ブルーベリーＥＸ（イーエックス）
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー果実由来アントシアニンには、VDT作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）の目の疲れによるピント調節機能の低下を緩和することが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| ビルベリー果実由来アントシアニン | ビルベリー果実由来アントシアニン | 57.6 mg |
生産・製造及び品質管理
当該製品は「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、製造又は加工が行われていることを確認している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号",
"名称": "ビルベリー果実エキス配合食品",
"電話": "072-640-0124",
"商品名": "ブルーベリーＥＸ（イーエックス）",
"変更日": "2026/09/17",
"届出日": "2019/09/06",
"撤回日": "",
"法人名": "小林製薬株式会社",
"届出番号": "E394",
"所在地①": "富山市中大久保１００－１",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "4120001077402",
"電話番号": "0120-5884-02",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "豊田 賀一",
"保存の方法": "直射日光を避け、湿気の少ない涼しい所に保存してください。",
"摂取の方法": "1日２粒を目安に、かまずに水またはお湯とともにお召し上がりください。",
"最終製品①": "1",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2020/09/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "ビルベリー果実由来アントシアニン",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "",
"上記手段以外の連絡先": "https://www.kobayashi.co.jp/",
"前回の自己点検報告月": "2026/7",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "２粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー果実由来アントシアニンには、VDT作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）の目の疲れによるピント調節機能の低下を緩和することが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "●１日の摂取目安量を守ってください。 ●乳幼児・小児の手の届かない所に置いてください。 ●食物アレルギーの方は原材料名をご確認の上、お召し上がりください。 ●原材料の特性により色等が変化することがありますが、品質に問題はありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "富山小林製薬株式会社",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2025.06.13）様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項 （2025.12.25）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2020.04.10）様式Ⅶ、表示見本の変更 （2021.06.10）様式Ⅲ、Ⅳの変更 （2022.08.05) 様式Ⅲ、Ⅳ、Ⅵの変更 （2023.05.01) 表示見本、販売状況の変更 （2024.06.07）様式Ⅰ、様式Ⅱの変更 （2024.09.02）様式Ⅳの変更 （2024.11.08）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅴの変更 （2025.02.06）様式Ⅰ、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴの変更",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間9:00～17:00（土・日・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "品質安全保証本部 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.kobayashi.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "・National Center for Complementary and Integrative Health ‘Bilberry’ ・独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） ・European Medicines Agency: EMA/HMPC/555161/2013 Final assessment report on Vaccinium myrtillus L., fructus recens and Vaccinium myrtillus L., fructus siccus ・Pubmed ・JDreamⅢ(JSTPlus+JMEDPlus+JST7580)",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "当該製品は「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、製造又は加工が行われていることを確認している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "〇喫食実績による食経験の評価 本届出食品は2020年から400万食以上の販売実績がありますが、本届出食品が原因と示唆される重篤な健康被害の報告はありません。 ○既存情報を用いた評価 米国国立補完統合衛生センターの情報では、ビルベリー果実を通常食品に含まれる量や抽出物として6か月から1年間摂取する場合、安全であると考えられるとの記載がありました。また、マウスやラット等を用いたビルベリーエキスの毒性評価試験では、安全性に問題のある結果は認められませんでした。 〇医薬品との相互作用に関する評価 米国国立補完統合衛生センターの情報にて、ビルベリーと抗がん剤、抗糖尿病薬、または血液凝固抑制剤との相互作用の可能性が記載されていましたが、出典となる情報や根拠レベルについては不明であり、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の添付文書等検索や、欧州医薬品庁（European Medicines Agency：EMA）による評価書ではビルベリーと医薬品との相互作用に関する報告はありませんでした。また、1次文献調査においても、ヒト試験における医薬品との相互作用が報告された文献がなかったことから本届出食品と医薬品との相互作用はないものと考え、問題ないと判断しました。 以上より、本届出食品を適切に摂取する場合は、安全性に問題はないと判断しました。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "標題：最終製品「ブルーベリーEX（イーエックス）」に含有するビルベリー果実由来アントシアニンの摂取による目のピント調節機能に関する研究レビュー 更新版 目的： 健康な成人を対象とし、ＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）を負荷したときに、ビルベリー果実由来アントシアニンを含む食品を摂取した群と摂取しなかった群で目のピント調節機能に対する効果を評価した。 背景： ビルベリー果実にはアントシアニンが豊富に含まれ、その標準化したエキスは欧州において末梢静脈不全や眼科領域で古くから医薬品に利用されている。現在ビルベリー果実由来アントシアニンを利用した食品やサプリメントが国内外で流通しているが、その効果についてＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）負荷による目のピント調節機能の試験報告を基に評価した。評価費用はインデナジャパン株式会社にて負担した。その他に特筆すべき利益相反の申告はなかった。 レビュー対象とした研究の特性： 健常な成人にＶＤＴ作業（パソコンやスマートフォンなどのモニター作業）を負荷した場合の目のピント調節機能にビルベリー果実由来アントシアニンの摂取でどのような効果を示すか、英語および日本語のデータベースから一定の条件で検索し研究の質の高い２報を評価対象とした。 主な結果：ビルベリー果実由来アントシアニン１日５７．６mgの経口摂取でピントの調節力の改善と、焦点緊張時間および弛緩時間（近方指標と遠方指標のピントの合う時間）の短縮が観察され、目のピント調節機能保護および改善作用が認められた。また、副作用などの有害事象はなかった。 科学的根拠の質：採用された論文は２報であったが、ランダム化比較試験であり、評価のバイアスを避けた質の高い研究手法であり、ＶＤＴ作業に伴うピント調節力について、肯定的な結果が報告されていた。また、非直接性、非一貫性は低く、一定のエビデンスは確保されていると考えられ、エビデンスの確実性は「中(B)」と評価した。 本研究レビューの限界については、研究の収集は世界の主要医学系雑誌等に掲載された文献を検索することができるＰｕｂＭｅｄ、また国内発行の医学・歯学・薬学・看護学及び関連分野の文献を検索することができる医中誌等を使用しているため、公開されている国内外の当該研究はほぼ網羅されているが、未発表データが存在する可能性は否定できない。特に欧米で医薬品として利用されている関与成分の医薬品臨床報告はこれらの検索では抽出できていない。採用論文は２報とも成人日本人を対象にした臨床試験であったが、コンタクトレンズ、老眼鏡を必要とする者については対象者から除外されていた。そのためこのような被験者に対する機能性については考察できなかった。 （構造化抄録）",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "PRISMA2020",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質安全保証本部 品質保証監査部 製品品質保証監査グループ",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-5884-02",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "57.6mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "ビルベリー果実エキス",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "ビルベリー果実由来アントシアニン",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk9KRIAY",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該食品1日摂取目安量2粒あたりの栄養成分量は、脂質0.0019g～0.019g、炭水化物0.61g、食塩相当量0～0.002gとごくわずかである。よって、当該食品を継続的に摂取したとしても、健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素である脂質、糖類（炭水化物）、およびナトリウム（食塩相当量）の過剰な摂取にはつながらないと考えられる。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "パソコン、スマートフォンなどのモニター作業で目をよく使い、目の疲れが気になる健康な成人",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}