ピュアセラミドＬｉｇｈｔ（ライト）
お気に入り表示しようとする機能性
本品には、こんにゃく由来グルコシルセラミドが含まれています。こんにゃく由来グルコシルセラミドは、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。肌の乾燥が気になる方に適した食品です。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| こんにゃく由来グルコシルセラミド | こんにゃく由来グルコシルセラミド | 0.6 mg |
生産・製造及び品質管理
本品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会によりGMP適合認定を受けた工場で生産されています。（認定番号：11805）
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府大阪市北区大深町３番１号",
"名称": "セラミド含有食品",
"電話": "03-6711-8111",
"商品名": "ピュアセラミドＬｉｇｈｔ（ライト）",
"変更日": "2026/06/10",
"届出日": "2020/01/29",
"撤回日": "",
"法人名": "株式会社ダイセル",
"届出番号": "E689",
"所在地①": "静岡県富士市伝法3178-1",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4120001125937",
"電話番号": "03-6711-8111",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "榊康裕",
"保存の方法": "直射日光・高温多湿を避け、涼しいところに保管してください。",
"摂取の方法": "1日1粒を目安に、水などと一緒にお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が不十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2020/06/01",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "なし",
"機能性関与成分名": "こんにゃく由来グルコシルセラミド",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1粒",
"表示しようとする機能性": "本品には、こんにゃく由来グルコシルセラミドが含まれています。こんにゃく由来グルコシルセラミドは、肌のバリア機能（保湿力）を高めることが報告されています。肌の乾燥が気になる方に適した食品です。",
"摂取をする上での注意事項": "目安量を超えて一度に多量にお召し上がりになることはお避けください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.03.17）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 安全性評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式V 機能性に係る事項、【臨床試験（ヒト試験）及びシステマティックレビュー共通事項】、【最終製品に関するシステマティックレビュー、機能性関与成分に関するシステマティックレビュー】、機能性の科学的根拠、作用機序、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "2024.10.29 様式Ⅳ 組織図および連絡フローチャート更新",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "平日9:15～17:30",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "評価が十分",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ヘルスケアSBUマーケティング部",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.daicel.com/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1) 城西大学薬学部 食品－医薬品相互作用データベース",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会によりGMP適合認定を受けた工場で生産されています。（認定番号：11805）",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "こんにゃく由来グルコシルセラミドは医薬品又は医薬部外品に該当しないこと、および食品衛生法の規定に抵触しないことを確認している。また、特定保健用食品における安全性審査は行われていないため、下記の通り安全性の評価を行った。 １．食経験の評価 本製品は2004年10月より販売実績があり、重篤な健康被害の発生はなかったことから、十分な食経験があると考えられ、評価が十分と判断した。 ２．既存情報による安全性の評価 こんにゃく由来グルコシルセラミド安全性について文献調査を実施したが、既存情報は見られず、安全性評価が不足しているため、評価は不十分と判断した。 ３．安全性試験の実施による評価\t 機能性関与成分である「こんにゃく由来グルコシルセラミド」を含む原材料である「こんにゃく芋粉抽出物（セラミド含有）」の安全性について以下の試験を実施して評価した。急性毒性試験、亜急性毒性試験、変異原性試験を行い、安全性を確認している。ヒトにおいては、本品一日摂取目安量の3倍量の1,800μgを12週間摂取と9倍量の5,400μgを4週間摂取において安全性に問題となる事象は見られなかった。なお、本品の製造に用いた「こんにゃくセラミド」（商品名）は、こんにゃく芋粉抽出物を原料として、その他の成分は一般的な食品、食品添加物で構成されているため、こんにゃく由来グルコシルセラミドの安全性の評価に外挿可能である。 ４．医薬品との相互作用に関する評価 こんにゃく由来グルコシルセラミドにおいて、医薬品との相互作用を評価した報告はなかったことから相互作用の恐れはないと判断した。 上記の結果より、こんにゃく由来グルコシルセラミドを含む当該製品の安全性評価は十分と判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "ア．標題 機能性関与成分「こんにゃく由来グルコシルセラミド」による肌の経皮水分蒸散量の低下および角質水分量の上昇の機能性に関するシステマティックレビュー イ．目的 疾病に罹患していない者（肌荒れ、肌の乾燥などに悩む健常者）(P)とし、こんにゃく由来グルコシルセラミドを含む食品の摂取し(I)、プラセボ食品の摂取を対照(C)とし、経皮水分蒸散量と角層水分量(O)への影響について評価し、その検証を目的とした。 ウ．背景 グルコシルセラミドは、こんにゃく、コメ、トウモロコシ、ビート、パイナップルなど様々な植物に含まれており、経皮水分蒸散量を改善することが報告されている。こんにゃく由来グルコシルセラミドに関しても、有効性に関して報告はあるが、網羅的に解析したレビューはない。 エ．レビュー対象とした研究の特性 2025年12月９日に英文と邦文のデータベースを用い、事前に設定した検索式を用いて検索を実施し、最終的にRCT試験の4報の論文が選択された。 オ．主な結果 こんにゃく由来グルコシルセラミドを配合した食品を健常な日本人に摂取させた4報の研究論文を検証した結果、グルコシルセラミドを1日当たり0.6mgから1.8mg、2週間から12週間摂取すると、肌の経皮水分蒸散量の低下が有意に観察された。経皮水分蒸散量を測定項目としている3報すべてで、経皮水分蒸散量の低下が報告されている。また、角層水分量を測定項目にした2報では、角層水分量の上昇傾向は認められたが、有意な差ではなかった。以上のことから、グルコシルセラミドを1日当たり、0.6mg～1.8mg、継続して2週～12週間摂取することで、肌の経皮水分蒸散量の低下が観察された。査読付き論文の結果に限定すると、こんにゃく由来グルコシルセラミドを1日あたり0.6mg～1.8mg、4週～12週間継続摂取すると経皮水分蒸散量の低下が観察された。 副作用などの安全性に関する報告はなかった。 カ．科学的根拠の質 採用した論文が4報と少ないため、出版バイアスの検証は実施したが明らかではなかった。ただし、研究は肯定的な内容であり、エビデンスの確実性は高（A)と判断した。 また、いずれの研究もUMINに事前登録された研究ではなく、さらに被験者や研究者に販売製品の会社所属の研究員が含まれるなど、利益相反の問題が存在する点が研究の限界として考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ヘルスケアSBU",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-6711-8111",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "0.6mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "こんにゃく芋粉抽出物（セラミド含有）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "こんにゃく由来グルコシルセラミド",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8NjIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品1日摂取目安量（1粒）あたりの含有量は、脂質0.19g、炭水化物0.029g、食塩相当量0.0003g、である。「日本人の食事摂取基準（2015年）」に記載のある成人の目標量は、脂質33～102g、炭水化物188～496g、食塩相当量7～8g未満であり、これらと比較して脂質及び炭水化物及び、食塩相当量については本品中の含有量は十分に低い。 以上より、本品を適切に摂取すれば、摂取量が過剰となることはない。また、仮に1日摂取目安量以上を摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の含有量は低く、過剰な摂取につながらないと考える。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "乳幼児の手の届かないところに保管してください。開封後は封をしっかり閉め、直射日光・高温多湿を避け、涼しいところで保管し、早めにお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "肌が乾燥しがちな方",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社三協 日の出工場 静岡県富士市伝法３１７８－１",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "1"
}