やすらぎ生活
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはSOD（スーパーオキシドジスムターゼ）が含まれます。SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）は、日常生活で自覚するストレスを減少させ、精神的・肉体的疲労感を軽減することが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | SOD（スーパーオキシドジスムターゼ） | － |
生産・製造及び品質管理
株式会社三協日の出工場、大渕工場、島根川本工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区日本橋小舟町１０番１１号",
"名称": "メロン果汁濃縮物含有加工食品",
"電話": "029-875-0441",
"商品名": "やすらぎ生活",
"変更日": "2026/07/21",
"届出日": "2019/04/26",
"撤回日": "",
"法人名": "ゼリアヘルスウエイ株式会社",
"届出番号": "E67",
"所在地①": "静岡県富士市伝法3178-1",
"所在地②": "静岡県富士市大淵2362-1",
"所在地③": "島根県邑智郡川本町大字南佐木993-1",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8010001048022",
"電話番号": "0120-493-004",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 河野 康生",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日1粒を目安に水などと一緒にお召し上がりください。（一日当たりの摂取目安量と共に表示）",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "1",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2019/09/10",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "ホームページ内のお問い合わせフォーム https://cart.zeriaonline.com/contact/index",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "1",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1日1粒を目安に水などと一緒にお召し上がりください。",
"表示しようとする機能性": "本品にはSOD（スーパーオキシドジスムターゼ）が含まれます。SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）は、日常生活で自覚するストレスを減少させ、精神的・肉体的疲労感を軽減することが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●原材料をご確認の上、アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。1日摂取目安量を守ってください。 ●原材料の特性上、色調や風味に若干のバラツキが生じる場合がありますが、品質には問題ありません。 ●乾燥剤が入っていますので、誤って召し上がらないようご注意ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "株式会社三協 日の出工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "株式会社三協 大渕工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "株式会社三協 島根川本工場",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.06.03）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報 （2025.08.06）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（R01.06.26）別紙様式(Ⅲ)-3 別添「分析方法を示す資料」の修正 （R01.07.31）様式Ⅲ、表示見本、様式Ⅶの変更 （R02.03.23）別紙様式(Ⅲ)-3の変更・修正、様式Ⅳの修正、販売状況の記入 （R03.03.01）様式Ⅲ その他添付ファイル（非公開）の変更 （R04.03.02）基本情報、様式Ⅶの変更 （R06.06.27）基本情報・様式Ⅰ・様式Ⅱ・様式Ⅲ・様式Ⅳ・様式Ⅴの変更、販売状況の更新 （R07.02.27）様式Ⅳの変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "電話受付時間 9：00～18：00（土日祝日・年末年始を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "ゼリアオンライン通販センター",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.zeriaonline.com/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.内閣府 食品安全委員会 食品安全総合情報システム 2.独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 医療用医薬品の添付文書情報 3.城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース（Ver.10.0）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "株式会社三協日の出工場、大渕工場、島根川本工場は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康食品GMP取得工場であり、GMPの取組みに基づく製造、品質管理を行っている。 GMP三役を有する組織体制により、独立した品質管理を行っている。製造は指図書に沿って実施され、出荷判定に合格した製品のみを出荷する。 製造された製品について品質検査を行う。品質異常が認められた場合は、GMP三役に報告され、規格外製品の流出がないように対応する。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は、機能性関与成分SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）を一日摂取目安量1粒当たり126μg（140IU）配合したカプセル形状の加工食品である。当該製品は2020年より販売しており、これまでに重篤な有害事象の報告はないがまだ喫食実績が乏しく、また既存情報を用いた評価では、機能性関与成分の基原原料であるメロンの果肉部は世界中で長い食経験があるものの、安全性評価としては不十分と判断した。 また、機能性関与成分について既存情報を用いて安全性試験に関する文献情報の検索を行った結果、機能性関与成分の摂取に起因する有害性を示すような報告は見当たらず、ヒトを対象とした機能性関与成分の有効性試験や、当該製品の機能性関与成分の一日摂取目安量を超える過剰摂取試験・長期摂取試験においても有害な作用は認められなかった。また、機能性関与成分と医薬品との相互作用についても問題のある報告は見当たらなかった。 以上より、機能性関与成分SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）を配合した当該製品は、適切に摂取する上で、安全性に問題はないと考える。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）摂取がストレスによる疲労感に与える影響 【目的】 健常成人が SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）を経口摂取した際に、自覚するストレスや精神的・肉体的疲労感が減少するか、 研究レビューにより検証した。 【背景】 過度なストレス負荷は、体内における活性酸素の増加や活性酸素に対する防御機能の低下を招くことと関連していると言われている。SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）は中枢神経系を含む全身の諸臓器に存在しており、体内で発生した活性酸素を分解する酵素である。 一方、メロン果汁濃縮物は抗酸化酵素SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）を豊富に含有していることが報告されていることから、SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）がストレスによる疲労感を軽減する効果があるか、研究レビューにより検証した。 【レビュー対象とした研究の特性】 2015年6月20日に、研究論文検索データベース「医中誌」「PubMed」 を用いて直近までに公表された論文を検索した。検索条件に合致した論文は2報であった。 【主な結果】 健常成人（概ね30歳から60歳）がSOD（スーパーオキシドジスムターゼ）またはそれと判別のつかないプラセボを経口摂取した場合、28日間及び84日間の長期摂取の結果においても、各種の心理学的評価スケールにおいても、プラセボ群との間に統計学的有意差を認めている。したがって、SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）の経口摂取は、自覚するストレスや精神的・身体的疲労感を減少させると考えられる。 【科学的根拠の質】 本研究レビューの対象論文が2 報であったため、出版バイアスについては、その可能性は否定できない。2報は、健常成人が日常生活で自覚するストレスや疲労感の減少効果などをプラセボ対照ランダム化二重盲検群間比較試験で評価した質の高い研究である。複数の心理学的評価スケールを用いて多面的に検討しており、プラセボ群との間に統計学的有意差が確認されている。2報とも同じ研究グループからの報告であるがエビデンスの一貫性などに特に問題は認められず、エビデンス総体の質はおおむね良好と考える。また、すべて海外で実施された試験であるがエンドポイントである心理学的評価スケールにおいては日本人と欧米人との間での差は知られておらず、研究レビューの結果をそのまま日本人へ外挿することは可能であると考える。 以上より、当該製品の科学的根拠の質は機能性評価に値すると判断した。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "製品技術部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-493-004",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "126μg（140IU）",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "SOD含有メロン果汁濃縮物（パーム油、メロン果汁濃縮物）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9djIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該製品には、1日当たり【脂質：0.019g、炭水化物：0.15g、ナトリウム：0.13mg（食塩相当量：0.00033g）】が含まれている。 脂質及び食塩相当量は「日本人の食事摂取基準」の成人男女の摂取目標量と比較して極めて微量であった。また糖類については、本品中の炭水化物をすべて糖類と仮定しても、世界保健機関（WHO）が推奨している糖類の摂取基準と比較して低い値であった。したがって、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "なし",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "●開封後はチャックをしっかり閉めて保存し、お早めにお召し上がりください。 ●乳幼児の手の届かない所に保存してください。 ●品質に影響を与える場合があるので、濡れた手で触れないでください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "ストレスによる疲労感が気になる健常な成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "1",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}