カラダで働く　丸ごと　マスカット・ベーリーＡ（エー）

{
  "住所": "山梨県南アルプス市和泉984-1",
  "名称": "ぶどうジュース",
  "電話": "080-5513-9807",
  "商品名": "カラダで働く　丸ごと　マスカット・ベーリーＡ（エー）",
  "変更日": "2025/03/05",
  "届出日": "2020/03/26",
  "撤回日": "",
  "法人名": "ジット株式会社",
  "届出番号": "E858",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4090001004921",
  "電話番号": "055-225-5553",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "石坂正人",
  "保存の方法": "高温多湿や直射日光を避け、涼しい所に保存してください。",
  "摂取の方法": "一日摂取目安量をお飲みください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2020/06/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "ぶどう由来のプロアントシアニジン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/2",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "一日1本(100g)",
  "表示しようとする機能性": "本品にはぶどう由来のプロアントシアニジンが含まれます。 ぶどう由来のプロアントシアニジンには、高めの血圧を低下することが報告されています。 本品は、健常人で高めの血圧が気になる方に適した食品です。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は、多量摂取により疾患が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日の摂取目安量をお守りください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R4.8.12）別紙様式（Ⅲ）の修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00(土日祝日除く)",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "山梨Madeお客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.yamanashi-made.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報の素材情報データベース 2.一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター:ナチュラルメディシン・データベース 2015年版",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "平成28年6月17日付けで申請した清涼飲料水製造業について、食品衛生法災52条の規定により、山梨県より許可されている。（山梨県指令中北福第7-68号／有効期間：平成28年7月1日から平成34（令和4）年10月31日）(一社)山梨県食品衛生協会のHACCP承認を取得している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "【喫食実績による評価】 　ぶどうは世界でも最も多く生産されている果実で1) 2) 、 ぶどうジュースの国内生産量は、約 634 トン／年 で ある 。 　届出者は、国内でマスカット・ ベーリーＡ 、巨峰、シャインマスカット、藤稔の４品種を用いた「食べるジュース」を 2017 年より生産・販売しており、累計 15.7万本（ 16トン相当）の販売実績がある 。そのうち、 当該商品の類似食品である マスカット・ ベーリーＡ（内容量 100 g) を用いたジュースは 56.851本の販売実績(2019年11月22日現在)がある。 　従来品は、地域を限定せず全国で販売されており、幅広い年代層の方々に摂取されていると考えられるが、健康被害が発生したという報告はない 。 　更なる安全性の質向上のため、食経験に関する既存情報の収集を行った。 【既存情報を用いた評価】 ●ブドウ ・ブドウを食品として適切に摂取する場合、おそらく安全である3)。 ・実抽出物や種子抽出物、干しブドウの摂取は、安全性が示唆されている3) 。 ・一般に安全です4) 。 　以上のことから、本届出商品を適切に摂取するには安全であると考えられる。 参照 １） 地域資源活用 食品加工総覧 農文協 )11 素材編 ブドウ P467 ～478 ２） 最新 果汁・果実飲料辞典 社団法人 日本果汁協会監修 ３．ぶどう(P134～152) ３） 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 ４） 一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター： ナ チュラルメディシン・データベース 2015 年 版",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】ぶどう由来プロアントシアニジンとしての高めの血圧に対する低下作用に関する研究レビュー  【目的】ぶどう由来プロアントシアニジンの血圧の低下作用に関して論文検索を行った。本素材の当該効果に関する健常者におけるメタアナリシスは確認できなかったため、リサーチクエスチョン(以下 RQ)及び PICO を以下のように設定し研究レビューを実施した。 RQ:「ぶどう由来プロアントシアニジンは、高めの血圧を低下させるか?」 P:「健常人で高めの血圧が気になる方」  I:「ぶどう由来プロアントシアニジンの経口摂取(食品形態は問わない)」 C:「プラセボ(プラセボの配合内容は問わない)」 O:「血圧」  【背景】血圧を正常に保つことは健康の維持増進において重要なことである。ぶどう由来のプロアントシアニジンを摂取することで、高めの血圧を低下させることが報告されているが、健常者におけるメタアナリシスは確認できなかったため研究レビューを実施した。  【レビュー対象とした研究の特性】検索条件と除外条件を定めて、2019年9月6日以前に発表された論文を対象に検索したところ、最終的に得られた論文は1報であった。96名の中年女性を対象に、ぶどうの種子から抽出されるプロアントシアニジン100ｍｇ／日、200ｍｇ／日、プラセボを8週間摂取し、中高年に伴う症状、体組成、心血管パラメーターに対する作用について調査した無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験を収集した。  【主な結果】ぶどうの種子から抽出されるプロアントシアニジン100ｍｇ／日、200ｍｇ／日を４-８週間摂取することでHospital Anxiety and Depression Scale の不安スコアと収縮期、拡張期血圧が低下すること、8週間摂取することで筋肉量が増えることが示された。  【科学的根拠の質】採用論文は信頼性の高い試験デザインで実施されていることから十分なエビデンスを有していると考えられる。しかしながら、採用論文が1報であること、UMIN-CTRの活用が進んでいないことから、出版バイアスの可能性は否定できない。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "社長室",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "055-225-5553",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "100mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ぶどう（山梨県産）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ぶどう由来のプロアントシアニジン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9T5IAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本届出食品には一日摂取目安量(100g)あたり、健康増進法施行規則で定められている栄養素に関して、脂質0.4g、糖類(*1)20.1g  (*1)試験成績書に記載、表示は炭水化物の(21.1g)の95%を占める)、食塩相当量0gである。 「日本人の食事摂取基準(2015年)」で定める成人男女の目標値の上限は、脂質58～88g、食塩相当量7～8gである。本届出食品の一日摂取目安量あたりの当該栄養成分の含有量は、これらの値と比較して十分に低い値となっている。また、脂質含有量が極めて微量なため、飽和脂肪酸及びコレステロールに関しても問題にならない。 一方、糖類に関しては、日本において摂取基準は設定されていないが、炭水化物として考えた場合、「日本人の食事摂取基準(2015年)」には、成人男女の目標値の上限が284～431gと定められている。 また、WHOのガイドラインでは遊離糖(糖類)の摂取を一日のエネルギー摂取量の10%未満にすることが推奨されている。この量は「日本人の食事摂取基準(2015年)」による推定エネルギー必要量から44～66g未満と計算される。本届出食品の一日摂取目安量あたりの当該栄養成分の含有量はこれらと比較して低い値となっている。 また、「多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。」「一日の摂取目安量をお守りください。」と記載し、注意喚起をしている。  以上のことから、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないと判断した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後はお早めにお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常人で高めの血圧が気になる方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "ジット株式会社　食品製造部　第2工場 山梨県南アルプス市和泉984-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "0",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}