ヘルスエイド カシスアイ
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはカシスアントシアニンおよびルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。カシスアントシアニンには、夕方・夜間（暗い場所）での見る力を助ける機能や、目のまわりの血流量を増やすことでピント調節機能の低下を和らげる働きが報告されています。ルテイン・ゼアキサンチンには、目の黄斑部の色素量を増やす機能、ブルーライトなどの光ストレスから目を保護する機能、ぼやけを緩和しはっきり見る力（コントラスト感度）を助ける機能が報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| 原料・成分の一覧に未登録 | カシスアントシアニン | 50 mg |
| ルテイン・ゼアキサンチン | ルテイン・ゼアキサンチン | － |
生産・製造及び品質管理
本品は、カプセルバルクの製造から充填・包装工程までを一貫して、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP適合認定を取得した工場で製造している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府大阪市中央区玉造1-2-40",
"名称": "カシス抽出物含有食品",
"電話": "072-800-1044",
"商品名": "ヘルスエイド カシスアイ",
"変更日": "2026/10/07",
"届出日": "2019/10/03",
"撤回日": "",
"法人名": "森下仁丹株式会社",
"届出番号": "E453",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "8120001077571",
"電話番号": "0120-181-109",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "代表取締役社長 森下雄司",
"保存の方法": "直射日光、高温、多湿をさけて保管してください。",
"摂取の方法": "1日3粒を目安に、水などと一緒に噛まずにお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が十分",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "なし",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "なし",
"販売開始予定日": "2019/12/20",
"③１次情報の有無": "あり",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "カシスアントシアニン、ルテイン・ゼアキサンチン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "3粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはカシスアントシアニンおよびルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。カシスアントシアニンには、夕方・夜間（暗い場所）での見る力を助ける機能や、目のまわりの血流量を増やすことでピント調節機能の低下を和らげる働きが報告されています。ルテイン・ゼアキサンチンには、目の黄斑部の色素量を増やす機能、ブルーライトなどの光ストレスから目を保護する機能、ぼやけを緩和しはっきり見る力（コントラスト感度）を助ける機能が報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "一日摂取目安量を守ってください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.11.28）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式II 機能性関与成分の相互作用に関する評価、安全性評価、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2020年10月13日） 別紙様式１、様式（Ⅰ）、様式（Ⅱ）、別紙様式（Ⅱ）-1、様式（Ⅲ）、別紙様式（Ⅲ）-1、別紙様式（Ⅲ）-3別添、様式（Ⅳ）別添、別紙様式（Ⅴ）-4,7,13a,14,16、様式（Ⅵ）別添、様式（Ⅶ） （2022年3月11日） 別紙様式１、別紙様式２、別紙様式（Ⅲ）-3別添、様式（Ⅲ）その他添付ファイル (2024.10.31) 様式（Ⅳ）別添の修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "月～金 9：00～21：00、土・日・祝日 9：00～17：00",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.jintan.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.城西大学薬学部 食品-医薬品相互作用データベース Ver.10.0 2.PubMed 3.JDreamⅢ 4. Lutein+Zeaxanthin and Omega-3 Fatty Acids for Age-Related Macular Degeneration,The Age-Related Eye Disease Study 2 (AREDS2) ,JAMA,Published online May 5,2013.",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.PubMed 2.JDreamⅢ",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品は、カプセルバルクの製造から充填・包装工程までを一貫して、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会のGMP適合認定を取得した工場で製造している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品「ヘルスエイド カシスアイ」は、一日摂取目安量あたり機能性関与成分であるカシスアントシアニンを50mg、ルテインを10mg、ゼアキサンチンを2mg配合したソフトカプセルである。 ＜カシスアントシアニンに関して＞ カシスは、通常の食品として適切に摂取すればおそらく安全であるとの報告があった。また、カシスアントシアニン50mgを配合している商品A（ソフトカプセル）及び弊社の「カシス-i」、「カシス-iEX」に使用しているカシス抽出物は、いずれも天然のカシス冷凍果実を抽出後、濃縮し、乾燥させた粉末タイプの原料である。日本国内においても15年以上にわたり18トン以上が流通されており、サプリメント形状の加工食品を含む食品全般に広く利用されているが、これまでにカシスアントシアニンに起因したとされる有害事象についての報告はない。したがって、既存情報を用いた安全性評価は十分と考える。 ＜ルテイン・ゼアキサンチンに関して＞ ルテイン、ゼアキサンチン原料は、米国でGRAS物質として認定されている。FAO/WHO合同食品添加物専門家会議「FAO/WHO Joint Expert Committee on Food Additives」（JECFA）においても評価が終了しており、本品に配合しているFloraGLO結晶ルテインは、JECFA仕様に適合する唯一の製品であることから、食品としての安全性が担保されている。FloraGLO結晶ルテインは世界各国で販売されており、日本においても2014 年より販売されている。これまでにルテイン・ゼアキサンチンに起因したとされる有害事象の報告はない。したがって、既存情報を用いた安全性評価は十分と考える。 本品の機能性関与成分を含むカシス抽出物及びマリーゴールド色素（FloraGLO結晶ルテイン）の安全性評価結果より、一日摂取目安量を守って摂取する場合に人の健康を損なう可能性は低いと考え、本品の安全性に問題はないと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "1）カシスアントシアニン 標題： 「ヘルスエイド カシスアイ」に含有する機能性関与成分カシスアントシアニンの目の調節機能に関する研究レビュー 目的： 本研究レビューは、健康な成人を対象とし、カシスアントシアニンを含むサプリメントを摂取すると、夕方・夜間（暗い場所）での見る力を助ける機能、目のピント調節機能の低下を和らげる働きがあるかどうかを検証することを目的とした。 背景： カシスアントシアニン摂取によって目の機能が改善するという文献はこれまでにも報告されているが、健康な成人を対象とした研究レビューは確認できなかった。 レビュー対象とした研究の特性： データベース開設あるいは登載されている最初の時点から検索日までを対象の検索期間とし、健康な成人の目の調節機能について評価を行っている文献検索を行った。その結果、最終的に評価した文献数は4報で、その研究デザインは、質が高いとされるヒトにおけるランダム化比較試験（RCT）であった。 主な結果： 健康な成人を対象にした試験において、カシスアントシアニン50mgを摂取することで暗順応閾値の有意な低下が認められたことから、夕方・夜間（暗い場所）での見る力を助ける可能性が示唆された。また、50mgのカシスアントシアニンを経口摂取することでプラセボ摂取群に比べて、VDT（visual display terminal）作業負荷後の屈折値の近方化抑制や調節近点距離の延長の抑制が確認されており、目の疲労感の指標ともなる屈折調節機能（ピント調節機能）の低下を和らげる働きがあることも示唆された。 科学的根拠の質： 採用論文のエビデンス総体の評価では、データの不精確さは低く、いずれの試験も健康な成人を対象としたプラセボとの無作為割付クロスオーバー二重盲検試験であり、直接性がある。また、現時点において後発の研究によって大きく変更される可能性は低く、本品の機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。 2）ルテイン・ゼアキサンチン 標題： 「ヘルスエイド カシスアイ」に含有する機能性関与成分ルテイン・ゼアキサンチン摂取による目の調子を整える機能に関する研究レビュー 目的： 本研究レビューは、健康な成人男女を対象とし、ルテイン・ゼアキサンチンを含むサプリメントを摂取すると、プラセボ摂取と比較して、目の黄斑色素密度を上昇させ、光ストレスを緩和し、コントラスト感度を改善する機能があるかについて、検証することを目的とした。 背景： ルテイン・ゼアキサンチン摂取による目の調子を整える機能に関する文献はこれまでにも複数報告されているが、目に疾患のある人を対象としたものが多く、健康な成人男女を対象とした研究レビューはなかった。 レビュー対象とした研究の特性： データベース開設あるいは登載されている最初の時点から検索日までを対象の検索期間とし、健康な成人男女の目の調子を整える機能について評価を行っている文献検索を行った。その結果、最終的に評価した文献数は1報で、その研究デザインは、質が高いとされるヒトにおけるRCTであった。 主な結果： 採用した1報の論文において、米国の健康な大学生及び大学院生が一日当たりルテイン10mg、ゼアキサンチン2mgを1年間摂取した場合、プラセボ群と比較して、黄斑色素密度が有意に上昇し、光ストレスからの回復時間が短縮し、色コントラスト感度が有意に高まることが示唆された。 科学的根拠の質： 採用論文が1報であるため、不精確性は低いと評価せざるを得ないことから、さらなる研究が行われることが望まれる。しかしながら、採用論文が科学的根拠の質が高いとされているRCTであること、さらに、現時点において後発の研究によって大きく変更される可能性は低いことより、本品の機能性に関する科学的根拠の質は十分であると判断した。また、採用論文の対象者は、18～40歳米国の大学生であるが、目の使用に対する生活環境が米国と日本では類似していることから、本研究の日本人への外挿は可能と考えた。そして、日本人へ外挿可能すると、未成年者を含むこととなるが、厚生労働省「日本人の食事摂取基準（2020年版）策定検討会報告書」では、栄養摂取に関する年齢区分を「18歳以上を成人」としている。日本人の食事摂取基準（2020年版）策定検討会報告書を参考に、未成年者を含む文献も成人データとして扱うことは問題ないと考えている。 （構造化抄録）",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "研究開発本部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-181-109",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "カシスアントシアニン：50mg、ルテイン：10mg、ゼアキサンチン：2mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "カシス抽出物、マリーゴールド色素",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "カシスアントシアニン、ルテイン・ゼアキサンチン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8bkIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日摂取目安量あたりの脂質は0.30g、炭水化物は0.36g、食塩相当量は0.013g以下、ナトリウムは5.1mg以下である。 「日本人の食事摂取基準（2020年版）」から算出した脂質の一日あたりの目標量、ナトリウム（食塩相当量）の一日あたり目標量は次の通りである。 ・脂質 18歳以上の男性：47～90g 18歳以上の女性：37～68g ・ナトリウム、食塩相当量 18歳以上の男性：2953mg（食塩相当量 7.5g） 18歳以上の女性：2559mg（食塩相当量 6.5g） 糖類については食品表示基準の栄養素等表示基準値が設定されていないため、WHOのガイドライン（Sugars intake for adults and children Guideline, 2015）を参照し算出した。 ・糖類 55g 本品の脂質、ナトリウム量は上記基準値よりも低い。また、炭水化物をすべて糖類と仮定しても上記基準値よりも低い。したがって、一日摂取目安量を守る限り、栄養素の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。また、摂取する上での注意事項において「一日摂取目安量を守ってください。」と明確に注意喚起している。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "乳幼児の手の届かないところに保管してください。 本品は吸湿しやすいので、開封後はチャックをしっかり閉じて保管し、お早めにお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健康な成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "三生医薬株式会社 南陵工場 静岡県富士宮市南陵12番 三生医薬株式会社 依田橋工場 静岡県富士市今泉花の木643-2 三生医薬株式会社 依田橋第二工場 静岡県富士市今泉字三条319-1 三生医薬株式会社 阿幸地工場 静岡県富士宮市阿幸地町334 三生医薬株式会社 富士根工場 静岡県富士宮市小泉1661-1",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}