オメガＬＩＦＥ（ライフ）３ー６ー９
お気に入り表示しようとする機能性
本品にはDHAとEPAが含まれます。DHAには中高年の認知機能の一部である、数に関する情報の記憶をサポートする機能があることが報告されています。また、DHA・EPAには血中の中性脂肪値を低下させる機能があることが報告されています。
機能性関与成分
生産・製造及び品質管理
製造する7つ 全ての工場において「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、適正な製造及び品質確保のため、各製造段階において不良品が生じないために、責任者の設置、各種手順書の作成運用、出荷可否判断を行う事で規格外品の流通を防止している。 なお、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰ認証を取得運用している。
届出書の「生産・製造及び品質管理に関する情報」欄の原文（出典: 消費者庁 届出情報）。認証の名称・番号は届出者の記載で、認証機関への照会は行っていません。
届出原文（CSV全カラム）
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{
"住所": "東京都渋谷区笹塚1-57-7",
"名称": "DHA・EPA含有加工食品",
"電話": "03-3376-5171",
"商品名": "オメガＬＩＦＥ（ライフ）３ー６ー９",
"変更日": "2026/10/19",
"届出日": "2019/06/06",
"撤回日": "",
"法人名": "日誠マリン工業株式会社",
"届出番号": "E144",
"所在地①": "静岡県富士宮市南陵12",
"所在地②": "静岡県富士市今泉花の木643-2",
"所在地③": "静岡県富士市今泉字三条319-1",
"所在地④": "静岡県富士宮市阿幸地町334",
"所在地⑤": "静岡県富士宮市小泉1661-1",
"法人番号": "5011001017176",
"電話番号": "0120-510-016",
"中間製品①": "1",
"中間製品②": "0",
"中間製品③": "0",
"中間製品④": "0",
"中間製品⑤": "0",
"代表者氏名": "西田浩志",
"保存の方法": "品質保持のため、直射日光、高温・多湿を避け、涼しい場所で保管してください。",
"摂取の方法": "1日に9粒を目安として、水またはぬるま湯と共に、お召し上がりください。",
"最終製品①": "0",
"最終製品②": "1",
"最終製品③": "1",
"最終製品④": "1",
"最終製品⑤": "1",
"食品の区分": "加工食品(錠剤、カプセル剤等)",
"②安全性の評価": "評価が十分",
"③安全性の評価": "",
"④安全性の評価": "",
"⑤安全性の評価": "",
"喫食実績の有無": "あり",
"届出撤回の事由": "",
"撤回届出の場合": "0",
"相互作用の有無": "",
"販売開始予定日": "2019/10/01",
"③１次情報の有無": "",
"⑤１次情報の有無": "",
"機能性関与成分名": "DHA、EPA",
"主たる事務所の住所": "",
"摂取の方法と兼ねる": "0",
"電子メールアドレス": "[email protected]",
"上記手段以外の連絡先": "",
"前回の自己点検報告月": "2026/2",
"同一性を失わない理由": "",
"既届出食品の届出番号": "",
"製造又は加工の基準①": "1",
"製造又は加工の基準②": "1",
"製造又は加工の基準③": "1",
"製造又は加工の基準④": "1",
"製造又は加工の基準⑤": "1",
"一日当たりの摂取目安量": "9粒",
"表示しようとする機能性": "本品にはDHAとEPAが含まれます。DHAには中高年の認知機能の一部である、数に関する情報の記憶をサポートする機能があることが報告されています。また、DHA・EPAには血中の中性脂肪値を低下させる機能があることが報告されています。",
"摂取をする上での注意事項": "一日摂取目安量をお守りください。 原材料をご確認の上、食物アレルギーのある方はお召し上がりにならないでください。 抗凝固剤、抗血小板剤、血糖降下剤、降圧剤等を服用中の方は、医師または薬剤師に ご相談ください。",
"製造者氏名又は製造所名①": "三生医薬株式会社 南陵工場",
"製造者氏名又は製造所名②": "三生医薬株式会社 依田橋工場",
"製造者氏名又は製造所名③": "三生医薬株式会社 依田橋第二工場",
"製造者氏名又は製造所名④": "三生医薬株式会社 阿幸地工場",
"製造者氏名又は製造所名⑤": "三生医薬株式会社 富士根工場",
"変更履歴（2025年4月1日以降）": "（2026.04.21）様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制、様式VI 表示及び情報開示の在り方に係る事項",
"変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R1.12.26) 様式のⅥ修正。 (R2.8.24) 様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵの修正。 (R5.9.25) 様式Ⅳ、様式Ⅵの修正",
"喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
"機能性関与成分はエキスである": "0",
"連絡対応日時（曜日、時間等）": "10:00～16:00（土・日・祝日を除く）",
"⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
"最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
"健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室",
"情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/",
"⑧参考にしたデータベース名又は出典": "国立研究開発法人 医薬基盤･健康･栄養研究所 「健康食品」の安全性･有効性情報",
"⑨参考にしたデータベース名又は出典": "",
"機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
"生産・製造及び品質管理に関する情報": "製造する7つ 全ての工場において「機能性表示食品のうち天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の製造又は加工の基準」に基づき、適正な製造及び品質確保のため、各製造段階において不良品が生じないために、責任者の設置、各種手順書の作成運用、出荷可否判断を行う事で規格外品の流通を防止している。 なお、公益財団法人 日本健康・栄養食品協会の健康食品ＧＭＰ認証を取得運用している。",
"類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
"当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本製品の主原料として使用するマルハニチロ株式会社のDHA・EPA含有精製魚油は1990年から約29年間、原料として累計5,000トン以上の販売実績がある。用途としては、サプリメントや魚肉ソーセージ等の加工食品、特定保健用食品等に使用されており、これらの製品は国内において､全国規模で流通されてきたが、これまでに健康被害に関する重篤な報告はない。 また、本製品「オメガLIFE（ライフ）3-6-9」の原料はマルハニチロ株式会社のDHA・EPA含有精製魚油を配合原料したソフトカプセルである。しかし、喫食実績がないため、既存情報によるDHA・EPAの安全性の評価も行った。 独立行政法人国立健康・栄養研究所「健康食品」安全性・有効性情報（１）にてDHA・EPAおよび魚油についての被害関連情報を検索した結果、DHAおよびEPAを原因とする被害情報は認められなかった。公的機関情報からの引用内容を以下に示す。 ・適切に用いれば経口摂取でおそらく安全であるが、大量摂取は危険性が示唆されている(1) ・1日3 g以上の摂取で、凝血能が低下し、出血傾向が起きることがある(1) ・米国FDAの限定的健康表示規格においては、サプリメントからの摂取はDHAとEPAを合わせて1日2gを超えないようにとされている（1） ・DHA・EPAを含むn-3脂肪酸の食事摂取基準は成人男性では2.0～2.4g/日、成人女性では1.6～2.0g/日である(2) 以上の情報から、1日当たりの摂取量に含まれるDHA・EPAの総量を602.2mgに設定した本製品「オメガLIFE（ライフ）3-6-9」の安全性は高いと考えられる。 また、本製品の原料であるDHA・EPA含有精製魚油の喫食実績による食経験の評価と合わせて、安全性評価は十分であると判断した。 (1)独立行政法人 健康・栄養研究所「健康食品」の安全性・有効性情報 (2)厚生労働省 日本人の食事摂取基準（2015年度版）",
"当該食品の機能性に関する届出者の評価": "<情報の記憶をサポート> ア.表題：認知機能の一部である情報の記憶に対するDHAの作用に関する研究レビュー イ.目的： 誰に（P）：疾病に罹患していないまたは軽度認知障害の成人男女 何を（I）：DHAの摂取 誰と比べて（C）：プラセボまたはDHAの摂取なし どうなる（O）：認知機能一部である情報の記憶に対する有効性 研究方法（S）：ランダム化臨床試験 ウ.背景： 認知機能に対するDHAの作用はこれまでに多く報告されている。しかし、疾病に罹患していない成人を対象とし、DHAの摂取による認知機能の一部である記憶に対する作用の研究成果をまとめたレビューは限られているため、国内外の研究報告を精査し、「認知機能の一部である情報の記憶に対するDHAの作用」の研究レビューを行った。 エ.文献調査の基準： 疾病に罹患していないまたは軽度認知障害の成人男女を試験参加者とし、DHAの摂取群と摂取しない群にランダムに振り分けてあり、認知機能の一つである記憶に関する試験を実施していることを文献調査の基準とした。 オ.主な結果： 文献調査を行った結果、12報の文献が研究レビューの対象となり、そのうち疾病に罹患していない成人男女を対象とする8報中4報、軽度認知障害の成人男女を対象とする4報中4報での文献において認知機能の一部である情報の記憶に対する有効性が認められていた。有効性が認められた1日当たりのDHAの摂取量は480～1550 mg、摂取期間は5週間～12ヶ月間であった。本製品の1日当たりの摂取量中に含まれるDHAは531 mgであるため、当該機能に対する有効性があると判断した。 カ.科学的根拠の質： 本レビューで採用した文献のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は「中/疑い」、と評価した。エビデンスの強さは「中」と評価した。日本人への外挿性（当てはまるかどうか）に関しては、肯定的な結果が得られた報告の中で、日本人を対象とした文献も1報あることから、外挿性に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分であるDHAを1日480 mg以上摂取することにより、認知機能の一部である情報の記憶をサポートする機能性が認められると考えられた。ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみで検索を行ったことによる偏り）が完全には否定できないことが挙げられる。 _________________________________________________________________________ <血中の中性脂肪値の低下> ア.表題：血中中性脂肪値に対するDHA・EPAの作用に関する研究レビュー イ.目的： 誰に（P）：疾病に罹患していないまたは血中中性脂肪値がやや高めの成人男女 何を（I）：DHA・EPAの摂取 誰と比べて（C）：プラセボまたはDHA・EPAの摂取なし どうなる（O）：血中の中性脂肪値の低下に対する有効性 研究方法（S）：ランダム化臨床試験 ウ.背景： DHA・EPAの血中中性脂肪値の低下作用はこれまでに多く報告されている。しかし、疾病に罹患していない成人男女を対象とし、DHA・EPAの摂取による血中中性脂肪値の低下作用の研究成果をまとめたレビューは限られているため、国内外の研究報告を精査し、「血中中性脂肪値に対するDHA・EPAの作用」の研究レビューを行った。 エ. 文献調査の基準： 疾病に罹患していないまたは血中中性脂肪値がやや高めの成人男女を試験参加者とし、DHA・EPAの摂取群と摂取しない群にランダムに振り分けてあり、血中の中性脂肪値の低下に対する評価試験を実施していることを文献調査の基準とした。 オ.主な結果： 文献調査を行った結果、12報の文献が研究レビューの対象となり、そのうち健常成人男女を対象者とした24報中16報、血中中性脂肪値が高めの成人を対象とした1報中1報において、血中中性脂肪値の低下作用が認められた。有効性が認められたDHA・EPAの1日当たりの摂取量は182～6468 mg、摂取期間は2週間～12ヶ月間であった。また、DHAとEPAによる作用の違いは認められなかった。本製品の1日当たりの摂取量中に含まれるDHAは531 mg、EPAは71.6 mg(総量 602.6mg)であるため、当該機能に対する有効性があると判断した。 カ.科学的根拠の質： 本レビューで採用した文献のエビデンス（科学的根拠）総体について、バイアスリスク（偏りの危険性）は「低」と評価した。エビデンスの強さは「強」と評価した。日本人への外挿性（当てはまるかどうか）に関しては、肯定的な結果が得られた報告の中で、日本人を対象とした文献も3報あることから、外挿性に問題はないと考えられる。よって、機能性関与成分であるDHA・EPAを1日182 mg以上摂取することにより、血中中性脂肪値を低下させる機能性が認められると考えられた。ただし、本研究レビューの限界として、サンプリングバイアス（被験者の偏り）や言語バイアス（英語と日本語のキーワードのみで検索を行ったことによる偏り）が完全には否定できないことが挙げられる。 （構造化抄録）",
"（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売中",
"PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
"届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "製造管理部製造管理課",
"（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
"消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-510-016",
"食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
"（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
"最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
"最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "DHA: 531.0mg、 EPA: 71.6mg",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
"（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "DHA・EPA含有精製魚油(国内製造）",
"「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "DHA、EPA",
"機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8RiIAI",
"健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "日本人の食事摂取基準2015年版をもとに、1日のエネルギー必要量が最も低い人(70 歳以上の運動量の少ないタイプの女性)で算出した一日あたりの栄養摂取基準の最低必要量 は脂質が41.1 g、炭水化物が 187.5 g、食塩相当量が1.5 g（ナトリウムは600 mg）であった。本品の1日摂取目安量（9粒）あたりの栄養成分量において、脂質は2.712 g、炭水化物は 0.280 ｇ、食塩相当量は0.00749 g（ナトリウムは2.95 mg）である。上記で算出した1日のエネルギー必要量が最も低い人の1日当たりの栄養摂取基準に占める本品の摂取目安量割合は脂質で6.59%、炭水化物で0.15％、食塩相当量で0.5%（ナトリウムは0.49%）と、いずれも10％を占めるまでには至らず、少ない量であると考えられる。そのため、健康増進法施行規則第 11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取にはつながらないと判断した。",
"②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
"④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
"調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
"②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
"③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
"最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
"食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
"食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
"表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
"当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血中中性脂肪値が高めおよび疾病に罹患していない成人男女",
"（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "⑥中日本カプセル株式会社 本社工場 岐阜県大垣市荒尾町229番地2（中間製品・製造又は加工の基準） ⑦中日本カプセル株式会社 養老工場 岐阜県養老郡養老町一色1176番地（最終製品・製造又は加工の基準）",
"天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
"主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
"（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}