リジュベネーションウォーター

{
  "住所": "兵庫県神戸市東灘区森北町7-19-44",
  "名称": "清涼飲料水",
  "電話": "078-219-6915",
  "商品名": "リジュベネーションウォーター",
  "変更日": "2026/10/05",
  "届出日": "2020/04/07",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社リジュベネーションシステム",
  "届出番号": "F22",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9140001027318",
  "電話番号": "0120-309-655",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "守田裕一",
  "保存の方法": "直射日光、高温多湿を避け、冷暗所で保存してください。",
  "摂取の方法": "そのままお召し上がり下さい。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が不十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2020/06/15",
  "③１次情報の有無": "なし",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "パイナップル由来グルコシルセラミド",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/1",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1本50ml",
  "表示しようとする機能性": "本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル 由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があ ることが報告されています。肌が乾燥しがちな人に適しています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治療したりより健康が増進するものではありません。 １日摂取目安量を守ってください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.05.31）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2020/10/10）様式Ⅲ、別紙様式（III）－１、別紙様式（III）商品企画書_配合証明書、表示見本の変更、届出後の届出項目の販売休止中へチェック （2023/05/04）電話番号の変更：様式Ⅲ、商品企画書、届出者、届出事項及び開示情報についての問い合わせ先、様式Ⅳ、様式Ⅵ表示見本、様式Ⅶ（届出事項及び開示情報についての問い合わせ担当部局）・表示見本から流通が終了したデザインを削除 (2024/0919)様式Ⅳの修正 (2025/2/21)表示見本・配合表の修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9時～17時",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.reju.jp/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.独立行政法人 国立健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報　 2.PubMed",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "製造施設・従業員の衛生管理等の体制については、食品製造におけるHACCPによる衛生管理手法を参考に作成した社内基準に従い、衛生管理を実施し記録している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本届出商品での喫食実績は無いため、既存情報による安全性 試験の評価を実施いたしました。 既存情報として、パイナップル由来グルコシルセラミドの安 全性に関する2報の臨床試験が報告されていました。2報の文 献では、パイナップル由来グルコシルセラミドの12週間の長 期摂取試験、および5倍量の過剰摂取試験が行われており、 いずれの試験においても問題となる事象は認められておりま せんでした。これらの結果からパイナップル由来グルコシル セラミドの安全性について、問題ないと判断いたしました。 また、2報の文献中で用いられているパイナップル抽出物が 届出商品の配合原料と同じ供給元で同等の原料であること、 更に届出商品と同様に1.2mg／1食で製造されている試験品に 関する評価であったことから、届出商品との同等性について は問題ないと考えられました。更に、届出商品に使用されて いるその他の原材料は、十分な食経験を有する食品及び食品 添加物であり、これらの結果から、機能性関与成分パイナッ プル由来グルコシルセラミドおよび本届出商品は安全であ り、評価は十分と判断いたしました。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】パイナップル由来グルコシルセラミドが肌の経表皮水 分蒸散量※に与える効果に関する研究レビュー （※経表皮水分蒸散量とは肌から失われる水分の量のことで す。） 【目的】健康な日本人がパイナップル由来グルコシルセラミド を飲用したときの肌の経表皮水分蒸散量に対する有効性を検 証しました。 【背景】肌は外部刺激から体内を保護し、水分が過剰に逃げ るのを防いで、一定に保つ役割があります。健康な肌は、一般 的に経表皮水分蒸散量が低くて角層水分量が多く、皮膚構造 が整った状態です。しかし、肌の保湿力が低下し水分が過剰 に失われると、それに伴って肌が荒れ、乾燥した状態となり ます。つまり、肌の保湿力を高め、水分の蒸散を抑えること は、肌の健康維持に重要です。 パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌に対する有用性 が報告されていたことから、臨床試験報告のレビューを行いま した。 【レビュー対象とした研究の特性】2017年10月以前に報告さ れた英語および日本語の文献を対象に検索し、健康な人を対 象にした12週間の臨床試験の文献1報をレビューの対象と致し ました。 【主な結果】レビュー対象とした文献1報は、健康な日本人が パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg）を服用する臨 床試験の報告で、経表皮水分蒸散量（TEWL）の評価が行われ ていました。パイナップル由来グルコシルセラミド（1.2 mg） を12週間毎日飲用した結果、経表皮水分蒸散量の低下が確認 されていました。この効果は、文献においてパイナップル由来 グルコシルセラミドの飲用によって皮膚の構造が整えられたこ とによると考察されており、その結果、肌の潤い（水分）を 逃がしにくくするものと考えられました。以上より、パイナ ップル由来グルコシルセラミドの飲用は、肌の健康維持に有用 であると考えられました。 【科学的根拠の質】パイナップル由来グルコシルセラミド （1.2 mg）の飲用は、経表皮水分蒸散量を抑えるため、肌の潤 い（水分）を逃がしにくくする機能があることが確認されま した。文献数が1件のみであり、バイアスリスクも否定できま せんが、日本人対象のランダム化比較試験の報告であること から信頼性は高いと考えられました。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "代表取締役",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-309-655",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.2 mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "パイナップル果実抽出物（セラミド含有）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "パイナップル由来グルコシルセラミド",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7OxIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "栄養素の過剰摂取になるリスクについては、2015年日本人の 食事摂取基準とWHOガイドラインを参照。成人男女の摂取栄 養素目標値と比較して本品に含まれるエネルギー、たんぱく 質、脂質、炭水化物（遊離糖の含有量と仮定）、ナトリウム は5%にも満たず微量であるため、本品の摂取は栄養素の過剰 摂取につながらないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本品は清涼飲料水であり、液状の飲料品です。錠剤、カプセル剤、粉末を充填したカプセル、糖衣錠等の形状には該当せず、通常の飲料として摂取するものであるため、錠剤・カプセル剤等食品には該当しません。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "未成年者、妊産婦、授乳婦 を除く、皮膚の疾患に罹患 していない健康な人。肌が 乾燥しがちな人。",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "日興薬品工業株式会社 愛知県名古屋市天白区原二丁目２７０１",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}