毎朝爽快Ｌｉｇｈｔ（ライト）　ピーチレモネード味

{
  "住所": "東京都港区東新橋1-5-2",
  "名称": "清涼飲料水",
  "電話": "03-6281-4660",
  "商品名": "毎朝爽快Ｌｉｇｈｔ（ライト）　ピーチレモネード味",
  "変更日": "2025/11/05",
  "届出日": "2020/11/26",
  "撤回日": "2025/11/13",
  "法人名": "森永乳業株式会社",
  "届出番号": "F661",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "8010401029662",
  "電話番号": "0120-369-744",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "大貫　陽一",
  "保存の方法": "常温を超えない温度で保存してください。",
  "摂取の方法": "1日当たりの摂取目安量に記載。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "販売の予定がないため",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2021/03/16",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "ラクチュロース",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "１日１本（１２５ｍｌ）を目安にお飲みください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはラクチュロースが含まれます。ラクチュロースには、胃や小腸で分解、吸収されることなくそのまま大腸に届き、腸内環境を良好にする（善玉菌の代表であるビフィズス菌を増やしたり割合を高めたりする）機能や、お通じを増やす（排便回数を増やす）機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "飲みすぎあるいは体質・体調によりおなかがゆるくなることがあります。1日当たりの摂取目安量を守ってお召し上がりください。特に食後過血糖改善剤をご使用の際は医師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2021/01/19）様式Ⅵ（表示見本） （2021/09/17）様式Ⅴ-4、様式Ⅴ-9、様式Ⅴ-10、様式Ⅴ-11a、様式Ⅴ-13a、様式Ⅴ-15、様式Ⅴ-16 （2021/11/04）様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式(Ⅲ)-1、様式Ⅵ（表示見本）、様式Ⅶ （2022/01/11）様式Ⅵ（表示見本） （2022/10/24）様式Ⅰ、別紙様式(Ⅱ)-1、別紙様式(Ⅲ)-３、別紙様式(Ⅴ)-4～11、別紙様式(Ⅴ)-13～16、様式Ⅵ（表示見本）、別紙様式(Ⅶ)-1 （2023/03/24）様式Ⅰ、別紙様式(Ⅴ)-4～11、別紙様式(Ⅴ)-13～16、様式Ⅵ（表示見本）、別紙様式(Ⅶ)-1 （2023/11/20）様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）、様式Ⅵ（表示見本） （2024/2/29）様式Ⅵ（表示見本） （2024/10/18）様式Ⅳ 添付（連絡フロー・組織図）修正 （2024/12/25）基本情報詳細修正、様式Ⅶ",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00 　年末年始を除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客さま相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.morinagamilk.co.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "独立行政法人 医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品の各製造施設は、以下の認証を取得しており、適正な製造基準に従って製造している。\n森永乳業株式会社　盛岡工場　FSSC22000\n和歌山県農業協同組合連合会 桃山食品工場　FSSC22000\n柏産業株式会社　都道府県HACCP\n",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出食品と類似する食品である特定保健用食品「毎朝爽快」（森永乳業株式会社製）の喫食実績で安全性を評価しました。 「毎朝爽快」は、飲料であり、機能性関与成分であるラクチュロースを1本当たり4ｇ含んでいます。1995年から現在におけるまで継続して販売されており、現在までに重篤な健康危害は報告されていません。 「毎朝爽快」は、以下の点で本届出食品と類似する食品と判断しました。 ①「毎朝爽快」は機能性関与成分であるラクチュロースを1本当たり4ｇ含み、本届出食品と同一であること。②「毎朝爽快」は飲料であり、本届出食品とラクチュロースの消化・吸収過程に違いはないと考えられること。③本届出食品と「毎朝爽快」の加工工程や食品中の成分による影響は同等であり、ラクチュロースが変質していない食品であること。 以上のことから、本届出食品と類似する食品である「毎朝爽快」は、十分な喫食実績があり、健康危害も確認されていないことから、本届出食品は十分な安全性があると評価しました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】ラクチュロースの腸内環境を良好にする効果の評価 目的：健康な成人に対するラクチュロースの連続経口摂取時の腸内環境を良好にする効果（ビフィズス菌を増やす効果）を評価することとしました。 背景：ビフィズス菌を増やすことは、腸内環境を良好にし、身体の生理機能の良好な維持に役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の便中ビフィズス菌を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月30日）。最終的に8報9研究を採用しました。 主な結果：メタアナリシスの結果、1日当たり2g以上のラクチュロースの3日間以上の連続経口摂取によってビフィズス菌が有意に増えることが示され、ラクチュロースによる腸内環境を良好にする効果（ビフィズス菌を増やす効果）が確認されました。 科学的根拠の質：採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究でビフィズス菌が増加していて結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。 【標題】ラクチュロースの排便頻度を高める効果の評価 目的：健康な成人に対するラクチュロースによる排便頻度を高める作用を評価することとしました。 背景：排便頻度を高めること、すなわちお通じを増やすことは、QOLを高め、健康を維持・増進する上で役立つといえます。 レビュー対象とした研究の特性：健康な成人を対象として、ラクチュロースを摂取した後の排便頻度とともに、傍証として便硬度、排便量、およびいきみ感を調査した文献を4つのデータベースを用いて検索しました（最終検索日2022年9月30日）。最終的に3報4研究が採用されました。 主な結果：排便回数は増えていました。同時に、便の硬さは軟らかくなり、排便量が増加し、いきみ感が低減されていました。これらにより、ラクチュロースによる排便頻度を高める効果、すなわち、お通じを増やす（排便回数を増やす）効果が確認されました。 科学的根拠の質：採用された研究は、ラクチュロース製造業者による研究を含んでいるなど結果の信頼性は限定されていますが、全ての研究で結果に一貫性があることから、本研究レビューの結果は妥当と判断しました。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営業本部　営業企画部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-369-744",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "4.0g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ミルクオリゴ糖（ラクチュロース）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ラクチュロース",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk81aIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出製品の1日当たりの摂取目安量（125ml）に含まれる脂質、糖質、ナトリウム量は以下の通りである。 1.脂質：0g 2.糖質：8.0g（炭水化物として表示） 3.ナトリウム：12mg(食塩相当量0.039g) 健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、糖類、ナトリウム)について下記の通り考察を行った。前提として、「日本人の食事摂取基準（2015 年）」による推定エネルギー必要量を成人男性2700kcal/day、成人女性2000kcal/dayとして計算した。 脂質については0gであり、「日本人の食事摂取基準(2015年版)」における脂質の目標量20～30%エネルギーより得られた換算値（男性60.0g、女性48.6g）と比較してわずかなことから、当該製品の摂取によって脂質の過剰な摂取につながらないと考えられた。 糖類については、本品に含まれる糖質がすべて糖類と仮定して8.0gである。糖類については日本での摂取基準は設定されていないが、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）では、糖類を1日に摂取する熱量の10%未満にすることが推奨されていることから、換算値は67.5g(成人男性)、50g(成人女性)となる。本品に含まれる糖類の量はこれらの数値と比較して十分に少ないことから、過剰摂取にはつながらないと考えられた。 ナトリウムについては12mg(食塩相当量0.039g)であり、「日本人の食事摂取基準（2015 年）」における食塩相当量の目標値7～8g(18歳以上男性8.0g、18歳以上女性7.0g)と比較して僅かであることから、過剰摂取につながることはないと考えられた。 以上のように1日摂取目安量に含まれる健康増進法施行規則第11条第２項に定められた各栄養素の含有量は、上記のように基準値と比較して十分に低い値であり、本届出製品 (一日摂取目安量)を継続摂取した場合でも各栄養の過剰摂取の恐れは少ないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "おなかの調子を整えたい人",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "森永乳業株式会社　盛岡工場　岩手県盛岡市青山２－３－１４ 和歌山県農業協同組合連合会 桃山食品工場　和歌山県紀の川市桃山町調月９８０ 柏産業株式会社　埼玉県志木市上宗岡５－１３－１９",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}