かどやのカラダサポートごま油

{
  "住所": "東京都品川区北品川5丁目1番18号",
  "名称": "食用ごま油",
  "電話": "0879-62-1133",
  "商品名": "かどやのカラダサポートごま油",
  "変更日": "2026/10/19",
  "届出日": "2020/03/09",
  "撤回日": "",
  "法人名": "かどや製油株式会社",
  "届出番号": "E804",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "9010701002351",
  "電話番号": "0120-11-5072",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "北川淳一",
  "保存の方法": "常温・暗所保存",
  "摂取の方法": "（一日当たりの摂取目安量とともに表示）",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2021/04/01",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "セサミン・セサモリン",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "http://www.kadoya.com",
  "前回の自己点検報告月": "2026/2",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1日小さじ2杯(10g)を普段ご使用の食用油と置きかえて、毎日の食事の中でお召し上がりください。食用油の過剰摂取を避けるため、摂取目安量を守って使用してください。",
  "表示しようとする機能性": "本品はセサミン・セサモリンが含まれており、高めのLDLコレステロール値を低減させる機能があります。血中コレステロール値が気になる方や高めの方に適した食用油です。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ●本品は、疾病の診断、治療、予防を目的としたものではありません。●本品は、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を対象に開発された食品ではありません。●疾病に罹患している場合は医師に、医薬品を服用している場合は医師、薬剤師に相談してください。●抗凝固薬等を服用している方は医師等にご相談ください。●体調に異変を感じた際は、速やかに摂取を中止し、医師に相談してください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.05.13）様式I 届出情報",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "2024年10月27日　様式Ⅳの修正 2024年11月30日　様式Ⅳの修正",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9：00～17：00土･日･祝日･年末年始休暇を除く",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "評価が十分",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "かどや製油株式会社品質保証部お客様相談室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.kadoya.com",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1．国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　国立健康・栄養研究所「健康食品」の素材情報データベース：ゴマ（情報検索日2018年6月12日） 2．PubMed：warfarin AND (sesamum OR sesame oil OR sesamin OR sesamolin OR lignan) 　（情報検索日：2018年5月29日） 3．Pubmed：interaction AND (sesamin OR sesamolin) 　（情報検索日：2018年9月26日） 4. http://www.fsc.go.jp/fsciis/evaluationDocument/show/kya20170711076",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1．国立研究開発法人　医薬基盤・健康・栄養研究所　国立健康・栄養研究所「健康食品」の素材情報データベース：ゴマ（情報検索日2018年6月12日） 2．Pubmed：interaction AND (sesamin OR sesamolin) 　（情報検索日：2018年9月26日）",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品を製造する工場はFSSC22000の要求事項に基づき食品安全を考慮した品質保証体制にて製造を行っている。原料から出荷に至るまでのリスク分析に基づく工程管理、品質管理を行っている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品はゴマを原料とする食用の「ごま油」である。ごま油は十分な食経験があることが知られている。当社においては、1858年に創業して以来、ごま油の製造販売をしており、家庭用のごま油として当該製品と類似する食品「かどやの純正ごま油」を1967年から約50年間販売している。 当該製品と類似する食品の過去17年間（2001年度から2017年度）の日本国内における販売実績は12万トン以上（当該製品400ｇ容量では3億本以上に相当）であり、その期間中に本品に起因する重大な健康被害の報告はないことから、安全に摂取できる食品であるといえる。 当該製品は上記の類似する食品と同等の原材料を用いて同等の製造方法で製造した食用ごま油であり、そのうち、機能性関与成分（セサミン・セサモリン）の含量は当社が設定した規格（当該製品10g中の含量がセサミン55.9mg・セサモリン19.9㎎）を上回るものを当該製品とするものである。なお、上記の類似する食品のうち、機能性関与成分含量が規格値以上である割合は80.8％（2013年から2017年までの実績）であることから、類似する食品の喫食実績で当該製品の喫食実績を評価することは可能と判断した。 このように、当該製品と同等規格の製品を含むごま油は日本国内で多く販売されている実績があり、十分な食経験を有していることから、当該製品の安全性は高いといえる。 安全性試験として、当該製品をラットに91日間反復投与した結果、最大投与量2000㎎/㎏/日においても毒性は認められなかった。ヒトに当該製品14gを12週間摂取させた長期摂取試験、当該製品42g（4.2倍量）を摂取させた過剰摂取試験においても問題はなく当該製品の安全性が確認されている。 医薬品との相互作用について当該製品の機能性関与成分であるセサミンがワルファリンの代謝に影響する可能性を否定はできない旨を、食品安全委員会が報告していることから、「抗凝固薬等を服用している方は医師等にご相談ください。」と注意表示している。 当該製品の喫食実績においても重篤な健康被害の報告はなく、適切に摂取することで安全性に問題はないと判断した。 以上より、当該製品の機能性表示食品としての販売には通常の食品として十分な安全性があると評価した。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】セサミン・セサモリンを含有するごま油摂取によるLDLコレステロールの改善効果を確認する。 【目的】血清コレステロール値が高めの方にセサミン・セサモリンを含有するごま油を食事の時に摂取させ、プラセボと比較して血清コレステロール値が低減するかを明らかにする。 【背景】ゴマやごま油に含まれるリグナン類には血清脂質の改善等が報告されている。そこで、リグナンとしてセサミン・セサモリンを含有するごま油を摂取することにより、LDLコレステロール値の低減につながるかを確認することを目的として行った。 【方法】健常な成人男女のうちLDLコレステロール値が高め（正常高値及び軽症）の者108名を対象として、二重盲検並行群間比較試験を行った。試験群①は当該製品を14g/日（測定値はセサミン77.8mg・セサモリン28.7mg）、試験群②は当該製品を10g/日（測定値はセサミン55.9mg・セサモリン19.9mg）、プラセボ群は大豆・菜種調合油（セサミン・セサモリン含有無し、脂肪酸組成は試験群①②と同等）として12週間摂取させた。体調及び空腹時臨床検査（採血・採尿）を摂取前、摂取から4、8、12週に行った。 【主な結果】最終的に試験群①34名、試験群②35名、プラセボ群34名（試験中止1名、脱落1名、除外者3名）の103名で総コレステロール値、LDLコレステロール値の比較を行った。試験群①及び②ではLDLコレステロール値が12週目にプラセボ群と比較して有意に低下した。 　以上の結果より、セサミン55.9mg・セサモリン19.9mgかそれ以上を含有する本製品を摂取することは、LDLコレステロール値が高めの被験者のLDLコレステロール値低減に寄与することが認められた。なお、プラセボ群は試験群①、②と同等の脂肪酸組成の油を摂取させたことから、LDLコレステロール値低減作用は脂肪酸摂取によるものではなく、セサミン・セサモリンによるものであることが示された。 【科学的根拠の質】本臨床試験は二重盲検法による並行群間比較試験で行われた。本臨床試験の参加者は消費者庁通知（平成26年10月30日　消食表第259号）の別添２「特定保健用食品申請に係る申請書作成上の留意事項」に記載の臨床試験（コレステロール関係）の対象者のうち、その他の疾病に罹患していないことを臨床試験にかかわった医師が確認した者であった。以上のことから、本臨床試験を機能性の科学的根拠として用いることは妥当と考えた。本臨床試験は届出企業から提供された研究費により、株式会社TTCが受託して届出企業と利害関係のない医療機関において行われた。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質管理課",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-11-5072",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "UMIN000017880",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "1",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "セサミン55.9㎎　セサモリン19.9mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "食用ごま油",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "セサミン・セサモリン",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9UkIAI",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品の一日摂取目安量には、健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素のうち、脂質が10g、飽和脂肪酸が約1.5g含まれている。日本人の食事摂取基準（2015年度版）における目標量は、脂質について20～30%E（総エネルギーに占める割合）、飽和脂肪酸について7%E（総エネルギーに占める割合）以下とされている。推定エネルギー必要量（30～49歳、身体活動レベルは低い）は、男性で2,300kcal、女性1,750kcalであることから、脂質摂取の目標量は男性で51～77g、女性で39～58gと算出され、当該製品の脂質摂取量はこれを十分下回っている。同様に飽和脂肪酸摂取の目標量は、男性で18ｇ以下、女性で14g以下と算出され、当該製品の飽和脂肪酸摂取量はこれを十分下回っている。また、当該製品は普段使用する食用油と置きかえて摂取することを想定している。 以上のことから、当該製品の一日摂取目安量を摂取することが栄養素の過剰摂取につながるおそれは少ないものと考えた。なお、当該製品を過剰に長期間摂取した場合の健康影響は確認されていないことから、一日当たりの摂取目安量に「食用油の過剰摂取をさけるため、摂取目安量を守って使用してください。」という注意喚起表示を行っている。 健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素のうち、コレステロール、糖類、ナトリウムについては、当該製品の一日摂取目安量中の含有量が0gであることから、過剰な摂取につながるおそれはないものと考えた。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●食用油は光や空気にさらされると外観、風味が変わります。開封後は暗く、涼しい所に保存してください。●油は加熱しすぎると発煙・発火します。加熱の際にはその場を離れないでください。●加熱した油に水が入ると油がはねて火傷することがありますのでご注意ください。フライパンなどの調理道具の水や食材の水気は油はねの原因になりますのでよく拭き取ってください。●沈殿物はごま油の成分です。冬期に白く濁ることがありますが、品質には問題ありません。●高温での長時間調理により、機能性関与成分量が低下するおそれがありますので揚げ油には利用しないでください。機能性関与成分を効率良く摂取するために、加熱調理の時間は短めにすることをおすすめします。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "0",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人男女であり、血中コレステロール値が気になる方や高めの方",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "かどや製油株式会社小豆島工場 香川県小豆郡土庄町甲6188",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}