サラダまぐろたたき

{
  "住所": "埼玉県川越市大字増形687番地1",
  "名称": "まぐろたたき＜魚介類加工品　生食用＞",
  "電話": "049-293-7255",
  "商品名": "サラダまぐろたたき",
  "変更日": "2024/02/08",
  "届出日": "2020/03/18",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社マリンフレッシュ",
  "届出番号": "E835",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "1030001059775",
  "電話番号": "049-293-7255",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "木村宗吾",
  "保存の方法": "要冷蔵（４℃以下）",
  "摂取の方法": "冷蔵庫で保管の上、お早めにお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が十分",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "なし",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2020/05/20",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "難消化性デキストリン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1パック（100g）を目安にお召し上がりください",
  "表示しようとする機能性": "本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリンは、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "1日当たりの摂取目安量をお守りください。多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません。食べ過ぎあるいは体質・体調により、おなかがゆるくなることがあります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9時～17時（祝祭日除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "品質管理",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.marine-fresh.com/",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所 （旧：独立行政法人　国立健康・栄養研究所） 「健康食品」の安全性・有効性情報",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品を製造する株式会社　マリンフレッシュは、一般社団法人　大日本水産会の「水産食品加工施設ＨＡＣＣＰ認定制度」の認定証明書を取得しており、これに準拠した自社内品質マニュアルを策定して運用している。また、大日本水産会による年２回の社外査察を実施している。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は難消化性デキストリン（食物繊維）を６ｇ（本品１００ｇ中）配合した加工食品「まぐろたたき」です。 【「まぐろたたき」の安全性について】 「まぐろ」は、日本人が好む代表的な魚種で、平成29年度水産白書においても約40万トン／年が消費されています。 当社は、2003年の創業以来「まぐろたたき」を継続して製造販売しており、2019年度の販売実績は1600トンです。この間、当該製品に関する健康被害は報告されておらず、食経験上の安全性は確保されていると判断しています。 【難消化性デキストリンの安全性について】 難消化性デキストリンは、トウモロコシでんぷん由来の水溶性食物繊維の1種で、1988年に特定保健用食品の関与成分として認可されて以来、2018年4月現在で３８７品目が認可取得されています。その許可品目の食品形態は清涼飲料水、即席みそ汁（スープ）、米菓、ソーセージ、粉末ゼリー、かまぼこ、米飯、パン、豆腐など多種多様の食品に応用されており、食経験があると認められます。*1 【「サラダまぐろたたき」の安全性について】 本品は、一日摂取目安量　１００ｇ／製品に含まれる難消化性デキストリンは６ｇを設定している。「まぐろ」には食物繊維が含まれていないので、当該製品の食物繊維含量は６ｇと推定され、特定保健用食品（規格基準型）の範囲に含まれている。また、本品における難消化性デキストリン定量分析の結果、同程度の食物繊維含量が計測されており、これらのことより本品の安全性に問題はないと判断した。 　*1：松谷化学工業株式会社　「難消化性デキストリン」カタログ 　*2：消費者庁ＨＰ　特定保健用食品（規格基準型） 　*3：国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　「健康食品」の安全性、有効性情報、素材情報データ ベース",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】難消化性デキストリンを用いた健常成人に対する整腸作用（便性改善作用）の検証 【目的】難消化性デキストリンが持つ整腸作用（便性改善作用）について、健康成人及び便秘傾向の成人を対象としたランダム化比較試験（ＲＣＴ）*1を実施した論文を評価し、その有効性を確認する。 【背景】日本人の平均食物繊維摂取量は、1950年頃には一人当たり一日２０ｇを超えていたが、2017年の「国民健康・栄養調査結果の概要」（厚労省）では平均１４．４ｇまで低下している。食物繊維は、メタボリックシンドロームをはじめ各種の生活習慣病に対しても予防効果があると言われている。 そのため、「日本人の食事摂取基準（2015年版）」（厚労省）では、食物繊維の一日摂取目標量を18～70歳以上の男性で１９ｇ以上、女性で１７ｇ以上を推奨しています。 日本人の食文化の中で魚介類摂取は重要な位置を占めており、本来食物繊維を含有していない魚介類の製品に食物繊維を強化した食品を提供することは、日本人の健康維持に役立つものと考えている。 【レビュー対象とした研究の特性】 検索日　：　日本国内の文献　　　　2014年12月15日 　　　　　　海外の文献　　　　　　2015年　1月5日 検索対象期間　：　検索日までのすべての期間 対象集団の特性　：20歳以上の疾病に羅患していない方で、健康成人及び便秘傾向者を対象としました。 最終的に評価した論文数　：２６編 研究デザイン　：ランダム化比較試験（ＲＣＴ）*1を行っていること。 利益相反　：本システマテイックレビューについては、難消化性デキストリンの供給メーカーである松谷化学工業株式会社より依頼を受けた株式会社　薬事法マーケテイング事務所にて論文スクリーニング業務、統計解析業務等を実施した。 【主な結果】 排便回数、排便量において、対照食品群と比較して難消化性デキストリンを摂取した群では、有意に増加していました。以上のことから、整腸作用が期待できる一日当たりの摂取目安量は食物繊維として５ｇであると考えました。 【科学的根拠の質】 本システマテイックレビューでは、排便回数及び排便量の２つの項目にて有意差が認められました。また、公表バイアスについても検討した結果、影響は低いことが確認できたため、科学的根拠の質は高いと判断しました。ただし、今後の研究によっては、調査結果が変わる可能性があるため、継続して調査が必要と考えました。  *1：ランダム化比較試験（ＲＣＴ）：介入群（今回は難消化性デキストリンを摂取した群）と対照群にランダムに割り付けを行い、介入の実施後、結果を観察することで介入群と対照群を比較する研究方法。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質管理部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "049-293-7255",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "6g",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "難消化性デキストリン",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "難消化性デキストリン（食物繊維）",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7mFIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "「日本人の食事摂取基準（2015年版）」報告書によると、一般的な成人（18歳以上で身体活動レベルⅡ）の推定エネルギー必要量は、男性で2200～2760Kcal／日、女性で1750～2000Kcal／日と推計されている。また、生活習慣病の発症予防などを目標にした各栄養素の一日摂取目標量を以下のように規定している。 ・たんぱく質目標量*1：男性　71.5～132.5g／日、女性　56.9～100ｇ／日 ・脂質目標量*1：男性　48.9～92.0g／日、女性　38.9～66.7g／日 ・炭水化物目標量*1（糖類、アルコール、食物繊維等含む）：男性275～331g／日、女性218～250g／日 ・食物繊維目標量：男性　19g／日以上、　女性　17g／日以上 ・食塩相当量の目標量：　男性　8g／日未満、　女性　7g／日未満　 当該製品における一日摂取目安量　1パック（100ｇ）当たりに含まれる栄養成分定量結果（登録機関日本食品分析センター結果参照）によると、たんぱく質　18.8g／100g／日、脂質　10.5g／100g／日、炭水化物　6.2g／100g／日、食物繊維　6.9g／100g／日、食塩相当量　0.744g／100g／日であった。　 これらの数値は、上記の「日本人の食事摂取基準（2015年版）」の一日摂取目標量の概算結果と比較して低い値を示す。 以上のことから、本品の１日摂取目安量は、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取に繋がらないと判断した。しかし、本品を多量に摂取した場合とか他食品との併用により、上記栄養素の過剰摂取に繋がる恐れがあるため、「一日当たりの摂取量をお守りください」「多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません」「食べ過ぎあるいは体調・体質によりおなかがゆるくなることがあります」と記載し注意喚起している。  *1：食品衛生基準（平成27年内閣府令第10号）によるエネルギー換算係数：たんぱく質　4、脂質9、 炭水化物（糖類として）4　を使用した。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "おなかの調子を整えたい成人健常者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社マリンフレッシュ　本社工場／埼玉県川越市大字増形687番地1 株式会社マリンフレッシュ　関西工場／京都府城陽市市辺茶うす山2番37",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}