「森の恵み」ＧＡＢＡ（ギャバ）胡瓜漬

{
  "住所": "京都府京都市右京区太秦桂ケ原町17",
  "名称": "ぬか漬",
  "電話": "075-802-1515",
  "商品名": "「森の恵み」ＧＡＢＡ（ギャバ）胡瓜漬",
  "変更日": "2025/08/14",
  "届出日": "2019/03/16",
  "撤回日": "2026/02/05",
  "法人名": "株式会社もり",
  "届出番号": "D639",
  "所在地①": "",
  "所在地②": "",
  "所在地③": "",
  "所在地④": "",
  "所在地⑤": "",
  "法人番号": "5130001002052",
  "電話番号": "0120-014-173, 075-802-1515",
  "中間製品①": "0",
  "中間製品②": "0",
  "中間製品③": "0",
  "中間製品④": "0",
  "中間製品⑤": "0",
  "代表者氏名": "森　義治",
  "保存の方法": "要冷蔵（１０℃以下で保存してください。）",
  "摂取の方法": "ぬかを洗い流し、１0等分に切り分け、そのうちの一切れ（10 g）を目安にお召し上がりください。",
  "最終製品①": "0",
  "最終製品②": "0",
  "最終製品③": "0",
  "最終製品④": "0",
  "最終製品⑤": "0",
  "食品の区分": "加工食品(その他)",
  "②安全性の評価": "評価が不十分",
  "③安全性の評価": "評価が不十分",
  "④安全性の評価": "評価が十分",
  "⑤安全性の評価": "評価が十分",
  "喫食実績の有無": "あり",
  "届出撤回の事由": "販売終了のため。",
  "撤回届出の場合": "1",
  "相互作用の有無": "",
  "販売開始予定日": "2019/05/18",
  "③１次情報の有無": "あり",
  "⑤１次情報の有無": "あり",
  "機能性関与成分名": "γ-アミノ酪酸（GABA)",
  "主たる事務所の住所": "",
  "摂取の方法と兼ねる": "0",
  "電子メールアドレス": "[email protected]",
  "上記手段以外の連絡先": "ホームページ　http://www.kyoto-mori.com",
  "前回の自己点検報告月": "2025/12",
  "同一性を失わない理由": "",
  "既届出食品の届出番号": "",
  "製造又は加工の基準①": "0",
  "製造又は加工の基準②": "0",
  "製造又は加工の基準③": "0",
  "製造又は加工の基準④": "0",
  "製造又は加工の基準⑤": "0",
  "一日当たりの摂取目安量": "10ｇ",
  "表示しようとする機能性": "本品にはγ-アミノ酪酸（GABA)が含まれています。GABAには血圧が高めな方に適した機能があることが報告されています。",
  "摂取をする上での注意事項": "本品は食塩を含んでいます。一日摂取目安量を守り、塩分の摂り過ぎを避けるため、普段ご利用のぬか漬と置き換えてお召し上がりください。本品の賞味期限は１０日間です。冷蔵保存（１０℃以下）し、開封後は、そのことをご留意の上、適切にお召し上がりください。本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より健康が増進するものではありません。また、降圧剤を服用している方は、医師、薬剤師にご相談ください。",
  "製造者氏名又は製造所名①": "",
  "製造者氏名又は製造所名②": "",
  "製造者氏名又は製造所名③": "",
  "製造者氏名又は製造所名④": "",
  "製造者氏名又は製造所名⑤": "",
  "変更履歴（2025年4月1日以降）": "",
  "変更履歴（2025年3月31日以前）": "(R2.6.5）別紙様式（III）-1 及び別紙様式（III）-3 の修正 (R2.9.26）別紙様式（III）-3の修正（分析方法を示す資料） (R2.9.26）別紙様式（II）-１最新版に変更 (R3.9.28) 別紙様式（III）-3の（分析方法を示す資料） (公開）の修正 (R3.9.28) 別紙様式（III）-3の製品規格書、分析試験成績書、分析方法等の資料（非公開）のうち（分析方法を示す資料）の修正 (R3.9.28) 変更履歴、新旧対照表(公開)番8-18及び新旧対照表(非公開)番号8-20の「別紙様式（III）-3」をそれぞれ「様式III別添分析方法を示す資料(公開)」、「様式III別添分析方法を示す資料（非公開）」に修正 「（R7.2.20）様式Ⅳの修正」",
  "喫食実績なし又は評価が不十分": "1",
  "機能性関与成分はエキスである": "0",
  "連絡対応日時（曜日、時間等）": "9:00 AM-17:00 PM （土、日、祝日を除く）",
  "⑥⑦安全性試験の実施による評価": "",
  "最終製品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "健康被害の情報の対応窓口部署名等": "お客様相談室（株式会社もり総務部総務課）",
  "情報開示するウェブサイトのＵＲＬ": "http://www.kyoto-mori.com",
  "⑧参考にしたデータベース名又は出典": "１）河田則文, GABA含有乳酸菌飲料に起因すると考えられる薬物性肝障害の1例,        内科,Vol.99, No.1, 170-172, 2007.",
  "⑨参考にしたデータベース名又は出典": "該当しない。",
  "機能性表示食品（再届出）である場合": "0",
  "生産・製造及び品質管理に関する情報": "製造者は、GMP, HACCP, ISO22000, FSSC 22000などの認証を受けていないが、京都市の京（みやこ）・食の安全衛生管理認証制度の認証を受け、京都市が定めた衛生管理基準をクリアしていると認められた施設で製造販売している。製造者：株式会社もり[認証番号] 0092,　[認証機関] 京都市, [認証取得年月日] 平成24年8月21日",
  "類似する食品の喫食実績で評価が十分": "0",
  "当該食品の安全性に関する届出者の評価": "①最近、「ぬか漬」が血圧降下作用のあるγ-アミノ酪酸（GABA）（以下GABAと略す）を多量に含有していることを発見した。米ぬかに含まれているグルタミン酸より、その発酵過程で生成される機能性関与成分である。その発酵床を１００年以上も代々継承している家庭があるほど「ぬか漬」は長い食経験のある安全な食品である。また、１９６２年から今日まで、季節野菜「ぬか漬」の店頭対面販売を行なった実績があるが、「ぬか漬」に起因すると考えられる重篤な健康被害の報告は無い。関与成分GABAを含む特定保健用食品も販売されている。これらの食品は、長期摂取試験や過剰摂取試験の実施報告があり、ヒトに対する安全性が確認されている。更に、ヒトを対象としたGABA含有食品の経口投与による長期摂取、過剰摂取、安全性確認試験を実施した文献２４報を選定し評価した結果、既存情報からもヒトに対する安全性が確認された。 GABAは、非タンパク質性アミノ酸であり、化学的に安定な物質である。他のアミノ酸と同様に速やかに吸収されるため、食品性状によってGABAの吸収速度は影響されないと考えられる。従って、各試験で得られた安全性の情報は、当該届出商品における機能性関与成分の安全性と同等に扱うことができる。以上の情報により、本品の安全性に問題ないと評価した。 ②高血圧治療ガイドライン2004において食塩摂取量は6 g/日未満が推奨されている。当該届出商品には10 g当たりGABA 20 mg, 食塩0.39 g程度含まれているが、これは塩分の一日摂取量の中で考えるとわずかな量である。GABAの有効量を摂取するためには当該届出商品10 g/日で充分であり、節度ある食生活を送る限り、食塩の影響は安全性上の問題には成りえないと考える。",
  "当該食品の機能性に関する届出者の評価": "(ア)\t標題：「森の恵み」GABA（ギャバ）胡瓜漬に含有する機能性関与成分γ-アミノ酪酸（GABA） による血圧降下機能に関する研究レビュー (イ）目的：「血圧が高めな健康成人がGABAを含む食品を摂取することで血圧は下がるのか」を検証するため。 (ウ）背景：GABAは、血圧が気になる方のための特定保健用食品の関与成分として利用されているが、疾病に罹患していない血圧高めな者に限った場合の有効性を総合的に評価した論文はまだない。 (エ）レビュー対象とした研究の特性：論文検索は2017年12月27日に、検索日までの全ての期間を対象に行い14報の論文を採用した。いずれも日本人健康成人[正常高値血圧者（収縮期血圧が 130～139 mmHgかつ/または拡張期血圧が 85～89 mmHg）を含む）]と, 参考までに調査したＩ度高血圧者（軽症高血圧者：収縮期血圧が 140～159 mmHgかつ/または拡張期血圧が 90～99 mmHg)を対象とした並行群間試験であった。GABAの1日あたりの摂取量は10～120 mgであり、食品形態は緑茶などの飲料物、発酵乳、タブレット等、多岐に亘っていた。摂取期間は8～16週間であった。 (オ）主な結果：14報のうち、正常高値血圧者層での解析結果が示されていた論文は 10 報であったが、うち 1 報で 3 種の用量で試験を行っていたため、12 試験と数えた。収縮期血圧においては、正常高値血圧者層に対して、12 試験中 10 試験で有意な低下が見られ、また拡張期血圧においては、12 試験中 9 試験で有意な低下が見られたことから、GABAによる有意な血圧の降下は一貫した結果であると考えられた。効果が見られた用量は一日当り12.3 mg～80 mgであり、この範囲では用量依存性は見られなかった。参考データとした軽症高血圧者層での解析や、両方の層を合わせた全体解析においても、同様の一貫した結果が得られていた。尚、正常血圧者の血圧に影響を与えないことは、後藤泰信らの論文（東方医学、22, 1-10 (2007））や、GABAを配合した特定保健用食品において既に報告されている。 当該研究レビューの結果、血圧が高めな健康成人がGABAを一日当たり12.3 mg～80 mgを摂取すると、血圧を有意に下げる効果のあることが分かった。「森の恵み」GABA（ギャバ）胡瓜漬に含まれるGABA量は0.2%であるため、一日10 g食べるとその摂取量は 20 mgとなり、表示したい機能性について充分な効果を表すと考えられた(カ）科学的根拠の質：出版バイアスの存在を完全に否定することはできていない。また、今回の採用論文の中にはランダム化についての記述が無いものが存在することも問題とすべきかもしれない。また本研究レビューにおいてはメタアナリシスを実施しておらず、定量的な評価はできていない。ただし、今回の高い一貫性を考えると、今後の研究によって結論が覆される可能性は少ないと考える。今後のさらなる質の高い臨床研究が求められるところであり、把握しだい本レビューを追加更新する予定である。",
  "（届出日から60日経過した場合）販売状況": "販売休止中",
  "PRISMA声明に準拠した形式で記載されている": "",
  "届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局": "株式会社もり　代表取締役",
  "（２）エキス等を機能性関与成分とする場合、指標成分": "",
  "消費者対応部局（お客様相談室等）の連絡先（電話番号等）": "0120-014-173",
  "食品表示基準別表第26に掲げる事項について点検を行っている": "1",
  "（臨床試験公開データベースに登録をしている場合）登録コード": "",
  "最終製品に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "0",
  "最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）により、機能性を評価している。": "0",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「含有量」": "２0 ｍｇ",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項": "なし",
  "（１）機能性関与成分を含む原材料名（届出食品が生鮮食品の場合は除く。）": "胡瓜、米ぬか",
  "「一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量」の「機能性関与成分名」": "γ-アミノ酪酸（GABA)",
  "機能性表示食品_消費者等向け_様式Ⅰ.届出食品の科学的根拠等に関する基本情報画面URL": "https://www.fld.caa.go.jp/caaks/s/cssc01/fwccd01?c__id=a09F900004sk8rBIAQ",
  "健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由": "当該届出商品中に含まれる健康増進法施行規則第11条第2項で定める一日あたりの栄養素の含有量は、以下のとおりである。 [当該届出商品一日摂取目安量10 g中に含まれる栄養素] 糖類(糖質)：0.33 g 脂質：0.01 g ナトリウム(食塩相当量)：0.39 g  [食事摂取基準(厚生労働省、WHO)] 糖類：61 g(男性)、48 g(女性) 脂質：68 g(男性)、53 g(女性) ナトリウム(食塩相当量): 8.0 g(男性)、7.0 g（女性） 当該届出商品一日摂取目安量10 g 中に含まれる脂質は、食品表示基準第7条（別表第13）における「含まない旨」の基準値未満であり、糖類は、WHOのガイドラインに比べて著しく低い値である。また、ナトリウム（食塩相当量）の摂取量は0.39ｇである。1日3回の食事の都度摂取された場合、その摂取量は1.17 gとなるが、目標値量の16％前後で、1日1回の摂取同様、目標値量を上回らない。 以上から、節度ある食生活を行うことにより、通常の食事にプラスして当該届出商品を摂取しても、この摂取が原因で、健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰な摂取には繋がらない。 　通常の食事に、食塩の過剰摂取とならないよう少しだけの注意を払うことで、和食の重要な要素、漬物も楽しめる豊かな食生活が可能となると考える。",
  "②公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "④公的機関のデータベース、又は、民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報": "あり",
  "調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(自由記入欄)": "",
  "②既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "③既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "0",
  "④既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "⑤既存情報の機能性関与成分と届出をしようとする機能性関与成分との間の同等性を考察している。": "1",
  "最終製品ではなく、機能性関与成分に関するシステマティックレビューで、機能性を評価している。": "1",
  "食品表示基準別表第27の１の項「安全性及び機能性の根拠に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "その他加工食品として届出する場合は、天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品に該当しない理由": "（該当しない）",
  "食品表示基準別表第27の２の項「生産・製造及び品質の管理に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "食品表示基準別表第27の３の項「健康被害の情報の収集及び提供に関する事項」の遵守状況について点検を行っている": "1",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されている。": "0",
  "表示しようとする機能性の科学的根拠として用いたシステマティックレビューは、査読付き論文として公表されていない。": "1",
  "当該食品が想定する主な対象者（疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦を除く。）": "血圧が高めな成人日本人。ただし、疾病に罹患しているもの、妊産婦及び授乳婦を除く。",
  "（加工食品の場合は、製造者氏名又は製造所名及び所在地、生鮮食品の場合は、生産・採取・漁獲等を行う者の氏名又は名称及び所在地）": "株式会社もり 〒615－0006 京都市右京区西院金槌町15－7",
  "天然抽出物等を原材料とする錠剤、カプセル剤等食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）、その他加工食品及び生鮮食品の場合は摂取量を踏まえた臨床試験（ヒト試験）又は観察研究で肯定的な結果が得られている。": "1",
  "主観的な指標のみ科学的根拠とした機能性を表示しようとする場合（複数の機能を表示しようとする場合はそのうち該当する機能性において）、当該指標は日本人において妥当性が得られ、かつ、当該分野において学術的に公知であること。": "0",
  "（最終製品を用いた臨床試験（ヒト試験）又はシステマティックレビュー（一定のルールに基づいた文献調査）において、実際に販売しようとする製品の試作品を用いて評価を行った場合）両者の間に同一性が失われていないことについて、届出資料において考察されている。": "0"
}