青みかん入り まるごと発酵茶
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはみかん混合発酵茶葉由来ヘスペリジンが含まれているので、高めの血圧（収縮期血圧）を下げる機能があります。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ミカン混合発酵茶葉由来ヘスペリジン | みかん混合発酵茶葉由来ヘスペリジン | 36.7 mg |
生産・製造及び品質管理
本品のバルク製造及び包装を委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。また、本品の包装を委託している工場は、国内GMP認定工場であり、両工場とも、適正な製造基準に従って製造しています。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "兵庫県神戸市中央区港島中町7丁目7番1号",
"名称": "みかん混合発酵茶末加工食品",
"電話": "090-8483-0887",
"商品名": "青みかん入り まるごと発酵茶",
"変更日": "2026/10/05",
"届出日": "2020/10/01",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社シャルレ",
"届出番号": "F497",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "6140001008568",
"電話番号": "0120-11-4860",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 林 勝哉",
"保存の方法": "高温、多湿および直射日光を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "お好みの量の水やお湯（約200mL～500mL程度）に混ぜて食事とともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2021/08/20",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "なし",
"機能性関与成分名": "みかん混合発酵茶葉由来ヘスペリジン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/1",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1本／旧表示1包",
"表示しようとする機能性": "本品にはみかん混合発酵茶葉由来ヘスペリジンが含まれているので、高めの血圧（収縮期血圧）を下げる機能があります。",
"摂取をする上での注意事項": "●原材料をご確認の上、食物アレルギーがご心配な方は、ご利用をお控えください。●降圧薬、抗血栓薬、鎮静薬を服用している場合は、医師、薬剤師に相談してください。●体調により、胃腸の不快感、頭痛などの症状が出る場合は、ご利用をお控えください。●植物由来の原材料を使用しておりますので、色・風味にばらつきがございますが、品質に問題はありません。●お湯でお召し上がりの際は、やけどにご注意ください。●水やお湯に混ぜた後は、お早めにお召し上がりください。●一日摂取目安量をお守りください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.02.27）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（Ｒ3.10.20）様式Ⅲ 別紙様式Ⅲ-3添付資料の修正（分析機関追記修正）（公開情報） （Ｒ3.10.20）様式Ⅲ 別紙様式Ⅲ 分析方法添付資料の修正（公開情報）（非開示情報） （Ｒ3.10.20）様式Ⅲ 別紙様式Ⅲ 分析方法の非開示資料の削除（非公開情報） （Ｒ3.10.20）様式Ⅳ 別紙様式Ⅳ 組織図、連絡フローチャート更新（非公開情報） （Ｒ3.10.20）様式Ⅵ 添付資料の修正（表示見本）（公開情報） （Ｒ3.10.20）様式Ⅶ 届出代表者氏名（公開情報） （Ｒ3.10.20）基本情報 代表者氏名、届出事項及び開示情報についての問合せ先の修正（非公開情報）販売状況の更新（公開情報） （Ｒ6.9.24）別紙様式2（チェックリスト）の更新（新様式に修正）（非公開情報） （Ｒ6.9.24）様式Ⅱ、別紙様式Ⅱ－1の修正（公開情報） （Ｒ6.9.24）別紙様式Ⅲ－3の更新（新様式に修正）（公開情報） （Ｒ6.9.24）別紙様式Ⅴの更新（新様式に修正）（公開情報） （Ｒ6.9.24）様式Ⅵ、表示見本の更新（公開情報） （Ｒ6.9.24）届出食品基本情報詳細の更新（非公開情報） （Ｒ6.12.9）様式Ⅳの修正 （Ｒ7.3.24）様式Ⅳ 組織図、連絡フローチャート更新（非公開情報） （Ｒ7.3.24）様式Ⅵ 表示見本の更新（公開情報）",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間／9:30～17:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.charle.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "2024年3月1日に調査及び評価を実施 ナチュラルメディシン・データベース オンライン版（検索日：2024年3月1日、検索対象：ヘスペリジン、許諾番号：F10822311a001）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品のバルク製造及び包装を委託している工場は、国内GMP及び米国GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しています。また、本品の包装を委託している工場は、国内GMP認定工場であり、両工場とも、適正な製造基準に従って製造しています。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出品である「青みかん入り まるごと発酵茶」（届出番号：F497）による喫食実績による食経験は以下のとおりである。 ●販売地域：全国 ●対象者：健康な成人男女（20歳以上70歳未満の方で血圧が高めの方） ●販売開始：2021年9月24日～ ●機能性関与成分量：みかん混合発酵茶葉由来ヘスペリジン：36.7mg/日 ●一日当たりの摂取目安量：1本 ●販売個数：10万箱（1箱31本入り）（2024年6月時点） 本品による健康被害は発生していない。 なお、参考情報として本届出品の2倍量をヒト試験にて12週間摂取させ、血液学的検査及び血液生化学的検査、尿定性検査、被験者日誌の生活記録で安全性評価を実施し安全性を確認し、副作用も認められませんでした。 また、「青みかん入り まるごと発酵茶」に使用しているみかん混合発酵茶葉は 発売当初から4,830kgの出荷量があり、1日摂取量に換算すると542.6万本/日分が国内流通として食品分野へ供給されている。 既存情報による安全性試験結果の評価により、ヘスペリジンによる短期間摂取による安全性に問題がないことを確認しています。 なお、ヘスペリジンの副作用として、頭痛、胃痛、胃炎、胃のむかつき、腹痛、下痢が報告されています。また、医薬品の降圧薬、抗血栓薬、鎮静薬との相互作用があることが報告されています。前述より摂取する上では注意が必要となるため表示に反映し注意を促します。 （以上のことから、本届出品は安全であるといえる。）",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 未熟ミカンと緑茶葉を混合揉捻して製造した発酵茶葉由来ヘスペリジン摂取が血圧に及ぼす影響 －ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験－ 【目的】 血圧が高めの成人男女（20歳以上70歳未満）を対象としたミカン混合発酵茶葉由来ヘスペリジンの血圧に及ぼす影響について検証することを目的とした。 【背景】 高血圧を原因とする生活習慣病は増加にあります。また、年齢による血圧上昇は加齢とともに高くなりやすく、高血圧の方は年齢が高いほどその傾向にあります。食生活を含めた生活習慣の改善により高血圧にならないようにすることが重要です。これまで、ミカン混合発酵茶葉由来ヘスペリジンは冷え、疲労感、肩のこり、睡眠の質を改善する機能を見出し、血圧にも機能性が期待できることから検証を実施した。 【方法】 「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」を踏まえ、血圧が高めの方（正常高値血圧者及びⅠ度高血圧者で20歳以上70歳未満の成人男女）39名を対象にランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を用いて実施した。試験食品（本届出品）群20名、プラセボ群19名とし、12週間摂取していただき、摂取前と摂取後4週間目、8週間目、12週間目、更に後観察4週間目について収縮期血圧及び拡張期血圧を測定した。すべての統計解析は有意水準5%の検定とした。 なお、本試験における費用は株式会社シャルレが負担し、その他特筆すべき利益相反は有りません。 【結果】 全被験者では収縮期血圧が4週間目、8週間目、12週間目と群間有意差（p<0.05）を示し、摂取終了の後観察4週間目では有意差は認められずもとに戻った。また層別解析を実施し、Ⅰ度高血圧者では全被験者と同様の挙動を示し、正常高値血圧者では収縮期血圧が4週間目及び8週間目では群間有意差があった。 なお本試験における脱落者はいませんでした。 【科学的根拠の質】 本試験においてランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を用いて適切に対応しています。また、結果は査読付き学術誌に報告しています。研究の限界として食事による影響が考えられること及び、本届出品を用いたヒト試験は本試験のみであるため、結果の一貫性は評価ができなかった。しかしながら、本試験結果及び作用機序等を踏まえると科学的根拠の質は十分に満たせると判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ビューティケア部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-11-4860",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "UMIN000032682、UMIN000036462",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "36.7mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "みかん混合発酵茶末",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "みかん混合発酵茶葉由来ヘスペリジン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9BOIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該食品における一日摂取目安量（1包：1.2g）あたりの脂質（飽和脂肪酸、コレステロールを含む）は0.04ｇ、炭水化物（糖類を含む）は0.8ｇ、食塩相当量は0ｇ（ナトリウムとしては0.03mgに相当）と微量であった。また糖類に関しては、当該食品の糖質が全て糖類であると仮定しても、世界保健機構（ＷＨＯ）が推奨している糖類の摂取基準と比較すると低い値であった。（なお日本では糖類の摂取基準が設定されていないが、ＷＨＯのガイドラインでは１日当たりの遊離糖類摂取量を、エネルギー総摂取量の10％未満（成人では約50g未満）、望ましくは5％未満（約25g未満）とすることが推奨されている。）仮に一日摂取目安量以上、例えば一日摂取目安量の5倍量を摂取した場合でも、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素（脂質、飽和脂肪酸、コレステロール、糖類（単糖類又は二糖類であって、糖アルコールでないものに限る。）、ナトリウム）の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女（20歳以上70歳未満の方で血圧が高めの方）",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "アリメント工業株式会社 本社工場 山梨県南巨摩郡南部町南部7764番地 アリメント工業株式会社 南陵工場 静岡県富士宮市南陵3-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "1"
}