キポフェン
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはキウイ由来プロシアニジンが含まれます。キウイ由来プロシアニジンは 食事による脂肪の吸収を抑えることで、食後の中性脂肪の上昇を抑える機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| キウイ由来プロシアニジン | キウイ由来プロシアニジン | 3.8 mg |
生産・製造及び品質管理
令和6年内閣府告示第108 号の第1条～第19条を遵守して製造している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都豊島区東池袋三丁目１番１号",
"名称": "キウイエキス含有食品",
"電話": "03-5944-2440",
"商品名": "キポフェン",
"変更日": "2026/08/17",
"届出日": "2020/12/28",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社ＫＩＲＩ",
"届出番号": "F764",
"所在地①": "静岡県裾野市今里492-1",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5011501019804",
"電話番号": "0120-361-055",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "高尾 蓮子",
"保存の方法": "直射日光と高温多湿を避け、開封後はチャックを閉めて保存してください。",
"摂取の方法": "1日1カプセルを目安に、水またはぬるま湯で噛まずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2021/02/26",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "キウイ由来プロシアニジン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "１カプセル",
"表示しようとする機能性": "本品にはキウイ由来プロシアニジンが含まれます。キウイ由来プロシアニジンは 食事による脂肪の吸収を抑えることで、食後の中性脂肪の上昇を抑える機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "本品は原材料にキウイを含みます。アレルギーのある方はご利用をお控えください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社オムニカ 裾野工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.09.10）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2026.03.12）様式I 届出情報、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "2022.10.20 様式（Ⅲ）分析方法を示す資料 2024.02.27 様式（Ⅱ）、（Ⅲ）、（Ⅴ）の更新 2024.09.13 様式Ⅳの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "土日・祝祭日を除く AM10:00～12:00 PM 1:00～ 5:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "（二次情報） 1.\t内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム「食品安全関係情報」 （最終検索日 2025年10月28日） 2.\t独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 （最終検索日 2025年10月28日） 3.\t城西大学薬学部 食品 ‐ 医薬品相互作用データベース （Ver.10.0） （最終検索日 2025年10月28日） 4.\t国立医薬品食品衛生研究所 食品安全情報 （最終検索日 2025年10月28日） （一次情報） PubMed 医中誌",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "令和6年内閣府告示第108 号の第1条～第19条を遵守して製造している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "キウイ由来プロシアニジンの食経験は、2007年から2018年までに500万食以上が販売された実績があるが、健康被害は報告されていない。また、本品の１日摂取目安量の5倍量を12週間続けて摂取した場合にも、摂取が原因であると考えられる健康被害はなかった。したがって、本品は1日の摂取目安量を守り適切に使用すれば安全性に問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "表題 キウイ由来プロシアニジンの食事からの脂肪吸収を抑制する機能性のSR（更新版） 目的 本研究は、ランダム化比較試験(S)を対象に、疾病に罹患していない健康な成人男女(P)がキウイ由来プロシアニジン（KP）を単回経口摂取(I)すると、プラセボの摂取(C)と比較して、食事からの脂肪吸収を抑制するか(O)について、届出番号 J925等で実施したSRの更新版として、システマティックレビュー（SR）により評価することを目的とした。 背景 KPによる食事からの脂肪吸収を抑制する機能性に関するSRは実施され、すでに機能性表示食品として受理されている。本SRは、その更新版として、新たな知見を加え、SRを実施することとした。 レビュー対象とした研究の特性 国内外のデータベースの開設時から最終検索日（2025年5月29日）までに公表された研究報告から、SRの目的（PICO）に合致する１件のBMIが25 kg/m2未満かつ空腹時中性脂肪値が150 mg/dL以下の20-59歳の健康な日本人男女60名を対象とし、KPを3.8 mgまたはプラセボと高脂肪食を摂取して血中中性脂肪値を検証した、RCTクロスオーバー試験が抽出された。筆頭著者の所属および資金源は、株式会社オムニカであった。本SRを実施した社員は採用文献の著者に含まれていなかった。 主な結果 採用文献が１報のため定性的に評価した結果、試験の解析対象者43名において肯定的結果が得られ、KPを3.8 mgを食事の直前に摂取することにより、プラセボの摂取と比較して食後の血中中性脂肪値の有意な上昇抑制が示された。血中中性脂肪は食事に含まれる脂肪が体内に吸収されることで上昇することから、KPは脂肪吸収抑制を作用機序として、食後の中性脂肪の上昇を抑制することが示唆された。KP摂取による害はなかった。 科学的根拠の質 採用文献は、目的にすべて合致し、現在の臨床試験国際基準に準拠しているため、非直接性およびバイアスリスクも低いと評価した。不精確もリスクは低いと評価した。非一貫性と出版バイアスは採用文献が1報のみであることから、中程度のリスクがあると評価した。以上のことから、エビデンス総体の確実性は「中（B）」、効果の推定値に中程度の確信があると評価し、totality of evidenceの観点から、食事からの脂肪吸収を抑制する機能性について肯定的であると判断した。しかしながら、採用文献が1報のみであることから、今後の研究によって異なった評価が得られる可能性は大いに考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "開発部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-361-055",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3.8 mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "キウイエキス末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "キウイ由来プロシアニジン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8TFIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "1日摂取目安量中の脂質、炭水化物、食塩相当量は、それぞれ、脂質0.007g、炭水化物0.291g、食塩相当量0.00072gと、脂質及び食塩相当量は極めて微量であるため、当該製品における1日摂取目安量において、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素（脂質、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと判断しました。 また、糖類における摂取基準は定められていませんが、WHO(世界保健機関)が推奨する摂取量(1日の総カロリーの5％未満)を考察すると、仮に利用対象を「18歳～70歳以上、身体活動レベルⅠとしたときの平均カロリー約1,700Kcalの女性」（厚生労働省「日本人の食事摂取基準(2025年版)より）と低めに仮定した場合でも、糖分摂取推奨量は21.25g程度と考えられます。本届出品1日目安の炭水化物量0.291ｇ中すべてが糖類であると仮定しても、本届出品によって過剰摂取にならないと結論付けました。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}