アマニ油（α（アルファ）－リノレン酸）シームレスカプセル
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはα－リノレン酸が含まれます。α－リノレン酸には血中の悪玉（LDL）コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。本品は悪玉（LDL）コレステロールが気になる方に適しています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| α-リノレン酸 | αーリノレン酸 | 2.2 g |
生産・製造及び品質管理
株式会社三協日の出工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "愛知県名古屋市中区錦三丁目6番29号",
"名称": "食用アマニ油加工食品",
"電話": "03-3279-7801",
"商品名": "アマニ油（α（アルファ）－リノレン酸）シームレスカプセル",
"変更日": "2026/07/21",
"届出日": "2020/10/02",
"撤回日": "",
"法人名": "興和株式会社",
"届出番号": "F501",
"所在地①": "静岡県富士市伝法3178-1",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "1180001035811",
"電話番号": "0120-606-508",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "三輪芳弘",
"保存の方法": "直射日光、高温・多湿を避けて涼しい所に保存してください。",
"摂取の方法": "１日２袋（5.2g）を目安に水又はぬるま湯とともにかまずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2021/07/31",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "αーリノレン酸",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "1",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "１日２袋（5.2g）を目安に水又はぬるま湯とともにかまずにお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはα－リノレン酸が含まれます。α－リノレン酸には血中の悪玉（LDL）コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。本品は悪玉（LDL）コレステロールが気になる方に適しています。",
"摂取をする上での注意事項": "●1日摂取目安量を守ってください。 ●本品は多量摂取により疾病が治癒するもの、より健康が増進するものではありません。 ●抗凝固剤、抗血小板剤、降圧剤等を服用中の方はご利用前に医師、薬剤師に摂取についてご相談ください。 ●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方はご利用をお控えください 。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協 日の出工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.06.19）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報 （2026.02.09）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R3.4.21)販売状況の更新、様式Ⅲ、様式Ⅵ、様式Ⅶの修正 (R5.11.10)様式Ⅲ-3、様式Ⅴ-1、様式Ⅴ-4を最新様式へ変更、様式Ⅴ-16、様式Ⅵ、表示見本の修正 (R6.10.30)様式Ⅳの修正 (R7.2.13)様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ-1の修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～21:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談係",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. Allman-Farinelli MA, Hall D, Kingham K, Pang D, Petocz P, Favaloro EJ. Comparison of the effects of two low fat diets with different alpha-linolenic:linoleic acid ratios on coagulation and fibrinolysis. Atherosclerosis. 1999 Jan;142(1):159-68. 2. Paschos GK, Magkos F, Panagiotakos DB, Votteas V, Zampelas A. Dietary supplementation with flaxseed oil lowers blood pressure in dyslipidaemic patients. Eur J Clin Nutr. 2007 Oct;61(10):1201-6.",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社三協日の出工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【喫食実績による食経験の評価】 本届出製品の「アマニ油（α（アルファ）－リノレン酸）シームレスカプセル」は機能性関与成分としてα－リノレン酸を含み、日本国内での喫食実績評価は以下の通り。 ・摂取集団：日本全国において使用されている。 ・摂取形状、方法：シームレスカプセルで、1日2袋を水又はぬるま湯とともにかまずに召し上がっていただくことを推奨している。 ・摂取頻度：食品であるため明確な使用量、摂取頻度は設定していないが、過度の摂取は推奨していない。 ・機能性関与成分の日常的な摂取量：食品であるため明確な摂取量は不明であるが、常識的な使用量であると考えられる。 ・機能性関与成分の含有量：α－リノレン酸として2.2g/袋以上（規格値） ・市販食品の販売期間：2021年から販売 ・これまでの販売量：過去3年間で4600箱（138,000袋）以上 ・健康被害情報：販売開始から2024年3月末までの体調不良に関するお客様からの問い合わせ件数は2件（胃のむかつき、便秘）であった。また死亡・入院等の重篤な健康被害報告はなかった。 上記の調査結果から、食品として一定の喫食実績はあると考えられる。本届出製品にはこの喫食実績評価を問題なく適用できることから、安全性に問題ないものと判断した。 【医薬品との相互作用に関する評価】 α－リノレン酸およびアマニ油の医薬品との相互作用について参考文献2報より得られた情報を以下に記載する。 ・他の医薬品との具体的な相互作用については、まだ明らかになっていない。 ・血液凝固を抑制し、出血時間が延長する可能性があるため、抗凝固剤や抗血小板剤（抗血栓剤）との併用には注意する。（参考文献1） ・過度に血圧が下がる可能性があるため、降圧剤との併用には注意する。（参考文献2） 以上の記述より、当該製品は血中の悪玉（LDL）コレステロール値の低下に有用だが、抗凝固剤や降圧剤等を服用する方において併用が容易であるため、注意喚起を行う。 (参考文献) 1. Allman-Farinelli MA et al., Atherosclerosis. 1999 Jan;142(1):159-68. 2. Paschos GK et al., Eur J Clin Nutr. 2007 Oct;61(10):1201-6.",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "（標題） 「アマニ油（α（アルファ）－リノレン酸）シームレスカプセル」中のα－リノレン酸による血中LDLコレステロール値低下機能に関する研究レビュー （目的） アマニ油に含まれるα－リノレン酸が血中のLDLコレステロール値（以下LDL－C値）に与える影響について、血中LDL－C値が高めの方を対象としたヒト臨床試験の結果を通して検証し、その有効性を評価することとした。 （背景） α－リノレン酸が血中LDL－Cの代謝を改善したという動物実験はあるものの、ヒトに対する研究報告は少ない。このため、ヒトでの研究結果を収集し総合的に評価するため研究レビューを実施することとした。なお近年、健康リスクの因子としては総コレステロールよりもLDLコレステロール（悪玉コレステロール）の値が重要とされていることから、本レビューではLDL－C値を対象とした。 （レビュー対象とした研究の特性） 2015年6月1日までに発表された血中LDL－C値が高め（血中LDL-C値が139mg/dL未満）の方、及び軽症域（140～159mg/dL）の方を対象に、アマニ油を摂取させた後にLDL－C値の変化を観察した文献を各種データベースから収集した。なお、軽症域の方は本レビューの対象ではないが、網羅的な解析を実施するためにデータを収集することにした。研究内容や質を考慮した上で、最終的に3報の論文を採用した。いずれの論文も信頼度の高い研究デザインが用いられていた。また、レビューの実施者である日本製粉株式会社と関わりのある論文はなかった。 （主な結果） 選択した論文から結果のデータを用いて統計解析したところ、検索した範囲内にある質の高い研究をまとめて見た場合は、α－リノレン酸が血中LDL－C値を低下させていると科学的に判断できる結果が得られた。また軽症域の方のデータを除き、血中LDL－C値が高めの方のデータのみで解析を行っても同様の結果が得られた。 （科学的根拠の質） この研究レビューにより、アマニ油に多量に含まれるα－リノレン酸を食べることで、血中LDL－C値が高めの方のLDL－C値が低下することが示された。 レビューに採用した論文の偏りはないと考えられるが、マイナスデータが報告されていない可能性は否定できない。また、試験に用いられた食品はアマニ油のみであるため、その他の食用油にこのレビューの結論をそのまま適用することはできないと考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "医薬事業部 セルフケア開発統括部 製品開発第二部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-606-508",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.2g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "食用アマニ油（国内製造）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "α－リノレン酸",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8JCIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出製品の一日摂取目安量(5.2g)に脂質は3.7g、炭水化物は0.1～0.2g、食塩相当量は0.01gであり、日本人の食事摂取基準（2025年版）で定める目標量と比較してもごくわずかである。本届出製品に含まれる炭水化物をすべて糖類とみなしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素(脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類(単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。)、ナトリウム)の過剰摂取にはつながらないと考えられる。さらに外装に「１日摂取目安量を守ってください。」という注意喚起表示を行い、過剰摂取を防ぐ取組みを行っていることから、本品を適切に摂取した上で、その他の食品による脂質摂取量を考慮した食生活を送る限りは、当該栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断する。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女であり、LDLコレステロール値が高めの方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}