瀬戸内かあちゃんの食べる小魚

{
  "住所": "〒799-3195　愛媛県伊予市市場150番地",
  "名称": "煮干魚類",
  "電話": "089-983-1371",
  "商品名": "瀬戸内かあちゃんの食べる小魚",
  "変更日": "2026/07/29",
  "届出日": "2019/06/13",
  "撤回日": "",
  "法人名": "株式会社オカベ",
  "届出番号": "E160",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "6500001004712",
  "電話番号": "089-983-1371",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "岡部 光伸",
  "保存の方法": "高温多湿、直射日光を避けて保存してください。",
  "摂取の方法": "そのままお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "",
  "撤回届出の場合": "0",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2026/12/05",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "EPA・DHA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "",
  "上記手段以外の連絡先": "",
  "前回の自己点検報告月": "2026/3",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "1袋（30g）",
  "表示しようとする機能性": "本品には魚由来のEPA・DHAが含まれています。EPA・DHAには、中性脂肪を下げる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進したりするものではありません。1日摂取目安量を守ってください。 ・品質保持のために乾燥剤を封入しております。食べられませんのでご注意ください。 ・医薬品を服用している方は医師又は薬剤師にご相談ください。 ・抗凝固薬、抗血小板薬、血糖降下薬、降圧薬等を服用中の方は医師又は薬剤師にご相談ください。 ・本品の摂取により、血糖値や血圧に影響を与える可能性があります。 ・臨床検査値に影響を与える場合があります。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.07.29）様式I 届出情報、届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00～17:00（土・日・祝祭日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "株式会社オカベ 品質保証部",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.okabe-group.com",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1.独立行政法人　国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報「素材情報データベース」 2.一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター：ナチュラルメディシン・データベース",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1.独立行政法人　国立健康・栄養研究所 「健康食品」の安全性・有効性情報「素材情報データベース」 2.一般社団法人日本健康食品・サプリメント情報センター：ナチュラルメディシン・データベース",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "当社工場は大日本水産会のHACCPを取得しており、原料の入荷から製品の出荷まで工程ごとの危害分析を行って、安全性を確保している。また原料はそのロット毎に検査を行い、基準に合わないものはこの商品に使用しないように管理している。会社全体としてISO9001を取得し、顧客満足を向上できるよう体制を整えている。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "当該製品は「いわし煮干し」であり、古くからそのまま食べたり、出汁に使用されたりと日本人にはなじみの深い食品であることから、その安全性については自明である。 なお、2017年度のいわし煮干しの生産量は18,992トン（水産加工品の加工種類別品目別生産量：農林水産省）であり、現在においても相当な量の生産があり、それを消費していることから、実食実績は十分であると考える。 当該製品は食塩無添加であり、それ以外は通常の煮干しと全く違いは無いことから、通常の煮干しと同様に安全性には問題ないと考える。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "【標題】 EPA・DHAの血中中性脂肪値（以下、中性脂肪値）低下機能に関する研究レビュー 【目的】 疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）がEPA・DHAを摂取することで、プラセボと比較して、中性脂肪値が低下するか否かを検証するため、定性的研究レビューを実施した。 【背景】 EPA・DHAの経口摂取による中性脂肪値低下機能に関しては、国内外で多数の報告がある。しかしながら、対象者を「疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者」に限定した場合では、その有効性が明確ではなかった。そこで、本研究レビューを行った。 【レビュー対象とした研究の特性】 2つのデータベース（PubMed・医中誌Web）を使用し、文献の検索を行った（検索日：2016年8月3日）。検索対象は検索日までに登録されている文献とした。レビュー対象とした研究は、「疾病に罹患していない者および中性脂肪値がやや高めの者（未成年者、妊産婦、授乳婦は除く）」を対象集団とし、研究デザインがランダム化比較試験のものである。最終的に評価した文献は23報であった。 【主な結果】 採用文献23報のうち16報について、EPA・DHAの摂取による有意な中性脂肪値の低下があったことが報告されていた。これらの報告のうち、疾病に罹患していない者を対象とした15報のうち10報、中性脂肪値がやや高めの者を含む8報のうち6報で中性脂肪値の低下が認められていた。その際のEPA・DHAの摂取量は1日当たり182mg～9000mgの間であり、期間は7日間～12か月であった。本製品は1日当たりの摂取目安量中にDHA・EPAを総量として182mg以上含むため、当該機能に対する有効性が期待できるものと判断した。 【科学的根拠の質】 非日本人を含めた今回の研究レビューにおいて、採用文献それぞれの各種バイアスリスク（偏りの危険性）は低く、エビデンス（科学的根拠）の強さは強（A）と判断した。よって機能性関与成分EPA・DHAを1日当たり182mg以上摂取することで、中性脂肪を下げる機能が認められると判断した。ただし、本研究レビューの限界として、言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみで検索を行ったことによる偏り）やサンプリングバイアス（被験者の偏り）が完全には否定できないことが挙げられる。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "品質保証部",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "089-983-1371",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "EPA 12mg，DHA 170mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "あり",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "片口いわし（瀬戸内海産）",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "EPA・DHA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7kEIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本製品の1日当たりの摂取量（30g）について、健康増進法施行規則第11条第2項で定められた栄養素の値は以下の通り。（分析値及び日本食品標準成分表より） ① 脂質1.5g ② 飽和脂肪酸0.38g ③ 糖類0g ④ ナトリウム132mg（食塩相当量0.3g） 「日本人の食事摂取基準（2015年版）」から、成人男女の目標値は以下の通り。 ① 脂質33.3-101.7g ② 飽和脂肪酸11.7-23.7g ③ 糖類18.8-38.1g（WHO Guideline 2015: sugar intake for adults and children） ④ 食塩相当量7-8g 以上の数値から、毎日一袋（30g）を摂取することで過剰な摂取にはつながらないと考える（基準に対する含有率：脂質 1.5-4.5%，飽和脂肪酸 1.6-3.2%，糖類0%，食塩相当量 3.8-4.3%）。しかしながら、本製品を一度に多量に摂取した場合には、各栄養素の過剰摂取につながる恐れがあるため、商品の表示において「本品は多量に摂取することにより、より健康が増進するものではありません」と注意喚起を行っている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "開封後は袋の口を閉じて冷蔵庫に保存し、お早めにお召し上がりください。",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "本商品の主原料はカタクチイワシの煮干しであるため。",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "疾病に罹患していない者",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社オカベ 五色浜工場 愛媛県伊予市下吾川 1693-11  株式会社セトクィーン 愛媛県伊予市市場150番地",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}