イチョウ葉a
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、認知機能の一部である記憶力(日常生活で見たり聞いたりした情報を記憶し、思い出す力)を維持する機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分(マスタ) | 届出上の表記(原文) | 含有量 |
|---|---|---|
| イチョウ葉フラボノイド配糖体 | イチョウ葉フラボノイド配糖体 | - |
| イチョウ葉テルペンラクトン | イチョウ葉テルペンラクトン | - |
生産・製造及び品質管理
本品は健康食品GMP((公財)日本健康・栄養食品協会)、米国GMP(NSF International)、ISO 22000(インターテック・サーティフィケーション株式会社)認証工場で製造しております。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文(CSV全カラム)
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{
"住所": "東京都千代田区神田錦町1-25",
"名称": "イチョウ葉エキス含有食品",
"電話": "03-5282-6500",
"商品名": "イチョウ葉a",
"変更日": "2026/06/10",
"届出日": "2020/06/23",
"撤回日": "",
"法人名": "日清ファルマ株式会社",
"届出番号": "F192",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4010001073321",
"電話番号": "0120-240-410",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "田中 秀邦",
"保存の方法": "直射日光と高温・多湿の場所を避けて暗所にて保存してください。",
"摂取の方法": "1日3粒を目安に、水又はぬるま湯と共に噛まずにお召し上がりください。(一日当たりの摂取目安量と併記しています。)",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2020/09/01",
"③1次情報の有無": "",
"⑤1次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日3粒を目安に、水又はぬるま湯と共に噛まずにお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、認知機能の一部である記憶力(日常生活で見たり聞いたりした情報を記憶し、思い出す力)を維持する機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●原材料をご参照の上、食物アレルギーのある方は、お召し上がりにならないでください。 ●まれに体質に合わない場合があります。その場合はご使用をおやめください。 ●血液凝固抑制薬やワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は本品を摂取しないでください。 ●乳幼児の手の届かないところに保管し、乳幼児には与えないでください。 ●原料の特性上、色むらなどが見られることがありますが、品質には問題ありません。 ●温度や湿度の影響により、カプセルどうしが付着することがありますが、品質には問題ありません。 ●開封後はフタをしっかりと閉めて保管し、早めにお召し上がりください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴(2025年4月1日以降)": "",
"変更履歴(2025年3月31日以前)": "(2020.10.23)様式Ⅳ、様式Ⅵ添付 表示見本の修正 (2024.10.21)様式Ⅳの修正 (2025.03.26)様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ-3、様式Ⅴ-1、様式Ⅴ-4、様式Ⅵ表示見本の更新",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時(曜日、時間等)": "9:00~18:00(年末年始除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "日清ファルマ㈱リブロンお客様センター",
"情報開示するウェブサイトのURL": "https://www.nisshin-pharma.com/index.html",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.European Medicines Agency「European Union herbal monograph on Ginkgo biloba L, folium」(https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-ginkgo-biloba-l-folium_en.pdf)",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "文献データベースであるPubMedにおいて機能性関与成分同士の相互作用を調査した結果、文献は認められなかった。",
"機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は健康食品GMP((公財)日本健康・栄養食品協会)、米国GMP(NSF International)、ISO 22000(インターテック・サーティフィケーション株式会社)認証工場で製造しております。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1.喫食実績による食経験の評価 本品は2017年7月に発売をしていますが、類似する食品(同一の製法、同じソフトカプセル形態、機能性関与成分の種類と含量が同等)を2006年より発売しており、合わせて食経験の評価を実施しました。 摂取集団:日本国内の特に限定されない消費者 摂取形状:ソフトカプセル 摂取方法:水などと一緒にそのまま摂取 摂取頻度:1 日当たり 3粒を目安 成分の含有量:イチョウ葉フラボノイド配糖体19.2mg/3粒 イチョウ葉テルペンラクトン 4.88mg/3粒 販売期間:2006年4月から2023年3月末 販売量実績:約12万個(約360万日分) 健康被害情報:重篤な健康被害は報告されていない。 以上の食経験から、サプリメントとしての本品の喫食実績は充分にあると判断しました。一方で安全性に新たな知見がないか既存情報での調査を行いました。 2. 既存情報による安全性の評価 欧州医薬品庁の文書より安全性に関する情報を得ました。イチョウ葉エキスの有効成分とされるフラボノイド配糖体(22~27%)とテルペンラクトン(5~7%)、有害成分とされるギンコール酸(5ppm以下)に関する一般的な成分規格があります。規格化されたイチョウ葉エキス、特にEGb761に対して確立された使用法(well-established use (WEU))と評価され、ハーブ医薬品 (HMPs) として、EU内において有効性と安全性が認められていることが確認されました。 3.医薬品との相互作用の評価 イチョウ葉抽出物は抗凝固薬や抗血小板作用を有する薬、腸内のP糖タンパク質の影響を大きく受ける薬剤との併用は相互作用を誘発するため避けるべきであるとの情報がありました。また、てんかんを悪化させる可能性を否定できないとの情報もあります。 本品は健常な中高年を対象にしていますが、医薬品との併用の可能性も否定できないため、「疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は、医師、薬剤師に相談してください。」、「血液凝固抑制薬やワルファリンなどの抗血栓薬を服用している方は本品を摂取しないでください。」と注意喚起表示をしています。 喫食実績、既存情報での安全性に問題はなく、医薬品との相互作用についても注意喚起することで本品を機能性表示食品として販売することは適切であると判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 最終製品「イチョウ葉」に含有する機能性関与成分であるイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンの認知機能(記憶力)に関する研究レビュー 【目的】 健常成人が、規格化されたイチョウ葉エキス(フラボノイド配糖体24%以上、テルペンラクトン6%以上含有の規格品)を摂取することにより、プラセボ摂取と比べて、認知機能が向上するかを、研究レビューをすることにより検証しました。 【背景】 イチョウ葉エキスには、認知機能の改善効果があると考えられますが、健常成人に絞って評価した研究レビューはほとんどありませんでした。 【レビュー対象とした研究の特性】 外国語及び日本語のデータベースの検索を実施し、健常成人に対して規格化されたイチョウ葉エキスを摂取させ認知機能の改善を評価している論文を絞り込み、最終的に4報を抽出しました。抽出した4報はすべてランダム化比較試験(RCT)と呼ばれる質の高い論文です。 【主な結果】 評価した4報は、いずれも健常な成人(中高年)を対象としており、認知機能に関わる何らかの指標の改善作用が認められ、特に、記憶に関する指標(見たり聞いたりした情報の思い出し)の改善が共通して認められました。その際の摂取量は、1日当たりイチョウ葉エキスとして80mg~240mgでした。 よって、規格化されたイチョウ葉エキスには認知機能の一部である記憶力(日常生活で見たり聞いたりした情報を記憶し、思い出す力)を維持する機能があると考えられます。その有効用量は、1日当たりイチョウ葉エキスとして80mg(イチョウ葉フラボノイド配糖体19.2mg、イチョウ葉テルペンラクトン4.88mg)以上が望ましいと判断しました。 【科学的根拠の質】 評価した論文のバイアス・リスクは低く、質の高い論文でした。 研究はすべて外国人に対して実施したものでしたが、本機能性に人種間による差異は少なく、日本人への外挿性は高いと判断しました。 有効用量の違いは、試験計画、被験者の選定基準、認知機能の評価方法の違いによるものと推察されますが、いずれも健常成人による試験結果であり、その有効性については確認できているものと考えられました。",
"(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "事業統括部",
"(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-240-410",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "19.2mg、4.88mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "イチョウ葉エキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk86zIAA",
"健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の1日摂取目安量3粒当たりの脂質は0.64g、ナトリウムは0.5~2.0mg(食塩相当量は0.001~0.005g)であり、日本人の食事摂取基準(2015年版)と比較しても微量である。また、糖類の摂取基準は日本では設定されていないが、世界保健機関(WHO)がガイドライン(Guideline:Sugars intake for adults and children)で推奨している摂取量と比較すると、本品の炭水化物0.03~0.30gをすべて糖類と仮定しても微量である。したがって本品の摂取は、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "健常な中高年",
"(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "・アリメント工業株式会社 新富士工場 静岡県富士市蓼原889-2 ・アリメント工業株式会社 新富士第二工場 静岡県富士市蓼原1082-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}