銚子のおちょうしサバ

{
  "住所": "千葉県銚子市双葉町3-6　銚子セレクト市場D棟",
  "名称": "さば水煮",
  "電話": "0479-20-6004",
  "商品名": "銚子のおちょうしサバ",
  "変更日": "2023/05/22",
  "届出日": "2018/07/25",
  "撤回日": "2026/03/31",
  "法人名": "特定非営利活動法人ちょうしがよくなるくらぶ",
  "届出番号": "D94",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "4040005018311",
  "電話番号": "0479-20-6004",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "大田 修作",
  "保存の方法": "直射日光を避け、常温で保存",
  "摂取の方法": "液汁も含めて、そのまま、又は調理してお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "",
  "③安全性の評価": "",
  "④安全性の評価": "",
  "⑤安全性の評価": "",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "消費者庁において機能性表示食品の要件を欠くと確認した届出",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "なし",
  "販売開始予定日": "2018/09/24",
  "③１次情報の有無": "",
  "⑤１次情報の有無": "",
  "機能性関与成分名": "DHA・EPA",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "ホームページ http://cholove.jp",
  "前回の自己点検報告月": "",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "150g（１缶）",
  "表示しようとする機能性": "本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには血液中の中性脂肪値を下げる機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "・本品に含まれるDHA・EPAは、降圧薬・抗血栓薬・糖尿病治療薬による薬物治療に影響を与える場合があります。 ・本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守って摂取しましょう。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "（2019/12/26）   「平成30年度分析法の検証事業」による指摘への対応、   届出食品基本情報の変更、販売状況の更新、   新規様式への対応（別紙様式（Ⅱ）－１）",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "0",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "受付時間：平日 9～17時",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "1",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "広報販促室",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://cholove.jp",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所：「健康食品」の安全性・有効性情報「素材情報データベース」 2. 一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター「ナチュラルメディシン・データベース」 3. 医薬品インタビューフォーム「EPA製剤エパデール」（持田製薬株式会社） 4. 医薬品添付文書「EPA・DHA製剤トロリガ」（武田薬品工業株式会社）",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "1. 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所：「健康食品」の安全性・有効性情報「素材情報データベース」 2. 一般社団法人 日本健康食品・サプリメント情報センター「ナチュラルメディシン・データベース」 3. 医薬品添付文書「EPA・DHA製剤トロリガ」（武田薬品工業株式会社）",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "本品の生産・製造に関わる衛生管理は、製造会社である田原缶詰株式会社の衛生管理要項に基づき管理を行い、本品の品質管理は同社の品質マネジメントシステム（ISO 9001、JQA-QMA 12951）に基づき管理を行っている（他の認証は取得していません）。",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "本品の製造を委託している田原缶詰株式会社（千葉県銚子市）は、昭和4年創業で90年近く、さば・いわしなどの缶詰を製造してきた実績がある。本品は、田原缶詰株式会社が製造・販売してきた商品「鯖水煮 EO」の表装のみを変えた商品である。これまでの長年にわたる販売実績（昭和25年頃から、年360万缶販売）から重篤な健康被害の報告はなく、十分な食経験に裏付けされた安全な商品と考えられる。また、同製品は、外務省を通じてアフリカの人道支援にも用いられている商品である。 したがって、本品は十分な食経験に裏付けされた安全な商品と考えられる。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "「標題」 機能性関与成分DHA・EPAによる血液中の中性脂肪値への影響に関する調査報告 「目的」 魚介類の摂取と共に、特に魚類に多く含まれるDHA・EPAを摂取することの大切さを消費者に伝えるため、DHA・EPAによる血液中の中性脂肪値に対する影響について文献調査を行った。調査内容は、「健常成人男女において、DHAとEPAを経口摂取した場合にプラセボの経口摂取と比較して、血液中の中性脂肪値がどのように変化するか」である。この調査を通じて、本品に表示しようとする機能性の科学的根拠になるかを検証した。 「背景」 DHA・EPAにより血液中の中性脂肪値を減少させることが数多く報告されているが、被験者に疾病者や未成年等が含まれ、健常成人のみに対する影響が十分にまとめられていないことから本調査を行った。 「レビュー対象とした研究の特性」 2017年6～8月に研究データベースを用いてすべての報告を対象に検索し、関連文献を抽出した。対象集団の特性は、健常な成人男女（妊産婦は除く）である。最終的に評価した文献数は10件であり、研究デザインとしては無作為化プラセボ対照並行群間比較試験を採用した。採用文献において利益相反情報等は検出されなかった。 「主な結果」 採用文献10件中7件において、DHA・EPAの摂取により血液中の中性脂肪値が、対照群（プラセボの摂取）と比較して、有意な低下が認められた。摂取条件として、一日当たり0.94g以上のDHA・EPA（EPA含有割合が67％以下のもの）を継続摂取した場合において、機能性が確認された。また、有害事象の調査から大きな健康被害等の害は観測されず、また、摂取形態の違いや18歳を成人とする国の調査、日本人への外挿性なども考慮したが、いずれも調査結果に影響はないと判断した。よって、DHA・EPAは継続摂取することにより血液中の中性脂肪値を有意に低下させる機能があると評価した。 「科学的根拠の質」 エビデンス総体に及ぼすバイアス・リスク、非直接性、非一貫性、出版バイアスはいずれも大きな問題なく低度と評価した。しかし、不精確については被験者数が少ない試験もあることから中程度と評価した。これらの評価に加え、効果指標や記述を考慮したところ、十分に確信あるエビデンスであると判断した。一方、多くの採用文献において被験者の脱落がみられたことから、これが本調査における共通する問題であり、これが研究の限界と考えられる。 （構造化抄録）",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "広報販促室",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0479-20-6004",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "0",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "DHA  750mg　　　　　EPA  660mg",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "さば",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "DHA・EPA",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk7vyIAA",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "本品の一日当たりの摂取目安量当たりの栄養成分は、次の通りである。 ・エネルギー：245kcal ・タンパク質：23.7g ・脂質：16.5g ・炭水化物：0.2g ・食塩相当量：1.5g 一方、日本人の食事摂取基準（2015年版）によれば、成人男性（20～49歳）の推定エネルギー必要量は2650kcalであり、成人女性（20～49歳）は1950～2000kcalである。この値から計算される摂取すべき脂質（飽和脂肪酸・コレステロールを含む）の目標量（20～30％エネルギー）は、成人男性：58～88g、成人女性：43～67gとなる。糖類の摂取目標量の基準はない。ナトリウムの摂取目標量は2.756g～3.150g（食塩相当量として7.0～8.0g）である。 　本品に含まれる栄養成分とこれらの摂取目標量と比較したところ、本品に含まれるエネルギー・糖類・食塩は十分に低い数値であり、栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。脂質については目標量の19～38％（成人男性：19～28％、成人女性：25～38％）を占め、少ないとはいえない。しかしながら、本品は通常の食事の一部（主菜または副菜）として摂取されると考えられることから、毎日摂取した場合でも栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。 　以上のことから、本品を毎日通常の食事の一部として摂取した場合でも栄養素の過剰な摂取につながらないと考えられる。   ただし、本品を過剰に摂取した場合、脂質の過剰摂取につながる恐れがあるため、本品のパッケージの「摂取上の注意」において、「本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。一日摂取目安量を守って摂取しましょう。」と記載し、注意喚起を行っている。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "健常成人（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "田原缶詰株式会社 千葉県銚子市橋本町1982-1",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}