高知なす

{
  "住所": "高知県高知市五台山5015番地1",
  "名称": "ナス",
  "電話": "088-837-6302",
  "商品名": "高知なす",
  "変更日": "2026/04/01",
  "届出日": "2020/07/25",
  "撤回日": "2026/09/24",
  "法人名": "高知県農業協同組合",
  "届出番号": "F311",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "2490005003492",
  "電話番号": "088-837-6302",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "島田信行",
  "保存の方法": "ラップに包み、冷蔵庫の野菜室で保存してください。生鮮品ですので早めにお召し上がりください。",
  "摂取の方法": "レンジ600Ｗで3分加熱または180℃で3分素揚げなどでお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "「高知なす（届出番号：F311）」の出荷・販売を終了したため。",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2021/02/01",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "なし",
  "機能性関与成分名": "ナス由来コリンエステル（アセチルコリン）",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "可食部100g(約2本)を目安にお召し上がりください。",
  "表示しようとする機能性": "本品にはナス由来コリンエステル（アセチルコリン）が含まれます。ナス由来コリンエステル（アセチルコリン）には血圧が高めの方の血圧（拡張期血圧）を改善する機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量の摂取により疾病が治癒したり、健康が増進したりするものではありません。降圧剤の服用など高血圧治療を受けている方は医師、薬剤師にご相談の上でお召し上がりください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2021／1／28）届出食品基本情報、様式（Ⅲ）、様式（Ⅵ）、様式（Ⅶ）の修正。様式（Ⅵ）その他の添付ファイルの削除。消費者庁の機能性表示食品検索から販売状況のチェックが外れているため、改めて販売休止中にチェックを付した。販売休止中。 （2021／11／3）届出食品基本情報、基本情報届出、様式Ⅲ、様式（Ⅰ）、様式（Ⅱ）、様式（Ⅲ）、様式（Ⅳ）、様式（Ⅶ）の修正。販売中。 （2022／８／26）様式（Ⅳ）、様式（Ⅵ）の修正。販売中。 （2023／２／８）様式Ⅲ、様式（Ⅲ）、様式（Ⅶ）の修正。販売中。 （2024／10／25）様式Ⅳの修正。",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間　月曜～金曜　8：30～17：00。土・日・祝日を除く。",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "評価が十分",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "高知県農業協同組合　営農販売事業本部　流通企画部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://ja-kochi.or.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 機能性食品の安全性ガイドブック 2. 厚生労働省　e-ヘルスネット　食物と薬の相互作用 3. 国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性・有効性情報 4. ナチュラルメディシン・データベース　健康食品・サプリメント[成分]のすべて 5. 健康食品のすべて-ナチュラルメディシン・データベース-",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "○栽培上の均質性確保：栽培農家は、生育状況や気象条件に合わせてハウス内環境（温湿度、潅水、施肥量など）を適切に管理するとともに、ハチによる受粉、天敵昆虫による害虫駆除、防虫ネットの使用などＩＰＭ（総合的病害虫・雑草防除）技術とＧＡＰ(農業生産工程管理)による環境負荷を少なくする栽培を行っている。さらに平成26年からは、高知県が政策推進する環境制御技術の既存ハウスへの普及、機器を標準装備した次世代型ハウスの整備を進め、高度な栽培管理によって生産物の増収と品質向上、均質性の確保に繋がっている。○選果における管 理体制：果重、外観等の品質規格を設定し、作業者はその規格に基づく選果・選別、品質のチェックを行なっている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "「高知なす」は、当組合が高知県内で栽培している冬春ナスの商品名である。高知県の冬期に温暖で日照時間が長い気候を活かし、ハウス栽培で秋から初夏にかけて出荷する冬春ナスの生産が盛んで、高知県のナス出荷量は全国一位である。品種は、昭和50年代に「竜馬、はやぶさ」が主力になった後、平成に入り高知県農業技術センターで開発・育成した品種（土佐鷹、慎太郎）の普及を進め、現在の高知なす品種は、「竜馬、土佐鷹、慎太郎、はやぶさ、PCお竜、いながら、あのみのり２号、ハルオトメ、ハルオトメ逆交配、ラクロ、春鈴なす」となっている。高知県の平成29年産冬春ナス（高知なす含む）は、作付面積298ha、出荷量38,400㌧で全国出荷量の約34％を占めている。高知なすの食経験は十分にあり、通常の食事で摂取する量に関しては安全であると判断した。 さらに、ラットを用いた単回投与毒性試験、90日間反復経口投与毒性試験、細菌を用いた復帰突然変異試験によるナス由来コリンエステル（アセチルコリン）の安全性試験が実施されており、その結果、ナス由来コリンエステル（アセチルコリン）には一般毒性および遺伝子突然変異誘発性は認められず、安全性が確認されている。 また、既存のデータベースや文献を検索したところ、ナス由来コリンエステル（アセチルコリン）と医薬品との相互作用に関する報告は見られなかった。 以上のことから、機能性関与成分であるナス由来コリンエステル（アセチルコリン）の安全性に問題はないと判断した。 以上のことから、機能性関与成分ナス由来コリンエステル（アセチルコリン）を含む当該届出食品の安全性に問題はないと考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 　最終製品「高知なす」に含有する機能性関与成分ナス由来コリンエステル（アセチルコリン）の機能性に関するシステマティック・レビュー  【目的】 血圧が高めの健常人に対するナス由来コリンエステル（アセチルコリン）の摂取による血圧を改善する機能について、ヒト試験論文のシステマティック・レビューを実施し、検証した。  【背景】 日本における高血圧者は約4,300万人に上ると推定されており、高血圧は心筋梗塞や脳卒中などの重篤な合併症を招くことが報告されている。さらに高血圧は加齢との相関も報告されていることから、高齢化が進展する日本においては日常から至適な血圧を保つことが重要とされる。 ナス（Solanum melongena）は古くから世界中で食用として利用されてきた野菜であり、ナス由来コリンエステル（アセチルコリン）はナスをはじめとする野菜や、果物といった様々な食品に含まれており、自然界に広く分布するコリンのエステル化合物である。ナス由来コリンエステル（アセチルコリン）には血圧低下作用があることが報告されている。  【レビュー対象とした研究の特性】 　PubMed、J-DreamⅢ、医中誌Webを、情報源として用いるデータベースとして文献検索を行った（最終検索日2019年12月9日）。その結果、計9報の文献が検索され、採用基準で選抜した結果、計1報が採用された。最終的にその1報の文献を評価した。  【主な結果】 　採用された1報の文献から、ナス由来コリンエステル（アセチルコリン）2.3 mg以上含む食品を血圧が高めの方が摂取することで収縮期血圧、拡張期血圧が改善される機能が認められ、さらに正常高値血圧者およびI度高血圧者を層別解析したところ、正常高値血圧者で拡張期血圧の、I度高血圧者で収縮期血圧および拡張期血圧の有意な効果が認められたという肯定的な結果が得られた。いずれの文献も日本人を対象とした試験が実施されており、ナス由来コリンエステル（アセチルコリン）摂取による血圧が高めの方の血圧（拡張期血圧）を改善する機能は、科学的根拠があると判断した。  【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界として、採用文献が1報のみであったこと、対象者が正常高値血圧者及びⅠ度高血圧者に限定されていることから、研究のバイアスリスクを完全に否定できないことが限界として挙げられる。しかし採用された文献は信頼性の高い試験デザインのRCT（プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験）で実施されている上に、副次アウトカムではあるが家庭血圧が正常高値血圧者において収縮期血圧および拡張期血圧ともに有意に低下しており、十分なエビデンスを有していると考えられる。したがって、さらなるエビデンスの充実は必要ではあるが、ナス由来コリンエステル（アセチルコリン）を含む食品の摂取により血圧が高めの方の血圧（拡張期血圧）を改善する機能を発揮することの有効性が示唆された。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "営農販売事業本部流通企画部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "088-837-6302",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "2.3mg、加熱調理後2.3mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ナス由来コリンエステル（アセチルコリン）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8tQIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素について、本品の摂取目安量100gに含まれる量は以下の通りであった。 1. 脂質：0.1g 2. 炭水化物：5.1g 3. ナトリウム：0mg  「日本人の食事摂取基準（2015年）」において推定エネルギー必要量は、成人男性約2,700kcal/日、成人女性2,000kcal/日である。脂質の食事摂取基準（脂質の総エネルギーに占める割合：％エネルギー）は成人男女ともに20～30％が目標量であり、1日当たりの脂質の食事摂取基準の上限量は、成人男性90.0g、成人女性66.7gであることから過剰摂取につながらないと考える。  糖質は食事摂取基準が策定されておらず、世界保健機関(WHO)が示しているガイドラインによると遊離糖類の摂取がエネルギー総摂取量の10％未満（50～67.5g）、望ましくは5％未満（25～33.8g）である。このため本品の摂取目安量100gに含まれる炭水化物がすべて糖類であったとしても過剰摂取にはつながらないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧が高めの方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "高知県農業協同組合 芸東集出荷場なす選果場：室戸市羽根町乙1308、高知県農業協同組合中芸集出荷場：安芸郡安田町東島4307-13、高知県農業協同組合 安芸集出荷場：安芸市土居288-1、高知県農業協同組合 穴内集出荷場：安芸市穴内乙82-56、高知県農業協同組合 赤野集出荷場：安芸市赤野乙31-1、高知県農業協同組合 芸西集出荷場：安芸郡芸西村西分甲1183-1、高知県農業協同組合 グリーンはるの：高知市春野町西分512-2、高知県農業協同組合 大月集出荷場：幡多郡大月町弘見2025-1、高知県農業協同組合 園芸流通センター：高知市仁井田字新港4706-4、高知市農業協同組合 大津集出荷場：高知市大津乙890-2、高陵青果農業協同組合：土佐市高岡町丙66-1、東京促成青果株式会社：東京都大田区東海3-2-6大田市場ロジスティックセンターX9-Y2、JA全農青果センター株式会社営業本部神奈川センター：神奈川県平塚市東八幡5-5-1及び神奈川県愛甲郡愛川町中津6860-1、JA全農青果センター株式会社営業本部大阪センター：大阪府高槻市番田１-50-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}