合は安全性に問題はないと判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア）標題 本届出食品に含有される機能性関与成分「ルテオリン」による高めの血清尿酸値の改善作用に関するシステマティックレビュー（更新版） イ）目的 健康な成人がルテオリンを摂取した場合，プラセボを摂取した人に比べて血清尿酸値が改善するか検証することを目的としました。 ウ）背景 ルテオリンは菊の花の主要なポリフェノール成分であり，抗炎症作用や抗痛風作用が報告されています。さらに，機能性表示食品検索サイトにおいて，機能性関与成分「ルテオリン」の摂取による健常成人の高めの血清尿酸値に及ぼす影響に関する研究レビューは多くの会社が実施をし，届出をしています。その中で届出番号J269の資料を参考に，ルテオリンの摂取が，健常成人の血清尿酸値に与える有効性を明らかにするために，最新の臨床研究の報告も含めて本研究レビューを実施しました。 エ）レビュー対象とした研究の特性 文献の検索は6つの研究論文データベースを用いて，健康な成人がルテオリンを摂取した臨床試験論文について，2025年2月21日までに発表されたものを収集および調査しました。その結果，調査対象となる文献が2報（4研究）得られました。2報（4研究）ともRCTであり，2報中2研究は単回摂取による食後の血清尿酸値への影響を，もう2研究は継続摂取による血清尿酸値への影響を報告していました。いずれの文献も研究の質に問題はなく，調査対象として採用できるものでした。利益相反については適切に記載されていました。 オ）主な結果 本研究レビューでは，2報4研究の臨床試験を評価しました。2報のうち2研究の単回摂取試験ではルテオリンを1回あたり10 mg摂取しても，健常者（20歳以上，日本人男性および日本人男女）のプリン体高負荷食摂取によって上昇した血清尿酸値に影響を与えませんでした。4週間の継続摂取試験では，ルテオリンを1日あたり10 mg摂取することで，層別解析によって抽出された血清尿酸値が高めの健常者（20歳以上，日本人男性，血清尿酸値5.5～7.0 mg/dL）の血清尿酸値をプラセボ摂取時と比較して有意に低下させました。12週間の継続摂取試験では，ルテオリンを1日あたり10 mg摂取することで，血清尿酸値が6.0～7.9 mg/dLの男女の血清尿酸値をプラセボ摂取と比較して有意に低下させました。 カ）科学的根拠の質 今回の検証の結果から，ルテオリンを1日あたり10 mg継続摂取することは，健常成人において高めの血清尿酸値の低下効果が期待できます。しかしながら，バイアスの混入が完全には否定できず，サンプルサイズ及び期間ともに十分とは言えないので，今後更なる有効性及び安全性の検証が必要です。 採用した文献はいずれも日本人を対象とした研究で，日本人への外挿性は問題ないと考えられました。評価指標である血清尿酸値において，機能性関与成分であるルテオリン10 mg/日の継続的摂取をしていた2報2研究ではバイアスリスク，非直接性，非一貫性，その他（出版バイアスなど）に問題はなく，不精確に軽度な問題があるとの評価でした。いずれの研究も肯定的で一貫した結果が得られていたことから，ルテオリンを含む食品の摂取による高めの血清尿酸値を低下させる機能に関するエビデンス総体の確実性は，高いと判断しました。摂取期間が最長でも12週間であること，採用論文が2報と十分とは言えないことから，さらなる臨床研究が望まれます。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質安全保証本部 品質保証監査部 製品品質保証監査グループ",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-5884-02",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "10 ｍｇ",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "菊の花エキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ルテオリン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9DVIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0018 ～ 0.018 g、炭水化物0.56 g、食塩相当量0 ～ 0.0017 gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な健常人男性（疾病に罹患している者、未成年者を除く。）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}