ＳＯＹ＋ＰＬＵＳ［ソイプラス］（記憶＆注意）
お気に入り表示しようとする機能性
撤回済み この届出は 2026-03-26 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品には大豆由来セリルチロシンが含まれます。 大豆由来セリルチロシンには、健康な中高年の方の認知機能の一部である記憶力(一時的に認識したことを思い出す力)と注意力(物事に一時的に集中する力)を維持する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | 大豆由来セリルチロシン | 9.9 mg |
生産・製造及び品質管理
当該製品の製造者である株式会社三協日の出工場では、公益財団法人日本健康・栄養食品協会から国内ＧＭＰの認定を受け、強固な品質保証体制を構築している。また、製造工場に対して届出者が定期的に監査を実施している。・GMP：認証取得（118-B-04）・ISO22000：認証取得(JMAQA-F006)
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
クリックで展開
{
"住所": "大阪府泉佐野市住吉町1番地",
"名称": "大豆ペプチド加工食品",
"電話": "0297-52-6325",
"商品名": "ＳＯＹ＋ＰＬＵＳ［ソイプラス］（記憶＆注意）",
"変更日": "2025/10/15",
"届出日": "2020/04/15",
"撤回日": "2026/03/26",
"法人名": "不二製油株式会社",
"届出番号": "F39",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "3120101053709",
"電話番号": "0120-39-3009",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "大森 達司",
"保存の方法": "高温、多湿及び直射日光を避け常温で保存してください",
"摂取の方法": "1日１包（12ｇ）を目安に、約100mlの水等に溶かしてお召し上がりください。（１日摂取目安量とともに表示）",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(その他)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "販売・製造を中止し終売したため。（賞味期限経過済み）",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2020/09/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "大豆由来セリルチロシン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日１包（12ｇ）を目安に、約100mlの水等に溶かしてお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品には大豆由来セリルチロシンが含まれます。 大豆由来セリルチロシンには、健康な中高年の方の認知機能の一部である記憶力(一時的に認識したことを思い出す力)と注意力(物事に一時的に集中する力)を維持する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量をお守りください。 ●ワルファリンをご使用の方は医師とご相談ください。 ●原材料名をご確認の上、食物アレルギーのある方は摂取をお控えください。 ●開封後はお早めにお召し上がりください。また、作り置きはせず、早めにお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R2.9.7)様式Ⅵ 表示見本の変更 (R2.12.25)チェックリスト(別紙様式2)、様式Ⅳ 組織図および連絡フローチャートの変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "フリーダイヤル受付時間 9：00-19：00(日・祝休)、ファックス・電子メール受付 24時間(年中無休)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "不二製油株式会社 ソヤファームクラブ",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.soyafarm.com",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 独立行政法人 国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 ダイズ、大豆由来セリルチロシン 検索日 2019年10月9日 https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail84.html 2. 一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター ナチュラルメディシン・データベース 第1版第1刷 p. 1077 特定保健食品のデータベース、大豆ペプチド 株式会社 同文書店 2015年2月1日",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品の製造者である株式会社三協日の出工場では、公益財団法人日本健康・栄養食品協会から国内ＧＭＰの認定を受け、強固な品質保証体制を構築している。また、製造工場に対して届出者が定期的に監査を実施している。・GMP：認証取得（118-B-04）・ISO22000：認証取得(JMAQA-F006)",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "類似する食品として、届出者（発売元：不二製油株式会社）より商品名「ザ・ペプチド パウダー分包」が1994年より日本全国で販売・流通され、累計5万箱（1箱30包、計150万袋）以上が販売されている。この商品は大豆由来セリルチロシンを17.7 mg以上含む粉末飲料である。これまでに同商品が原因と判断できる重大な健康被害は報告されていない。 当該製品は、1日摂取目安量1包（12ｇ）あたり大豆由来セリルチロシン9.9mg含有する粉末飲料である。また、当該製品と上記「ザ・ペプチド パウダー分包」の原料である大豆ペプチドは供給元が同じであり、同等性に問題はない。食品の性状においても同様に、1回分ごとに包装された粉末であり、これを水などに溶かして飲用する粉末飲料であることから、類似する食品と機能性関与成分の消化・吸収性による違いはないと判断した。 従って、類似する食品として喫食実績による食経験の評価は十分であり、当該製品における安全性に問題はないと考えられた。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：大豆由来セリルチロシンの認知機能の維持に関する研究レビュー 目的：疾病に罹患していない成人男女において、大豆由来セリルチロシン摂取により認知機能に対する効果を検証するため、研究レビューを実施した。 背景：大豆由来セリルチロシンの認知機能に対する効果は個々の文献で報告されている。この機能性について、機能性表示食品制度に合わせた研究レビューが必要となった。 レビュー対象とした研究の特性：国内外の文献調査を行い、適格基準に合致した文献4報を採用した。いずれも疾病に罹患していない日本人男女を対象とし、大豆由来セリルチロシンを含む食品の摂取と、これを含まない対照食品（プラセボ）の摂取とを比較した試験であった。 主な結果：本研究レビューでは、認知機能の中でも「記憶力」、「注意力」に関して評価を行った。 記憶力は4報中4報で大豆由来セリルチロシン摂取により対照群との群間比較で有意な効果が確認された。有効摂取量は1日あたり大豆由来セリルチロシン5.9～17.7mgであった。記憶力の中でも「一時的に認識したことを思い出す力」に対して有意な効果が認められた。 注意力は4報中3報で大豆由来セリルチロシン摂取により対照群との群間比較で有意な効果が確認された。有効摂取量は1日あたり大豆由来セリルチロシン5.0～17.7mgであった。注意力の中でも「物事に一時的に集中する力」に対して有意な効果が認められた。 疾病に罹患していない中高年においては、大豆由来セリルチロシンは、1日あたり9.9～17.7mg摂取することで認知機能の一部である記憶力（一時的に認識したことを思い出す力）を維持する機能が期待され、1日あたり5.0～9.9mg摂取することで認知機能の一部である注意力（物事に一時的に集中する力）を維持する機能が期待される。いずれも日本人を対象とした試験であり、日本人への外挿性は問題ないと考えられた。 科学的根拠の質：国内外の文献データベースを使用しており、公開されている文献はほぼ網羅できていると考えられるが、未公開文献の可能性も考えられ、今後も注視していく必要がある。 以上より、1日摂取目安量1包（12g）中に大豆由来セリルチロシンを9.9 mg含む当該製品の摂取は、健康な中高年の方の認知機能の一部である記憶力（一時的に認識したことを思い出す力）と注意力（物事に一時的に集中する力）を維持する機能が期待できるものと考える。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "未来創造研究所健康機能研究室",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-39-3009",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "９．９ｍｇ",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "大豆ペプチド",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大豆由来セリルチロシン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8qzIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品中の一般成分を分析した結果、1日摂取目安量1包あたりの含有量は、脂質：0 g、炭水化物：5 g、食塩相当量：0.24 g であった。そのため、日本人の食事摂取基準(2015年版)で設定されている脂質の食事摂取基準量、食塩相当量の目標量と比較して低い値であった。 糖類の摂取量に関して、現在日本では食事摂取基準にて定められていないが、世界保健機構（WHO）のガイドラインにおいては一日あたりの遊離糖（糖類）摂取量をエネルギー総摂取量の10％未満にするよう推奨している。「日本人の食事摂取基準（2015年）」により、一日の推定エネルギー必要量（身体活動レベルⅡ（ふつう））は成人男性では2,200～2,650kcal、成人女性では1,750～2,000kcalであることから、糖類の食事摂取基準量は成人男性では55.0～66.3g未満、成人女性では43.8～50.0g未満と算出される。当該製品の炭水化物を全て糖類であると仮定しても、当該製品の１日摂取目安量あたりの含有量はこれらと比べ低い値であった。 以上のことから、健康増進法施行規則第11条第2項で定める主な栄養素の過剰摂取にはつながらないと判断した。また、過剰摂取を避けるために摂取上の注意に、摂取目安量を守るよう注意喚起を記載している。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品の形態は粉末剤であるが、水に溶かして飲むため、サプリメントとして認識されずに食されると考えられる。また、1 日１包（12ｇ）を約100ｍlの水等に溶かして摂取するため、過剰摂取の可能性は低いと考えられる。",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "中高年を主とした健康な成人男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社三協 日の出工場 静岡県富士市伝法3178-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}