歩こうか
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはサケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン及びクリルオイル由来DHA・EPAが含まれます。 サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、健常な中高年の日常生活(歩く時、階段を上り下りする時、立つ時、座る時など)における膝関節の違和感を和らげる機能があることが報告されています。 クリルオイル由来DHA・EPAには、靴下をはいたり脱いだりする時の膝の違和感を和らげる機能があることが報告されています。 本品は、膝関節が気になる方に適しています。
機能性関与成分
| 原料・成分(マスタ) | 届出上の表記(原文) | 含有量 |
|---|---|---|
| サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン | サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン | - |
| サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン | サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン | - |
| クリルオイル由来EPA・DHA | クリルオイル由来DHA・EPA | - |
生産・製造及び品質管理
●カプセル工場:三生医薬株式会社 南陵工場(日本健康・栄養食品協会GMP認証取得)●充填・包装工場:株式会社てまひま堂 日置工場(ISO22000取得/NSF-GMP取得)
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文(出典: 消費者庁 届出情報)。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文(CSV全カラム)
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{
"住所": "鹿児島県日置市伊集院町清藤2110-6",
"名称": "サケ鼻軟骨抽出物、クリルオイル含有加工食品",
"電話": "099-246-5722",
"商品名": "歩こうか",
"変更日": "2026/09/30",
"届出日": "2021/03/31",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社てまひま堂",
"届出番号": "F1065",
"所在地①": "静岡県富士宮市南陵12 番",
"所在地②": "鹿児島県日置市伊集院町 清藤2110-6",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "9340001004957",
"電話番号": "0120-951-591",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "吉岡 満雄",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて涼しいところに保存してください。",
"摂取の方法": "1日3粒を目安として、水またはぬるま湯でお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2021/06/01",
"③1次情報の有無": "",
"⑤1次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、クリルオイル由来DHA・EPA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "3粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはサケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン及びクリルオイル由来DHA・EPAが含まれます。 サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、健常な中高年の日常生活(歩く時、階段を上り下りする時、立つ時、座る時など)における膝関節の違和感を和らげる機能があることが報告されています。 クリルオイル由来DHA・EPAには、靴下をはいたり脱いだりする時の膝の違和感を和らげる機能があることが報告されています。 本品は、膝関節が気になる方に適しています。",
"摂取をする上での注意事項": "【93粒(31日分)・30粒(10日分)】 ●開封後はチャックをしっかり閉めて保存し、なるべく早くお召し上がりください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●一日摂取目安量を守ってください。 ●製品には万全を期しておりますが、原材料にアレルギーをお持ちの方や体質に合わない方は速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。 ●甲殻類にアレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●血液凝固抑制薬、糖尿病治療薬、降圧薬を服用している場合は医師、薬剤師へ相談してください。 【21粒(7日分)】 ●開封後はチャックをしっかり閉めて保存し、なるべく早くお召し上がりください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●一日摂取目安量を守ってください。 ●製品には万全を期しておりますが、原材料にアレルギーをお持ちの方や体質に合わない方は速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。 ●甲殻類にアレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●血液凝固抑制薬、糖尿病治療薬を服用している場合は医師、薬剤師へ相談してください。 【3粒(1日分)・サンプル品(3粒入り)台紙】 ●開封後はなるべく早くお召し上がりください。 ●本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●一日摂取目安量を守ってください。 ●製品には万全を期しておりますが、原材料にアレルギーをお持ちの方や体質に合わない方は速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。 ●甲殻類にアレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 ●血液凝固抑制薬、糖尿病治療薬を服用している場合は医師、薬剤師へ相談してください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "三生医薬株式会社 南陵工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社てまひま堂 日置工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴(2025年4月1日以降)": "(2025.12.18)様式I 届出情報、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、既存情報による食経験の評価、既存情報による安全性試験結果の評価、安全性試験の実施による安全性の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 (2026.05.01)様式I 届出食品、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制 (2026.09.30)様式I 届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴(2025年3月31日以前)": "(R3.9.2)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶの変更 (R4.8.31)基本情報、様式Ⅲ、様式Ⅵ、様式Ⅶの変更 (R5.12.8)基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式vの変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時(曜日、時間等)": "月~金 9:00~17:00(祝日、年末年始を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのURL": "https://temahimado.co.jp",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.ナチュラルメディシン・データベース オンライン版 使用許諾番号:F01712411a008 2.食品-医薬品相互作用データベース Ver. 10.0(城西大学薬学部医療栄養学科) 3.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 「医療用医薬品 情報検索」および「一般用医薬品・要指導医薬品 情報検索」",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1. PubMed 2. J-DreamⅢ 3. 医中誌 4. ナチュラルメディシン・データベース オンライン版 使用許諾番号:F01712411a008 検索対象成分名:Ⅱ型コラーゲン(天然)、オキアミ油(クリルオイル) 検索日:2025年2月7日 ※ナチュラルメディシン・データベース オンライン版には、Ⅱ型コラーゲン(天然)の掲載はあるが、サケ鼻軟膏由来Ⅱ型コラーゲンそのものの掲載はなかった。",
"機能性表示食品(再届出)である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "●カプセル工場:三生医薬株式会社 南陵工場(日本健康・栄養食品協会GMP認証取得)●充填・包装工場:株式会社てまひま堂 日置工場(ISO22000取得/NSF-GMP取得)",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "1.サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン ・機能性関与成分を含む原材料は日本薬品(株)により製造され2015年~現在までに国内で約10.4トン販売されている。一日摂取目安量を鮭軟骨抽出物原料として40 mgとして換算すると、 2億食以上分の流通量となるが、現在まで重篤な副作用の報告はない。 ・機能性関与成分を含む原材料を被験品として、毒性、遺伝子突然変異誘発性の有無を調べるため、細菌を用いた復帰突然変異試験、ラットを用いた単回経口投与毒性試験、ラットを用いた反復投与経口毒性試験を実施したが何れも有害性は確認されなかった。 ・本品の同等品を被験品とし12週間摂取させたヒト臨床試験にて、体重、BMI、バイタルサイン、血液検査、尿検査の結果、重篤な有害事象は発生しなかった。 ・本品の同等品を被験品とした5倍量の過剰摂取試験にて、問診、体重、BMI、バイタルサイン、血液検査、尿検査、自覚症状、他覚症状の結果に臨床上問題となる影響は確認されなかった。 2.クリルオイル由来DHA・EPA (1)クリルオイルの安全性に関する文献を検索し本品と同原料を用いた文献が3件見つかった。 ①クリルオイルを1日1.08g(DHA:約59.4mg、EPA:約129.6mg)と3.24g(DHA:約178.2mg 、EPA:約388.8mg)、プラセボの3群に分け12週間摂取させたが、各群内において摂取前、摂取4週後、8週後、12週後、摂取終了4週後の何れも医学的に問題のある変化は認められず各試験参加者からの有害事象の報告もなかった。 ②クリルオイルを1日0.5g(DHA:約27.5mg、EPA:約60mg)、1g(DHA:約55mg、EPA:約120mg)、2g(DHA:約110mg、EPA:約240mg)、4g(DHA:約220mg、EPA:約480mg)、プラセボの5群に分け12週間摂取させたがクリルオイル摂取による軟便等の軽度な症状の発生は見られたが重篤な有害事象は起こらず、体重、血圧に関しては全群において試験中変動はなかった。 ③クリルオイルを1日3g(DHA:約165mg、EPA:約360mg)または魚油1.8gを7週間摂取させたが何れの群においても有害事象や血液検査において明らかな相違はなかった。 本品はクリルオイル500mg(DHA:27.5mg、EPA:60mg)と一日摂取目安量も少なく、5倍量以上の摂取においても重篤な有害事象は報告されていない。 (2)医薬品との相互作用について検索した結果、血液凝固抑制薬、糖尿病治療薬、降圧薬との併用により薬の作用を増強、減弱させる可能性があるとの記載があった。 このため、摂取上の注意事項に「血液凝固抑制薬、糖尿病治療薬、降圧薬を服用している場合は医師、薬剤師へ相談してください。」と注意喚起をしている。この注意喚起によって、本品の摂取における注意を促し、健康被害を防止できると予想される。 以上より本品の安全性は問題ないと考えられる。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "1.サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン・サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 【標題】 サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン摂取の関節への機能性に関する研究レビュー 【目的・背景】 プロテオグリカン又は非変性Ⅱ型コラーゲンを含む食品の関節機能への有効性に関する研究は多く報告されている。しかし、その両方を含む食品に関する定性的又は定量的研究レビューの報告はなかった。そこで、本研究レビューでは特にサケ鼻軟骨由来の当該2成分を同時に含む食品について「対象者:健康な成人(栄養学的観点)、介入:サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン及びサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを有効成分とする食品の経口摂取、比較:プラセボ食品の経口摂取、アウトカム:関節機能に対する有効性、研究デザイン:ランダム化比較試験(RCT)」を設定し、その有効性を検証することを目的とした。 【レビュー対象とした研究の特性】 検索日である2018年12月10日以前にデータベースに公開された国内外の健康な成人男女を対象にしたランダム化比較試験を検索し、疾病と診断されない範囲で膝に痛み・違和感がある日本人男女を対象とした論文1報が得られた。当該論文にかかる研究費用は原料供給者が提供し、論文の著者にその関係者が含まれているが、試験は第三者機関で適切に実施されていた。 【主な結果】 学術的に確立された膝に関する4つの評価(医師又はアンケートによる評価)が行われ、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン及びサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンを含むサケ鼻軟骨抽出物40 mg/日を摂取した群が、プラセボ食品を摂取した群と比較して大半の項目で有意な改善又は改善傾向を示した。また、膝関節の曲げ伸ばしを伴う動きで多くの改善が確認された。 【科学的根拠の質】 研究の限界(不十分な点)として「被験者が限定的(40歳以上70歳未満の膝関節に痛み・違和感のある男女)」、「評価の多重性(類似項目の繰返し評価)が考慮されていない」、「評価項目が本来健常者を対象とした方法では無い」、「対象部位が膝関節のみである」、「副次アウトカムの結果に信頼区間の広がりが見られる」、「採用文献が1報しか存在しない為、結果に一貫性があるか評価できない及び否定的な結果が公表されていない可能性が否定できない」があるが、結論に影響する大きな問題はないと判断した。以上より、当該機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。ただし、以上の限界も存在することから今後より質の高い研究結果が報告されることが望まれる。 2.クリルオイル由来DHA・EPA 【標題】 クリルオイル由来DHA・EPAの摂取による膝関節の改善機能に関する研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない健常成人が クリルオイル由来DHA・EPAを摂取した際の、膝関節の改善機能について検証することを目的とした。 【背景】 現在、超高齢社会を迎えている日本では、運動器の障害によって、日常生活に支援や介護が必要となる高齢者の方が増加している。また、近年問題となっているロコモティブシンドロームの原因として、加齢に伴って起こる運動器の機能低下、軟骨の加齢を主因とした変形性関節症などが挙げられ、膝関節の機能を維持・改善することが重要と言われている。クリルオイル由来DHA・EPAには、膝関節の機能を改善する機能性が報告されているため、研究レビューを実施して、科学的エビデンスを確認した。 【レビュー対象とした研究の特性】 疾病に罹患していない健常成人を対象として、クリルオイル由来DHA・EPAの有効性を検討している試験報告を調査した。 【主な結果】 データベース検索により176報の文献が抽出され、除外基準に抵触するか確認したところ2報が採用文献となった。すべての採用文献が、事実を示す可能性が高いとされる試験デザイン(ランダム化比較試験)を用いた研究であった。 2報のうち2報で、クリルオイル由来DHA・EPAの経口摂取により膝関節の機能を改善する有効性が報告されていた。有効性を肯定する報告から、クリルオイル由来DHA 27.5mgおよびクリルオイル由来EPA 60mgを摂取することによって、膝関節を改善する機能が期待できるものと判断した。 本品は一日摂取目安量中にクリルオイル由来DHA 27.5mgおよびクリルオイル由来EPA 60mgを含んでおり、膝関節の改善機能が期待できると判断した。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの限界は、英語と日本語のみを検索のキーワードとしたため、他の言語で書かれている文献が調査されていない。しかし、複数の研究報告でクリルオイル由来DHA・EPAの摂取による有効性が支持されていることから、科学的根拠は十分であると判断した。",
"(届出日から60日経過した場合)販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発課",
"(2)エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)": "0120-951-591",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"(臨床試験公開データベースに登録をしている場合)登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン16mg、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン16mg、クリルオイル由来DHA27.5mg、クリルオイル由来EPA60mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"(1)機能性関与成分を含む原材料名(届出食品が生鮮食品の場合は除く。)": "・サケ鼻軟骨抽出物 ・クリルオイル(オキアミ抽出物)",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、クリルオイル由来DHA・EPA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9KbIAI",
"健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "【変更後】 本品中の一般成分を分析した結果、一日摂取目安量3粒あたりの含有量は、脂質:0.770g、炭水化物:0.162g、食塩相当量:0~0.006gであった。 脂質:本製品では1日3粒あたり0.770gである。日本人の食事摂取目安基準(2025年度版)には、脂質の摂取基準は健常成人で脂肪エネルギー比率として20~30%とされている。健常成人の総エネルギー量の1450~3150kcalより脂肪エネルギー比率20~30%となると、脂質は32.2~105gに相当する。本製品に含まれる脂質0.770gは仮定した脂質量の約0.73~2.39%となるため、脂質の過剰摂取に繋がらないと判断した。 糖類:本製品は炭水化物を1日3粒あたり0.162gである。日本人の食事摂取基準(2025年度版)には糖類の摂取基準は設けられていない。一方、WHOガイドラインでは糖類(遊離糖類free sugars)の摂取量を総エネルギー摂取量の10%未満とすることを強く推奨している。日本人の食事摂取基準によると、健常成人で必要な総エネルギー量は1450~3150kcalであり、糖類摂取量に換算すると、1日当たり糖類36.25~78.75gに相当する。本製品の炭水化物0.162gが全て糖類と仮定した場合でも、本製品に含まれる糖類量はWHOガイドラインと日本人の食事摂取基準から換算した糖類量の約0.21~0.45%となるため、糖類の過剰摂取に繋がらないと判断した。 ナトリウム:本製品の食塩相当量は1日3粒あたり0~0.006gである。日本人の食事摂取基準(2025年度版)にはナトリウム摂取基準が食塩相当量で6.5~7.5g未満となっており、WHOは成人で5g未満を推奨している。本製品に含まれる食塩相当量は、食事摂取基準の約0~0.09%となり、またWHOの推奨に対しても0.12%となるため、ナトリウムの過剰摂取に繋がらないと判断した。 【変更前】 本品中の一般成分を分析した結果、一日摂取目安量3粒あたりの含有量は、脂質:0.770g、炭水化物:0.162g、食塩相当量:0~0.006gであった。 脂質:本製品では1日3粒あたり0.770gである。日本人の食事摂取目安基準(2020年度版)には、脂質の摂取基準は健常成人で脂肪エネルギー比率として20~30%とされている。健常成人の総エネルギー量の1400~3050kcalより脂肪エネルギー比率20~30%となると、脂質は31.1~101.7gに相当する。本製品に含まれる脂質0.770gは仮定した脂質量の約0.8~2.5%となるため、脂質の過剰摂取に繋がらないと判断した。 糖類:本製品は炭水化物を1日3粒あたり0.162gである。日本人の食事摂取基準(2020年度版)には糖類の摂取基準は設けられていない。一方、WHOガイドラインでは糖類(遊離糖類free sugars)の摂取量を総エネルギー摂取量の10%未満とすることを強く推奨している。日本人の食事摂取基準によると、健常成人で必要な総エネルギー量は1400~3050kcalであり、糖類摂取量に換算すると、1日当たり糖類35~76.3gに相当する。本製品の炭水化物0.162gが全て糖類と仮定した場合でも、本製品に含まれる糖類量はWHOガイドラインと日本人の食事摂取基準から換算した糖類量の約0.2~0.5%となるため、糖類の過剰摂取に繋がらないと判断した。 ナトリウム:本製品の食塩相当量は1日3粒あたり0~0.006gである。日本人の食事摂取基準(2020年度版)にはナトリウム摂取基準が食塩相当量で6.5~7.5g未満となっており、WHOは成人で5g未満を推奨している。本製品に含まれる食塩相当量は、食事摂取基準の約0~0.09%となり、またWHOの推奨に対しても0.12%となるため、ナトリウムの過剰摂取に繋がらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の1の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の2の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の3の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)": "膝関節に違和感がある健常成人",
"(加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地)": "三生医薬株式会社 南陵工場 静岡県富士宮市南陵12番 株式会社てまひま堂 日置工場 鹿児島県日置市伊集院町清藤2110-6",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験(ヒト試験)又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合(複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において)、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"(最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)又はシステマティックレビュー(一定のルールに基づいた文献調査)において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合)両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}