ｍｙＨＭＢ（マイエイチエムビー）パウダー
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはカルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）が含まれます。カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）には、運動と併用する事により、健康で自立した生活を続けるために欠かせない筋肉量や筋力の低下を抑制または維持するのに役立つ機能があることが報告されています。
機能性関与成分
| 原料・成分（マスタ） | 届出上の表記（原文） | 含有量 |
|---|---|---|
| カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム） | カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム） | 1.5 g |
生産・製造及び品質管理
製造場所であるTSI社の江陰製薬工場 では、cGMP、GRAS(self-affirmed)、NSF を取得しており、またＨＭＢカルシウムメーカーとして唯一、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）の製造認可を取得しております。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都中央区日本橋人形町3-8-1",
"名称": "HMBカルシウム加工食品",
"電話": "03-5643-3010",
"商品名": "ｍｙＨＭＢ（マイエイチエムビー）パウダー",
"変更日": "2026/03/31",
"届出日": "2019/07/26",
"撤回日": "",
"法人名": "兼松ケミカル株式会社",
"届出番号": "E276",
"所在地①": "",
"所在地②": "",
"所在地③": "",
"所在地④": "",
"所在地⑤": "",
"法人番号": "5010001040329",
"電話番号": "03-3669-6110",
"中間製品①": "0",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "高橋 正名",
"保存の方法": "直射日光、高温多湿を避けて保存してください。",
"摂取の方法": "1日当たり1.6ｇ（付属スプーンすり切り1杯）を目安に水またはぬるま湯に溶かしてお召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "0",
"最終製品③": "0",
"最終製品④": "0",
"最終製品⑤": "0",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が不十分",
"③安全性の評価": "評価が不十分",
"④安全性の評価": "評価が不十分",
"⑤安全性の評価": "評価が十分",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2019/11/01",
"③１次情報の有無": "なし",
"⑤１次情報の有無": "あり",
"機能性関与成分名": "カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/3",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "0",
"製造又は加工の基準②": "0",
"製造又は加工の基準③": "0",
"製造又は加工の基準④": "0",
"製造又は加工の基準⑤": "0",
"一日当たりの摂取目安量": "1.6g",
"表示しようとする機能性": "本品にはカルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）が含まれます。カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）には、運動と併用する事により、健康で自立した生活を続けるために欠かせない筋肉量や筋力の低下を抑制または維持するのに役立つ機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。 ・本品にはカルシウムが含まれます。カルシウムの過剰摂取にならないように注意してください。 ・水またはぬるま湯に溶かした際、ダマができることがありますが、品質には問題ありません。",
"製造者氏名又は製造所名①": "",
"製造者氏名又は製造所名②": "",
"製造者氏名又は製造所名③": "",
"製造者氏名又は製造所名④": "",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00-17:00 (土・日・祝日・年末年始を除く)",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "兼松ウェルネス株式会社 健康食品事業部 お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://kccjp.co.jp/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１．独立行政法人 健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 素材情報データベース ２．ナチュラルメディシン・データベース（健康食品・サプリメント［成分］のすべて）",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "製造場所であるTSI社の江陰製薬工場 では、cGMP、GRAS(self-affirmed)、NSF を取得しており、またＨＭＢカルシウムメーカーとして唯一、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）の製造認可を取得しております。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "届出製品の機能性関与成分はカルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）＜以下ＨＭＢカルシウムと略＞である。ＨＭＢカルシウムは日本では2009年の食薬区分改定時以来食品分野での利用が認められている。 当該成分については届出製品と同等度もしくはそれ以上の含有量として調製されたカプセル、錠剤等の一般的な食品の形態として2010年10月以来国内一般市場に流通しているが、これまでのところ健康被害等の報告は特段に見当たらない。 また届出製品と同一バルク原料は届出者である兼松ケミカル株式会社にて2014年4月から2019年1月までの4年10ヶ月の間に総計7,500kg（延べ360万食以上）販売してきたが2019年1月31日時点において重大・重篤な健康被害は報告されていない。 当該成分が食品成分のひとつとして経口的に提供される場合、加工工程や共存物質によりその消化・吸収過程に特別な影響を及ぼす条件があることについては特に知られていない。届出製品はこれらの点に鑑みて従来一般市場に流通している製品との比較において消化・吸収過程に大きな違いはなく、また加工工程による影響等により当該機能性関与成分が変質を伴うものではないものと考えられる。以上により本届出成分については安全性の観点から十分な喫食実績が存在するものと判断した。",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 最終製品ｍｙＨＭＢ（マイエイチエムビー）パウダーに含有される機能性関与成分カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）の筋肉量や筋力への影響に関する研究レビュー 【目的】 健康な成人者にＨＭＢカルシウムを摂取させると、ＨＭＢカルシウムを摂取しない場合またはＨＭＢカルシウムの摂取前に比べて筋肉量や筋力の低下が抑制または維持されるかを目的とした。 【背景】 ３－ヒドロキシ－３－メチルブチレート（ＨＭＢ）＜以下ＨＭＢと略＞は必須アミノ酸であるロイシンの代謝産物で、ロイシン摂取によって体内で生成される成分であり、筋たんぱく質の合成促進や分解抑制因子として知られている。ロイシンの食事からの日常的摂取量は少なく、ＨＭＢカルシウムを摂取することによって、体内でＨＭＢとして吸収され、筋肉量や筋力の低下が抑制または維持されることが知られている。ＨＭＢカルシウム摂取による筋肉量や筋力への影響を網羅的に調査した研究レビューは少ない。 【レビューを対象とした研究の特性】 2019年2月26日に4つの論文検索データベースで1946-2019年の筋肉量や筋力への影響に関する論文を抽出し、内容を精査してRCT論文5報を評価した。研究レビューでは利益相反はなかった。 【主な結果】 HMBカルシウムの摂取と運動を併用する事により、健康で自立した生活を続けるために欠かせない筋肉量や筋力の低下を抑制または維持するのに役立つことが示唆されました。なお、評価対象とした文献におけるHMBカルシウムの最小有効摂取量は1.5ｇ/日であった。また、ＨＭＢカルシウムの摂取との関連が疑われる重篤な有害事象は報告されなかった。 【科学的根拠の質】 5報の採用論文は全てRCTであり、HMBカルシウム摂取による筋肉量、筋力の低下の抑制または維持に対して一貫性を持ちながら肯定的な効果を示した。今回のレビューでは外国人を対象としている点で限界を認めるが、実施国はいずれも日本と生活水準の変わらない国で行われた研究であること、筋肉の構造は人種間において差がないことから日本人への外挿性については問題ないと考えられる。さらに、採用論文における機能性関与成分ＨＭＢカルシウムと本最終製品に含まれるＨＭＢカルシウムの同等性については、同等であると考えられ、本研究レビューの結果は本最終製品へ適用可能であると考えられる。",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "ライフサイエンス部",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "03-3669-6110",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "1.5g",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk91qIAA",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品中の一般成分を分析した結果、一日摂取目安量1.6ｇ当たりの含有量は、脂質：0g、炭水化物：0.9g、食塩相当量：0.0008 g（ナトリウム：0.3mg）、カルシウム224mgであり、脂質及び食塩相当量（ナトリウム）は極めて微量であった。 糖類およびカルシウムについては、下記の通り考察した。 成人男女の推定エネルギー必要量の下限値は70歳以上女性Ⅰの1,500kcal/日である（厚労省 日本人の食事摂取基準（2015 年版））。 この数値を指標とし、炭水化物の1日の摂取目標量50-65（%エネルギー）を上記の1,500kcalに乗算し、そして炭水化物1g当たり4kcalを除算し炭水化物の一日の摂取目標量を187g-243g日に、また本品の炭水化物が全て糖類と仮定し、WHOのガイドラインにある「遊離糖（糖類）の摂取を一日の摂取カロリーの10%未満にする」に基づき、指標である1,500kcalから10%を乗算した後、糖類のエネルギー量1g当たり4kcalを除算し一日の糖類の摂取上限を37.5gに設定し評価した。 本品1日摂取目安量1.6g辺り、含まれる炭水化物量は0.9gであり、摂取上限量の2.4%に過ぎない事から炭水化物が全て糖類であると仮定しても過剰摂取の懸念はないと判断した。また本品に含まれるカルシウムについても本品1日当たりに含有される量は、224mgであり、カルシウムの耐容上限量2,500mgに対しても8.9%と僅かであり過剰摂取の懸念はないと考えられる。 以上の事から健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取に繋がらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後はチャックをしっかり閉め、涼しい所に保存し、なるべく早めにお召し上がりください。",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "該当なし",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康なシニア層",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "TSI(China) Co., Ltd. Building #54, 5/F, 1089 Qinzhou Rd.(N), Shanghai, China 200233",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}