プレミアム　無洗米使用麦ごはん

{
  "住所": "愛知県豊橋市入船町３３番地",
  "名称": "精米",
  "電話": "0532-45-2155",
  "商品名": "プレミアム　無洗米使用麦ごはん",
  "変更日": "2026/10/21",
  "届出日": "2020/07/10",
  "撤回日": "",
  "法人名": "豊橋糧食工業株式会社",
  "届出番号": "F260",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "3180301006634",
  "電話番号": "0532-45-2155",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "伴野　乙彦",
  "保存の方法": "高温多湿を避けて冷暗所に保存してください。",
  "摂取の方法": "1日当たり調理済み本品１袋（150g）を目安にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "生鮮食品",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2020/10/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "大麦由来β－グルカン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "ホームページ内のお問い合わせフォーム　http://www.t-ryoshoku.co.jp/inquiry/index.php",
  "前回の自己点検報告月": "2026/7",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "本品１袋（150g）",
  "表示しようとする機能性": "本品には大麦由来β－グルカンが含まれています。大麦由来β－グルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量に摂取することにより疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。体質によりまれにおなかがゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "土日祝日を除く 9:00～16:00",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "豊橋糧食工業株式会社　総務課",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.ハーブ＆サプリメント・NATURALSTANDARDによる有効性評価 2.健康食品データベース 3.機能性食品素材便覧 4.ナチュラルメディスンデータベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "ISO22000に基づき製造や品質の監視、管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該商品「プレミアム　無洗米使用麦ごはん」は機能性関与成分であります大麦由来β-グルカンを1日摂取目安量当たり3.1g含んでいます。摂取の方法としましては、炊飯器に本品と指定量のお水を入れて炊き、麦ごはんとして摂取する生鮮食品です。   日本における大麦(はだか麦を含む。はだか麦は大麦の一種)の消費量に関する公開資料(食糧庁ならびに農林水産省「食料需給表」)によれば、昭和26年には全国民平均1日当り大麦で58.6g、大麦由来β-グルカン約2.4gを麦ごはんより摂取していたことが推定されます。また、平成２２年度法務省行政事業レビューにおける矯正施設の「被収容者生活経費」に係る参考資料(法務省矯正局)によると、成人男性の1日当りの大麦の給与量は105～141g、成人女性の１日あたりの大麦の給与量は96～123gと報告されており、大麦由来β－グルカン摂取量は一日あたり3.8～5.6g（大麦中のβ－グルカンの含有量を4%として計算）であり、大麦由来β－グルカンの一日摂取目安量である1.055gの360%～531%量が毎日摂取されているため、大麦由来β－グルカンの十分な食経験値があると考えられる。  上記食経験は ①\t届出をしようとする食品に含まれる機能性関与成分と同じ成分で、同等量含有している食品であること。 ②\t同じ大麦であるので、消化・吸収に大きな違いがないこと。 ③\t本品は大麦を搗精して炊飯するだけですので、食品中の成分や加工による変質はほぼ考えられないこと。   以上のことにより喫食実績による食経験の評価は、当該製品と類似する食品で行いました。  また、販売時期は海軍で1883年に兵食改革として麦食を取り入れた記録があることからそこから始まったものと考えられ、これまでの精麦製品の販売量は183万トン(1999～2008年累計、資料：農林水産省米麦加工食品生産動態統計調査)になります。  以上より、大麦由来β-グルカンを1日3.1gを摂取することについての安全性には問題ないと考えられます。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "プレミアム　無洗米使用麦ごはんに含まれる機能性関与成分「大麦由来β－グルカン」が、食後血糖値の上昇を抑制する機能について研究レビューを実施した。  【標題】　大麦由来β－グルカンによる食後血糖値上昇をおだやかにする機能に関するシステマティックレビュー  【目的】　健常者において、大麦由来β－グルカンの単回摂取が食後血糖値に与える影響について明らかにするために定性的レビューを目的とした。  【背景】　大麦に多く含まれる水溶性食物繊維である大麦由来β－グルカンが多岐にわたる機能性を有する成分として注目される中、食後血糖値の上昇を抑制するとの論文も報告されている。しかし、これらの論文を評価した研究レビューは報告されていない。  【レビュー対象とした研究の特性】　３つのデータベースを情報源として用いた。PubMed（最終検索日：2018年2月13日）、JDreamⅢ（最終検索日：2018年2月13日）、医中誌Web（最終検索日：2018年2月14日）にて目的に合致した文献を検索した。適格基準に適合した文献は2報あり、日本語（1報、文献1）、英語（1報、文献2）を採用とした。試験デザインは共にＲＣＴ試験であり、いずれの文献も対象者は成人男女健常者であった。  【主な結果　2報のうち1報は日本人を対象とした文献であり、もう1報は英国人を対象とした文献であった。いずれの文献も成人男女健常者を対象としていた。採用した文献2報（文献1、2）は食後血糖値の上昇をおだやかにする指標である食後血糖値のピーク値と食後血糖のAUC（血糖値上昇曲線下面積値）の2つの値について評価を行ったところ、2報ともに両指数において有効性が確認された。効果のあった文献2報（文献1、2）の大麦β－グルカンの摂取量は1.055g/日以上あった。群間有意差が認められた摂取量は、文献1では1.055g/日、文献2では4g及び8gであった。文献2において、2g及び6g/日摂取では群間有意差が認められなかったが、対照群と比べて食後血糖値の上昇が抑制されていることから、大麦由来β－グルカンの効果の一貫性は保たれていることが考えられた。したがって、1.055g/日の摂取は食後血糖値の上昇をおだやかにすると結論付けた。  【科学的根拠の質】　採用した2報の研究デザインはすべてRCT試験であり、いずれの文献も査読付き文献であることから研究の質は高いと判断した。バイアスリスクに関しては、2報中1報が二重盲検、1報が単盲検であった。また、採用文献2報中1報は試験食のランダムの記載はあったが、情報が不十分と考えられた。その他のバイアスとして利益相反について企業から資金提供があったのが1報、利益相反について記載がなかったのが1報であった。出版バイアスについては被験者に一人でも非健常者が含まれる可能性があるものの、大麦由来β－グルカン以外の成分の関与が否定できないものや変性（低分子化）した大麦由来β－グルカンで評価している文献を除外したため、採用文献が2報と少なかったことから出版バイアスリスクは中と判断した。本レビューの限界として、大麦β－グルカン摂取による食後血糖値抑制に関する臨床試験は、糖尿病や脂質異常症など疾病域の方を対象としたものがあり、健常者を対象とした試験に限定するとエビデンスが少なくなる点で本研究レビューの限界があった。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "製造部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0532-45-2155",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "3.1g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "大麦由来βーグルカン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7fPIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品には一日摂取目安量１袋（150g）あたり、健康増進法施行規則で定める栄養素に関して脂質1.7g、糖類に関しては、「日本食品標準成分表2015年版（七訂）炭水化物成分表編」によると100gあたり、一般的精麦製品の押麦でみると、単糖類であるぶどう糖　微量、果糖0.1g、ガラクトース0g、二糖類であるしょ糖0.3g、麦芽糖0.1g、乳糖0gとなっている。合計は0.5gとなるが、本品１袋あたりに精麦は30g配合されているため0.15gとなる。 また同じ表の精白米のうるち米でみると100gあたり、単糖類であるぶどう糖0g、果糖0g、ガラクトース0g、二糖類であるしょ糖0.2g、麦芽糖0g、乳糖0gとなっている。合計は0.2gになるが、本品１袋あたりに精米は120g配合されているため0.24gとなる。つまり、本品１袋あたりの糖類（単糖類および二糖類）はおよそ0.39g、ナトリウムは1.8mg(食塩相当量換算で0.0045g)です。  　「日本人の食事摂取基準（2015年版）」定める成人男女の目標量の上限は、一日の推定エネルギー必要量を1,750～2,650kcalとして、脂質58～88g、ナトリウム2,760～3,150mg(食塩相当量7～8g)となり、本品一日摂取目安量における脂質、ナトリウムの含有量は下回っており、過剰な摂取に繋がらないと考える。  　また、糖類については「日本人の食事摂取基準（2015年版）」には摂取基準が定められていないが、WHOのガイドラインでは遊離糖（単糖類および二糖類）の摂取は、一日の摂取カロリーの10%未満が望ましいとされている。これを「日本人の食事摂取基準（2015年版）」における成人男女1,750～2,650kcalにあてはめると、44～66g未満となる。本品における糖類のおよその含有量は十分に低く、過剰な摂取に繋がらないと考える。  以上により、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取には繋がらないと考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "食後血糖値の上昇が気になる成人男女",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "豊橋糧食工業株式会社 愛知県豊橋市入船町３３番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}