ＬＬ（エルエル）ラクトフェリンジンジャー
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撤回済み この届出は 2026-01-26 に撤回されています。下の文言は撤回前の届出の表示です。
本品にはラクトフェリンが含まれます。ラクトフェリンは肥満気味な方の内臓脂肪の減少、高めのBMIの改善機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ラクトフェリン | ラクトフェリン | 300 mg |
生産・製造及び品質管理
当該製品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の認定工場で製造及び品質管理されている。また、衛生検査(一般細菌、大腸菌群、カビ・酵母)に加え、錠剤の腸溶性(腸まで届く錠剤の性質)の試験、並びに錠剤中のラクトフェリンの含量、及びラクトフェリンの品質の分析を行っている。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府大阪市東住吉区湯里2-2-8",
"名称": "ラクトフェリン含有食品",
"電話": "03-3472-1522",
"商品名": "ＬＬ（エルエル）ラクトフェリンジンジャー",
"変更日": "2025/09/16",
"届出日": "2020/02/17",
"撤回日": "2026/01/26",
"法人名": "サラヤ株式会社",
"届出番号": "E742",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5120001009783",
"電話番号": "0120-41-2020",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "更家史朗",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "水などと一緒にかまずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "最終製造品の賞味期限切れにより、終売のため。",
"撤回届出の場合": "1",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2020/04/20",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ラクトフェリン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "一日3粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはラクトフェリンが含まれます。ラクトフェリンは肥満気味な方の内臓脂肪の減少、高めのBMIの改善機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "〇本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量をお守りください。 〇食べすぎると一時的におなかがゆるくなることがあります。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月曜日から金曜日(祝日を除く) 9:00～18:00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "サラヤ コミュニケーション本部 ラクトフェリンラボ お客様相談窓口",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://lactoferrin-lab.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１．natural medicines(https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/) ２．米国食品医薬品局（FDA） ３．国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報 ４．J-stage ５．消費者庁 ６．厚生労働省「食品安全情報」 ７．国立医薬品食品衛生研究所「食品安全情報」 ８．Pubmed",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の認定工場で製造及び品質管理されている。また、衛生検査(一般細菌、大腸菌群、カビ・酵母)に加え、錠剤の腸溶性(腸まで届く錠剤の性質)の試験、並びに錠剤中のラクトフェリンの含量、及びラクトフェリンの品質の分析を行っている。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本製品は2012年3月より3500袋以上の販売を行っており、食経験がある。 本製品に含まれる機能性関与成分のラクトフェリンはヒトの乳汁及び、生乳の中にも存在し、母乳代替食品として多くの乳児用調製粉乳にも使用されており、食品として摂取されてきた経験がある。 これまでラクトフェリンを経口投与した安全性試験においても重篤な副作用は報告されておらず、また米国の食品医薬品局 (FDA) による、GRAS（Generally Recognized As Safe）認証を取得している食品であり、日本食品添加物協会が発行する既存添加物リストにも記載・規格化されていることから安全性の高い成分であることが分かる。以上のことから当該食品は適切に摂取する上で安全性上の問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題 ラクトフェリンを摂取することで、内臓脂肪の減少、BMI改善作用を得られるかについて検証する。 目的 本研究レビューではこのラクトフェリンが有する内臓脂肪の減少、BMIの改善作用について網羅的な文献検索を行い、その根拠を検証した。 背景 ラクトフェリンは多くの機能を有する中、脂質代謝異常の改善、内臓脂肪の減少およびBMIの減少などの肥満に関する事項の改善についても報告されてきた。今回はこれまでに報告された肥満改善作用、詳しくは腹部の内臓脂肪、体重およびBMIの減少に関する文献のレビューを行い、ラクトフェリンの内臓脂肪の減少、BMI改善機能について検証を行うこととした。 レビュー対象とした研究の特性 論文の検索日 2019年6月12日 対象集団の特性 健康な日本人男女（20歳以上で腹部肥満傾向、BMI25以上30未満の方） 最終的に評価した論文数 1報 研究デザイン RCT 結果 被験者26名（20歳以上の日本人男女、BMI≧25、内臓脂肪面積＞100cm＾2）をラクトフェリン摂取群、プラセボ摂取群として無差別に13名ずつに分け、8週間経口摂取させ内臓脂肪とBMIの数値を確認した研究のサブグループ解析(低密度リポたんぱく質(LDL)コレステロール血症、およびBMI30以上の被験者を除いた実験結果の解析)において、 ラクトフェリン摂取群ではプラセボ摂取群と比較してBMI（-0.38、P＜0.05）、内臓脂肪(-10.2㎝＾2、P＜0.01)と有意な減少がみられた。 結論 本研究レビューより、ラクトフェリンの経口摂取が腹部の内臓脂肪面積およびBMIの減少に寄与することが示され、これについて科学的根拠があると評価した。 科学的根拠の質 本研究レビューでは、ラクトフェリンを摂取し、内臓脂肪の減少やBMI改善に関与する文献を3報得られたが、これらで実施された臨床試験は1試験であり、限界も存在している。しかし、その研究内容としては、2重盲検のプラセボ対照試験が用いられた、科学的な質の高い研究であり、今後本研究レビューの結果が大きく変更される可能性は低いと推察した。 （構造化抄録）",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "コンシューマー事業本部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-41-2020",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "300mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ラクトフェリン",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ラクトフェリン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9YTIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "届出食品を摂取した場合の健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素である脂質、飽和脂肪酸、 コレステロール、ナトリウムの 摂取量は、日本人の食事摂取基準(2015年版)(以下、食事摂取基準とする。)で定められている目標値を 上回ることはなく、過剰な摂取にはつながらない。また糖類（単糖類又は二糖類であって、 糖アルコールでないものに限る。）に関しては、食事摂取基準では目標値が設定されていないが、食事摂取基準に示された成人におけるエネルギー必要量(男性平均2488Kcal/日、女性平均 1900Kcal/日(身体活動レベル：ふつう))から算出した炭水化物の食事摂取基準は、男性 約357.7g/日、女性 約273.1g/日となる(％エネルギーの中央値による換算)。食物繊維における成人男女の食事摂取基準目標平均が男性19.8g/日、女性17.8g/日であることから、糖質摂取量目標は男性 約337.9g/日、女性 約255.3g/日である。本品に含まれる炭水化物量は1日の摂取量当たり(3粒/日)0.58gであり、仮に本製品の炭水化物量をすべて糖質であると仮定しても、この目安と比較して低い摂取量であると考えられる。 さらに、平成29年国民健康・栄養調査によると、日本人成人男女の現状の炭水化物摂取量は一日当たり平均 男性約283.1g/日、女性約231.2g/日であり、食物繊維の摂取量平均は男性約14.9g/日、女性約14.3g/日であることから、糖質摂取量は1日の摂取量当たり男性約268.2g/日、女性約216.9g/日である。仮に本製品を1日の摂取目安を越えた5倍量である15錠摂取した場合であっても、その炭水化物量は2.9gであり、糖質の摂取量は目安量よりも低い値となるため、健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める過剰な摂取にはつながらないと判断される。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "〇変色の恐れがありますので、高温多湿、直射日光を避けて保存してください。 〇乳幼児及び認知症の方の手の届かないところに保管してください。 〇開封後は袋をしっかりとしめて、お早めにお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肥満気味な方、内臓脂肪が気になる方、BMIが気になる方。但し、疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "アピ株式会社 池田工場 〒503-2404 岐阜県揖斐郡池田町小牛743-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}