サポートイズム爽快α-Ⅱ(アルファ-ツ-)
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはデスク作業により低下する手元のピント調整機能を改善し、パソコンやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感を改善する機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分(マスタ) | 届出上の表記(原文) | 含有量 |
|---|---|---|
| ビルベリー由来アントシアニン | ビルベリー由来アントシアニン | 60 mg |
生産・製造及び品質管理
届出製品の製造は、全工程において、公益財団法人日本健康・栄養食品協会によりGMP認証された工場で製造されており、生産及び品質管理に関してGMPの取組みに基づいて製造されている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文(CSV全カラム)
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{
"住所": "愛知県名古屋市中区丸の内三丁目13番12号",
"名称": "ビルベリーエキス末含有加工食品",
"電話": "052-951-2340",
"商品名": "サポートイズム爽快α-Ⅱ(アルファ-ツ-)",
"変更日": "2026/09/15",
"届出日": "2020/10/15",
"撤回日": "",
"法人名": "天野商事株式会社",
"届出番号": "F530",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6180001034008",
"電話番号": "052-951-2340",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "天野 晃治",
"保存の方法": "直射日光及び高温多湿の場所を避け、常温で保存してください。",
"摂取の方法": "水またはぬるま湯とともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2021/01/15",
"③1次情報の有無": "あり",
"⑤1次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "ビルベリー由来アントシアニン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/2",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "3粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはデスク作業により低下する手元のピント調整機能を改善し、パソコンやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感を改善する機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●1日の摂取目安量を守ってください。●本品はフタをしっかり締めて保管してください。●開封後はなるべく早くお召し上がりください。●カプセルに水がつくと変形することがありますので、濡れた手で触れないようにしてください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
"変更履歴(2025年3月31日以前)": "(2024.02.22)様式Ⅱ、様式Ⅲ 更新",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時(曜日、時間等)": "9~17時",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "薬事情報部",
"情報開示するウェブサイトのURL": "http://www.amano-shouji.co.jp/index.html",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 内閣府食品安全委員会 食品安全総合情報システム「食品安全関係情報」 2. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品の添付文書情報」 3. 厚生労働省 「e-ヘルスネット 食物と薬の相互作用」 4. 城西大学薬学部 食品 - 医薬品相互作用データベース(Ver.10.0)",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "届出製品の製造は、全工程において、公益財団法人日本健康・栄養食品協会によりGMP認証された工場で製造されており、生産及び品質管理に関してGMPの取組みに基づいて製造されている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1.当該製品の喫食実績 当該製品の喫食実績はないため、ビルベリー由来アントシアニン(60mg配合)の安全性についてまとめた。 2.安全性情報 当該製品でビルベリー由来アントシアニン(VMA)の供給源として使用しているビルベリーエキスは、日本国内において様々なサプリメント形状の製品に10年以上配合されてきたが、当該原材料が原因と考えられる重篤な有害事象は報告されていない。また、成人健常者で1440mg(VMAとして約520mg、当該製品の約9倍量)の摂取における安全性が確認されている。 3.総括 適切に摂取する場合には当該製品の安全性に問題はないと評価した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【表題】ビルベリー由来アントシアニン(VMA)摂取によるピント調節に対する機能性に 関する研究レビュー 【目的】成人健常者がVMAを摂取すると、モニター作業による眼のピント調節機能の低下 が軽減するか検証する。 【背景】抗酸化能を有するVMAは視機能に対する機能が期待され広く使用されてきた。し かしながら、成人健常者が眼の健康維持を目的としてVMAを摂取することに対して検証 はされていない。 【レビュー対象とした研究の特性】成人健常者におけるRCTを評価対象とし、2018年12月 12日に検索した2018年10月までに報告された論文から、ピント調節に関連する評価を 行っている2報(うち2報に利益相反あり)を選択した。 【主な結果】成人健常者が40mg以上のVMAを摂取すると、ピント調整機能が改善される ことが検証された。 【化学的根拠の質】今回のレビューは、評価対象となった論文数が少ないため機能性が認め られなかった研究結果が未発表である可能性があり、定性的な評価であるため、精確な評 価ができていない可能性は否定できない。しかしながら、評価の対象は比較的質の高い試 験方法とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されていること から科学的根拠の質は高いと考えられる。 【表題】VMA摂取による眼の疲労感に対する機能性に関する研究レビュー 【目的】成人健常者がVMAを摂取すると眼の疲労感が改善するか検証する。 【背景】抗酸化能を有するVMAは視機能に対する機能が期待され広く使用されてきた。し かしながら、成人健常者が眼の健康維持を目的としてVMAを摂取することに対して検証 はされていない。 【レビュー対象とした研究の特性】成人健常者におけるRCTを評価対象とし、2018年12月 12日に検索した2018年10月までに報告された論文から、眼疲労に関連する評価を行って いる2報(うち2報に利益相反あり)を選択した。 【主な結果】成人健常者が58mgのVMAを摂取すると、スマートフォンやパソコンなどの 使用による、眼の疲労感が改善されることが検証された。 【科学的根拠の質】今回の研究レビューは、評価対象となった論文数が少ないため機能性が 認められなかった研究結果が未発表である可能性があり、定性的な評価であるため、精確 な評価ができていない可能性は否定できない。しかしながら、評価の対象は比較的質の高 い試験方法とされているRCTであり、摂取した機能性関与成分の同等性も担保されている ことから科学的根拠の質は高いと考えられる。",
"(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "総務部",
"(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "052-951-2340",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "60mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "ビルベリーエキス末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ビルベリー由来アントシアニン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7LcIAI",
"健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品1日摂取目安量(3粒)には以下の栄養素が含まれる。 脂質:0.50g、炭水化物:0.37g、食塩相当量:0.001g 当該商品における一日摂取目安量において、上記に定める栄養素は、日本人の食事摂取基準で定める一日の目安量を上回っていないため、過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
"当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "目に疲労を感じる(パソコンやスマートフォンなどのモニター作業をする)成人健常者",
"(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "中日本カプセル株式会社 本社工場 岐阜県大垣市荒尾町229-2 中日本カプセル株式会社 養老工場 岐阜県養老郡養老町一色1176番地",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}